Какво е " THE QUALIFIED PERSON " на Български - превод на Български

• квалифицираното лице
• квалифицирано лице

Примери за използване на The qualified person на Английски и техните преводи на Български

The qualified person responsible for pharmacovigilance.
Квалифицирано лице, отговарящо за фармакологичната бдителност.

The Member States in which the qualified person resides and carries out his or her tasks;
Държавите-членки, в които квалифицираното лице пребивава и изпълнява своите задачи;

The qualified person responsible for pharmacovigilance;
Име на квалифицираното лице, отговарящо за фармакологичната бдителност;

(e) the lot number and number of the certificate for the release of the batch released by the qualified person referred to in art.
Партиден номер и номер на сертификата за освобождаване на партидата, издаден от квалифицираното лице по чл.

(b) the name of the qualified person responsible for pharmacovigilance;
Име на квалифицираното лице, отговарящо за фармакологичната бдителност;

The competent authority of the Member States may require from the applicant further information concerning both the particulars supplied pursuant to Article 45 and the qualified person referred to in Article 52;
Компетентният орган на държавите-членки може да изиска от кандидата допълнителна информация, относно данните, предоставени съгласно член 45, и квалифицираното лице, посочено в член 52;

The qualified person for manufacturing shall draw up a control report to this effect.
Това квалифицирано лице изготвя доклад за извършения контрол с тази цел.

The competent authority shall, in any event, be immediately informed if the qualified person referred to in Article 52 is replaced unexpectedly;
Компетентният орган се уведомява незабавно във всеки случай, когато квалифицираното лице, посочено в член 52, неочаквано е сменено;

The qualified person referred to in paragraph 1 shall keep records in respect of each released production batch.
Квалифицираното лице, посочено в параграф 1, води документация за всяка освободена производствена партида.

Healing comes only after the treatment or preparations done by the qualified person or medical institution for the professional field.
Изцеление идва само след лечението или подготовката, извършена от квалифицираното лице или лечебното заведение за професионалното направление.

The qualified person responsible for pharmacovigilance does not fulfil his or her tasks as laid down in Article 78.
Квалифицираното лице, отговарящо за фармакологичната бдителност, не изпълнява задачите си, посочени в член 78.

(1) the holder of an authorisation for use determine the qualified person with appropriate qualifications, responsible for pharmacovigilance.
(1) Притежателят на разрешение за употреба определя квалифицирано лице с подходяща квалификация, отговорно за проследяване на лекарствената безопасност.

The qualified person responsible for pharmacovigilance as referred to in Article 77(8) shall ensure that the following tasks are carried out.
Посоченото в член 77, параграф 8 квалифицирано лице, отговарящо за фармакологичната бдителност, гарантира изпълнението на следните задачи.

The single master file shall be addressed to the competent authority of the Member State in which the qualified person designated by the authorisation holder conducts the operations described in this file.
Постоянното единно досие се изпраща на компетентния орган на държавата членка, в която квалифицираното лице, определено от притежателя на разрешението, осъществява действията, описани в посоченото досие.

A declaration by the Qualified Person(QP) of the manufacturing authorisation holder(s) listed in the application as responsible for batch release.
Декларация от квалифицираното лице на притежателя(ите) на разрешение за производство, посочено в заявлението като отговорно за освобождаване на партиди.

These measures include the use of assistance from experienced external specialists specialised in Quality management and an enhanced control of the batch documents by the Qualified Person at the EEA site responsible for batch release.
Тези мерки включват използване на помощ от опитни външни специалисти по управление на качеството и засилен контрол на документите за партидите, осъществяван от квалифицираното лице в обекта от ЕИП, отговорно за освобождаването на партиди.

I hold discussions with the Qualified Person and the Quality Control about the assays and any possible corrections.
След това съвместно с Квалифицираното лице и Ръководител отдел„Качествен Контрол” се обсъждат резултатите от текущите анализи и евентуалните коригиращи мерки.

Article 113 For the purpose of implementing Article 112, Member States may require manufacturers of immunological products to submit to a competent authority copies of all the control reports signed by the qualified person in accordance with Article 51.
За целите на изпълнението на член 112, държавите-членки могат да изискат производителите на имунологични продукти да представят на компетентните органи копия на всички доклади по контрола, подписани от квалифицирано лице в съответсвие с член 51.

Member States shall ensure that the qualified person referred to in Article 48 fulfils the►M4-----◄ conditions of qualification set out in paragraphs 2 and 3.
Държавите-членки гарантират, че квалифицираното лице съгласно член 48 отговаря на►M4-----◄ условия за квалификация, установени в параграфи 2 и 3.

Article 113 For the purpose of implementing Article 112, Member States may require manufacturers of immunological products to submit to a competent authority copies of all the control reports signed by the qualified person in accordance with Article 51.
С цел прилагане на параграф 1, държавите-членки могат да изискат, притежателя на разрешително за пускане на пазара с имунологични ветеринарни лекарствени продукти да представи на компетентните органи копия от всички контролни доклади, подписани от квалифицирано лице, в съответствие с член 55.

Member States shall ensure that the qualified person referred to in Article 52(1) fulfils the conditions of qualification referred to in paragraphs 2 and 3.
Държавите-членки осигуряват, че квалифицираното лице, упоменато в член 52, параграф 1, отговаря на условията за квалификация, посочени в параграфи 2 и 3.

Notwithstanding the provisions of paragraph 3, national competent authorities may request the nomination of a contact person for phar macovigilance issues at national level reporting to the qualified person responsible for pharmacovigilance activities.
Независимо от разпоредбите на параграф 3, националните компетентни органи могат да изискат назначаването на лице за контакт по проблемите на фармакологичната бдителност на национално равнище, което докладва на квалифицираното лице, отговарящо за дейностите по фармакологична бдителност.

Member States shall ensure that the qualified person referred to in Article 52 fulfils the minimum conditions of qualification set out in paragraphs 2 and 3.
Държавите-членки осигуряват, че квалифицираното лице, упоменато в член 52, параграф 1, отговаря на условията за квалификация, посочени в параграфи 2 и 3.

The contract shall clearly define the responsibilities of each party and in particular the observance of good manufacturing practice by the contract acceptor and the manner in which the qualified person responsible for releasing each batch shall undertake his full responsibilities.
В договора ясно се определят отговорностите на всяка от страните и особено спазването на ДПП на лекарствени продукти от изпълнителя и начинът, по който отговарящото за удостоверяване на партидите квалифицирано лице ще изпълнява своите задължения.

Where the tasks of the qualified person responsible for pharmacovigilance listed in Article 78 have been contracted out to a third party, those arrangements shall be detailed in the contract.
Когато посочените в член 78 задачите на квалифицирано лице, отговарящо за фармакологичната бдителност, са възложени на трета страна, съответните договорености подробно се описват в договора.

The contract shall clearly define the responsibilities of each party and shall define, in particular, the observance of good manufacturing practice to be followed by the contractacceptor and the manner in which the qualified person responsible for certifying each batch is to discharge his responsibilities.
В договора ясно се определят отговорностите на всяка от страните и особено спазването на ДПП на лекарствени продукти от изпълнителя и начинът, по който отговарящото за удостоверяване на партидите квалифицирано лице ще изпълнява своите задължения.

(3) to support the activities of the qualified person shall be the holder of the authorisation to use determines the person established in the territory of the Republic of Bulgaria.
(3) За подпомагане дейността на квалифицираното лице притежателят на разрешението за употреба определя лице, установено на територията на Република България.

For the purposes of implementing paragraph 1, Member States may require the marketing authorization holder for immunological veterinary medicinal products to submit to the competent authorities copies of all the control reports signed by the qualified person in accordance with Article 55.
С цел прилагане на параграф 1, държавите-членки могат да изискат, притежателя на разрешително за пускане на пазара с имунологични ветеринарни лекарствени продукти да представи на компетентните органи копия от всички контролни доклади, подписани от квалифицирано лице, в съответствие с член 55.

(lb) the authorisation holder shall be required to ensure that the qualified person responsible for pharmacovigilance is authorised to maintain and further develop the pharmacovigilance system and to ensure compliance with requirements.
Лб от притежателя на разрешението се изисква да гарантира, че квалифицираното лице, отговарящо за фармакологичната бдителност, е упълномощено да поддържа и доразвива системата за фармакологична бдителност, както и да гарантира спазването на изискванията.