Wat Betekent RAPLIXA in het Duits - Duits Vertaling

• Raplixa

Voorbeelden van het gebruik van Raplixa in het Nederlands en hun vertalingen in het Duits

Hoe werkt Raplixa?
Wie wirkt Raplixa?

Raplixa Verpakkingsgrootte.
Raplixa Packungsgröße.

Hoe wordt Raplixa gebruikt?
Wie wird Raplixa angewendet?

Overige informatie over Raplixa.
Weitere Informationen über Raplixa.

Waarom is Raplixa goedgekeurd?
Warum wurde Raplixa zugelassen?

Raplixa zal als een dunne laag worden aangebracht.
Raplixa wird als dünne Schicht appliziert.

De maximaal aanbevolen hoeveelheid Raplixa is 3 gram.
Die maximal empfohlene Menge Raplixa beträgt 3 g.

Raplixa mag niet intravasculair worden aangebracht.
Raplixa darf nicht intravaskulär appliziert werden.

Tabel 1: Samenstelling van Raplixa per gram poeder.
Tabelle 1: Zusammensetzung von Raplixa pro Gramm Pulver.

Gebruik Raplixa met het toedieningssysteem RaplixaSpray.
Verwendung von Raplixa mit dem RaplixaSpray-Gerät.

Er zijn geen reproductie-onderzoeken bij dieren gedaan met Raplixa.
Reproduktionsstudien mit Raplixa wurden nicht durchgeführt.

Raplixa kan ook worden gebruikt met medische lucht.
Raplixa kann auch mit medizinischer Luft verwendet werden.

De samenstelling van Raplixa per gram poeder wordt vermeld in Tabel 1.
Die Zusammensetzung von Raplixa pro Gramm des Pulvers ist Tabelle 1 zu entnehmen.

Raplixa is uitsluitend bedoeld voor epilaesionaal gebruik.
Raplixa ist nur zur epiläsionalen Anwendung bestimmt.

De chirurg die u behandelt zal Raplixa tijdens de chirurgische ingreep aanbrengen.
Der Sie behandelnde Chirurg verabreicht Ihnen Raplixa während der Operation.

Raplixa wordt gebruikt voor volwassenen ouder dan 18 jaar.
Raplixa ist für Erwachsene im Alter von über 18 Jahren indiziert.

Gemiddeld was de bloedingstijd bij gebruik van Raplixa twee minuten korter.
Durchschnittlich verkürzte die Anwendung von Raplixa die Blutungsdauer um etwa 2 Minuten.

Raplixa bevat humaan fibrinogeen en humaan trombine als werkzame stoffen.
Raplixa enthält humanes Fibrinogen und humanes Thrombin als Wirkstoffe.

De aan te brengen dosis is afhankelijk van variabelen zoals, maar niet beperkt tot, het type chirurgie, de grootte van het oppervlaktegebied van de bloeding, de ernst van de bloeding, de door de chirurg geselecteerde wijze van aanbrengen van Raplixa en het aantal keren dat het moet worden aangebracht.
Die zu applizierende Dosis richtet sich nach verschiedenen Faktoren, auf die sie aber nicht begrenzt sind, wie nach der Art der Operation, der Größe der Blutungsstelle, dem Schweregrad der Blutung, der Art der vom Chirurgen gewählten Anwendung sowie der Zahl der Applikationen.

Raplixa is niet onderzocht op veiligheid en werkzaamheid bij kinderen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Raplixa bei Kindern gilt als nicht erwiesen.

De vergunninghouder zal waarborgen dat in elke lidstaat waar Raplixa in de handel wordt gebracht, alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die naar verwachting Raplixa zullen gebruiken worden voorzien van het volgende lesmateriaal.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat dafür zu sorgen, dass alle Vertreter der Gesundheitsberufe, die Raplixa anwenden sollen, in jedem Mitgliedstaat, in dem Raplixa in Verkehr gebracht wird, folgende Schulungsmaterialien erhalten.

Raplixa mag niet worden gebruikt als lijm voor het bevestigen van pleisters.
Raplixa darf nicht als Kleber zur Fixierung von Pflastern verwendet werden.

Het gebruik van Raplixa is beperkt tot ervaren chirurgen die zijn getraind in het gebruik van Raplixa.
Raplixa darf nur von erfahrenen Chirurgen angewendet werden, die in der Anwendung von Raplixa geschult sind.

Raplixa mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap en tijdens borstvoeding.
Raplixa sollte nicht in der Schwangerschaft und Stillzeit verabreicht werden.

Bij het aanbrengen van Raplixa met behulp van het toedieningssysteem RaplixaSpray, dient de druk binnen het door ProFibrix aanbevolen bereik te zijn.
Beim Aufsprühen von Raplixa mit dem RaplixaSpray-Gerät muss der von ProFibrix empfohlene Druckbereich eingehalten werden.

Raplixa kan ook worden gebruikt met medische lucht zie rubriek 4.4 en 6.6.
Raplixa kann auch mit medizinischer Luft verwendet werden siehe Abschnitte 4.4 und 6.6.

Bovendien zal het bedrijf dat Raplixa op de markt brengt, ervoor zorgen dat alle chirurgen die Raplixa gebruiken voorlichtingsmateriaal krijgen over het risico van lucht- of gasembolieën en over het juiste gebruik van de spray.
Darüber hinaus wird das Unternehmen, das Raplixa vertreibt, sicherstellen, dass alle Chirurgen, die Raplixa anwenden, Schulungsmaterialien erhalten, um über das Risiko von Luft- oder Gasembolien sowie die korrekte Anwendung des Sprays aufgeklärt zu werden.

Raplixa mag niet worden gebruikt als lijm voor ingewanden gastro-intestinale anastomosen.
Raplixa darf nicht als Kleber für den Darm(gastrointestinale Anastomosen) verwendet werden.

Raplixa en het toedieningssysteem dienen in een gecontroleerde omgeving op kamertemperatuur te worden bewaard.
Raplixa und das Gerät sind bei kontrollierter Raumtemperatur aufzubewahren.

Raplixa direct vanuit de flacon op de bloedende plek aanbrengen, gevolgd door het aanbrengen van de gelatinespons.
Applikation von Raplixa direkt aus dem Fläschchen auf die Blutungsstelle, gefolgt von der Applikation des Gelatineschwamms.