Simulect zal u alleen worden toegediend wanneer u een nieuwe nier gaat krijgen.
Vous ne recevrez Simulect que si un nouveau rein vous est greffé.
Hoe werkt Simulect?
Comment Simulect agit -il?
Gereconstitueerde Simulect wordt toegediend als een intraveneuze infusie gedurende 20- 30 minuten of als een bolus-injectie.
Simulect, une fois reconstitué, est administré en perfusion intraveineuse en 20 à 30 minutes ou en injection en bolus.
Voor kinderen en adolescenten die 35 kg of meer wegen,bedraagt de dosis Simulect bij elke.
Chez l'enfant et l'adolescent de 35 kg ou plus,la dose administrée lors de chaque perfusion ou.
Hoe is Simulect onderzocht?
Quelles études ont été menées sur Simulect?
Voor kinderen en adolescenten die 35 kg of meer wegen,bedraagt de dosis Simulect bij elke.
Chez l'enfant et l'adolescent de 35 kg ou plus,la dose de Simulect administrée lors de chaque.
Welke voordelen bleek Simulect tijdens de studies te hebben?
Quel est le bénéfice démontré par Simulect au cours des études?
Voor kinderen en adolescenten die minder dan 35 kg wegen,bedraagt de dosis Simulect bij elke.
Chez l'enfant et l'adolescent de moins de 35 kg,la dose de Simulect administrée lors de chaque.
Wat u moet weten voordat Simulect aan u wordt toegediend 3.
Quelles sont les informations à connaître avant que Simulect vous soit administré 3.
Simulect dient enkel te worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met het gebruik van immunosuppressieve therapie bij orgaantransplantatie.
Simulect doit être prescrit exclusivement par des médecins ayant l'expérience des traitements immunosuppresseurs dans le cadre des transplantations d'organe.
Kinderen en adolescenten(tussen 1 en 17 jaar) Simulect mag worden toegediend aan kinderen en adolescenten.
Enfants etadolescents(âgés de 1 à 17 ans) Simulect peut être administré chez l'enfant et l'adolescent.
Simulect mag niet worden toegediend tenzij het absoluut zeker is dat de patiënt het te transplanteren orgaan en de bijbehorende immunosuppressie gaat krijgen.
Simulect ne doit pas être administré avant d'avoir la certitude absolue que le patient recevra le greffon et un traitement immunosuppresseur concomitant.
Voor kinderen en adolescenten die 35 kg of meer wegen,bedraagt de dosis Simulect bij elke infusie of injectie 20 mg.
Chez l'enfant et l'adolescent de 35 kg ou plus,la dose administrée lors de chaque perfusion ou injection est de 20 mg.
Wijze van toediening Simulect kan na bereiding toegediend worden als een intraveneuze bolus injectie of als een intraveneuze infusie gedurende 20- 30 minuten.
Mode d'administration La solution reconstituée de Simulect peut être administrée soit en injection intraveineuse en bolus, soit en perfusion intraveineuse en 20- 30 minutes.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines Eris geen bewijs dat aantoont dat Simulect een effect heeft op uw rijvaardigheid of het gebruik van machines.
Conduite de véhicules etutilisation de machines Rien n'indique que Simulect ait un effet sur votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Simulect is geïndiceerd voor de preventie van acute orgaanrejectie bij de novo allogene niertransplantatie bij volwassen en pediatrische patiënten( 1-17 jaar) zie rubriek 4.2.
Simulect est indiqué dans la prévention du rejet aigu après transplantation rénale allogénique de novo chez l'adulte et chez l'enfant 1-17 ans, voir rubrique 4.2.
In de onderzoeken waren de bijwerkingen bij patiënten die Simulect of die placebo in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikten, vergelijkbaar.
Dans les études effectuées, les effets indésirables étaient similaires chez les patients sous Simulect et chez ceux sous placebo, en association avec d'autres médicaments.
Simulect mag alleen worden voorgeschreven en toegediend door een arts die ervaring heeft met de toepassing van een afweeronderdrukkende behandeling na een orgaantransplantatie.
Simulect doit être prescrit et administré exclusivement par un médecin ayant l'expérience des traitements immunosuppresseurs dans le cadre des transplantations d'organe.
De tweede dosis mag niet worden toegediend in hetgeval van een ernstige overgevoeligheidsreactie op Simulect of postoperatieve complicaties zoals het verlies van het getransplanteerde orgaan zie rubriek 4.4.
Cette seconde dose ne sera pas administrée en cas deréaction d'hypersensibilité sévère à Simulect ou de complications post- opératoires telle que la de perte du greffon voir rubrique 4.4.
Simulect wordt ofwel traag gegeven als een infusie van 20- 30 minuten via een naald in uw bloedbaan ofwel als een intraveneuze injectie, gebruik makende van een injectiespuit.
Simulect est administré en deux fois, à l'hôpital, soit par perfusion lente à l'aide d'une aiguille dans votre veine durant 20 à 30 minutes, soit par injection intraveineuse avec une seringue.
Overgevoeligheid Ernstige acute( binnen 24 uur) overgevoeligheidsreacties zijn waargenomen,zowel bij initiële blootstelling aan Simulect als bij hernieuwde blootstelling aan een volgende therapiekuur.
Réactions d'hypersensibilité Des cas de réactions d'hypersensibilité sévères aiguës(survenant dans les 24heures) ont été observés lors d'une première exposition à Simulect ou lors d'une réexposition au cours d'un traitement ultérieur.
Als u te veel Simulect heeft gekregen Een overdosering van Simulect zal waarschijnlijk niet onmiddellijk bijwerkingen veroorzaken, maar het kan uw immuunsysteem langdurig verzwakken.
Si vous avez reçu trop de Simulect Un surdosage de Simulect ne devrait entraîner aucun effet indésirable immédiat, mais cela pourrait affaiblir votre système immunitaire pour une période plus longue.
In de eerste twee onderzoeken tezamen mislukte in een tijdsbestek van zes maanden de behandeling bij40% van de patiënten(145 van de 363) die Simulect als aanvulling op'duale therapie' kregen toegediend, tegenover 56% van de patiënten(201 van de 359) met placebo.
Les résultats des deux premières études révèlent que 40%(145 sur 363)des patients recevant Simulect en plus d'un double traitement n'ont pas répondu au traitement pendant six mois, contre 56%(201 sur 359) des patients sous placebo.
Als u een ernstige allergische reactie op Simulect ondervonden heeft of als u complicaties heeft gehad na uw operatie, zoals verlies van het getransplanteerde orgaan, mag de tweede dosis Simulect niet aan u toegediend worden.
Si vous avez déjà présenté une réaction allergique sévère au Simulect ou que vous avez déjà eu des complications post-chirurgicales telle que la perte du greffon, la seconde dose de Simulect ne doit pas vous être administrée.
Ouderen( ≥ 65 jaar) Er zijn beperkte gegevens overhet gebruik van Simulect bij bejaarden, maar er zijn geen aanwijzingen dat bejaarde patiënten een dosis nodig hebben die verschilt van die van de jongere volwassenen.
Sujet âgé(≥ 65 ans) Peu de données sont disponiblesconcernant l'utilisation de Simulect chez le sujet âgé, mais rien n'indique que les patients âgés nécessiteraient une posologie différente de celle des adultes plus jeunes.
Patiënten die Simulect krijgen, moeten worden behandeld in een omgeving die daartoe adequaat is uitgerust en bemand wat betreft laboratorium- en ondersteunende medische diensten, inclusief medicatie voor de behandeling van ernstige overgevoeligheidsreacties.
Les patients recevant Simulect doivent être pris en charge dans des infrastructures pourvues d'un laboratoire disposant de l'équipement et du personnel adéquat et d'un support médical adapté, incluant les traitements des réactions d'hypersensibilité sévères.
Dit zijn patiënten bij wie, volgend op de initiële toediening van Simulect, de tegelijk toegediende immunosuppressie vroegtijdig werd onderbroken als gevolg van bijvoorbeeld het afzien van de transplantatie of het vroegtijdig verliezen van het transplantaat.
Il s'agit de patients chez lesquels, après administration initiale de Simulect, le traitement immunosuppresseur concomitant a été interrompu prématurément, en raison, par exemple, d'un abandon de la transplantation ou de la perte précoce du greffon.
Simulect poeder Injectieflacon van kleurloos type I glas, een grijze met fluorhars beklede butylrubberen stop, die ter plaatse wordt gehouden door een aluminiumring, blauwe polypropyleen flip-off dop, met 20 mg basiliximab als poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Simulect poudre Flacon en verre incolore de type I, muni d'un bouchon gris(caoutchouc butylique recouvert de résine fluorée), avec une bague(aluminium) et muni d'un opercule flip-off bleu(polypropylène), contenant 20 mg de basiliximab sous forme de poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Informatie voor de gebruiker Simulect 20 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie basiliximab Lees goed de hele bijsluiter voordat dit geneesmiddel aan u wordt toegediend want er staat belangrijke informatie in voor u. -Bewaar deze bijsluiter.
Information de l'utilisateur Simulect 20 mg poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion basiliximab Veuillez lire attentivement cette notice avant que ce médicament ne vous soit administré car elle contient des informations importantes pour vous. -Gardez cette notice.
Uitslagen: 81,
Tijd: 0.049
Hoe "simulect" te gebruiken in een Nederlands zin
Gebruikt u naast Simulect nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan?
Uw arts zou dit met u kunnen bespreken voordat Simulect aan u wordt toegediend.
Simulect moet samen met een op ciclosporine voor micro-emulsie en corticosteroïden gebaseerde immunosuppressie worden gebruikt.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over de compatibiliteit van Simulect (basiliximab) met andere intraveneuze stoffen.
NDC 0078-0331-84
Bewaar gelyofiliseerde Simulect (basiliximab) in gekoelde omstandigheden (2ºC tot 8ºC; 36ºF tot 46ºF).
Drie klinische studies hebben het gebruik van Simulect (basiliximab) onderzocht in combinatie met drievoudige therapieregimes.
In vitro- onderzoeken met menselijke weefsels duiden erop dat Simulect (basiliximab) alleen aan lymfocyten bindt.
De duur van klinisch relevante IL-2-receptorblokkade na de aanbevolen loop van Simulect is niet bekend.
Patiënten in beide onderzoeken die Simulect (basiliximab kregen) ondervonden een significant lagere incidentie van biopsie.
Hoe "administrée, simulect" te gebruiken in een Frans zin
Elle est administrée par des bénévoles.
L’EA est administrée d'une manière Congrégationaliste-Presbytérien.
Elle administrée par les Frères Maristes.
Elle fut administrée fréquemment aux Russes.
Elle est alors administrée en trois injections.
Opiacés qui devra être administrée au.
En cas de réaction d'hypersensibilité sévère, le traitement par Simulect doit être interrompu de façon définitive et aucune autre dose ne doit être administrée.
L association U.N.E.O, est administrée uniquement par
L’association est administrée actuellement par des bénévoles.
Français
English
Dansk
Deutsch
Español
Italiano
Svenska
عربى
Български
বাংলা
Český
Ελληνικά
Suomi
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Norsk
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文