Wat Betekent SIMULECT in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• simulect
• wordt dit middel

Voorbeelden van het gebruik van Simulect in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands

Que contient Simulect.
Wat bevat Simulect.

Comment Simulect est -il utilisé?
Hoe wordt Simulect gebruikt?

Comment conserver Simulect 6.
Hoe bewaart u Simulect 6.

Comment Simulect agit -il?
Hoe werkt Simulect?

Faites attention avec Simulect.
Wees extra voorzichtig met Simulect.

Comment simulect vous est-il administre.
HOE WORDT SIMULECT AAN U TOEGEDIEND.

Cette seconde dose ne sera pas administrée en cas de réaction d'hypersensibilité sévère à Simulect ou de complications post- opératoires telle que la de perte du greffon voir rubrique 4.4.
De tweede dosis mag niet worden toegediend in het geval van een ernstige overgevoeligheidsreactie op Simulect of postoperatieve complicaties zoals het verlies van het getransplanteerde orgaan zie rubriek 4.4.

Comment simulect vous est-il administre?
Hoe wordt dit middel aan u toegediend?

Réactions d'hypersensibilité Des cas de réactions d'hypersensibilité sévères aiguës(survenant dans les 24 heures) ont été observés lors d'une première exposition à Simulect ou lors d'une réexposition au cours d'un traitement ultérieur.
Overgevoeligheid Ernstige acute( binnen 24 uur) overgevoeligheidsreacties zijn waargenomen, zowel bij initiële blootstelling aan Simulect als bij hernieuwde blootstelling aan een volgende therapiekuur.

Comment Simulect vous est-il administré?
Hoe wordt dit middel aan u toegediend?

Simulect doit être administré sous contrôle médical qualifié.
Het middel moet onder toezicht van een bevoegde arts worden toegediend.

Enfants et adolescents(âgés de 1 à 17 ans) Simulect peut être administré chez l'enfant et l'adolescent.
Kinderen en adolescenten( tussen 1 en 17 jaar) Simulect mag worden toegediend aan kinderen en adolescenten.

Dans Simulect énumérés dans la rubrique 6« Que contient Simulect».
Van Simulect zoals vermeld in rubriek 6 onder“ Wat bevat Simulect”.

Conduite de véhicules et utilisation de machines Rien n'indique que Simulect ait un effet sur votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er is geen bewijs dat aantoont dat Simulect een effect heeft op uw rijvaardigheid of het gebruik van machines.

Simulect, une fois reconstitué, est administré en perfusion intraveineuse en 20 à 30 minutes ou en injection en bolus.
Gereconstitueerde Simulect wordt toegediend als een intraveneuze infusie gedurende 20- 30 minuten of als een bolus-injectie.

Sujet âgé(≥ 65 ans) Peu de données sont disponibles concernant l'utilisation de Simulect chez le sujet âgé, mais rien n'indique que les patients âgés nécessiteraient une posologie différente de celle des adultes plus jeunes.
Ouderen( ≥ 65 jaar) Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van Simulect bij bejaarden, maar er zijn geen aanwijzingen dat bejaarde patiënten een dosis nodig hebben die verschilt van die van de jongere volwassenen.

Simulect doit être prescrit exclusivement par des médecins ayant l'expérience des traitements immunosuppresseurs dans le cadre des transplantations d'organe.
Simulect dient enkel te worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met het gebruik van immunosuppressieve therapie bij orgaantransplantatie.

Si vous avez déjà présenté une réaction allergique sévère au Simulect ou que vous avez déjà eu des complications post-chirurgicales telle que la perte du greffon, la seconde dose de Simulect ne doit pas vous être administrée.
Als u een ernstige allergische reactie op Simulect ondervonden heeft of als u complicaties heeft gehad na uw operatie, zoals verlies van het getransplanteerde orgaan, mag de tweede dosis Simulect niet aan u toegediend worden.

Simulect ne doit pas être administré avant d'avoir la certitude absolue que le patient recevra le greffon et un traitement immunosuppresseur concomitant.
Simulect mag niet worden toegediend tenzij het absoluut zeker is dat de patiënt het te transplanteren orgaan en de bijbehorende immunosuppressie gaat krijgen.

Les résultats des deux premières études révèlent que 40%(145 sur 363) des patients recevant Simulect en plus d'un double traitement n'ont pas répondu au traitement pendant six mois, contre 56%(201 sur 359) des patients sous placebo.
In de eerste twee onderzoeken tezamen mislukte in een tijdsbestek van zes maanden de behandeling bij 40% van de patiënten(145 van de 363) die Simulect als aanvulling op'duale therapie' kregen toegediend, tegenover 56% van de patiënten(201 van de 359) met placebo.

Simulect est indiqué dans la prévention du rejet aigu après transplantation rénale allogénique de novo chez l'adulte et chez l'enfant 1-17 ans, voir rubrique 4.2.
Simulect is geïndiceerd voor de preventie van acute orgaanrejectie bij de novo allogene niertransplantatie bij volwassen en pediatrische patiënten( 1-17 jaar) zie rubriek 4.2.

Il s'agit de patients chez lesquels, après administration initiale de Simulect, le traitement immunosuppresseur concomitant a été interrompu prématurément, en raison, par exemple, d'un abandon de la transplantation ou de la perte précoce du greffon.
Dit zijn patiënten bij wie, volgend op de initiële toediening van Simulect, de tegelijk toegediende immunosuppressie vroegtijdig werd onderbroken als gevolg van bijvoorbeeld het afzien van de transplantatie of het vroegtijdig verliezen van het transplantaat.

Simulect doit être prescrit et administré exclusivement par un médecin ayant l'expérience des traitements immunosuppresseurs dans le cadre des transplantations d'organe.
Simulect mag alleen worden voorgeschreven en toegediend door een arts die ervaring heeft met de toepassing van een afweeronderdrukkende behandeling na een orgaantransplantatie.

Comment Simulect vous est -il administré 4.
Hoe wordt Simulect aan u toegediend 4.

Simulect ne doit être administré que dans la certitude absolue que le patient bénéficiera de la transplantation et que d'autres médicaments utilisés pour la prévention du rejet lui seront administrés.
Simulec mag alleen worden toegediend indien het absoluut zeker is dat de patiënt de transplantatie zal krijgen alsmede andere middelen om orgaanafstoting te voorkomen.

Si vous avez reçu trop de Simulect Un surdosage de Simulect ne devrait entraîner aucun effet indésirable immédiat, mais cela pourrait affaiblir votre système immunitaire pour une période plus longue.
Als u te veel Simulect heeft gekregen Een overdosering van Simulect zal waarschijnlijk niet onmiddellijk bijwerkingen veroorzaken, maar het kan uw immuunsysteem langdurig verzwakken.

Simulect est administré en deux fois, à l'hôpital, soit par perfusion lente à l'aide d'une aiguille dans votre veine durant 20 à 30 minutes, soit par injection intraveineuse avec une seringue.
Simulect wordt ofwel traag gegeven als een infusie van 20- 30 minuten via een naald in uw bloedbaan ofwel als een intraveneuze injectie, gebruik makende van een injectiespuit.

Information de l'utilisateur Simulect 20 mg poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion basiliximab Veuillez lire attentivement cette notice avant que ce médicament ne vous soit administré car elle contient des informations importantes pour vous. -Gardez cette notice.
Informatie voor de gebruiker Simulect 20 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie basiliximab Lees goed de hele bijsluiter voordat dit geneesmiddel aan u wordt toegediend want er staat belangrijke informatie in voor u. -Bewaar deze bijsluiter.

Simulect poudre Flacon en verre incolore de type I, muni d'un bouchon gris(caoutchouc butylique recouvert de résine fluorée), avec une bague(aluminium) et muni d'un opercule flip-off bleu(polypropylène), contenant 20 mg de basiliximab sous forme de poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Simulect poeder Injectieflacon van kleurloos type I glas, een grijze met fluorhars beklede butylrubberen stop, die ter plaatse wordt gehouden door een aluminiumring, blauwe polypropyleen flip-off dop, met 20 mg basiliximab als poeder voor oplossing voor injectie of infusie.

Les patients recevant Simulect doivent être pris en charge dans des infrastructures pourvues d'un laboratoire disposant de l'équipement et du personnel adéquat et d'un support médical adapté, incluant les traitements des réactions d'hypersensibilité sévères.
Patiënten die Simulect krijgen, moeten worden behandeld in een omgeving die daartoe adequaat is uitgerust en bemand wat betreft laboratorium- en ondersteunende medische diensten, inclusief medicatie voor de behandeling van ernstige overgevoeligheidsreacties.