Wat Betekent ICLUSIG in het Frans - Frans Vertaling

• iclusig

Voorbeelden van het gebruik van Iclusig in het Nederlands en hun vertalingen in het Frans

Hoe werkt Iclusig?
Comment Iclusig agit-il?

Iclusig voortzetten met dezelfde dosis.
Continuer de prendre Iclusig à la même dose.

Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens de behandeling met Iclusig.
L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement par Iclusig.

Iclusig wordt in verband gebracht met pancreatitis.
L'administration d'Iclusig a été associée à la survenue de pancréatites.

Duur van gebruik Zorg dat u Iclusig dagelijks inneemt zo lang als het is voorgeschreven.
Durée d'utilisation Assurez-vous que vous prenez Iclusig tous les jours pendant aussi longtemps qu'il vous a été prescrit.

ICLUSIG is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van leukemie.
ICLUSIG est un médicament utilisé dans le traitement de la leucémie.

De behandeling werd onderbroken, de bijwerkingen werden opgelost en Iclusig werd hervat met 45 mg eenmaal daags.
Le traitement a été interrompu, les effets indésirables se sont dissipés et Iclusig a été réinstauré à la dose de 45 mg une fois par jour.

Iclusig blokkeert dit signaal en stopt daardoor de aanmaak van deze cellen.
Iclusig bloque ce signal, arrêtant de ce fait la production de ces cellules.

De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Iclusig is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Iclusig est disponible sur le site web de l'Agence.

Iclusig kan leiden tot stolsels of blokkades van de slagaders en aders.
Iclusig peut entraîner la formation de caillots ou des blocages dans les artères et les veines.

Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoeken met Iclusig bij kinderen vanaf de geboorte tot jonger dan 1 jaar met CML en Ph+ ALL.
L'Agence européenne du médicament a levé l'obligation de soumettre les résultats des études réalisées avec Iclusig chez les enfants de la naissance à moins d'1 an, dans le cas de la LMC et de la LAL Ph.

Iclusig behoort tot een groep van geneesmiddelen die tyrosinekinaseremmers worden genoemd.
Iclusig appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la tyrosine-kinase.

Aangezien het aantal patiënten met CML en ALL klein is, worden de ziekten als'zeldzaam' beschouwd en werd Iclusig op 2 februari 2010 aangewezen als'weesgeneesmiddel'(een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Étant donné le faible nombre de patients touchés par la LMC et la LAL, ces maladies sont dites«rares». C'est pourquoi Iclusig a été désigné comme étant un«médicament orphelin»(médicament utilisé pour des maladies rares), le 2 février 2010.

Iclusig heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
L'influence d'Iclusig sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines est mineure.

Pediatrische patiënten Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoeken met Iclusig bij kinderen vanaf de geboorte tot jonger dan 1 jaar met CML en Ph+ ALL.
Population pédiatrique L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats des études réalisées avec Iclusig chez les enfants de la naissance à moins d'1 an, dans le cas de la LMC et de la LAL Ph+.

Iclusig is verkrijgbaar in plastic flesjes die elk één busje met daarin een moleculaire zeef als droogmiddel bevatten.
Iclusig est disponible dans des flacons en matière plastique contenant chacun une capsule qui renferme un tamis moléculaire servant de déshydratant.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines U moet extra voorzichtig zijn bij het rijden en het gebruik van machines, omdat patiënten die Iclusig gebruiken mogelijk zichtstoornis, duizeligheid, slaperigheid en vermoeidheid ervaren.
Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous devez être prudent(e) lorsque vous conduisez des véhicules ou utilisez des machines, les patients traités par Iclusig pouvant avoir des troubles de la vision, des étourdissements et se sentir somnolents et fatigués.

Iclusig werd niet bestudeerd in doses hoger dan 30 mg bij patiënten met een leverfunctiestoornis Child-Pugh-klasse A, B& C.
Les effets d'Iclusig n'ont pas été étudiés à des doses supérieures à 30 mg chez les patients atteints d'insuffisance hépatique catégories Child-Pugh A, B ou C.

Voor patiënten bij wie de bijwerking is verdwenen of in ernst afgenomen, kan Iclusig worden hervat en kan, indien klinisch aangewezen, overwogen worden de dosis opnieuw te verhogen tot de dagelijkse dosis die werd gebruikt vóór het optreden van de bijwerking.
Chez les patients dont les effets indésirables se sont résolus, le traitement par Iclusig peut être ré- introduit et une augmentation de la dose, jusqu'à la dose journalière utilisée avant la survenue de l'effet indésirable, peut être envisagée si cela est cliniquement indiqué.

Iclusig is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling dient te worden gestart door een arts die ervaring heeft met de diagnostiek en behandeling van leukemie.
Iclusig n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être initié par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de la leucémie.

Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoeken met Iclusig bij pediatrische patiënten van 1 jaar tot jonger dan 18 jaar met CML en Ph+ ALL zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.
L'Agence européenne du médicament a différé l'obligation de soumettre les résultats des études réalisées avec Iclusig chez les patients pédiatriques de 1 an à moins de 18 ans dans le cas de la LMC et de la LAL Ph+ voir rubrique 4.2 pour les informations relatives à l'usage en pédiatrie.

Het vermogen van Iclusig om het QT-interval te verlengen, werd beoordeeld bij 39 leukemiepatiënten die 30 mg, 45 mg of 60 mg Iclusig eenmaal daags kregen.
Le potentiel d'allongement de l'intervalle QT par Iclusig a été étudié chez 39 patients leucémiques qui ont reçu 30 mg, 45 mg ou 60 mg d'Iclusig une fois par jour.

Iclusig is beoordeeld in onderzoeken op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde toediening, genotoxiciteit, reproductietoxiciteit, fototoxiciteit en carcinogeniciteit.
Iclusig a été évalué dans le cadre d'études de pharmacologie de sécurité, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité, de toxicité pour la reproduction, de phototoxicité et de carcinogénicité.

De mogelijke verlenging van het QT-interval door Iclusig werd beoordeeld bij 39 leukemiepatiënten en er werd geen klinisch significante verlenging van het QT-interval waargenomen zie rubriek 5.1.
Le potentiel d'allongement de l'intervalle QT par Iclusig a été évalué chez 39 patients leucémiques: aucun allongement cliniquement significatif de l'intervalle QT n'a été observé voir rubrique 5.1.

Iclusig wordt in verband gebracht met ernstige( graad 3 of 4 volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events van het National Cancer Institute) trombocytopenie, neutropenie en anemie.
Iclusig est associé à des thrombocytopénies, neutropénies et anémies sévères grade 3 ou 4 selon les Critères communs de terminologie pour les effets indésirables(CTCAE) du National Cancer Institute NCI.

Stollingsfactor VIII is nodig voor een normale bloedstolling en ontbreekt bij patiënten met hemofilie A. ICLUSIG: verdere herziening is gestart Het PRAC is gestart met een grondige herziening van de voordelen en de risico's van ICLUSIG,, met name van het risico op vorming van bloedstolsels of afsluiting van slagaders of aders, dat wordt geassocieerd met het geneesmiddel.
Le facteur VIII est essentiel pour la coagulation normale du sang, et il n'est pas présent chez les patients atteints d'hémophilie A. ICLUSIG: une réévaluation plus approfondie a démarré Le PRAC a démarré une réévaluation approfondie de la balance bénéfices- risques d'ICLUSIG; cette réévaluation mettra particulièrement l'accent sur le risque de formation de caillots de sang ou d'obturation des artères ou des veines, associé à ce médicament.

Iclusig werd onderzocht in één hoofdonderzoek waaraan 449 patiënten met CML of Ph+ ALL deelnamen die intolerantie voor of resistentie tegen behandeling met dasatinib of nilotinib vertoonden, of de T315I-mutatie hadden.
Iclusig a fait l'objet d'une étude principale portant sur 449 patients atteints de LMC ou de LAL Ph+ et qui étaient intolérants ou résistants au traitement par dasatinib ou nilotinib, ou qui présentaient la mutation T315I.

Gelijktijdige toediening van een enkele dosis van 45 mg Iclusig in de aanwezigheid van rifampine( 600 mg per dag), een sterke CYP3A-inductor, leidde bij 19 gezonde vrijwilligers tot een daling van de AUC0-∞ en Cmax van ponatinib met respectievelijk 62% en 42%, in vergelijking met uitsluitend toediening van ponatinib.
L'administration concomitante d'une dose unique de 45 mg d'Iclusig en présence de rifampicine(600 mg par jour), un inducteur puissant du CYP3A, à 19 volontaires sains, a entraîné une réduction de l'ASC0-∞ et de la Cmax du ponatinib de 62% et 42%, respectivement, par rapport à l'administration du ponatinib seul.

Iclusig mag niet worden gebruikt bij patiënten met een geschiedenis van myocardinfarct, voorafgaande revascularisatie of beroerte, tenzij het mogelijke voordeel van behandeling zwaarder weegt dan het mogelijke risico zie rubrieken 4.2 en 4.8.
Iclusig ne doit pas être prescrit chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde, de revascularisation ou d'accident vasculaire cérébral, à moins que le bénéfice attendu du traitement soit supérieur aux risques potentiels voir rubriques 4.2 et 4.8.

Bovendien zal de firma die Iclusig in de handel brengt voorlichtingsmateriaal verstrekken aan alle artsen die naar verwachting dit geneesmiddel zullen voorschrijven, met nadrukkelijke vermelding van de belangrijke risico's waarvoor controle en aanpassing van de dosering worden aanbevolen.
En outre, la société qui commercialise Iclusig fournirapour tous les médecins qui seront appelés à prescrire ce médicament, du matériel éducatif mettant en évidence les risques importants pour lesquels une surveillance et des ajustements des doses sont recommandées.

Hoe "iclusig" in een zin te gebruiken

De behandeling met Iclusig moet onmiddellijk worden onderbroken in geval van vasculaire occlusie.

Bij 6% van de met Iclusig behandelde patiënten hebben zich veneuze occlusieve voorvallen voorgedaan.

Iclusig bevat lactose Heeft uw arts u verteld dat u melksuiker (lactose) niet verdraagt?

Mannen die met Iclusig worden behandeld, wordt geadviseerd tijdens de behandeling geen kind te verwekken.

Waarschuwing: veneuze trombose en occlusies, retinale vasculaire occlusies zijn bij met Iclusig behandelde patiënten opgetreden.

Renal impairment Caution is recommended when administering Iclusig to patients, alphagram bestellen bij apotheek frankrijk.

Iclusig 15 mg filmomhulde tabletten zijn ongeveer 6 mm in doorsnede met "A5" op één zijde.

Iclusig 45 mg filmomhulde tabletten zijn ongeveer 9 mm in doorsnede met "AP4" op één zijde.

De behandeling met Iclusig moet worden voorgeschreven door een arts met ervaring in de behandeling van leukemie.

Iclusig moet tijdelijk worden onderbroken als de hypertensie niet medisch onder controle wordt gehouden, winkel bactroban frankrijk.