Wat Betekent ACTIVELLE in het Duits - Duits Vertaling

• ACTIVELLE

Voorbeelden van het gebruik van Activelle in het Nederlands en hun vertalingen in het Duits

Activelle bevat lactosemonohydraat.
Activelle Filmtabletten enthalten Lactose.

WAT U MOET WETEN VOORDAT U ACTIVELLE INNEEMT?
Was müssen sie vor der einnahme von activelle beachten?

Activelle is niet geïndiceerd tijdens de borstvoeding.
Activelle ist während der Stillzeit nicht indiziert.

U kunt de behandeling met Activelle starten op iedere gewenste dag.
Sie können an jedem beliebigen Tag die Behandlung mit Activelle beginnen.

Activelle is niet geïndiceerd tijdens de zwangerschap.
Activelle ist während der Schwangerschaft nicht indiziert.

De meest frequent gemelde bijwerking tijdens klinische studies met Activelle is vaginale bloeding.
Die am häufigsten erwähnten Nebenwirkungen in der klinischen Studie mit Activelle waren Vaginalblutungen.

Van een overdosis Activelle kunt u misselijk worden en gaan braken.
Eine Überdosis von Activelle kann zu Unwohlsein und Erbrechen führen.

De toevoeging van een progestageen aan het oestrogeen, zoals bij Activelle, vermindert dit verhoogd risico sterk.
Die zusätzliche Gabe eines Gestagens, wie es in Activelle enthalten ist, reduziert dieses erhöhte Risiko deutlich.

Wat bevat Activelle• De werkzame bestanddelen zijn estradiol en norethisteronacetaat.
Was Activelle enthält• Die Wirkstoffe sind Estradiol und Norethisteronacetat.

In zeldzame gevallen kunnen deze aandoeningen weer optreden of verergeren tijdens de behandeling met Activelle.
In seltenen Fällen können diese Erkrankungen während der Behandlung mit Activelle wieder auftreten oder sich verschlimmern.

Activelle Estradiol(als hemihydraat) Filmomhulde tabletten Oraal gebruik 0,5 mg + norethisteronacetaat 0,1 mg.
Activelle Estradiol 0,5 mg als Estradiol- Hemihydrat und 0,1 mg Norethisteronacetat.

Indien u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u Activelle inneemt.
Bitte nehmen Sie Activelle daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

De kans op hyperplasie met Activelle 0.5 mg estradiol/0.1 mg NETA lager is dan met het product.
Das Risiko für eine Hyperplasie ist mit Activelle 0,5 mg Estradiol/0,1 mg NETA niedriger als für das.

Voordat u met de behandeling start en op regelmatige tijdstippen tijdens de behandeling, zal uw arts beoordelen of Activelle een geschikte behandeling voor u is.
Ihr Arzt wird sowohl vor Beginn als auch während der Behandlung regelmäßig beurteilen, ob Activelle für Ihre Behandlung geeignet ist.

Na toediening van twee Activelle tabletten was de gemiddelde maximale plasmaconcentratie 24 pg/ml CV 38.
Nach Verabreichung von 2 Tabletten Activelle betrug die durchschnittliche maximale Plasmakonzentration 24 pg/ml CV 38.

Activelle en geassocieerde namen(zie Bijlage I) 0,5 mg/0,1 mg filmomhulde tabletten Zie Bijlage I- nationaal te implementeren.
Activelle und zugehörige Bezeichnungen(siehe Anhang I) 0,5 mg/0,1 mg Filmtabletten siehe Anhang I- ist national auszufüllen.

Na kennisname van de bovenvermelde punten waren enkele CHMP-leden van mening dat de veiligheid van Activelle 0,5 mg/0,1 mg voor het endometrium niet werd aangetoond door het KLIM/PD/7/USA onderzoek.
Unter Berücksichtigung der oben dargelegten Punkte waren einige Mitglieder des CHMP der Ansicht, dass die endometriale Sicherheit von Activelle 0,5 mg/0,1 mg durch die Studie KLIM/PD/7/USA nicht belegt werden könne.

Hoe ziet Activelle er uit en wat is de inhoud van de verpakking De filmomhulde tabletten zijn wit, rond, met een doorsnee van 6 mm.
Wie Activelle aussieht und Inhalt der Packung Die Filmtabletten sind weiß und rund und haben einen Durchmesser von 6 mm.

Hieronder worden alle bijwerkingen weergegeven die frequenter zijn opgetreden bij patiënten behandeld met Activelle in vergelijking met placebo en die, in het algemeen, gerelateerd kunnen zijn aan de behandeling.
Alle Nebenwirkungen, die bei mit Activelle behandelten Patienten mit einer höheren Häufigkeit als bei mit Placebo behandelten Patienten auftraten und die möglicherweise in Kausalzusammenhang mit der Behandlung stehen, sind im Folgenden beschrieben.

Activelle 0,5 mg/0,1 mg is een continu gecombineerd hormonaal suppletiepreparaat(HST) dat 0,5 mg estradiol(E2) en 0,1 mg norethisteronacetaat(NETA) bevat.
Activelle 0,5 mg/0,1 mg ist ein Arzneimittel zur kontinuierlichen kombinierten Hormonersatztherapie(HRT), das 0,5 mg Estradiol(E2) und 0,1 mg Norethisteronacetat(NETA) enthält.

De firma Novo Nordisk A/S heeft aanvragen ingediend voor wederzijdse erkenning van Activelle en aanverwante namen, estradiol 0,5 mg and norethisteronacetaat 0,1 mg filmomhulde tabletten op basis van de door Zweden op 3 augustus 2007 verleende handelsvergunning.
Novo Nordisk A/S reichte Anträge auf gegenseitige Anerkennung von Activelle und damit verbundenen Bezeichnungen, Estradiol 0,5mg und Norethisteronacetat 0,1 mg Filmtabletten, auf der Grundlage der von Schweden am 3.

Activelle behoort tot een groep geneesmiddelen voor hormonale substitutietherapie(HST), een zogenaamd continu gecombineerd HST-product dat elke dag wordt ingenomen zonder onderbreking.
Activelle gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur Hormonersatztherapie(HRT), der sogenannten kontinuierlich kombinierten HRT und wird ohne Einnahmepause jeden Tag eingenommen.

In de reeds goedgekeurde dosering van Activelle is de verhouding tussen NETA en E2 1:2, terwijl deze bij de nieuwe sterkte van Activelle 1:5 bedraagt.
In der bereits zugelassenen Stärke von Activelle beträgt das Verhältnis zwischen NETA und E2 1:2, während es bei der neuen Stärke von Activelle 1:5 beträgt.

Activelle wordt voorgeschreven voor de verlichting van onaangename symptomen zoals opvliegers, nachtelijk zweten en vaginale droogte, die voorkomen wanneer het oestrogeengehalte afneemt en de menstruatie stopt menopauze.
Activelle wird verschrieben zur Linderung unangenehmer Beschwerden wie Hitzewallungen, nächtliche Schweißausbrüche und Scheidentrockenheit, welche auftreten, wenn die Estrogenspiegel sinken und die Periode ausbleibt Menopause.

Beide landen waren van mening dat de veiligheid van Activelle 0,5 mg/0,1 mg voor het endometrium onvoldoende was aangetoond volgens de criteria van de CHMP-richtlijn voor HST-producten EMEA/CHMP/021/97 herz.
Beide hielten die endometriale Sicherheit von Activelle 0,5 mg/0,1 mg gemäß dem CHMP-Leitfaden für HRT-Präparate EMEA/CHMP/021/97 Rev.

Activelle 0,5 mg/0,1 mg is een continu gecombineerd hormonaal suppletiepreparaat(HST) dat de helft van de dosis estradiol en een vijfde van de dosis norethisteronacetaat(NETA) van de bekende vaste-dosiscombinatie Activelle(E2 1 mg/NETA 0,5 mg) bevat.
Activelle 0,5 mg/0,1 mg ist ein Präparat zur kontinuierlichen kombinierten HRT, das die Hälfte der Dosis von Estradiol(E2) und ein Fünftel der Dosis von Norethisteronacetat(NETA) der bekannten Fixkombination Activelle(E2 1 mg/NETA 0,5 mg) enthält.

Medische controle Voordat u begint met het innemen van Activelle zal uw arts u informeren over de risico's en voordelen van de behandeling zie ook rubriek 4, “Andere bijwerkingen van gecombineerde HST”.
Vor Beginn der Einnahme von Activelle wird Sie Ihr Arzt über die Nutzen und Risiken der Behandlung informieren siehe auch Abschnitt 4,„Weitere Nebenwirkungen der kombinierten HRT“.

Wanneer u te veel Activelle heeft ingenomen, of als bijvoorbeeld een kind per ongeluk Activelle heeft ingenomen, raadpleeg uw arts of ziekenhuis voor een inschatting van het risico en voor advies.
Ein Kind versehentlich Activelle eingenommen hat, wenden Sie sich zur Abschätzung des Risikos und zur Beratung an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus.

Op grond van al deze gegevens was de meerderheid van het CHMP van mening dat Activelle 0,5 mg estradiol/0,1 mg NETA veilig is op het gebied van hyperplasie en- neoplasie van het endometrium en dat het een gewenste, alternatieve, laaggedoseerde hormoonsuppletietherapie is met een positieve baten/risicoverhouding.
Aufgrund all dieser Daten war die Mehrheit des CHMP der Ansicht, dass Activelle 0,5 mg Estradiol/0,1 mg NETA in Bezug auf die Endometriumhyperplasie und das Neoplasierisiko sicher ist und eine notwendige niedrig dosierte Alternative für die Hormonersatztherapie mit positivem Nutzen-Risiko-Verhältnis darstellt.

Samenvatting van het advies van het CHMP Volgens het CHMP heeft de aanvrager de volgende argumenten aangevoerd om aan te tonen dat Activelle 0,5 mg/0,1 mg veilig is voor het endometrium: a. het proliferatieve effect op het endometrium van oestrogenen alleen is dosisafhankelijk, b. dit proliferatieve effect van oestrogenen alleen is tijdsafhankelijk, vooral bij hoge doseringen, c. langdurige continue combinatietherapie beschermt beter tegen het ontstaan van endometriumhyperplasie of -carcinoom dan sequentiële therapie.
Zusammenfassung des CHMP-Gutachtens Der CHMP stellte fest, dass der Antragsteller die folgenden Argumente für die endometriale Sicherheit von Activelle 0,5 mg/0,1 mg vorgebracht hatte: a. die proliferative Wirkung von reinen, unopponierten Östrogenen auf das Endometrium ist dosisabhängig; b. diese proliferative Wirkung von reinen, unopponierten Östrogenen ist zeitabhängig, insbesondere bei hohen Östrogendosen; c. eine kontinuierliche kombinierte Therapie über einen langen Zeitraum ist protektiver als die sequenzielle Therapie in Bezug auf die Prävention von Endometriumhyperplasien oder Karzinomen.

Hoe "activelle" te gebruiken in een Nederlands zin

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Activelle is een continue gecombineerde Hormoon Suppletie Therapie (HST).

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Hoe "activelle" te gebruiken in een Duits zin

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Unser Arzt entscheidet daraufhin, ob Activelle die geeignete Behandlung für Sie ist.

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Folgende Arzneimittel können die Wirkung von Activelle vermindern: Mittel gegen Epilepsie (z.B.

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