Wat Betekent DE PODHALER in het Duits - Duits Vertaling

• das Podhaler-gerät

Voorbeelden van het gebruik van De podhaler in het Nederlands en hun vertalingen in het Duits

INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK VAN DE PODHALER.
Anleitung zum gebrauch des podhaler-gerätes.

Maak de Podhaler nooit schoon met water.
Waschen Sie das Podhaler-Gerät niemals mit Wasser.

S avonds 4 capsules inhaleren met de Podhaler.
Kapseln abends mit dem Podhaler-Gerät inhalieren.

Gebruik uitsluitend de Podhaler die in deze verpakking zit.
Verwenden Sie nur das Podhaler-Gerät aus dieser Packung.

Hoe moet u uw geneesmiddel inhaleren met de Podhaler?
Wie Ihr Arzneimittel mit dem Podhaler-Gerät zu inhalieren ist?

Instructies voor gebruik van de Podhaler inhalator aan ommezijde.
Anleitung zum Gebrauch des Podhaler-Gerätes siehe Rückseite.

Alleen TOBI Podhaler capsules mogen worden gebruikt in de Podhaler.
Es dürfen nur TOBI-Podhaler-Kapseln mit dem Podhaler-Gerät verwendet werden.

Inhalator(de Podhaler) en de bewaarkoker.
Inhalator(das Podhaler-Gerät) und dessen Aufbewahrungsbehälter.

Inhaleer de inhoud van 4 capsules tweemaal daags(4 capsules ‘s ochtends en 4 capsules ‘s avonds) met de Podhaler.
Inhalieren Sie mit Hilfe des Podhaler-Gerätes den Inhalt von 4 Kapseln zweimal täglich 4 Kapseln morgens und 4 Kapseln abends.

De capsules mogen uitsluitend in de Podhaler worden geplaatst en mogen nooit worden ingeslikt.
Die Kapseln dürfen nur in den Podhaler eingelegt, aber keinesfalls geschluckt werden.

Bewaar de Podhaler in de goed gesloten koker wanneer deze niet wordt gebruikt.
Bewahren Sie das Podhaler-Gerät in dessen fest verschlossenen Behälter auf, wenn Sie es nicht verwenden.

TOBI Podhaler wordt toegediend via inhalatie en met behulp van de Podhaler zie rubriek 6.6 voor gedetailleerde instructies voor gebruik.
TOBI Podhaler wird mit Hilfe des Podhaler-Gerätes inhaliert ausführliche Anleitung zum Gebrauch siehe Abschnitt 6.6.

Welke voordelen bleek Tobi Podhaler tijdens de studies te hebben?
Welchen Nutzen hat Tobi Podhaler in diesen Studien gezeigt?

De TOBI Podhaler dosis is voor alle patiënten binnen de goedgekeurde leeftijdsgroep gelijk, ongeacht leeftijd of gewicht.
Die Dosierung von TOBI Podhaler ist für alle Patienten in den zugelassenen Altersgruppen gleich, unabhängig vom Alter oder Gewicht.

De maximaal verdragen dagdosis van TOBI Podhaler is niet vastgesteld.
Die maximal verträgliche Tagesdosis von TOBI Podhaler wurde nicht ermittelt.

De werking van Tobi Podhaler na drie behandelingscycli was vergelijkbaar met die van Tobi.
Die Wirkung von Tobi Podhaler war ähnlich wie die von Tobi nach drei Behandlungszyklen.

Volwassen patiënten hadden vaker de neiging om te stoppen vanwege de verdraagbaarheid met TOBI Podhaler dan met de verneveloplossing.
Erwachsene Patienten tendierten häufiger dazu, aus Verträglichkeitsgründen die Behandlung mit TOBI Podhaler abzubrechen als mit der Lösung für einen Vernebler.

De werkzame stof in Tobi Podhaler, tobramycine, is een antibioticum dat tot de groep van ‘aminoglycosiden' behoort.
Der Wirkstoff in Tobi Podhaler, Tobramycin, ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der„Aminoglykoside“.

Patiënten die gerandomiseerd waren in de placebogroep kregen placebo gedurende de eerste behandelingscyclus en TOBI Podhaler in de opeenvolgende twee cycli.
Patienten, die per Randomisierung der Placebogruppe zugeteilt wurden, erhielten das Placebo während des ersten Behandlungszyklus und TOBI Podhaler während der zwei darauffolgenden Zyklen.

Vier patiënten in de TOBI Podhaler behandelingsgroep hadden aanzienlijke gehoorvermindering wat bij drie patiënten van voorbijgaande aard was en in één geval blijvend.
In der mit TOBI Podhaler behandelten Gruppe erlitten vier Patienten eine signifikante Verschlechterung des Hörvermögens, welche bei drei Patienten vorübergehend und bei einem anhaltend war.

Gehoorverlies en tinnitus waren gemeld door patiënten in de klinische onderzoeken met TOBI Podhaler zie rubriek 4.8.
Bei Patienten, die an klinischen Studien mit TOBI Podhaler teilnahmen(siehe Abschnitt 4.8), wurde über Gehörverlust und Tinnitus berichtet.

Als een patiënt tinnitus of gehoorverlies meldt tijdens de behandeling met TOBI Podhaler, dient de arts de patiënt door te verwijzen voor audiologische controle.
Wenn ein Patient während der Therapie mit TOBI Podhaler über Tinnitus oder Gehörverlust berichtet, sollte der Arzt eine Überweisung zur audiologischen Untersuchung erwägen.

Dit betekent dat TOBI Podhaler in de loop van de tijd niet zo goed zou kunnen werken als zou moeten.
Dies bedeutet, dass TOBI Podhaler mit der Zeit nicht mehr so gut wirkt wie es eigentlich sollte.

In klinische studies hadden enkele patiënten die behandeld werden met de TOBI Podhaler een toename van de aminoglycoside minimale inhibitoire concentraties(MIC) voor geteste P. aeruginosa-isolaten.
In klinischen Studien zeigten manche Patienten, die mit TOBI Podhaler behandelt wurden, eine Erhöhung der minimalen Hemmkonzentrationen(MHK) von Aminoglykosiden bei getesteten P. -aeruginosa-Isolaten.

Patiënten die TOBI Podhaler gebruiken tijdens de zwangerschap of zwanger raken tijdens de behandeling met TOBI Podhaler, dienen te worden geïnformeerd over het potentieel gevaar voor de foetus.
Patientinnen, die TOBI Podhaler während der Schwangerschaft anwenden oder während der Anwendung von TOBI Podhaler schwanger werden, müssen über die potenziellen Gefahren für den Fetus informiert werden.

TOBI Podhaler verbeterde de longfunctie aanzienlijk in vergelijking met placebo, aangetoond door de relatieve percentagetoename van de voorspelde FEV1 van ongeveer 13% na 28 dagen behandeling.
TOBI Podhaler hat im Vergleich zu Placebo die Lungenfunktion signifikant verbessert, wie der relative Anstieg der FEV1 in% des Sollwerts um etwa 13% nach 28 Behandlungstagen zeigte.

Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Tobi Podhaler veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Tobi Podhaler aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.

Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tobi Podhaler groter zijn dan de risico's ervan, aangezien het werkzaam is voor de behandeling van longinfectie bij patiënten met cystische fibrose en vanwege het gebruiksgemak ervan.
Der CHMP entschied, dass der Nutzen von Tobi Podhaler gegenüber den Risiken überwiegt, da es bei der Behandlung von Lungeninfektionen bei Mukoviszidose-Patienten wirksam ist und die Anwendung der Behandlung für die Patienten vereinfacht.

Vanwege de mogelijkheid voor ototoxiciteit en nefrotoxiciteit bij kinderen, dient een beslissing te worden genomen om het geven van borstvoeding of de behandeling met TOBI Podhaler te stoppen, rekening houdend met het belang van de behandeling voor de moeder.
Wegen des potenziellen Risikos von Ototoxizität und Nephrotoxizität bei Säuglingen muss entschieden werden, ob das Stillen zu beenden oder die Behandlung mit TOBI Podhaler abzusetzen ist, wobei die Bedeutung der Therapie für die Mutter zu berücksichtigen ist.

Tobi Podhaler wordt geïnhaleerd met behulp van een in de hand gehouden hulpmiddel, de zogeheten Podhaler.
Tobi Podhaler wird mit einer tragbaren Vorrichtung, dem sogenannten Podhaler, inhaliert.