Какво е " SPONTANEOUSLY REPORTED " на Български - превод на Български

• спонтанно съобщени
• спонтанни съобщения
• съобщавани спонтанно
• спонтанно докладвани

Примери за използване на Spontaneously reported на Английски и техните преводи на Български

Only spontaneously reported data should be included in the PSUR.
ПДБ трябва да се включват само спонтанно съобщени данни.

Table 3 shows additional adverse reactions which have been spontaneously reported post-marketing.
В Таблица 3 са показани допълнителни нежелани реакции, които са съобщавани спонтанно в постмаркетинговия период.

There have been rare, spontaneously reported events of acute pancreatitis.
Има редки, спонтанно съобщени случаи на остър панкреатит.

The evidence in support of this derives from ecological studies conducted by a single research team relying on spontaneously reported adverse reactions to NMBAs.
Данните в подкрепа на това произтичат от екологични проучвания, проведени от един изследователски екип, разчитащ на спонтанно съобщени нежелани реакции към NMBA.

There have been spontaneously reported events of acute pancreatitis with exenatide.
Има спонтанно съобщени случаи на остър панкреатит с екзенатид.

Hypersensitivity reactions, including anaphylactic reactions, angioedema and exfoliative skin conditions including Stevens-Johnson syndrome and erythema multiforme have been observed for DPP-4 inhibitors and have been spontaneously reported for alogliptin in the post-marketing setting.
Реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции, ангиоедем и ексфолиативни кожни заболявания, включително синдром на Stevens-Johnson и erythema multiforme, са наблюдавани за инхибитори на DPP-4 и са съобщавани спонтанно за алоглиптин в постмаркетинговия период.

There have been spontaneously reported adverse reactions of acute pancreatitis in the post-marketing setting.
В постмаркетинговия период има спонтанни съобщения за нежелани реакции на остър панкреатит.

In post-marketing experience of saxagliptin, there have been spontaneously reported adverse reactions of acute pancreatitis.
В постмаркетинговия опит със саксаглиптин има спонтанни съобщения за нежелани реакции с остър панкреатит.

There have been spontaneously reported events of new or worsening heart failure during treatment with dronedarone.
Има спонтанно съобщени събития на новопоявила се или влошена сърдечна недостатъчност по време на лечението с дронедарон.

In post-marketing experience of saxagliptin, there have been spontaneously reported adverse reactions of acute pancreatitis.
По време на постмаркетинговия опит със саксаглиптин са получени спонтанни съобщения за остър панкреатит, като нежелана реакция.

Because these spontaneously reported events are from the worldwide post-marketing experience, the frequency of events cannot be estimated from the available data.
Тъй като тези спонтанно съобщени събития са от постмаркетингов опит по света, честотата на събитията не може да бъде оценена от наличните данни.

Rare undesirable effects in clinical trials(< 0.1%) or spontaneously reported during post-marketing surveillance included.
Редки нежелани реакции в хода на клиничните проучвания(< 0, 1%) или спонтанно съобщени по време на постмаркетинговото проследяване включват.

Postmarketing spontaneously reported adverse events and an interventional study do not suggest direct or indirect harmful effects of Focetria exposure on pregnancy.
Постмаркетинговите спонтанни съобщения за нежелани реакции и данните от интервенционално проучване не предполагат пряко или косвено вредно въздействие върху бременността при експозиция на Focetria.

Table 1 also includes additional adverse events which have been spontaneously reported during the post-marketing use of Silgard worldwide.
Таблица 1 включва и допълнителни нежелани събития, които са спонтанно съобщени по време на постмаркетинговата употреба на Silgard в световен мащаб.

There have been spontaneously reported cases of increased INR(International Normalised Ratio), sometimes associated with bleeding, with concomitant use of warfarin and exenatide(see section 4.5).
Има спонтанни съобщения на случаи на повишено INR(международно нормализирано съотношение), понякога свързано с кървене при съпътстваща употреба на варфарин и екзенатид(вж. точка 4.5).

Adverse reactions that occurred during clinical trials or that were spontaneously reported from postmarketing experience are listed by frequency in the table below.
Нежеланите реакции, които са настъпили по време на клиничните изпитвания, или са съобщени спонтанно от постмаркетинговия опит, са изброени по честота в таблицата по-долу.

Postmarketing spontaneously reported adverse events, an interventional study and large observational studies do not suggest direct or indirect harmful effects of Focetria exposure on pregnancy.
Нежеланите събития, съобщени спонтанно в постмаркетинговия период, едно интервенционално проучване и големите обсервационни проучвания не предполагат преки или косвени вредни ефекти от експозиция на Focetria върху бременността.

In addition to the above mentioned adverse drug reactions, those presented below have been spontaneously reported, and are by an overall judgement considered possibly related to Activelle 1 mg/0.5 mg treatment.
В допълнение към споменатите вече нежелани лекарствени реакции, посочените по- долу са спонтанно докладвани и като цяло са преценени за възможно свързани с лечението с Activelle 1 mg/ 0, 5 mg.

Nine spontaneously reported events of syncope in the post-approval setting are included in the PSURs summarizing safety from 17 December 2008 to 17 June 2011, of which 5 events are medically confirmed and 4 events are unconfirmed.
Девет спонтанно съобщени случая на синкоп след одобряването са включени в PSUR, обобщаващи данните за безопасност от 17 декември 2008 г. до 17 юни 2011 г., от които 5 случая са потвърдени медицински, а 4 са непотвърдени.

Extrapyramidal disorders constituted nearly half of all spontaneously reported adverse effects in a manufacturer database(1749 cases out of 4005, up to December 2011).
В базата данни на производителя почти половината от всички спонтанни съобщения за нежелани реакции са екстрапирамидални нарушения(1749 от 4005 случая до декември 2011 г.).

There have been rare, spontaneously reported events of altered renal function, including increased serum creatinine, renal impairment, worsened chronic renal failure and acute renal failure, sometimes requiring hemodialysis.
Има редки, спонтанно съобщени случаи на променена бъбречна функция, включително повишен серумен креатинин, бъбречно увреждане, влошена хронична бъбречна недостатъчност и остра бъбречна недостатъчност, понякога изискващи хемодиализа.

With regards to the allergic reactions, a total of 717 non-serious and serious cases have been spontaneously reported in patients exposed to fusafungine since the launch of the product(from 1963 up to 31 August 2015).
По отношение на алергичните реакции общо 717 несериозни и сериозни случая са спонтанно докладвани при пациенти, изложени на фузафунгин от пускането на продукта на пазара(от 1963 г. до 31 август 2015 г.).

Preliminary data from spontaneously reported events and ongoing post-marketing studies(pregnancy registry and prospective interventional study) do not suggest direct or indirect harmful effects on influenza vaccines adjuvanted with MF59 with respect to pregnancy, fertility, embryonic/foetal development, parturition, or post natal development.
Предварителните данни от спонтанно съобщени събития и продължаващи постмаркетингови проучвания(регистър на бременностите и проспективно интервенционно проучване) не предполагат преки или непреки вредни ефекти на грипните ваксини с адювант MF59 по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.

Even assuming that there is some biological plausibility for the pholcodine-sensitisation and that the spontaneously reported cases reflect the actual prevalence of anaphylactic reactions during surgery, a broad range of other agents may also be responsible.
Дори да се приеме, че има някаква биологична правдоподобност за сензибилизацията спрямо фолкодин и че спонтанно съобщените случаи отразяват действителното разпространение на анафилактичните реакции по време на хирургични операции, множество други средства може да са отговорни за това.

Extensive assessment of spontaneously reported post-marketing cases has been performed by the PRAC and although some relevant data might not have been provided in all spontaneously reported post-marketing cases, the root cause analysis was further substantiated by the assessment of literature data, which provided more detailed description of methotrexate medication error cases.
PRAC направи задълбочена оценка на спонтанно съобщени случаи през постмаркетинговия период и, макар че някои съответни данни не са предоставени във всички спонтанно съобщени постмаркетингови случаи, анализът на основната причина се подкрепя допълнително от оценката на данните от литературата, които предоставят по-подробно описание на случаите на лекарствени грешки с метотрексат.

Extrapyramidal disorders constituted nearly half of all spontaneously reported adverse effects in a manufacturer database(1749 cases out of 4005, up to December 2011).
Екстрапирамидните нарушения представляват почти половината от всички спонтанни съобщения за нежелани ефекти в базата данни на Притежателя на разрешение за употреба(1749 случая от общо 4005 до декември 2011 г.).

Additional adverse reactions, spontaneously reported through post-marketing surveillance, are also included in Table 1.
Таблица 1 включва също допълнителни нежелани реакции, съобщени спонтанно по време на постмаркетингово наблюдение.

The following adverse experiences have been spontaneously reported during post-approval use of qHPV vaccine and may also be seen in post-marketing experience with Gardasil 9.
Следните нежелани събития са съобщени спонтанно по време на постмаркетинговата употреба на qHPV ваксина и е възможно да се наблюдават при постмаркетинговата употреба на Gardasil 9.

Post-marketing experience: the adverse reactions spontaneously reported in post-marketing experience were similar in nature and frequency to the safety profile described during the phase III program.
Постмаркетингов период: спонтанно съобщените нежелани лекарствени реакции по време на постмаркетинговия период са сходни по характер и честота с профила на безопасност, описан по време на програмата фаза ІІІ.