Wat Betekent NUWIQ in het Frans - Frans Vertaling

• nuwiq

Voorbeelden van het gebruik van Nuwiq in het Nederlands en hun vertalingen in het Frans

Hoe werkt Nuwiq?
Comment Nuwiq agit-il?

Nuwiq bevat natrium.
Nuwiq contient du sodium.

Hoe wordt Nuwiq gebruikt?
Comment Nuwiq est-il utilisé?

Nuwiq 250 Internationale Eenheden.
Nuwiq 250 unités internationales.

Elke verpakking van Nuwiq bevat.
Chaque emballage de Nuwiq contient.

De werkzame stof in Nuwiq, simoctocog alfa, werkt in het lichaam op dezelfde manier als humane factor VIII.
Le principe actif de Nuwiq, le simoctocog alfa, agit dans le corps de la même façon que le facteur VIII.

Overige informatie over Nuwiq.
Autres informations relatives à Nuwiq.

Elke verpakking Nuwiq 1000 IE bevat.
Chaque emballage de Nuwiq 1000 UI contient.

Nuwiq bevat ongeveer 100 IE/ml humane stollingsfactor VIII( rDNA), simoctocog alfa na reconstitutie.
Nuwiq contient environ 100 UI/ml de facteur VIII de coagulation humain(ADNr), simoctocog alfa, après reconstitution.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Nuwiq heeft geen invloed op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om machines te bedienen.
Conduite de véhicules et utilisation de machines Nuwiq n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Nuwiq is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en een oplosmiddel die worden gemengd tot een oplossing voor injectie in een ader.
Nuwiq est disponible sous forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger pour obtenir une solution à injecter dans une veine.

Niet eerder behandelde patiënten De veiligheid en werkzaamheid van Nuwiq bij niet eerder behandelde patiënten zijn nog niet vastgesteld.
Patients non préalablement traités La sécurité et l'efficacité de Nuwiq chez les patients non préalablement traités n'ont pas encore été établies.

Wanneer Nuwiq werd gebruikt voor het voorkomen van bloedingen, werden bij ieder kind gemiddeld 0,34 bloedingen per maand geregistreerd.
Lors de l'utilisation de Nuwiq pour la prévention des saignements, il a été enregistré en moyenne 0,34 saignement par mois pour chaque enfant.

In drie grote onderzoeken onder in totaal 113 patiënten met hemofilie A bleek Nuwiq werkzaam te zijn voor het voorkomen en behandelen van bloedingsperioden.
Il a été démontré que Nuwiq est efficace pour la prévention et le traitement des épisodes de saignement au cours de trois études principales incluant 113 patients souffrant d'hémophilie A.

Nuwiq is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van hemofilie.
Nuwiq n'est délivré que sur ordonnance et le traitement ne doit être instauré que sous la supervision d'un médecin ayant l'expérience du traitement de l'hémophilie.

Bij vier van de vijf operaties die tijdens het onderzoek plaatsvonden, werd Nuwiq wat betreft het voorkomen van bloedingsperioden beoordeeld als uitstekend en bij één chirurgische ingreep als matig.
Lors des cinq interventions chirurgicales pratiquées pendant l'étude, Nuwiq a été jugé excellent pour la prévention des épisodes de saignements pour quatre interventions et moyen pour la prévention des saignements pour une intervention chirurgicale.

Nuwiq wordt gewoonlijk in een ader geïnjecteerd( intraveneus) door uw arts of een verpleegkundige die ervaren zijn in de behandeling van patiënten met hemofilie A. U of iemand anders kan ook uw Nuwiq-injectie geven, maar alleen na voldoende training.
Nuwiq est habituellement injecté dans une veine(par voie intraveineuse) par votre médecin ou par une infirmière/ un infirmier expérimenté(e) dans la prise en charge des patients atteints d'hémophilie A. Vous pouvez vous administrer Nuwiq par injection, ou une autre personne peut également le faire pour vous, mais seulement après avoir reçu une formation adaptée.

Patiënten die factor VIII-remmers ontwikkelen Als de factor VIII in uw plasma de verwachte spiegels niet bereikt met Nuwiq, of als de bloeding niet voldoende wordt gestopt, dan kan dat worden veroorzaakt door de ontwikkeling van factor VIII- remmers.
Patients développant des inhibiteurs du facteur VIII Si votre facteur VIII plasmatique n'atteint pas le taux attendu avec Nuwiq, ou si le saignement n'est pas maîtrisé, ce pourrait être le signe d'un développement d'inhibiteurs du facteur VIII.

De behandeling met Nuwiq zal worden gestart door een arts die ervaren is in de behandeling van patiënten met hemofilie A. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Le traitement avec Nuwiq sera initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'hémophilie A. Administrez toujours ce médicament en suivant scrupuleusement les instructions de votre médecin ou du personnel hospitalier.

Specifiek onderzoek met langdurige herhaalde toediening zoals reproductietoxiciteit, chronische toxiciteit en carcinogeniteit werden niet uitgevoerd met Nuwiq vanwege de immuunrespons op heterologe eiwitten bij alle niet-humane zoogdiersoorten.
Aucune étude spécifique d'administration répétée à long terme, notamment des études sur la toxicité pour la reproduction, la toxicité chronique et la carcinogénicité, n'a été réalisée avec Nuwiq en raison de la réponse immunitaire aux protéines hétérologues chez toutes les espèces mammifères non humaines.

Het veiligheidsprofiel van Nuwiq werd ook geacht vergelijkbaar te zijn met dat van andere factor VIII- producten.
Le profil de sécurité de Nuwiq a également été jugé similaire à celui d'autres produits à base de facteur VIII.

Nuwiq 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Nuwiq 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Nuwiq 1000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Nuwiq 2000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Simoctocog alfa recombinant humane stollingsfactor VIII.
Nuwiq 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable Nuwiq 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable Nuwiq 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Nuwiq 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Simoctocog alfa facteur VIII de coagulation humain recombinant.

Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Nuwiq in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten bij behandeling van hemofilie A( congenitale factor VIII-deficiëntie) zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.
L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Nuwiq dans les sous-groupes de la population pédiatrique dans le cadre du traitement de l'hémophilie A(déficit congénital en facteur VIII) voir la rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.

Tijdens klinische studies met Nuwiq bij eerder behandelde pediatrische patiënten( 2 t/m 11 jaar, n 58), jongeren tot 18 jaar( 12 t/m 17 jaar, n 3) en volwassen patiënten( n 74) met ernstige hemofilie A werden in totaal 8 bijwerkingen( 6 bij volwassenen, 2 bij kinderen) gemeld bij 5 patiënten 3 volwassenen, 2 kinderen.
Lors d'études cliniques avec Nuwiq chez des patients pédiatriques(2 à 11 ans, n 58), adolescents(12 à 17 ans, n 3) et adultes(n 74) préalablement traités et atteints d'hémophilie A sévère, 8 effets indésirables(6 chez les adultes, 2 chez les enfants) ont été signalés chez 5 patients 3 adultes, 2 enfants.

Verhoog de totale dosis Nuwiq niet om uw bloeding onder controle te brengen niet zonder met uw arts te overleggen.
Ne pas augmenter la dose totale de Nuwiq pour maîtriser votre saignement sans consulter votre médecin au préalable.

Farmacokinetische parameters voor Nuwiq( dosis: 50 IE/kg) bij eerder behandelde kinderen in de leeftijd van 2 tot 5 jaar met ernstige hemofilie A n 13.
Paramètres pharmacocinétiques de Nuwiq(dose: 50 UI/kg) chez des enfants préalablement traités âgés de 2 à 5 ans atteints d'hémophilie A sévère n 13.

Het behandelen van bloedingen De dosis Nuwiq wordt berekend op basis van uw lichaamsgewicht en de factor VIII-spiegels die moeten worden bereikt.
Traitement des saignements La dose de Nuwiq est calculée en fonction de votre poids corporel et du taux de facteur VIII à atteindre.

Farmacokinetische parameters voor Nuwiq( dosis: 50 IE/kg) bij eerder behandelde volwassen patiënten( leeftijd 18-65 jaar) met ernstige hemofilie A n 20.
Paramètres pharmacocinétiques de Nuwiq(dose: 50 UI/kg) chez des patients adultes préalablement traités(âgés de 18 à 65 ans) atteints d'hémophilie A sévère n 20.

In drie grote onderzoeken onder in totaal 113 patiënten met hemofilie A bleek Nuwiq werkzaam te zijn voor het voorkomen en behandelen van bloedingsperioden. Bij het eerste onderzoek waren 22 patiënten van 12 jaar en ouder betrokken, die Nuwiq toegediend kregen voor de behandeling van bloedingsperioden of ter voorkoming van bloedingen tijdens een operatie.
Il a été démontré que Nuwiq est efficace pour la prévention et le traitement des épisodes de saignement au cours de trois études principales incluant 113 patients souffrant d'hémophilie A. La première étude incluait 22 patients âgés de 12 ans et plus, qui ont reçu Nuwiq pour le traitement des épisodes de saignements ou pour la prévention des saignements pendant des interventions chirurgicales.