Elke flacon Thyrogen is uitsluitend bestemd voor éénmalig gebruik.
Chaque flacon de Thyrogen est à usage unique.
Overige informatie over Thyrogen.
Autres informations relatives à Thyrogen.
Hoe wordt Thyrogen gebruikt?
Comment Thyrogen est-il utilisé?
Thyrogen stimuleert namelijk de cellen in het weefsel om het radioactieve jodium op te nemen, waardoor deze vervolgens worden geëlimineerd.
En effet, Thyrogen stimule les cellules dans le tissu pour qu'elles absorbent l'iode radioactif, qui les détruit ensuite.
Gebruik geen Thyrogen als u zwanger bent.
N'utilisez pas Thyrogen si vous êtes enceinte.
Het verband met de toediening van Thyrogen is onbekend.
Le lien de causalité avec l'administration de Thyrogen est inconnu.
Elke flacon Thyrogen bevat een nominale waarde van 0,9 mg thyrotropine alfa.
Chaque flacon de Thyrogen contient une valeur nominalede 0,9 mg de thyrotropine alfa.
De bijwerkingen genoemd in de tabel zijn samengesteld uit de gemelde bijwerkingen van zes prospectieve klinische studies( N=481) ende bijwerkingen die aan Genzyme gemeld zijn nadat Thyrogen in de handel is gebracht.
Les effets indésirables mentionnés dans le tableau ci-dessous sont survenus lors de six essais cliniques prospectifs(N=481) ouont été rapportés après la mise sur le marché de Thyrogen.
Eenmaal na de behandeling met Thyrogen en eenmaal nadat de patiënten waren gestopt met de vervangingstherapie die de natuurlijke aanmaak van TSH remt.
Une fois après le traitement par Thyrogen, et une fois après que les patients ont arrêté de prendre le traitement de substitution qui inhibe leur production naturelle de TSH.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines Sommige patiënten kunnen zich duizelig voelen ofhoofdpijn hebben na toediening van Thyrogen. Dit kan het vermogen om auto te rijden of machines te bedienen beïnvloeden.
Conduite de véhicules et utilisation de machines Certains patients peuvent ressentir des vertiges oudes maux de tête après l'administration de Thyrogen, qui peuvent affecter la capacité à conduire et à utiliser des machines.
Wanneer Thyrogen wordt gebruikt om achtergebleven schildklierweefsel te elimineren, wordt het radioactieve jodium eveneens 24 uur na de laatste Thyrogen-injectie toegediend.
Lorsque Thyrogen est utilisé pour supprimer du tissu thyroïdien résiduel, de l'iode radioactif est également administré 24 heures après la dernière injection de Thyrogen.
Uit resultaten van gecontroleerde onderzoeken is gebleken dat er betreffende de veiligheid en werkzaamheid van Thyrogen geen verschil bestaat tussen volwassen patiënten jonger dan 65 jaar en diegenen die ouder zijn dan 65 jaar, wanneer Thyrogen voor diagnostische doeleinden wordt gebruikt.
Les résultats des essais contrôlés ne montrent aucune différence en termes de sécurité et d'efficacité de Thyrogen entre les patients adultes de moins de 65 ans et ceux de plus de 65 ans, lorsque Thyrogen est utilisé à des fins diagnostiques.
Het gebruik van Thyrogen om na een operatie achtergebleven schildklierweefsel op te sporen gaf vergelijkbare resultaten als het gebruik van het eigen TSH van de patiënten na het stoppen van de vervangingstherapie.
L'utilisation de Thyrogen afin de détecter la présence éventuelle de tissu thyroïdien résiduel après une intervention chirurgicale a donné des résultats comparables à ceux obtenus en utilisant la propre TSH des patients après l'interruption de leur traitement substitutif.
De firma heeft ook gegevens van dertien onderzoeken uit de wetenschappelijke literatuur overgelegd, met inbegrip van een belangrijkonderzoek waarin het effect van Thyrogen werd vergeleken met het effect van stoppen met de vervangingstherapie bij 394 patiënten die gedurende tweeënhalf jaar werden gevolgd.
La société a également présenté les résultats de 13 études publiées dans la littérature, notamment d'une étudeclé qui comparait l'effet de Thyrogen à celui de l'interruption du traitement substitutif chez 394 patients qui ont été suivis pendant environ deux ans et demi.
Patiënten die onbedoeld te veel Thyrogen hebben gekregen, hebben melding gemaakt van misselijkheid, zwakte, duizeligheid, hoofdpijn, braken en opvliegers.
Les patients qui prennent accidentellement trop de Thyrogen ont présenté les symptômes suivants: nausées, faiblesse, étourdissements, céphalées, vomissements et bouffées de chaleur.
Thyrogen biedt het voordeel dat de patiënten hun vervangingstherapie kunnen blijven volgen voordat de test wordt uitgevoerd, wat een betere levenskwaliteit met zich brengt, aangezien het tijdelijk stopzetten van de vervangingstherapie tijdelijke bijwerkingen met zich meebrengt die niet altijd goed worden verdragen.
Thyrogen a comme avantage de permettre aux patients de poursuivre leur traitement substitutif avant la réalisation du test, ce qui améliore leur qualité de vie, dans la mesure où l'arrêt temporaire du traitement substitutif a des effets indésirables passagers qui ne peuvent pas toujours être facilement tolérés.
Door een gebrek aan gegevens over het gebruik van Thyrogen bij kinderen mag het middel enkel in uitzonderlijke omstandigheden aan kinderen worden gegeven.
En raison d'un manque de données sur l'utilisation de Thyrogen chez les enfants, Thyrogen devra être administré chez les enfants uniquement dans des circonstances exceptionnelles.
Samenvattend kan gesteld worden dat Thyrogen in dit hoofdonderzoek en het vervolgonderzoek niet inferieur was ten opzichte van onttrekking van het schildklierhormoon ter verhoging van de TSH- niveaus voor pretherapeutische stimulatie in combinatie met radioactief jood voor post-chirurgische ablatie van schildklierweefselresten.
En résumé, durant l'étude pivot etl'étude de suivi correspondante, Thyrogen était non inférieur à l'arrêt de l'hormone thyroïdienne en matière d'élévation des taux de TSH pour la stimulation pré- thérapeutique associée à de l'iode radioactif en vue de l'ablation postopératoire des reliquats de tissus thyroïdiens.
Samenvattend suggereren deze onderzoeken dat radioactief jood in lage doses plus thyrotropine alfa een effectieve behandeling( met verlaagdeblootstelling aan straling) is en dat Thyrogen niet inferieur was ten opzichte van onttrekking van het schildklierhormoon voor pretherapeutische stimulatie in combinatie met radioactief jood voor post-chirurgische ablatie van schildklierweefselresten.
En résumé, ces études suggèrent que l'association d'une faible dose d'iode radioactif à de la thyrotropine alpha constitue un traitementefficace(avec une irradiation réduite) et que Thyrogen est non inférieur à l'arrêt de l'hormone thyroïdienne pour la stimulation pré-thérapeutique associée à de l'iode radioactif en vue de l'ablation postopératoire des reliquats de tissus thyroïdiens.
De werkzame stof in Thyrogen, thyrotropine alfa, is een kopie van TSH en wordt gebruikt om resterend schildklierweefsel, ook kankerweefsel, te stimuleren.
Le principe actif dans Thyrogen, la thyrotropine alfa, est une copie de la TSH et est utilisé pour stimuler tout tissu thyroïdien résiduel présent dans l'organisme, y compris le tissu cancéreux.
Ouderen Uit resultaten van gecontroleerde onderzoeken is gebleken dat er betreffende de veiligheid en werkzaamheid van Thyrogen geen verschil bestaat tussen volwassen patiënten jonger dan 65 jaar en diegenen die ouder zijn dan 65 jaar, wanneer Thyrogen voor diagnostische doeleinden wordt gebruikt.
Population pédiatrique Etant donné le manque de données relatives à l'administration de Thyrogen chez l'enfant, elle doit être exceptionnelle. Patients âgés Les résultats des essais contrôlés ne montrent aucune différence en termes de sécurité et d'efficacité de Thyrogen entre les patients adultes de moins de 65 ans et ceux de plus de 65 ans, lorsque Thyrogen est utilisé à des fins diagnostiques.
Deze patiënt kreeg 0,3 mg Thyrogen als een eenmalige intraveneuze( IV) bolus en ervoer 15 minuten later ernstige misselijkheid, braken, diaforese, hypotensie en tachycardie.
Ce patient areçu 0,3 mg de Thyrogen au moyen d'un bolus intraveineux unique et a présenté 15 minutes plus tard les symptômes suivants: nausées sévères, vomissements, transpiration profuse, hypotension et tachycardie.
In informatie afkomstig van post-marketing controle, evenals in gepubliceerde informatie,wordt aangetoond dat de eliminatie van Thyrogen opmerkelijk langzamer is bij patiënten in het dialyse- afhankelijke eindstadium van de nierziekte( end stage renal disease (ESRD)), wat leidt tot een verlengde verhoging van TSH-gehalten( thyroïdstimulerend hormoon) tot meerdere dagen na de behandeling.
Les informations issues de la surveillance après commercialisation, ainsi que les informations publiées,laissent penser que l'élimination de Thyrogen est significativement plus lente chez les patients dialysés en insuffisance rénale chronique terminale(IRCT), ce qui entraîne une augmentation des taux de thyréostimuline(TSH) pendant plusieurs jours après le traitement.
Doordat de TSH-spiegels na toediening van Thyrogen verhoogd zijn, kunnen patiënten met schildklierkanker met uitzaaiingen, met name in beperkte ruimtes zoals de hersenen, het ruggenmerg en oogkas, of bij wie de nek geïnfiltreerd is, lokaal oedeem of focale bloedingen op de plaats van deze metastases ontwikkelen die tot een grotere tumor kunnen leiden.
Du fait de l'élévation desconcentrations en TSH après l'administration de Thyrogen, les patients présentant d'un cancer de la thyroïde avec métastases, en particulier lorsque ces dernières sont situées dans des espaces restreints tels que le cerveau, la moelle épinière et l'orbite ou lorsque la maladie infiltre le cou, peuvent présenter un œdème local ou une hémorragie focale au site des métastases provoquant une augmentation de la taille tumorale.
Wat u moet doen als u meer van Thyrogen heeft gebruikt dan u zou mogen Patiënten die onbedoeld te veel Thyrogen hebben gekregen, hebben melding gemaakt van misselijkheid, zwakte, duizeligheid, hoofdpijn, braken en opvliegers.
Si vous avez utilisé plus de Thyrogen que vous n'auriez dû Les patients qui prennent accidentellement trop de Thyrogen ont présenté les symptômes suivants: nausées, faiblesse, étourdissements, céphalées, vomissements et bouffées de chaleur.
Doordat de TSH-spiegels na toediening van Thyrogen verhoogd zijn, kunnen patiënten met secundaire kankertumoren( uitzaaiingen), lokaal oedeem of bloedingen op de plaats van deze uitzaaiingen ontwikkelen die groter kunnen worden.
En raison de l'élévation de la TSH après administration de Thyrogen, les patients présentant des croissances cancéreuses secondaires(métastases) peuvent développer un gonflement ou un saignement localement au site de ces métastases qui peuvent alors grossir.
Uit de gepubliceerde onderzoeken bleek dathet gebruik van Thyrogen ook effectief was bij patiënten met een laag risico wanneer resterend schildklierweefsel gedetecteerd werd door alleen het gehalte aan thyroglobuline te meten en dat het niet altijd nodig was een scintigrafie te doen.
Les études publiées ont montré quel'utilisation de Thyrogen était également efficace pour les patients à faible risque chez lesquels le tissu résiduel n'était détecté que par un dosage de la thyroglobuline et où il n'était pas toujours nécessaire de procéder à une scintigraphie à l'iode radioactif.
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Hoe "thyrogen" te gebruiken in een Nederlands zin
De toediening van Thyrogen gebeurt op dag 1 en dag 2.
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Thyrogen (thyrotropin alfa) - H01AB01 – RXed.eu | NL
Wat is Thyrogen?
Bij toediening van Thyrogen stopt u dus juist niet met de schildklierhormonen.
Formele studies naar interacties tussen Thyrogen en andere geneesmiddelen zijn niet gedaan.
Op twee dagen komt dan een verpleegkundige een injectie met thyrogen geven.
De twee dagen voor de Raj behandeling heb ik een spuit Thyrogen gehad.
U krijgt via Apotheek Zorg op 2 achtereenvolgende dagen het medicijn thyrogen toegediend.
Het gebruik van Thyrogen bij patiënten met verminderde leverfunctie behoeft geen speciale voorzorgsmaatregelen.
Hoe "thyrogen" te gebruiken in een Frans zin
elle me fasait les pds habituel et elle m'injectait le thyrogen avant mes cures d'iodes.
On prévoit un dosage de Tg sous Thyrogen à 9 mois associé à une échographie cervicale.
En jui, mon taux sous thyrogen était de 3 mais elle a expliqué que nous étions à J3 de l'injection donc pas au pic maximum de la stimulation...
sous thyrogen elle reste encore inférieur à 1 ce qui il y a quelques années était considére aussi comme indetectable donc aucune inquiétude à avoir
J-2 et J-1 : Injection de Thyrogen (ouf, j’ai échappé à l’arrêt du Levothyrox).
Je commence mon récit de cure ce lundi 19 puisque je viens d'avoir ma 1ere piqure de thyrogen ce matin à 9h;
Présence de particules étrangères dans certains flacons de Fabrazyme, Cerezyme et Thyrogen : recommandations et impact
Le 1er essai, ESTIMABL1, comparaissait l'efficacité de la totalisation par iode 131 après arrêt du Lévothyrox ou après Thyrogen et avec 2 doses différentes (100 mCi ou 30 mCi).
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