Wat Betekent EXTAVIA in het Spaans - Spaans Vertaling

• extavia
• betaferon

Voorbeelden van het gebruik van Extavia in het Nederlands en hun vertalingen in het Spaans

Wat bevat Extavia- Het werkzame bestanddeel is Interferon bèta-1b.
Composición de Extavia- El principio activo es interferón beta-1b.

Zwangerschap Er is beperkte informatie over het gebruik van Extavia tijdens de zwangerschap.
Embarazo No existen datos suficientes sobre la utilización de Dacogen en mujeres embarazadas.

Staken van de behandeling met Extavia dient te worden overwogen(zie ook rubrieken 4.3 en 4.8).
Se debe suspender el tratamiento con Revestive(ver secciones 4.3 y 5.3).

Extavia verlengde de tijdsduur tot CDMS met 363 dagen, van 255 dagen in de placebogroep tot 618 dagen in de Extavia-groep(op basis van 25 percentielen).
Betaferon prolongó el tiempo hasta la EMCD en 363 días, desde 255 días en el grupotratado con placebo hasta 618 días en el grupo tratado con Betaferon(según los percentiles 25).

De volgende instructies leggen uit hoe u Extavia moet bereiden voor injectie en hoe u Extavia bij uzelf moet injecteren.
Las siguientes instrucciones tienen por objeto explicar cómo debe preparar la solución de Extavia y cómo debe proceder para inyectársela usted mismo.

Het behoud van het behandelingseffect werd waargenomen, ondanks dat de meerderheid van de patiënten uit de placebo-groep met Extavia werd behandeld in het derde jaar van de studie.
Se observó persistencia del efecto terapéutico aunque la mayoría delos pacientes del grupo placebo recibieron tratamiento con Betaferon en el tercer año del estudio.

Het oplosmiddel voor Extavia wordt geleverd in een 1,2 ml voorgevulde injectiespuit en bevat 1,2 ml natriumchloride 5,4 mg/ml( 0,54%( g/v)) oplossing voor injectie.
El disolvente para Extavia se suministra en una jeringa precargada de 1,2 ml y contiene 1,2 ml de cloruro sódico 5,4 mg/ml 0,54%(p/v) solución para inyección.

De volgende lijst bijwerkingen is gebaseerd op meldingen uit klinische studies met Extavia(Lijst 1) en van meldingen van bijwerkingen van het op de markt gebrachte product(Lijst 2).
La lista de efectos adversos a continuación está basada en las comunicaciones de los ensayos clínicos con Extavia(Lista 1) y en los efectos adversos comunicados del producto comercializado(Lista 2).

Als u al eerder Extavia hebt gebruikt, start dan met het gebied dat tijdens de laatste rotatiecyclus, d.w.z. de laatste 16 dagen, niet gebruikt is.
Seleccione un sitio de inyección(si usted ya ha estado utilizando Extavia, comience con un área que no haya sido utilizada durante el último ciclo de rotación, es decir, en las últimos 16 días).

Het effect van het om de dag toedienen van 250 microgram( 8,0 miljoen IE) Extavia op het geneesmiddelenmetabolisme van patiënten met multipele sclerose is onbekend.
No se conoce el efecto de la administración de 250 microgramos(8,0 millones de UI) de Extavia, en días alternos, sobre el metabolismo de fármacos en pacientes de esclerosis múltiple.

Houd de Extavia flacon vast op een stabiel oppervlak, en steek langzaam de naald van de spuit( met daarin 1,2 ml vloeistof) helemaal door de stop van de flacon.
Mientras sostiene el vial de Extavia sobre una superficie estable, introduzca lentamente la aguja de la jeringa(que contiene 1,2 ml de líquido) hasta tocar el tapón del vial.

In een retrospectieve meta-analyse van de gegevens van beide onderzoeken werd een totaal behandeleffect gevonden dat statistisch significant was(p=0,0076; 8 miljoen IE Extavia versus alle placebopatiënten).
En los metaanálisis retrospectivos en los que se incluyeron los datos de los dos estudios, se halló un efecto global del tratamiento estadísticamente significativo(p=0,0076; 8 millones de UI de Extavia frente a todos los pacientes con placebo).

De PSUR cyclus van Extavia komt overeen met het referentie-product, Betaferon, totdat anders wordt gespecificeerd.
El ciclo de los Informes Periódicos de Seguridad(IPSs) de Extavia se corresponderá con el que se ha atribuido al medicamento con el que está interrelacionado, Betaferon, a no ser que se especifique lo contrario.

Tijdens de post-marketing periode zijn zeer zelden meldingen ontvangen van een tijdelijke verslechtering van de cardiale toestand aan het begin van de behandeling met Extavia bij patiënten met een reeds bestaande ernstige hartziekte.
Durante el periodo postcomercialización, en raras ocasiones se han recibido casos de empeoramiento temporal del estado cardiológico al inicio del tratamiento con Extavia, en los pacientes que presentan enfermedad cardiaca preexistente significativa.

Waar wordt Extavia voor gebruikt Extavia is bestemd voor patiënten ► die voor de eerste maal symptomen hebben gehad die wijzen op een hoog risico voor de ontwikkeling van multipele sclerose.
Para qué se utiliza Extavia Extavia es para uso en pacientes ► Que han sufrido por primera vez síntomas que indiquen un alto riesgo de desarrollar esclerosis múltiple.

In het onderzoek bij patiënten met een eenmalig klinisch voorval wijzend op multipele sclerose werd neutraliserende activiteit, om de 6 maanden gemeten, ten minste eenmaal waargenomen bij 32%( 89) patiënten direct behandeld met Extavia.
En el estudio en pacientes que presentan un único acontecimiento clínico sugestivo de esclerosis múltiple se observó actividad neutralizante medida cada 6 meses al menos una vez en el 32%(89 casos) de los pacientes tratados inmediatamente con Extavia.

Hoe werkt Extavia Multipele sclerose( MS) is een langdurige aandoening waarbij het centrale zenuwstelsel( CZS), in het bijzonder de werking van de hersenen en het ruggenmerg.
Cómo actúa Extavia La esclerosis múltiple(EM) es un trastorno a largo plazo que afecta al sistema nervioso central(SNC), en particular al funcionamiento del cerebro y de la médula espinal.

Volwassenen De aanbevolen dosis Extavia bedraagt 250 microgram( 8,0 miljoen IE), die in 1 ml van de gereconstitueerde oplossing zit( zie rubriek 6.6), en die om de dag subcutaan moet worden ingespoten.
Adultos La dosis recomendada de Extavia es de 250 microgramos(8,0 millones de UI), correspondiente a 1 ml de solución reconstituida(ver sección 6.6), inyectada por vía subcutánea cada dos días.

Hoewel Extavia geen bekende direct-werkende cardiale toxiciteit heeft, kunnen symptomen van het griepachtig syndroom die samenhangen met bèta-interferonen voor patiënten met een reeds bestaande ernstige hartziekte belastend zijn.
Aunque no hay constancia de que Extavia tenga una toxicidad cardiaca directa, los síntomas del síndrome de tipo gripal asociado a los interferones beta puede suponer una sobrecarga para los pacientes que presentan enfermedades cardiacas preexistentes significativas.

Wat u moet doen als u meer van Extavia heeft gebruikt dan u zou mogen Het geven van een veelvoud van de bij de behandeling van MS aanbevolen dosis Extavia heeft niet tot levensbedreigende situaties geleid.
Si usa más Extavia del que debiera La administración de dosis de Extavia muy superiores a las recomendadas para la esclerosis múltiple no ha dado lugar a situaciones que ponen en peligro la vida.

Extavia dient met voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie, bij patiënten die behandeld worden met anti-epileptica, in het bijzonder bij die patiënten waar de epilepsie niet voldoende onder controle is met anti-epileptica(zie rubrieken 4.5 en 4.8).
Extavia se debe administrar con precaución a los pacientes que presentan antecedentes de trastornos convulsivos y a aquellos que reciben tratamiento con anticonvulsivantes, particularmente si su epilepsia no está adecuadamente controlada con el tratamiento anticonvulsivante(ver secciones 4.5 y 4.8).

Echter, de impact van vroege behandeling met Extavia is zelfs in deze hoog risico subgroepen onbekend omdat dit onderzoek ontworpen werd ter beoordeling van de tijd tot CDMS en niet de langetermijnevolutie van de ziekte.
Sin embargo, se desconoce el impacto a largo plazo del tratamiento precoz con Extavia, incluso en estos subgrupos de alto riesgo, ya que el estudio fue diseñado principalmente para evaluar el tiempo hasta la EMCD y no la evolución a largo plazo de la enfermedad.

Therapie met Extavia werd goed verdragen in het onderzoek van patiënten met een eenmalig klinisch voorval zoals de hoge voltooide onderzoeken aangeven(92,8% in de Extavia groep).
El tratamiento con Extavia fue bien aceptado en el estudio en pacientes con un único acontecimiento clínico, como se constató por la elevada tasa de finalización del estudio(92,8% en el grupo de Extavia).

Voorzichtigheid dient te worden betracht wanneer Extavia wordt toegediend in combinatie met geneesmiddelen die een smalle therapeutische breedte hebben en die grotendeels van het levercytochroom P450-systeem afhankelijk zijn voor hun klaring, b.v. anti-epileptica.
Por ello se debe tener precaución al administrar Extavia en combinación con fármacos que tengan un estrecho índice terapéutico y dependan notablemente para su aclaramiento del sistema citocromo hepático P450, como por ejemplo los antiepilépticos.

Ter verhoging van de tolerantie van Extavia in het onderzoek van patiënten met een eerste klinisch voorval, werd dosistitratie toegepast en in het begin van het onderzoek werden niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen toegediend.
Para aumentar la tolerabilidad de Betaferon en el estudio en pacientes con un primer acontecimiento clínico, se procedió a un ajuste de la dosis y se administraron fármacos antiinflamatorios no esteroídicos al inicio del tratamiento.

Er is geen bewijs dat Extavia effect heeft op de duur van de recidieven of op de symptomen tussen de recidieven in en er is geen significant effect gezien op de ziekteprogressie bij relapsing-remitting multipele sclerose.
No hubo indicios de un efecto de Extavia sobre la duración de las recaídas ni sobre los síntomas entre las recaídas, ni se observó un efecto importante sobre la progresión de la enfermedad en la esclerosis múltiple remitente recidivante.

Bij patiënten met relapsing-remitting MS was Extavia werkzamer dan placebo voor het verminderen van het aantal aanvallen per jaar: patiënten die het middel kregen, hadden gemiddeld 0,84 relapsen per jaar terwijl patiënten die een placebo toegediend kregen gemiddeld 1,27 relapsen hadden.
En pacientes con EM remitente-recidivante, Extavia fue más eficaz que el placebo en la reducción del número de recaídas anuales: los pacientes tratados tuvieron un promedio de 0,84 recaídas al año, frente a los que recibieron placebo, que tuvieron 1,27.