Bij behandeling met respectievelijk Ameluz en placebo.
For treatment with Ameluz and placebo, respectively.
Ameluz wordt uitsluitend op de huid gebruikt.
Ameluz is only used on the skin.
Er is geen relevante toepassing van Ameluz bij pediatrische patiënten.
There is no relevant use of Ameluz in the paediatric population.
G Ameluz bevat 78 mg 5-aminolevulinezuur.
G Ameluz contains 78 mg of 5-aminolaevulinic acid.
In klinische fase III-onderzoeken werden in totaal 384 patiënten behandeld met Ameluz.
In clinical phase III, at total of 384 patients were treated with Ameluz.
Ameluz mag niet worden gebruikt op bloedende laesies.
Ameluz should not be used on bleeding lesions.
Dermale absorptie in de humane huid werd in vitro onderzocht met behulp van Ameluz dat radioactief gelabeld 5-aminolevulinezuur bevatte.
In vitro dermal absorption into human skin was studied using Ameluz containing radiolabelled 5- aminolaevulinic acid.
Hoe ziet Ameluz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
What Ameluz looks like and contents of the pack?
De incidentie van bijwerkingen in 384 proefpersonen die werden blootgesteld aan fotodynamische therapie met Ameluz in klinische hoofdonderzoeken wordt hieronder weergegeven.
The incidence of adverse reactions in 384 subjects exposed to photodynamic therapy with Ameluz in pivotal clinical trials is listed below.
Als Ameluz per ongeluk wordt ingenomen,
If Ameluz is accidentally ingested,
Na langere tijdsperioden leidt behandeling met Ameluz vaak tot voortgezette verbetering in de parameters voor de huidkwaliteit.
After more extended time periods, treatment with Ameluz frequently results in continued improvement of skin quality parameters.
Ameluz wordt uitsluitend toegediend onder toezicht van deskundige zorgverleners.
Ameluz is only administered under the supervision of health care professionals.
De kans dat slechts één behandeling met Ameluz nodig was om na 12 maanden nog volledig laesievrij te zijn, was met alle lampen gemiddeld 34, 5.
The probability to require only one treatment with Ameluz and remain completely cleared 12 months later was 34.5% on average with all lamps.
Ameluz was superieur aan het vehikel met betrekking tot de percentages volledige genezing van patiënten 90,9% vs.
Ameluz was superior to vehicle with respect to patient complete clearance rates 90.9% vs.
Het Comité heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Ameluz groter zijn
The Committee therefore concluded that the benefits of Ameluz are greater than its risks
Ameluz verhoogt de plasmaspiegels van 5-aminolevulinezuur of protoporfyrine IX na uitwendige toepassing niet.
Ameluz does not increase 5-aminolaevulinic acid or protoprophyrin IX plasma levels following topical application.
In een derde studie onder 87 patiënten werd Ameluz vergeleken met placebo, aangebracht op het hele gebied dat door actinische keratosen was aangetast.
In the third study, involving 87 patients with field cancerisation(an area of sun damage with several actinic keratosis growths), Ameluz was compared with placebo used for one or two treatment sessions.
Ameluz bevat sojafosfatidylcholine
Ameluz contains soybean phosphatidylcholine
Rechtstreeks contact van Ameluz met de ogen of het slijmvlies dient te worden vermeden.
Direct contact of Ameluz with the eyes or mucous membrane should be avoided.
Ameluz werd daarnaast vergeleken met behandeling met placebo in een gerandomiseerd,
Ameluz was also compared with placebo treatment in a randomised,
De werkzaamheid en veiligheid van Ameluz werd onderzocht bij 644 patiënten die deelnamen aan klinische onderzoeken.
Efficacy and safety of Ameluz has been evaluated in 644 patients enrolled in clinical trials.
Ameluz wordt aangebracht als een laagje van ongeveer 1 mm dik op de gehele plek of het hele gebied
Ameluz is applied to form a film of about 1 mm thickness to the entire lesions
Er is geen ervaring met de toepassing van Ameluz bij patiënten met erfelijke
No experience exists for the use of Ameluz in patients with inherited
Ameluz wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap
Ameluz is not recommended during pregnancy
Voor respectievelijk Ameluz en placebo; p<
For Ameluz and placebo, respectively;
Uitslagen: 59,
Tijd: 0.0292
Hoe "ameluz" te gebruiken in een Nederlands zin
Biofrontera’s middel Ameluz is een voorbeeld van fotodynamische therapie (PDT).
Aanpassing therapeutische indicaties
· Ameluz (5-aminolevulinic acid) is een antineoplasticum.
Ook is dit jaar Ameluz in Europa goedgekeurd tegen basaalcelcarcinoom (BCC).
Er zijn slechts enkele uitzonderingen (VFend poeder, Metvix creme, Ameluz gel).
Ook is in het jaar 2017 Ameluz in Europa goedgekeurd tegen basaalcelcarcinoom (BCC).
Ameluz heeft namelijk recent de zogenoemde J-code gekregen die per 1 januari effectief wordt.
Daarmee steekt Ameluz met kop en schouders uit boven andere middelen tegen dezelfde aandoeningen.
Dit betekent dat Ameluz vanaf deze datum en met terugwerkende kracht declarabel is als add-on.
Daar komt bij dat met die nieuwe code de dermatoloog $250 per behandeling met Ameluz vergoed krijgt.
R/ Ameluz 78.8 mg/g gel (5-aminolevulaanzuur 78.8 mg/g), tube à 2 g (Bipharma), prijs ca € 207.
Hoe "ameluz" te gebruiken in een Engels zin
One tube of Ameluz contains a total of 2 grams (2,000 mg) of gel.
Ameluz will be available as a 10% strength gel in 2g tubes.
Ameluz is supplied as a gel for topical administration.
Ameluz is a gel which can be used to treat basal cell carcinoma (a low grade type of skin cancer) unsuitable for surgical removal.
The committee did not recommend Biofrontera’s Ameluz (5-aminolaevulinic acid hydrochloride) for routine use by NHS Scotland.
Ameluz for Actinic Keratoses | The Medical Letter, Inc.
Ameluz gel ehances skin penetration, reaching AKs better with reduced inflammation and redness.
The safety and efficacy of Ameluz in combination with PDT using a narrow spectrum source were evaluated in 3 randomized, multicenter trials (Trials 1, 2, 3).
Ameluz and light treatment can be repeated after 3 months.
PDT requires administration of both Ameluz and BF-RhodoLED light.
English
Deutsch
Español
Français
عربى
Български
বাংলা
Český
Dansk
Ελληνικά
Suomi
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Norsk
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文