Elke flacon Thyrogen bevat een nominale waarde van 0,9 mg thyrotropine alfa.
Cada vial de Thyrogen contiene 0,9 mg de tirotropina alfa.
Hoe werkt Thyrogen?
¿Cómo actúa Thyrogen?
Elke flacon Thyrogen is uitsluitend bestemd voor éénmalig gebruik.
Cada vial de Thyrogen es para un solo uso.
De bijwerkingen genoemd in de tabel zijn samengesteld uit de gemelde bijwerkingen van zes prospectieve klinische studies( N=481)en de bijwerkingen die aan Genzyme gemeld zijn nadat Thyrogen in de handel is gebracht.
Las reacciones adversas mencionadas en la tabla combinan reacciones adversas de seis ensayos clínicos prospectivos(N=481)y reacciones adversas comunicadas a Genzyme tras la comercialización de Thyrogen.
Elke flacon Thyrogen bevat 1,1 mg thyrotropine alfa.
Cada vial de Thyrogen contiene 1,1 mg de tirotropina alfa.
Bij elke patiënt werden de productie van thyroglobuline en de opname van radioactief jodium tweemaal gemeten:na de behandeling met Thyrogen en wanneer de patiënt een hormoonsuppressietherapie( THST) volgde.
La producción de tiroglobulina y la captación de yodo radiactivo se midieron dos veces en cada paciente,una vez después del tratamiento con Thyrogen y otra cuando el paciente ya estaba utilizando el tratamiento de supresión con hormona tiroidea(TSHT).
Thyrogen stimuleert namelijk de cellen in het weefsel om het radioactieve jodium op te nemen, waardoor deze vervolgens worden geëlimineerd.
Esto se debe a que Thyrogen estimula las células del tejido para que capten el yodo radiactivo que después las elimina.
Gevallen van hyperthyreoïdie ofatriumfibrilleren zijn zeer zelden waargenomen wanneer Thyrogen 0,9 mg werd toegediend bij patiënten met een gehele of gedeeltelijke aanwezige schildklier.
Se han observado casos muy raros de hipertiroidismo o fibrilación auricular cuandose han administrado 0,9 mg de Thyrogen a pacientes con glándula tiroides intacta o parcial.
Deze patiënt kreeg 0,3 mg Thyrogen als een eenmalige intraveneuze( IV) bolus en ervoer 15 minuten later ernstige misselijkheid, braken, diaforese, hypotensie en tachycardie.
Este paciente recibió 0,3 mg de Thyrogen mediante una única inyección intravenosa(i. v.) en bolo y 15 minutos más tarde experimentó graves náuseas, vómitos, diaforesis, hipotensión y taquicardia.
De bijwerkingen, die in de eerste tabel worden vermeld en waarvan wordt verondersteld datdeze verband houden met de behandeling met Thyrogen en zich hebben voorgedaan bijgt; 1/1000 patiënten in drie prospectieve klinische onderzoeken(N=442).
Las reacciones adversas mencionadas en la primera tabla fueron las que se consideraron comorelacionadas con el tratamiento con Thyrogen en tres ensayos clínicos prospectivos(N = 442), y que se produjeron en ≥ 1/ 1.000 pacientes.
De aanbevolen dosering Thyrogen is twee intramusculaire injecties 0,9 mg thyrotropine alfa, toegediend met een tussenpoos van 24 uur.
La dosis recomendada de Thyrogen son dos inyecciones intramusculares de 0,9 mg de tirotropina alfa administradas con un intervalo de 24 horas.
Om schildklierweefsel dat overblijft na operatieve verwijdering van de schildklier te vernietigen( ablatie) bij patiënten met een laag risico,moet Thyrogen( thyrotropine alfa) met een radioactieve behandeling worden gebruikt terwijl u schildklierhormonen blijft innemen.
Para la eliminación(ablación) del tejido tiroideo residual, tras la extirpación quirúrgica de la glándula tiroidea(restos) en pacientes de bajo riesgo,se debe usar Thyrogen(tirotropina alfa) con un tratamiento de yodo radioactivo, mientras continúe tomando hormonas tiroideas.
De door Thyrogen gestimuleerde thyglobulinespiegels waren bij alle 35 patiënten boven de 2ng/ ml, terwijl de thyroglobuline bij THST bij 79% van deze patiënten boven de 2ng/ ml was.
Los niveles de tiroglobulina estimulada por Thyrogen fueron superiores a 2 ng/ ml en los 35 pacientes, mientras que la tiroglobulina en la THST fue superior a 2 ng/ ml en el 79% de estos pacientes.
Uit resultaten van gecontroleerde onderzoeken is gebleken dat er betreffende de veiligheid en werkzaamheid van Thyrogen geen verschil bestaat tussen volwassen patiënten jonger dan 65 jaar en diegenen die ouder zijn dan 65 jaar, wanneer Thyrogen voor diagnostische doeleinden wordt gebruikt.
Los resultados de ensayos controlados indican que no hay diferencias en la seguridad y eficacia de Thyrogen entre los pacientes menores de 65 años y los mayores de 65 años cuando Thyrogen se usa con fines diagnósticos.
Thyrogen is ook onderzocht voor de ablatie van schildklierweefsel in één studie waarbij 63 patiënten met schildklierkanker betrokken waren en 131I toegediend kregen na Thyrogen of na THST.
Thyrogen se ha investigado también en la ablación del tejido tiroideo en un estudio en el que participaron 63 pacientes con cáncer de tiroides, que recibieron 131I después de Thyrogen o después del TSHT.
De firma heeft ook gegevens van dertien onderzoeken uit de wetenschappelijke literatuur overgelegd,met inbegrip van een belangrijk onderzoek waarin het effect van Thyrogen werd vergeleken met het effect van stoppen met de vervangingstherapie bij 394 patiënten die gedurende tweeënhalf jaar werden gevolgd.
La empresa también presentó los resultados de 13 estudios extraídos de publicaciones científicas, entre ellos un estudio principal,en el que se comparó el efecto de Thyrogen y el efecto de la suspensión de la terapia sustitutiva en 394 pacientes cuyo seguimiento duró alrededor de dos años y medio.
Wanneer Thyrogen samen wordt gebruikt met scintigrafie met radioactief jodium, moet het jodium 24 uur na de laatste Thyrogen-injectie worden toegediend, en moet de scintigrafie 48 tot 72 uur daarna worden uitgevoerd.
Cuando Thyrogen se emplea con una gammagrafía con yodo radiactivo, el yodo deberá administrarse 24 horas después de la última inyección de Thyrogen, y la exploración se realiza al cabo de 48 a 72 horas.
Samenvattend suggereren deze onderzoeken dat radioactief jood in lage doses plus thyrotropine alfa een effectievebehandeling( met verlaagde blootstelling aan straling) is en dat Thyrogen niet inferieur was ten opzichte van onttrekking van het schildklierhormoon voor pretherapeutische stimulatie in combinatie met radioactief jood voor post-chirurgische ablatie van schildklierweefselresten.
En resumen, estos estudios sugieren que las dosis bajas de yodo radioactivo más tirotropina alfa suponen untratamiento eficaz(con exposición a la radiación reducida) y que Thyrogen no fue inferior a la retirada de la hormona tiroidea para la estimulación preterapéutica en combinación con yodo radioactivo para la ablación posquirúrgica de los restos de tejido tiroideo.
Thyrogen in combinatie met diagnostisch radioactief jood voor totale lichaamsscintigrafie is gecontra- indiceerd tijdens de zwangerschap, vanwege de daaruit voortvloeiende blootstelling van de foetus aan een hoge dosis radioactief materiaal.
Thyrogen en combinación con un rastreo corporal con yodo radioactivo, está contraindicado durante el embarazo(ver sección 4.3), debido a la exposición del feto a una alta dosis de material radioactivo.
Pretherapeutische stimulatie Bij een vergelijkend onderzoek met 60 evalueerbare patiënten met een laag risico, waren de percentages van een geslaagde ablatie van schildklierresten met 100 mCi radioactief jood bij patiënten met schildklierkanker en na thyreoïdectomie vergelijkbaar voor patiënten behandeld naonttrekking van THST versus patiënten behandeld na toediening van Thyrogen.
Estimulación preterapéutica En un estudio comparativo en el que participaron 60 pacientes de bajo riesgo, los índices de éxito de ablación de restos tiroideos con 100 mCi de yodo radioactivo, en pacientes con cáncer de tiroides tiroidectomizados, fueron comparables en los pacientes tratados después de retirar la terapia de supresión hormonal yen los pacientes tratados después de la administración de Thyrogen.
Met het gebruik van Thyrogen, wordt de TSH-stimulatie bereikt die noodzakelijk is voor de opname van radioactief jood en het vrijkomen van thyreoglobuline, terwijl patiënten euthyreotisch blijven door TSHT, zodat de ziekteverschijnselen van hypothyreoïdie worden vermeden.
Con el empleo de Thyrogen, se consigue la estimulación necesaria para la captación de yodo radioactivo y la liberación de tiroglobulina, mientras los pacientes se mantienen eutiroideos con la supresión hormonal, evitándose de esta manera la morbilidad asociada con el hipotiroidismo.
Uit de gepubliceerde onderzoeken bleek dat het gebruik van Thyrogen ook effectief was bij patiënten met een laag risico wanneer resterend schildklierweefsel gedetecteerd werd door alleen het gehalte aan thyroglobuline te meten en dat het niet altijd nodig was een scintigrafie te doen.
Los estudios publicados mostraron que el empleo de Thyrogen también era eficaz en los pacientes con riesgo bajo cuando el tejido restante se detectaba únicamente mediante la determinación de las cifras de tiroglobulina y que no siempre resultaba necesario hacer una gammagrafía con yodo radiactivo.
Thyrogen(thyrotropine alfa) is geïndiceerd voor pretherapeutische stimulatie bij patiënten met een laag risico(zie rubriek 5.1) na thyreoïdectomie die een hormoonsuppressietherapie volgen(THST) voor de ablatie van schildklierresten(in combinatie) met 100 mCi(3,7 GBq) radioactief jood(131I).
Thyrogen(tirotropina alfa) está indicado en combinación con 100 mCi(3,7 GBq) de yodo radioactivo(I131) como estimulación pre-tratamiento para la ablación de restos tiroideos en pacientes de bajo riesgo tiroidectomizados(ver sección 5.1) que estén en tratamiento con terapia de supresión hormonal.
De voordelen moetenzorgvuldig tegen de risico's worden afgewogen bij toediening van Thyrogen bij oudere patiënten met een verhoogd risico die een hartaandoening hebben( bijv. een hartklepaandoening, cardiomyopathie, coronair vaatlijden en eerdere of huidige tachyaritmie met inbegrip van atriumfibrilleren) en die geen thyreoïdectomie ondergaan hebben.
Se debe realizar unaevaluación cuidadosa de la relación beneficio-riesgo de la administración de Thyrogen en pacientes de edad avanzada de alto riesgo que tienen cardiopatía(p. ej.: cardiopatía valvular, miocardiopatía, enfermedad arterial coronaria y taquiarritmia anterior o actual, incluyendo fibrilación atrial) y no se han sometido a tiroidectomía.
Thyrogen biedt het voordeel dat de patiënten hun vervangingstherapie kunnen blijven volgen voordat de test wordt uitgevoerd, wat een betere levenskwaliteit met zich brengt, aangezien het tijdelijk stopzetten van de vervangingstherapie tijdelijke bijwerkingen met zich meebrengt die niet altijd goed worden verdragen.
Thyrogen presenta la ventaja de que permite a los pacientes continuar con su terapia sustitutiva antes de realizar la prueba, lo que mejora su calidad de vida, ya que la suspensión temporal de la terapia sustitutiva tiene efectos secundarios transitorios que no siempre se toleran con facilidad.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik(CHMP)heeft besloten dat de voordelen van Thyrogen groter zijn dan de risico's ervan bij patiënten die een hormoonsuppressietherapie(THST) na thyroïdectomie volgen, voor de detectie van schildklierresten en goed gedifferentieerde schildklierkanker(met serumthyroglobulinetest en met of zonder scintigrafie met radioactief jodium) en, in combinatie met radioactief jodium(131I), voor de ablatie van resterend schildklierweefsel.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) decidió que los beneficios de Thyrogen son mayores que sus riesgos cuando se utiliza en pacientes mantenidos con tratamiento de supresión con hormona tiroidea(TSHT) tras una tiroidectomía para la detección de restos tiroideos y de cáncer de tiroides bien diferenciado(con la prueba de la tiroglobulina sérica, con o sin gammgrafía con yodo radiactivo) y para la ablación de los restos de tejido tiroideo en combinación con yodo radiactivo(131I).
Thyrogen(thyrotropine alfa) is geïndiceerd voor gebruik met de serum thyroglobulinegehalte(Tg) test met of zonder lichaamsscintigrafie met radioactief jood ter detectie van schildklierresten en goed gedifferentieerde schildklierkanker in patiënten na thyreoïdectomie die een hormoonsuppressietherapie volgen(THST).
Thyrogen(tirotropina alfa) está indicado junto con la determinación sérica de tiroglobulina(Tg) con o sin toma de imágenes con yodo radioactivo, para la detección de restos tiroideos y de cáncer de tiroides bien diferenciado en pacientes tiroidectomizados en tratamiento con terapia de supresión hormonal.
Samenvattend kan gesteld worden dat Thyrogen in dit hoofdonderzoek en het vervolgonderzoek niet inferieur was ten opzichte van onttrekking van het schildklierhormoon ter verhoging van de TSH- niveaus voor pretherapeutische stimulatie in combinatie met radioactief jood voor post-chirurgische ablatie van schildklierweefselresten.
Resumiendo, en el estudio pivotal y en el estudio de seguimiento, Thyrogen no fue inferior a la retirada de la hormona tiroidea en cuanto a la elevación de los niveles de TSH para la estimulación preterapéutica en combinación con yodo radioactivo para la ablación posquirúrgica de los restos de tejido tiroideo.
Uitslagen: 29,
Tijd: 0.0377
Hoe "thyrogen" te gebruiken in een Nederlands zin
Na reconstitutie bevat elke flacon Thyrogen 0,9 mg thyrotropine alfa in 1,0 ml.
Thyrogen wordt geleverd in flacons à 5 ml van helder glas, type I.
Ik neem aan dat je met het gestimuleerde bloedonderzoek de thyrogen injecties bedoeld?
Voor meer informatie over Thyrogen kunt u terecht op de website van SanofiGenzyme.
Recombinant humaan TSH (Thyrogen)Het medicijn Thyrogen zorgt dat de TSH-waarde kunstmatig verhoogd wordt.
Met Thyrogen (recombinant humaan TSH oftewel Thyrotropine Alfa) kan de TSH-waarde kunstmatig worden opgehoogd.
In deze studie werd Thyrogen ook vergeleken met het eigen TSH van de patiënten.
Thyrogen dat werd gebruikt met lagere doses radioactief jodium, bleek ook werkzaam te zijn.
Voeg 1,2 ml water voor injecties toe aan het Thyrogen poeder in de flacon.
Hoe "thyrogen" te gebruiken in een Spaans zin
Do not take Thyrogen if you are pregnant.
Withdraw 1.0 ml of the Thyrogen solution from the product vial.
Thyrogen Co-Pay Assistance Program is available to support patient access to Thyrogen.
Thyrogen injections before radioactive iodine and full-body scan.
Luego, en Abril de 2009 me hicieron un centellograma habiendome colocado Thyrogen y me dio negativo.
Genzyme is moving the manufacturing of Thyrogen to an offsite location with a contract manufacturer.
Thyrogen should never be injected into a vein.
Do you feel that you need Thyrogen but can’t get it?
Why are Thyrogen and I-131 Withdrawal whole body scans performed?
Any chance of doing Thyrogen instead of medication withdrawl?
Español
English
Dansk
Deutsch
Français
हिंदी
Italiano
Português
Русский
Tagalog
عربى
Български
বাংলা
Český
Ελληνικά
Suomi
עִברִית
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Norsk
Polski
Română
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文