Voorbeelden van het gebruik van Bloedinstelling in het Nederlands en hun vertalingen in het Frans
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Gegevens die de bloedinstelling vóór de erkenning aan de bevoegde autoriteit moet doen toekomen;
De Commissie stelt de in artikel 28, lid 1, onder k, bedoelde communautaire normen enspecificaties vast voor de activiteiten die een bloedinstelling met betrekking tot een kwaliteitszorgsysteem moet uitvoeren.
De bloedinstelling mag haar werkzaamheden niet ingrijpend wijzigen zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van de bevoegde autoriteit.
Met het oog op de toepassing vanlid 1 verstrekt de bloedinstelling de in bijlage I vermelde gegevens aan de bevoegde autoriteit.
De bloedinstellingen zorgen ervoor dat er keuringsprocedures zijn voor alle donors van bloed en bloedbestanddelen en dat daarbij aan de in artikel 29, onder d, bedoelde criteria wordt voldaan.
De lidstaten treffen de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat elke bloedinstelling een kwaliteitszorgsysteem voor bloedinstellingen invoert en toepast op basis van de beginselen van goede praktijken.
De bloedinstelling mag de werkzaamheden waarvoor zij erkenning heeft aangevraagd, pas aanvangen wanneer zij van de bevoegde autoriteit de schriftelijke goedkeuring heeft verkregen en aan de daarin gestelde voorwaarden voldoet.
De lidstaten zorgen ervoor dat alle donors nadat zij zich bereid hebben verklaard om bloed ofbloedbestanddelen te doneren, de bloedinstelling de in deel B van bijlage II bedoelde gegevens verstrekken.
Elf lidstaten hebben ervoor gezorgd dat elke bloedinstelling een kwaliteitszorgsysteem invoert en toepast op basis van de beginselen van goede praktijken.
Het Comité schaart zich achter het voorstel om in elke lidstaat een systeem op te zetten voor de melding, de homologatie, de erkenning, het toezicht,de controle en de certificering van de bloedinstellingen, en voor de opleiding van het betrokken personeel.
De door een nationale instantie aan een bloedinstelling verleende erkenning heeft dan dezelfde status als de in andere lidstaten aan soortgelijke instellingen verleende erkenningen.
De lidstaten treffen de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat alle donors in de Gemeenschap, nadat zij zich bereid verklaard hebben om bloed ofbloedbestanddelen te doneren, aan de bloedinstelling de in artikel 29, onder c, bedoelde gegevens verstrekken.
Nadat de bevoegde autoriteit is nagegaan of de bloedinstelling voldoet aan de voorschriften van deze richtlijn, laat zij de bloedinstelling weten welke werkzaamheden zij mag verrichten en welke voorwaarden van toepassing zijn.
Het gaat hierbij om alle activiteiten van de industrie van industriële en officinale grondstoffen, de farmaceutische industrie,VHB-houders, bloedinstellingen, banken voor MLM en van de industrie van medische apparatuur.
De bloedinstellingen delen de bevoegde autoriteit de naam van de in lid 1 bedoelde verantwoordelijke persoon en de in lid 3 bedoelde personen mee, onder opgave van de specifieke taken waarvoor zij verantwoordelijk zijn.
Krachtens artikel 11, lid 1, treffen de lidstaten de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat elke bloedinstelling een kwaliteitszorgsysteem voor bloedinstellingen invoert en toepast op basis van de beginselen van goede praktijken.
Bulgarije( 5 bloedinstellingen), Malta( 1 bloedinstelling), Portugal( 24 bloedinstellingen), Roemenië( 42 bloedinstellingen) en Slovenië( 3 bloedinstellingen) leggen momenteel de laatste hand aan het proces van aanwijzing, toestemming, erkenning en vergunning.
De bevoegde autoriteit kan de aanwijzing, toestemming, erkenning of vergunning met betrekking tot een bloedinstelling opschorten of intrekken indien uit inspectie of controle blijkt dat de bloedinstelling niet voldoet aan de bepalingen van deze richtlijn.
De bloedinstelling mag de werkzaamheden waarvoor zij erkend is uitsluitend voortzetten wanneer de verantwoordelijke persoon van de bevoegde autoriteit schriftelijk de erkenning heeft verkregen en aan alle eventueel daaraan verbonden voorwaarden heeft voldaan.
De lidstaten treffen de nodigemaatregelen om ervoor te zorgen dat bloedinstellingen documentatie bijhouden over de operationele procedures, richtsnoeren, handboeken en handleidingen, alsmede rapportageformulieren.
Bloedinstellingen in zeven van die landen hebben de bevoegde autoriteit informatie verstrekt over zichzelf en de ziekenhuisbloedbanken die zij bevoorraden, alsook nadere gegevens over de verantwoordelijke persoon en het bestaande kwaliteitszorgsysteem.
Wanneer de verantwoordelijke persoon of de in lid 3 bedoelde personentijdelijk of definitief vervangen worden, deelt de bloedinstelling de bevoegde autoriteit onmiddellijk de naam van de nieuwe verantwoordelijke persoon en de datum van diens infunctietreding mee.
Bloedinstelling": een onderneming of organisatie die een rol speelt bij de inzameling en het testen van bloed of bloedbestanddelen van menselijke oorsprong, ongeacht de bestemming ervan, en bij de bewerking, opslag en distributie hiervan indien zij bestemd zijn voor transfusie;
Zes lidstaten hebben alle maatregelen genomen om de bevoegde autoriteit instaat te stellen na te gaan of de bloedinstellingen aan de voorschriften van de richtlijn voldoen en hen te adviseren over de werkzaamheden die zij zouden kunnen uitvoeren en onder welke voorwaarden.
Aan alle aspirant-donors van bloed of bloedbestanddelen in de Gemeenschap moet informatie over de donatie worden verstrekt en nadat zij zich bereid verklaard hebben om bloed ofbloedbestanddelen te doneren moeten de donors aan de bloedinstellingen informatie over hun identiteit en hun gezondheid verstrekken3.
Krachtens artikel 7 van Richtlijn 2005/61/EGzorgen de lidstaten ervoor dat bloedinstellingen in derde landen beschikken over een systeem voor de melding van ernstige ongewenste voorvallen en bijwerkingen dat gelijkwaardig is aan het systeem in de lidstaten.
Bloedinstelling": een structuur of instantie die een rol speelt bij een of meer aspecten van het inzamelen en testen van bloed of bloedbestanddelen van menselijke oorsprong, ongeacht het beoogde gebruik, en van het bewerken, opslaan en distribueren ervan indien zij voor transfusie bestemd zijn;
Zes lidstaten hebben ambtenaren die de bevoegde autoriteit vertegenwoordigen gemachtigd om inspecties en controles uit te voeren in bloedinstellingen en inrichtingen van derden in hun staat die door de erkende bloedinstelling met de uitvoering van keurings- en testprocedures zijn belast.
Bloedinstelling": een structuur of instantie die verantwoordelijk is voor één of meer aspecten van het inzamelen en testen van bloed of bloedbestanddelen van menselijke oorsprong, ongeacht het beoogde gebruik, en voor het bewerken, opslaan en distribueren ervan, indien zij voor transfusie bestemd zijn.
De voorgestelde richtlijn legt hoge normen vast voor nationale bloedinstellingen en beschrijft een kwaliteitszorgsysteem voor bloedinstellingen waarmee moet worden bereikt dat bloed overal in de Gemeenschap met dezelfde veiligheid omringd wordt.