Wat Betekent SIMULECT in het Spaans - Spaans Vertaling

• simulect

Voorbeelden van het gebruik van Simulect in het Nederlands en hun vertalingen in het Spaans

Hoe werkt Simulect?
¿Cómo actúa Simulect?

Simulect was werkzamer dan placebo.
Simulect fue más eficaz que el placebo.

Wat bevat Simulect.
Composición de Simulect.

Simulect is een poeder en oplosmiddel waarvan een oplossing voor injectie of infusie( indruppeling in een ader) wordt gemaakt.
Simulect es un polvo y un disolvente con los que se prepara una solución inyectable o para perfusión(goteo en una vena).

Waarom is Simulect goedgekeurd?
¿Por qué se ha aprobado Simulect?

Overige informatie over Simulect:.
Otras informaciones sobre Simulect:.

Zoals alle geneesmiddelen kan Simulect bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Al igual que todos los medicamentos, Simulect puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Wees extra voorzichtig met Simulect.
Tenga especial cuidado con Simulect.

Simulect wordt toegediend in een ader, als‘ bolusinjectie'( alles in één keer toegediend) of als een infusie gedurende 20 tot 30 minuten.
Simulect se administra en una vena, ya sea mediante inyección en“ bolus”(todo en una sola vez) o en forma de perfusión durante 20 a 30 minutos.

Voor kinderen en adolescenten die 35 kg of meer wegen, bedraagt de dosis Simulect bij elke.
Para niños y adolescentes que pesan 35 kg o más, la dosis de Simulect administrada en cada.

Wijze van toediening Simulect kan na bereiding toegediend worden als een intraveneuze bolus injectie of als een intraveneuze infusie gedurende 20- 30 minuten.
Forma de administración Simulect, una vez reconstituido, puede ser administrado como una inyección intravenosa en bolus o como una perfusión intravenosa durante 20- 30 minutos.

U moet geschikte anticonceptie gebruiken om zwangerschap tijdens de behandeling en tot 4 maanden na de laatste dosis van Simulect te voorkomen.
Debe utilizar un método anticonceptivo adecuado para prevenir el embarazo durante el tratamiento y hasta 4 meses después de recibir la última dosis de Simulect.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er is geen bewijs dat aantoont dat Simulect een effect heeft op uw rijvaardigheid of het gebruik van machines.
Conducción y uso de máquinas No existe evidencia que indique que Simulect tenga un efecto sobre su capacidad para conducir un vehículo o utilizar máquinas.

Simulect mag alleen worden voorgeschreven en toegediend door een arts die ervaring heeft met de toepassing van een afweeronderdrukkende behandeling na een orgaantransplantatie.
Simulect sólo deben recetarlo y administrarlo los médicos que tengan experiencia en el uso de tratamientos inmunosupresores después del trasplante de un órgano.

Uit het onderzoek met kinderen en adolescenten bleek dat de lagere dosis van Simulect geschikt was voor kinderen en dat adolescenten de dosis voor volwassenen konden krijgen.
Los estudios en niños y adolescentes demostraron que la menor dosis de Simulect era apropiada para los niños y que los adolescentes podían usar la dosis para adultos.

Simulect is geïndiceerd voor de preventie van acute orgaanrejectie bij de novo allogene niertransplantatie bij volwassen en pediatrische patiënten(1-17 jaar)(zie rubriek 4.2).
Simulect está indicado para la profilaxis del rechazo agudo de órganos en trasplante renal alogénico de novo en pacientes adultos y pediátricos(1-17 años)(ver sección 4.2).

De tweede dosis mag niet worden toegediend in het geval van een ernstige overgevoeligheidsreactie op Simulect of postoperatieve complicaties zoals het verlies van het getransplanteerde orgaan(zie rubriek 4.4).
La segunda dosis debe suspenderse en caso de una reacción de hipersensibilidad severa a Simulect o de complicaciones postoperatorias tales como pérdida del injerto(ver sección 4.4).

Hoe ziet Simulect er uit en wat is de inhoud van de verpakking Simulect wordt geleverd als een wit poeder in een injectieflacon van kleurloos glas met 20 mg basiliximab.
Aspecto de Simulect y contenido del envase Simulect se presenta como un polvo blanco en un vial de vidrio incoloro que contiene 20 mg de basiliximab.

Overgevoeligheid Ernstige acute( binnen 24 uur) overgevoeligheidsreacties zijn waargenomen, zowel bij initiële blootstelling aan Simulect als bij hernieuwde blootstelling aan een volgende therapiekuur.
Hipersensibilidad Se han observado reacciones de hipersensibilidad severas y agudas(en menos de 24 horas), tanto en la exposición inicial a Simulect como en la reexposición a un tratamiento posterior.

Simulect wordt toegepast in combinatie met andere geneesmiddelen die worden gebruikt om orgaanafstoting te voorkomen, zoals ciclosporine, corticosteroïden, azathioprine en mycofenolaatmofetil.
Simulect se emplea en combinación con otros medicamentos usados para prevenir el rechazo de los órganos, tales como la ciclosporina, los corticosteroides, la azatioprina y el micofenolato mofetilo.

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik( CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Simulect groter zijn dan de risico' s voor het voorkomen van acute orgaanafstoting bij de novo allogene niertransplantatie bij volwassen en pediatrische patiënten.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) decidió que los beneficios de Simulect son mayores que sus riesgos para la profilaxis del rechazo agudo de órganos en el trasplante renal alogénico de novo en pacientes adultos y pediátricos.

Patiënten die Simulect krijgen, moeten worden behandeld in een omgeving die daartoe adequaat is uitgerust en bemand wat betreft laboratorium- en ondersteunende medische diensten, inclusief medicatie voor de behandeling van ernstige overgevoeligheidsreacties.
Los pacientes que reciben Simulect deben ser tratados en centros equipados y dotados de personal, con un laboratorio adecuado y recursos médicos de apoyo, incluyendo medicación para el tratamiento de las reacciones de hipersensibilidad severas.

In de eerste twee onderzoeken tezamen mislukte in een tijdsbestek van zes maanden de behandeling bij 40% van de patiënten( 145 van de 363) die Simulect als aanvulling op‘ duale therapie' kregen toegediend, tegenover 56% van de patiënten( 201 van de 359) met placebo.
Analizando los resultados de los dos primeros estudios tomados conjuntamente, el 40% de los pacientes tratados con Simulect añadido al tratamiento doble presentaron fracaso al cabo de seis meses(145 de 363), en comparación con el 56% de los pacientes que recibían placebo(201 de 359).

Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van Simulect bij bejaarden, maar er zijn geen aanwijzingen dat bejaarde patiënten een dosis nodig hebben die verschilt van die van de jongere volwassenen.
Se dispone de datos limitados sobre el uso de Simulect en ancianos, pero no hay evidencia de que los pacientes de edad avanzada requieran una dosis diferente de la de pacientes adultos más jóvenes.

Simulect poeder Injectieflacon van kleurloos type I glas, een grijze met fluorhars beklede butylrubberen stop, die ter plaatse wordt gehouden door een aluminiumring, blauwe polypropyleen flip-off dop, met 20 mg basiliximab als poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Simulect polvo Vial de vidrio tipo I incoloro, tapón de caucho butilo recubierto con una fluoro-resina de color gris, sujeto por una banda de aluminio que lo rebordea y una cápsula de cierre de polipropileno de color azul, que contiene 20 mg de basiliximab como polvo para solución inyectable o solución para perfusión.

Ouderen( ≥ 65 jaar) Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van Simulect bij bejaarden, maar er zijn geen aanwijzingen dat bejaarde patiënten een dosis nodig hebben die verschilt van die van de jongere volwassenen.
Pacientes de edad avanzada(≥ 65 años) Se dispone de datos limitados sobre el uso de Simulect en ancianos, pero no hay evidencia de que los pacientes de edad avanzada requieran una dosis diferente de la de pacientes adultos más jóvenes.

Als u een ernstige allergische reactie op Simulect ondervonden heeft of als u complicaties heeft gehad na uw operatie, zoals verlies van het getransplanteerde orgaan, mag de tweede dosis Simulect niet aan u toegediend worden.
Si ha experimentado reacciones alérgicas graves a Simulect o si ha padecido complicaciones después de su operación como pérdida del injerto, no se le debe administrar la segunda dosis de Simulect.

Dit zijn patiënten bij wie, volgend op de initiële toediening van Simulect, de tegelijk toegediende immunosuppressie vroegtijdig werd onderbroken als gevolg van bijvoorbeeld het afzien van de transplantatie of het vroegtijdig verliezen van het transplantaat.
Estos son pacientes en los cuales, tras la administración inicial de Simulect, se interrumpió prematuramente la inmunosupresión concomitante debido, por ejemplo, al abandono del trasplante o a una pérdida temprana del injerto.

Aangezien er geen gegevens beschikbaar zijn over de verenigbaarheid van Simulect met andere geneesmiddelen bedoeld voor intraveneuze toediening, dient Simulect niet met andere geneesmiddelen gemengd te worden en dient Simulect altijd via een aparte infusieleiding te worden toegediend.
Dado que no se dispone de datos sobre la compatibilidad de Simulect con otros medicamentos para administración intravenosa, Simulect no debe mezclarse con otros medicamentos y debe administrarse siempre a través de una línea de perfusión separada.

Hoe "simulect" te gebruiken in een Nederlands zin

Kinderen en jongeren (tussen 1 en 17 jaar) Simulect mag worden toegediend aan kinderen en jongeren.

Vanwege verlaten transplantatie of vroegtijdig verlies van het transplantaat) na de initiële toediening van Simulect (basiliximab).

Pediatrisch: de farmacokinetiek van Simulect (basiliximab) is onderzocht bij 39 pediatrische patiënten die een niertransplantatie ondergingen.

MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan Simulect bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Simulect wordt geleverd als een wit poeder in een injectieflacon van kleurloos glas met 20 mg basiliximab.

Het gebruik van levende verzwakte vaccins dient daarom vermeden te worden bij patiënten die met Simulect behandeld worden.

De tweede dosis moet worden onthouden als zich complicaties voordoen, zoals ernstige overgevoeligheidsreacties op Simulect (basiliximab) of transplantaatverlies.

Hoe "simulect" te gebruiken in een Spaans zin

Simulect está contraindicado durante el embarazo y lactancia (ver sección "Contraindicaciones").

Simulect también está disponible en viales con 10 mg de basiliximab.

La segunda dosis debe suspenderse si se produce una reacción de hipersensibilidad severa a Simulect o pérdida del injerto (ver sección "Advertencias y precauciones especiales de empleo").

An early experience with Simulect (basiliximab): an IL-2 receptor antibody.

O Para Perfusin 20 Mg Simulect Polvo Para Sol.

Simulect debe utilizarse concomitantemente con inmunosupresión basada en ciclosporina para microemulsión y corticosteroides.

Simulect debe ser prescrito sólo por médicos experimentados en el uso de terapia inmunosupresora tras un trasplante de órganos.

Simulect está indicado para la profilaxis de rechazo agudo de órganos en los transplantes renales de novo, en pacientes adultos y de edad pediátrica.

Se han observado reacciones de hipersensibilidad severas y agudas (en menos de 24 horas), tanto en la exposición inicial a Simulect como en la reexposición a un tratamiento posterior.

Ante un cuadro intenso de hipersensibilidad, se interrumpirá definitivamente la terapia con Simulect y no se administrará más dosis.