Какво е " CLINICAL DEVELOPMENT PROGRAM " на Български - превод на Български

• програмата за клинично разработване
• програмата за клинично развитие
• развойната клинична програма
• програма за клинично развитие

Примери за използване на Clinical development program на Английски и техните преводи на Български

The clinical development program for the effect of lornoxicam against pain consisted of 27 studies.
Програмата за клинично развитие за ефекта на лорноксикам срещу болката включва 27 проучвания.

The qHPV vaccine was used as an active control during the clinical development program for Gardasil 9.
QHPV ваксина е използвана като активна контрола по време на програмата за клинично разработване на Gardasil 9.

The clinical development program included four Phase 2/3(Protocols 009-012) clinical trials.
Програмата за клинично разработване включва четири фаза 2/3(протоколи 009-012) клинични изпитвания.

Safety of ulipristal acetate has been evaluated in 4,718 women during the clinical development program.
Безопасността на улипристалов ацетат е оценена при 4 718 жени по време на програмата за клинично разработване.

The CHMP noted that in the clinical development program no data were available for treatment beyond 8 weeks.
СНМР отбелязва, че в програмата за клинично разработване няма данни за лечение след 8 седмици.

CNS effects, in particular depression, have been observed in some patients treated with ropeginterferon alfa-2b during the clinical development program(see section 4.8).
При някои пациенти, лекувани с ропегинтерферон алфа-2b по време на програмата за клинично разработване са наблюдавани ефекти върху ЦНС, по-специално депресия(вж. точка 4.8).

The clinical development program has included over 1,900 patients, with different types of epilepsy, exposed to rufinamide.
Програмата за клинично разработване включва над 1 900 пациенти, с различни видове епилепсия, експозирани на руфинамид.

Lemtrada is supported by a comprehensive and extensive clinical development program that involved nearly 1,500 patients and 5,400 patient-years of follow-up.
Lemtrada е подкрепена от изчерпателна и обширна програма за клинично развитие, обхващаща почти 1500 пациенти и 5400 пациенто-години проследяване.

The clinical development program consisted of two 8-week intravenous induction studies(UNITI-1 and UNITI-2) followed by a 44 week subcutaneous randomized withdrawal maintenance study(IM-UNITI) representing 52 weeks of therapy.
Програмата за клинично разработване се състои от две 8седмични проучвания с интравенозна индукция(UNITI-1 и UNITI-2), последвани от 44седмично рандомизирано проучване с подкожно приложение на поддържаща доза(IM-UNITI), представляващи 52-седмична терапия.

After occurrence of infrequent cases of syncope in the early phases of the clinical development program Holter monitoring was introduced in the phase III program..
След появата на нечести случаи на синкоп в ранните фази на развойната клинична програма е въведено Холтер мониториране в програмата от фаза ІІІ.

In the clinical development program of ropeginterferon alfa-2b, two cases of serious depression1.1%; incidence rate.
В програмата за клинично разработване на ропегинтерферон алфа-2b са наблюдавани два случая на сериозна депресия 1,1%; честота.

The most frequent adverse reactions reported during the darunavir/ritonavir clinical development program and as spontaneous reports are diarrhoea, nausea, rash, headache, and vomiting.
Най-честите нежелани реакции, съобщени в хода на програмата за клинично разработване на дарунавир/ритонавир и като спонтанни съобщения, са диария, гадене, обрив, главоболие и повръщане.

In the asthma clinical development program a total of 7,034 patients were included in an integrated assessment of adverse reactions.
В програмата за клинично разработване за астма общо 7 034 пациенти са били включени в интегрирана оценка на нежеланите реакции.

The safety profile of LAVENTAIR is based on safety experience with umeclidinium/vilanterol and the individual components from the clinical development program comprising of 6,855 patients with COPD and from spontaneous reporting.
Профилът на безопасност на LAVENTAIR се основава на опита с умеклидиниум/вилантерол и отделните компоненти по отношение на безопасността от програмата за клинично разработване, обхващаща 6 855 пациенти с ХОББ и от спонтанно съобщаване.

During the clinical development program, 3,315 women(vaccine= 1,657 vs. placebo= 1,658) reported at least one pregnancy.
В хода на предлицензионната програма за клинично разработване, 3 315 жени(ваксинирани= 1 657 срещу плацебо= 1 658) съобщават за поне една бременност.

The most common adverse reactions(including number of patients, incidence rate, severity grade, necessity for dose adaptation and outcome) reported during the ropeginterferon alfa-2b clinical development program are summarised in Table 1.
Най-честите нежелани реакции(включително броят на пациентите, честотата, степента на тежест, необходимостта от коригиране на дозата и изходът), съобщени по време на програмата за клинично разработване на ропегинтерферон алфа-2b, са обобщени в Таблица 1.

However, during the clinical development program, a total of 10,476 pregnancies were reported including 5,387 in women who had received Cervarix.
Все пак, по време на програмата за клинично разработване са съобщени общо 10 476 случаи на бременност, включително 5 387 при жени, на които е прилаган Cervarix.

The most common adverse reactions reported in the clinical development program(comprised of 1,588 patients receiving Bevespi Aerosphere) were headache(1.9%), nausea(1.4%), muscle spasms(1.4%), and dizziness(1.3%).
Най-честите нежелани реакции, съобщавани в програмата за клинично разработване(обхващаща 1 588 пациенти, получаващи Bevespi Aerosphere), са главоболие(1,9%), гадене(1,4%), мускулни спазми(1,4%) и замаяност.

The clinical development program for Seasonique included two phase III randomised clinical trials, the pivotal study PSE-301 and a supportive study, PSE-302, specifically designed to assess endometrial biopsy results, which were performed in the United States.
Програмата за клинично развитие за Seasonique включва две фаза III рандомизирани клинични изпитвания, основното проучване PSE-301 и поддържащо проучване, PSE-302, специално предназначени за оценка на резултатите от биопсия на ендометриума, които са извършени в Съединените щати.

Therefore, the lack of power, and thus reliability, of the post-hoc analysis of cardiovascular events during the Qsiva clinical development program remains a major concern, since with a total number of 1526 patients of low CV risk treated for one year the expected rate of CV events is extremely low and thus of little significance for the assessment of the CV risk.
Следователно липсата на мощ, а оттук на надеждност, на post-hoc анализа на сърдечносъдовите събития по време на програмата за клинично развитие на Qsiva остава основен проблем, тъй като с общ брой от 1526 пациенти с нисък сърдечносъдов риск, лекувани в продължение на една година, очакваният процент на сърдечносъдови събития е изключително нисък и следователно от малко значение за оценката на сърдечносъдовия риск.

During the clinical development program(N=2,613 treatment-experienced subjects who initiated therapy with darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily), 51.3% of subjects experienced at least one adverse reaction.
В хода на програмата за клинично разработване(N=2 613 лекувани досега пациенти, които са започнали терапия с дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно), при 51,3% от пациентите се появява минимум една нежелана реакция.

The approval of VIEKIRA PAK is supported by a robust clinical development program designed to study the safety and efficacy of the regimen in more than 2,300 enrolled patients across 25 countries.
Разрешението за употреба на препаратите е подкрепено от убедителна програма за клинично развитие, разработена с цел изследване на безопасността и ефикасността на схемата на лечение при над 2 300 участващи пациенти от 25 държави.

During the clinical development program of raltegravir in treatment-experienced patients, rash, irrespective of causality, was more commonly observed with regimens containing darunavir/ritonavir+ raltegravir compared to those containing darunavir/ritonavir without raltegravir or raltegravir without darunavir/ritonavir.
По време на програмата за клинично разработване на ралтегравир, прилаган при лекувани досега пациенти, независимо от причинно-следствената връзка, обриви се наблюдават по-често при терапевтични схеми, съдържащи дарунавир/ритонавир+ ралтегравир, в сравнение със съдържащите дарунавир/ритонавир без ралтегравир или ралтегравир без дарунавир/ритонавир.

During the pre-licensure clinical development program, a total of 1,737 pregnancies were reported including 870 in women who had received Cervarix.
По време на предрегистрационната програма за клинично разработване са съобщени общо 1 737 случаи на бременност, включително 870 при жени, на които е прилаган Cervarix.

Overall in the brexpiprazole clinical development program for schizophrenia, one death due to suicide, considered not drug related by the investigator, occurred.
Като цяло в програмата за клинично разработване на брекспипразол за шизофрения настъпва един случай на смърт поради самоубийство, който не се счита от изследователя за свързан с лекарството.

During the darunavir/ritonavir clinical development program(N= 3,063), hepatitis was reported in 0.5% of patients receiving combination antiretroviral therapy with darunavir/ritonavir.
По време на програмата за клинично разработване на дарунавир/ритонавир(N= 3063) хепатит се съобщава при 0,5% от пациентите, получаващи комбинирана антиретровирусна терапия с дарунавир/ритонавир.

During the darunavir/ritonavir clinical development program(N=3,063), hepatitis was reported in 0.5% of patients receiving combination antiretroviral therapy with darunavir/ritonavir.
В хода на дарунавир/ритонавир програмата за клинично разработване(N=3 063) при 0,5% от пациентите, лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия с дарунавир ритонавир, се съобщава за случаи на хепатит.

During the darunavir/ritonavir clinical development program(N= 3,063), severe skin reactions, which may be accompanied with fever and/or elevations of transaminases, have been reported in 0.4% of patients.
По време на програмата за клинично разработване на дарунавир/ритонавир(N= 3063) тежки кожни реакции, които може да се съпътстват с треска и/или повишение на трансаминазите, се съобщават при 0,4% от пациентите.

During the darunavir/ritonavir clinical development program(N=3,063), severe skin reactions, which may be accompanied with fever and/or elevations of transaminases, have been reported in 0.4% of patients.
В хода на програмата за клинично разработване на дарунавир/ритонавир(N=3 063) при 0,4% от пациентите се съобщава за тежки кожни реакции, които може да са придружени с треска и/или повишаване на стойностите на трансаминазите.

Some of the required procedures in the dapoxetine clinical development program(e.g., venipuncture and orthostatic challenge) that may have contributed to the occurrence of syncope are not expected in routine clinical practice.
Някои от необходимите процедури в развойната клинична програма на дапоксетин(например венепункция и ортостатична проба), които биха могли да допринесат за появата на синкоп, не са очаквани в рутинната клинична практика.