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Inhoud van de verpakking enoverige informatie Wat bevat Temozolomide HEXAL.
Contenu de l'emballage etautres informations Ce que contient Témozolomide Hexal.
De behandeling met Clopidogrel Hexal kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Le traitement par Clopidogrel Hexal peut être démarré sept jours après l'accident et jusqu'à six mois après celui-ci;
Aangezien niet uitgesloten kan worden dat de wijziging in Cmax klinisch significant is,moet Temozolomide HEXAL toegediend worden zonder voedsel.
Comme on ne peut pas exclure que ce changement de la Cmax ait une signification clinique,Témozolomide Hexal doit être administré en dehors des repas.
Epoetin Alfa Hexal wordt in een ader of onder de huid geïnjecteerd, al naargelang de aandoening waarvoor de patiënt wordt behandeld.
Epoetin Alfa Hexal est injecté dans une veine ou sous la peau, en fonction de la pathologie pour laquelle le patient est traité.
ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, GASTRORESISTENTE CAPSULES, HARD zie bijlage I.
Résumé général de l'évaluation scientifique de lansoprazol hexal 15 mg, 30 mg, gélules gastro-résistantes voir annexe i.
Indien Temozolomide HEXAL in aanraking komt met de huid of slijmvliezen, dienen deze onmiddellijk en grondig met zeep en water te worden gewassen.
En cas de contact de Témozolomide Hexal avec la peau ou les muqueuses, laver immédiatement et abondamment à l'eau et au avon.
Dit werd als voldoende beschouwd om aan te tonen datde voordelen van Filgrastim Hexal vergelijkbaar zijn met die van het referentiegeneesmiddel.
Ce résultat a été jugé suffisant pour démontrer queles bénéfices de Filgrastim Hexal sont comparables à ceux du médicament de référence.
Dit betekent dat Clopidogrel Hexal gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie( EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Cela signifie que Clopidogrel Hexal est similaire à un«médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne(UE), appelé Plavix.
Op de markten van de hormonale therapieën, moeten transdermale en innoverende toepassingen op de Duitse markt worden geïntroduceerddoor Smith Kline en Alza alsmede door Hexal AG.
Sur les marchés des thérapies hormonales, des applications transder miques et innovatrices doivent être introduites par Smith Kline etAlza ainsi que par Hexal AG sur le marché allemand.
Andere geneesmiddelen en Temozolomide HEXAL Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Autres médicaments et Témozolomide Hexal Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik( CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is datFilgrastim Hexal een vergelijkbare kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid heeft als Neupogen.
Le Comité des médicaments à usage humain(CHMP) a considéré que, compte tenu des exigences de l'Union européenne,Filgrastim Hexal présentait un profil de qualité, de sécurité et d'efficacité comparable à celui de Neupogen.
Clopidogrel Hexal wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders.
Clopidogrel Hexal est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères.
De studie bij patiënten die chemotherapie kregen,toonde aan dat Epoetin Alfa Hexal ook even werkzaam was als Eprex/Erypo wanneer het onder de huid werd geïnjecteerd.
L'étude menée chez des patients souschimiothérapie a montré qu'Epoetin Alfa Hexal s'est avéré aussi efficace qu'Eprex/Erypo lorsqu'il était injecté sous la peau.
Dit betekent dat Filgrastim Hexal vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel dat reeds goedgekeurd is in de EU en dat dezelfde werkzame stof bevat ook wel‘ referentiegeneesmiddel' genoemd.
Cela signifie que Filgrastim Hexal est similaire à un médicament biologique déjà autorisé dans l'Union européenne(UE), qui contient le même principe actif également appelé« médicament de référence».
Tijdens zijn bijeenkomst van juni 2005 was het CHMP, in het licht van alle ingediende gegevens en de wetenschappelijke discussies binnen het Comité van mening datde baten/risicoverhouding voor Lansoprazol Hexal gunstig was.
Au cours de sa réunion de juin 2005, le CHMP, à la lumière des données globales soumises et de la discussion scientifique au sein du comité, a exprimé l'avis selon lequel le rapportbénéfice/ risque de Lansoprazol Hexal est favorable.
Het Comité heeft daarom geconcludeerd datde voordelen van Rivastigmine Hexal groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Il a dès lors estimé queles bénéfices de Rivastigmine Hexal sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Clopidogrel Hexal kan worden gebruikt bij patiënten met een myocardinfarct met ‘ST- segmentstijging'( abnormale waarden op het elektrocardiogram of ECG), wanneer de arts van mening is dat zij baat zullen hebben bij de behandeling.
Clopidogrel Hexal peut être utilisé chez les patients subissant un infarctus du myocarde avec un«sus-décalage du segment ST»(un relevé anormal sur l'électrocardiogramme ou ECG), lorsque le médecin pense que le traitement pourrait leur être bénéfique.
Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik( CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening enaanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Epoetin Alfa Hexal vast te stellen.
Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain(CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché età établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Epoetin Alfa Hexal.
De behandeling met Epoetin Alfa Hexal moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met de aandoeningen waarvoor het geneesmiddel wordt gebruikt.
Le traitement par Epoetin Alfa Hexal doit être initié sous le contrôle d'un médecin ayant une expérience de la prise en charge de patients présentant l'une des pathologies pour lesquelles le médicament est utilisé.
Filgrastim Hexal wordt gewoonlijk toegediend in een gespecialiseerd behandelingscentrum, hoewel patiënten bij wie het middel via injectie onder de huid wordt toegediend, de injectie ook zelf kunnen toedienen zodra hun dat is aangeleerd.
Filgrastim Hexal est généralement administré dans un centre de traitement spécialisé, bien que les patients qui le reçoivent par injection sous- cutanée puissent s'administrer eux-mêmes l'injection dès lors qu'ils ont reçu les instructions appropriées.
Door deze enzymen te blokkeren zorgt Rivastigmine Hexal voor een stijging van de acetylcholineconcentratie in de hersenen en helpt zo de symptomen van alzheimer- of parkinsondementie te verminderen.
Grâce au blocage de ces enzymes, Rivastigmine Hexal permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau et de réduire ainsi les symptômes de la démence de type Alzheimer et de la démence due à la maladie de Parkinson.
Aangezien Clopidogrel Hexal een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Clopidogrel Hexal étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
De behandeling met Rivastigmine Hexal moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer of dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Le traitement par Rivastigmine Hexal doit être instauré et supervisé par un médecin qui a l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la maladie de Parkinson.
De werkzame stof van Epoetin Alfa Hexal, epoëtine alfa, is een kopie van menselijk erytropoëtine en werkt op precies dezelfde manier als dit natuurlijke hormoon om de productie van rode bloedcellen door het beenmerg te stimuleren.
Le principe actif d'Epoetin Alfa Hexal, l'époétine alfa, est une copie d'une hormone appelée érythropoïétine humaine et agit exactement de la même manière que l'hormone naturelle pour stimuler la production de globules rouges dans la moelle osseuse.
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