Wat Betekent EXTAVIA in het Frans - Frans Vertaling

• extavia

Voorbeelden van het gebruik van Extavia in het Nederlands en hun vertalingen in het Frans

Hoe werkt Extavia?
Comment agit Extavia?

Extavia bevat natrium.
Extavia contient du sodium.

Hoe werkt Extavia?
Comment Extavia agit-il?

Extavia is bestemd voor patiënten.
Extavia est destiné à être utilisé chez les patients.

Hoe wordt Extavia gebruikt?
Comment Extavia est-il utilisé?

Extavia is een poeder en oplosmiddel die worden gemengd tot een oplossing voor injectie.
Extavia se présente sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger pour l'obtention d'une solution pour préparation injectable.

Er is in vitro aangetoond dat er een kruisreactie optreedt tussen Extavia en natuurlijk interferon bèta.
Il a été démontré, in vitro, qu'il existe une réaction croisée entre Extavia et l'interféron  naturel.

In beide studies leidde Extavia tot een vermindering van de frequentie(30%) van klinische relapsen.
Dans les deux cas, une réduction du nombre de poussées cliniques a été observée sous Extavia(30%).

Dit kan wijzen op een aandoening van de hartspier( cardiomyopathie) die werd gemeld bij patiënten die Extavia gebruikten.
Ceci peut être le signe d'une atteinte du muscle cardiaque(cardiomyopathie), dont des cas ont été rapportés chez les patients traités par Extavia.

De werkzame stof in Extavia, interferon bèta-1b, behoort tot de groep geneesmiddelen die interferonen worden genoemd.
Le principe actif de Extavia, l'interféron β-1b, appartient à un groupe de médicaments connus sous la dénomination interférons.

Er kunnen zich problemen met de kleine bloedvaten( haarvaten) voordoen( systemisch capillair leksyndroom) bij gebruik van geneesmiddelen zoals Extavia.
L'utilisation de médicaments comme Extavia peut entraîner des problèmes(syndrome de fuite capillaire systémique) au niveau des petits vaisseaux sanguins capillaires.

Extavia dient niet te worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar omdat er geen gegevens zijn voor deze leeftijdsgroep.
Extavia ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans en l'absence d'information disponible dans cette population.

De volgende instructies en afbeeldingen leggen uit hoe u Extavia moet bereiden voor injectie en hoe u Extavia bij uzelf moet injecteren.
Les instructions et illustrations qui suivent expliquent comment préparer la solution pour injection d'Extavia et comment réaliser soi-même l'injection.

Extavia is eveneens onderzocht bij 1 657 patiënten in twee studies met patiënten met secundair progressieve MS die konden lopen.
Extavia a également été étudié lors de deux études chez 1 657 patients atteints de sclérose en plaques secondairement progressive et capables de marcher.

Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Extavia bij kinderen jonger dan 12 jaar en Extavia dient daarom bij deze populatie niet te worden gebruikt.
Aucune donnée n'est disponible chez l'enfant de moins de 12 ans, et, par conséquent, Extavia ne doit pas être utilisé dans cette population.

Extavia wordt onderhuids ingespoten zodat niet wordt verwacht dat voedsel en drank die u consumeert enig effect zal hebben op Extavia.
Extavia s'injecte par voie sous-cutanée; les aliments ou boissons que vous absorberez ne devraient donc pas avoir d'effet sur le traitement par Extavia.

Het effect van het om de dag toedienen van 250 microgram( 8,0 miljoen IE) Extavia op het geneesmiddelenmetabolisme van patiënten met multipele sclerose is onbekend.
L'effet sur le métabolisme des médicaments d'une administration tous les deux jours d'Extavia à la dose de 250 microgrammes(8,0 millions d'UI) chez les patients atteints de sclérose en plaques n'est pas connu.

Extavia is bestemd voor patiënten ►die voor de eerste maal symptomen hebben gehad die wijzen op een hoog risico voor de ontwikkeling van multipele sclerose.
Extavia est destiné à être utilisé chez les patients ►ayant présenté pour la première fois des symptômes indiquant un risque élevé de développement d'une sclérose en plaques.

Lijst 1: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen die optraden in klinische studies met Extavia( kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen) en in een hoger percentage dan waargenomen bij placebo.
Liste 1: Effets indésirables très fréquents qui sont apparus lors des essais cliniques avec Extavia(pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) et avec une incidence supérieure à celle observée chez les patients sous placebo.

Extavia dient met voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten met vroegere of actuele depressieve stoornissen en in het bijzonder bij patiënten met zelfmoordgedachten zie rubriek 4.3.
Extavia doit être administré avec précaution chez les patients présentant ou ayant présenté des troubles dépressifs, notamment chez ceux ayant des antécédents d'idées suicidaires voir rubrique 4.3.

Bewaren na reconstitutie Als u, om welke reden dan ook, de Extavia niet onmiddellijk kunt injecteren, kunt u de klaargemaakte oplossing vóór gebruik gedurende maximaal 3 uur gekoeld bewaren.
Conservation après reconstitution Si, pour une raison ou une autre, vous ne pouvez pas injecter immédiatement Extavia, vous pouvez conserver la solution reconstituée au réfrigérateur pendant une durée maximale de 3 heures avant de l'utiliser.

Extavia mag niet worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid( allergie) voor een natuurlijk of recombinant interferon bèta, humane albumine of een van de andere bestanddelen.
Extavia ne doit pas être utilisé chez des personnes pouvant présenter une hypersensibilité(allergie) à l'interféron bêta naturel ou recombinant, à l'albumine sérique humaine ou à l'un des autres composants.

Bespreek met uw arts voordat u met de Extavia-behandeling start of u al dan niet stopt met borstvoeding zodat u Extavia kunt gebruiken.
Demandez conseil à votre médecin avant de débuter un traitement par Extavia afin de décider de l'arrêt de l'allaitement pour pouvoir utiliser Extavia.

Hoewel Extavia geen bekende direct-werkende cardiale toxiciteit heeft, kunnen symptomen van het griepachtig syndroom die samenhangen met bèta-interferonen voor patiënten met een reeds bestaande ernstige hartziekte belastend zijn.
Bien que Extavia soit dépourvu de toxicité cardiaque directe démontrée, les symptômes du syndrome pseudo-grippal associé aux interférons bêta peuvent s'avérer éprouvants pour les patients atteints d'une pathologie cardiaque.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Extavia kan bijwerkingen veroorzaken in het centrale zenuwstelsel(zie rubriek 4"Mogelijke bijwerkingen").
Conduite de véhicules et utilisation de machines Extavia peut avoir des effets indésirables sur le système nerveux central(voir la rubrique 4« Effets indésirables éventuels»).

Extavia wordt voorgeschreven aan patiënten: die voor het eerst tekenen van MS hebben gehad, die ernstig genoeg zijn om een behandeling met geïnjecteerde corticosteroïden( ontstekingsremmende geneesmiddelen) te verantwoorden.
Extavia est utilisé dans le traitement: des patients ayant présenté pour la première fois des symptômes de sclérose en plaques suffisamment graves pour nécessiter un traitement par corticostéroïdes(anti-inflammatoires) par voie intraveineuse.

Tijdens de behandeling met Extavia kan uw lichaam stoffen produceren die neutraliserende antistoffen worden genoemd, en die een reactie kunnen aangaan met Extavia.
Pendant le traitement par Extavia, il se peut que votre corps produise des substances appelées anticorps neutralisants pouvant intéragir avec Extavia.

Extavia dient met voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie, bij patiënten die behandeld worden met anti-epileptica, en in het bijzonder bij patiënten met epilepsie die niet voldoende onder controle is met anti-epileptica zie rubrieken 4.5 en 4.8.
Extavia doit être administré avec prudence chez les patients ayant des antécédents de troubles épileptiques, ou chez les patients traités par anti-épileptiques, et en particulier chez les patients atteints d'épilepsie insuffisamment contrôlés par les anti-épileptiques voir rubriques 4.5 et 4.8.

Er is geen bewijs dat Extavia effect heeft op de duur van de recidieven of op de symptomen tussen de recidieven in en er is geen significant effect gezien op de ziekteprogressie bij relapsing-remitting multipele sclerose.
Il n'existe aucun élément indiquant une action d'Extavia sur la durée des poussées ou sur la symptomatologie entre deux poussées et aucun effet significatif n'a été observé sur la progression de la maladie dans la forme rémittente-récurrente de la sclérose en plaques.

Bij patiënten met relapsing-remitting MS was Extavia werkzamer dan placebo voor het verminderen van het aantal relapsen per jaar: patiënten die het middel kregen, hadden gemiddeld 0,84 relapsen per jaar terwijl patiënten die een placebo toegediend kregen gemiddeld 1,27 relapsen hadden.
Chez les patients atteints de sclérose en plaques rémittente-récurrente, Extavia s'est révélé plus efficace que le placebo dans la réduction du nombre de poussées par an: les patients ayant reçu le médicament ont présenté en moyenne 0,84 poussée par an, contre 1,27 chez les patients sous placebo.