Voorbeelden van het gebruik van Nonafact in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands
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Medicine
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Comment Nonafact agit-il?
Comment conserver nonafact?
Comment Nonafact est-il utilisé?
N'utiliser jamais Nonafact.
Pourquoi Nonafact a -t-il été approuvé?
Comment utiliser Nonafact.
Nonafact facteur IX de coagulation humain.
Comment conserver Nonafact 6.
Nonafact contient le facteur IX de coagulation humain, extrait et purifié à partir de plasma humain la partie liquide du sang.
Autres informations relatives à Nonafact.
L'efficacitéLa sécurité et l'innocuitél'efficacité de Nonafact chez l'enfantles enfants âgés de moins de 6 ans n'estn'ont pas établieété établies.
Vous pouvez développer des anticorps(inhibiteurs) dirigés contre le facteur IX,qui inactivent Nonafact.
Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de Nonafact chez les enfants âgés de0 à 6 ans n'ont pas été établies.
Nonafact pourra être auto-administré si cette pratique est autorisée dans votre pays et à condition que vous ayez été préalablement suffisamment entraînée.
Dans toutes ces situations, le bénéfice du traitement par Nonafact doit être évalué par rapport au risque de ces complications.
Nonafact contient des traces de l'anticorps monoclonal murin utilisé pour sa purification maximum 0,1 ng d' IgG murin/ UI de facteur IX.
Patients précédemment non traités La sécurité etl'efficacité de Nonafact n'ont pas été établies chez les patients précédemment non traités.
Nonafact contient le facteur IX de coagulation humain, une protéine extraite et purifiée à partir de plasma humain la partie liquide du sang.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché etfabricant Nonafact est fabriqué et commercialisé par Sanquin, Plesmanlaan 125, NL-1066 CX, Amsterdam, Pays-Bas Tél.: +31 (0)20 5123355.
Nonafact est utilisé pour remplacer le facteur IX manquant; il corrige la déficience en facteur IX et permet un contrôle temporaire des troubles hémorragiques.
Le comité des médicaments à usage humain(CHMP)a estimé que les bénéfices de Nonafact sont supérieurs à ses risques dans le traitement et la prévention des saignements chez les patients souffrant d'hémophilie B.
Nonafact contient 100 UI/ml(500 UI/5 ml ou 1000 UI/10 ml) de facteur IX de coagulation humain, après reconstitution avec, respectivement, 5 ml ou 10 ml d'eau pour préparations injectables.
Si vous avez déjà eu des réactions d'hypersensibilité après l'administration de sang oud'un dérivé sanguin, Nonafact ne doit vous être administré qu'en cas d'absolue nécessité(hémorragie menaçant le pronostic vital). Cela doit alors être pratiqué à l'hôpital ou sous la surveillance attentive d'un médecin.
Nonafact est constitué d'une boîte de carton contenant:• Un flacon de Nonafact contenant 500 UI ou 1000 UI de facteur IX• Un flacon de 5 ml ou de 10 ml d'eau pour préparations injectables.
Nonafact est utilisé pour le traitement et la prévention des saignements chez les patients souffrant d'hémophilie B un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur IX.
Nonafact ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent une hypersensibilité(allergie) au facteur IX de coagulation humain, ou à l'un des autres composants, ou à des protéines de souris.
Nonafact a été étudié dans deux études cliniques, impliquant 26 patients qui ont reçu ce produit comme traitement préventif(par exemple avant un exercice intensif), et 8 patients qui ont reçu Nonafact au cours de 11 interventions chirurgicales.
