The most frequently reported serious infection in the rituximab group was pneumonia at a frequency of 4%.
Най-често съобщаваната сериозна инфекция в групата на ритуксимаб е пневмония с честота от 4%.
Patients randomised to the rituximab group received an initial 1000 mg IV on Study Day 1 and a second 1000 mg IV on Study Day 15.
Пациентите, рандомизирани в групата на ритуксимаб, са получавали първоначално 1000 mg i.v. на Ден 1 от проучването и втора i.v. инфузия с 1000 mg на Ден 15 от проучването.
The incidence of IRRs was higher in the Gazyvaro plus chlorambucil arm compared to the rituximab plus chlorambucil arm.
Честотата на РСИ е по-висока в групата на Gazyvaro плюс хлорамбуцил в сравнение с групата на ритуксимаб плюс хлорамбуцил.
The median PFS was 42.2 months in the rituximab maintenance arm compared to 14.3 months in the observation arm.
Медианата на PFS е 42, 2 месеца в рамото с поддържащо лечение с ритуксимаб в сравнение с 14, 3 месеца в рамото за наблюдение.
Since hypotension may occur during rituximab infusion,consideration should be given to withholding anti-hypertensive medicinal product 12 hours prior to the rituximab infusion.
Тъй като по време на инфузия с ритуксимабможе да възникне хипотония, трябва да се има предвид спиране на антихипертензивния лекарствен продукт 12 часа преди инфузията с ритуксимаб.
From month 12 to month 18, 8 relapses were observed in the rituximab group compared with four in the cyclophosphamide group.
От 12ия месец до 18-ия месец са наблюдавани 8 случая на рецидив в групата на ритуксимаб, в.
Patients(37%) in the rituximab group experienced treatment-related infections compared to 15 patients(42%) in the standard-dose prednisone group.
Четиринадесет пациенти(37%) в групата на ритуксимаб са получили инфекции, свързани с лечението, в сравнение с 15 пациенти(42%) в групата на стандартна доза преднизон.
In the maintenance therapy clinical trial,7/57(12%) patients in the rituximab arm experienced at least one infusion-related reaction.
В клиничното изпитване с поддържаща терапия, 7/57(12%)пациенти в групата на ритуксимаб са получили най-малко една реакция, свързана с инфузията.
Patients in the rituximab group who relapsed could receive an additional infusion of rituximab 1000 mg in combination with reintroduced or escalated prednisone dose.
Пациентите в групата на ритуксимаб, които са получили рецидив, могат да получат допълнителна инфузия с ритуксимаб 1 000 mg в комбинация с преднизон във възобновена или повишена доза.
From month 12 to month 18, 8 relapses were observed in the rituximab group compared with four in the cyclophosphamide group.
От 12ия месец до 18-ия месец са наблюдавани 8 случая на рецидив в групата на ритуксимаб, в сравнение с четири в групата на циклофосфамид.
In the clinical trial evaluating rituximab maintenance treatment in relapsed/refractory follicular lymphoma, median IgG levels were below the lower limit of normal(LLN)(< 7 g/L)after induction treatment in both the observation and the rituximab groups.
При клиничните изпитвания, оценяващи поддържащото лечение с ритуксимаб при рецидивиращ/рефрактерен фоликуларен лимфом, медианата на нивата на IgG е била под долната граница на нормата(ДГН)(< 7 g/l) след въвеждащо лечение,както в групата на наблюдение, така и в групата на ритуксимаб.
Kaplan-Meier estimated progression-free rates at 12 months were 78% in the rituximab maintenance group vs. 57% in the observation group.
Изчислените степени без прогресия по Kaplan-Meier на 12-ти месец са 78% в групата с поддържащо лечение с ритуксимаб срещу 57% в групата за наблюдение.
The most common infections in the rituximab arm included upper respiratory tract infections, gastroenteritis, urinary tract infections and herpes zoster.
Най-честите инфекции в групата с ритуксимаб включват инфекции на горните дихателни пътища, гастроентерит, инфекции на пикочните пътища и herpes zoster.
The ADRs listed in Table 3 were all adverse events which occurred at an incidence of≥ 5% in the rituximab group and at a higher frequency than the comparator group.
НЛР, изброени в Таблица 3 са всички нежелани събития, които са настъпили с честота ≥ 5% в групата на ритуксимаб и с по-висока честота, отколкото в групата на сравнителния продукт.
The most common infections in the rituximab group were herpes simplex and zoster infections, bronchitis, urinary tract infection, fungal infection and conjunctivitis.
Найчестите инфекции в групата на ритуксимаб са херпес симплекс и зостер инфекции, бронхит, инфекция на пикочните пътища, микотична инфекция и конюнктивит.
Minor relapses(not life threatening and not involving major organ damage) occurred in seven patients in the rituximab group(12%) and eight patients in the azathioprine group(14%).
Незначителни рецидиви(които не са животозастрашаващи и не предизвикват значително органно увреждане) са настъпили при седем пациенти в групата с ритуксимаб(12%) и при осем пациенти в групата с азатиоприн(14%).
In the induction of remission clinical trial, at 6 months, in the rituximab group, 27%, 58% and 51% of patients with normal immunoglobulin levels at baseline had low IgA, IgG and IgM levels, respectively, compared to 25%, 50% and 46% in the cyclophosphamide group.
В клиничното изпитване за въвеждане в ремисия, на 6-ия месец, 27%, 58% и 51% от пациентите с нормални нива на имуноглобулини на изходно ниво в групата на ритуксимаб са имали ниски нива на IgA, IgG и IgM, в сравнение с 25%, 50% и 46% в групата на циклофосфамид.
The incidence of thrombocytopenia was higher in the Gazyvaro plus chlorambucil arm compared to the rituximab plus chlorambucil arm(16% vs. 7%) especially during the first cycle.
Честотата на тромбоцитопения е по-висока в групата на Gazyvaro плюс хлорамбуцил в сравнение с групата на ритуксимаб плюс хлорамбуцил(16% спрямо 7%), особено по време на първия цикъл.
Three patients(8%) in the rituximab group experienced a total of 5 serious infections(Pneumocystis jirovecii pneumonia, infective thrombosis, intervertebral discitis, lung infection, Staphylococcal sepsis) and one patient(3%) in the standard-dose prednisone group experienced a serious infection(Pneumocystis jirovecii pneumonia).
Трима пациенти(8%) в групата на ритуксимаб са получили общо 5 сериозни инфекции(пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii, инфекциозна тромбоза, интервертебрален дисцит, белодробна инфекция, стафилококов сепсис), а един пациент(3%) в групата на стандартна доза преднизон е получил сериозна инфекция(пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii).
Serious cardiac reactions were reported at a rate of 1.3 per 100 patient years in the rituximab treated patients compared to 1.3 per 100 patient years in placebo treated patients.
Сериозни сърдечни реакции се съобщават с честота от 1, 3 на 100 пациентогодини при пациентите, лекувани с ритуксимаб, в сравнение с 1, 3 на 100 пациентогодини при пациентите с плацебо.
The safety profile of rituximab in combination with short-term, low-dose glucocorticoids in the treatment of patients with pemphigus vulgaris was studied in a Phase 3, randomised, controlled, multicenter, open-label study in pemphigus patients that included 38 pemphigus vulgaris(PV)patients randomised to the rituximab group.
Профилът на безопасност на ритуксимаб в комбинация с краткотрайно приложение на ниски дози глюкокортикоиди при лечение на пациенти с пемфигус вулгарис е проучен в едно рандомизирано, контролирано, многоцентрово, открито проучване фаза 3 при пациенти с пемфигус, което включва 38 пациенти с пемфигус вулгарис(ПВ),рандомизирани в групата на ритуксимаб.
In the induction of remission clinical trial,24% of patients in the rituximab group(single course) and 23% of patients in the cyclophosphamide group developed CTC grade 3 or greater neutropenia.
В клиничното изпитване за въвеждане в ремисия,24% от пациентите в групата на ритуксимаб(един курс) и 23% от пациентите в групата на циклофосфамид са получили неутропения от степен 3 според CTC, или по-голяма.
At month 28, major relapse(defined by the reappearance of clinical and/or laboratory signs of vasculitis activity([BVAS]> 0) that could lead to organ failure or damage or could be life threatening)occurred in 3 patients(5%) in the rituximab group and 17 patients(29%) in the azathioprine group(p=0.0007).
На 28-ия месец значителен рецидив(определен като повторна поява на клинични и/или лабораторни признаци на активност на васкулита([BVAS]> 0), които биха могли да доведат до органна недостатъчност или увреждане, или биха могли да бъдат животозастрашаващи)е настъпил при 3 пациенти(5%) в групата с ритуксимаб и 17 пациенти(29%) в групата с азатиоприн(p=0,0007).
The incidence of infection was 38% in the Gazyvaro pluschlorambucil arm and 37% in the rituximab plus chlorambucil arm(with Grade 3-5 events reported in 12% and 14%, respectively and fatal events reported in< 1% in both treatment arms).
Честотата на инфекция в групата на Gazyvaroплюс хлорамбуцил е 38%, а в групата на ритуксимаб плюс хлорамбуцил е 37%(като събития степен 3-5 се съобщават съответно при 12% и 14%; летални събития се съобщават при< 1% в двете групи на лечение).
In the active-controlled, randomised, double-blind, multicentre, non-inferiority trial of rituximab in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis,24% of patients in the rituximab group(single course) and 23% of patients in the cyclophosphamide group developed CTC grade 3 or greater neutropenia.
При контролираното с активно вещество, рандомизирано, двойносляпо, многоцентрово изпитване за доказване на не по-малка ефикасност на ритуксимаб при грануломатоза с полиангиит и микроскопски полиангиит,24% от пациентите в групата на ритуксимаб(един курс) и 23% от пациентите в групата на циклофосфамид са получили неутропения степен 3 според CTC, или по-голяма.
English
Română
Turkce
عربى
বাংলা
Český
Dansk
Deutsch
Ελληνικά
Español
Suomi
Français
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Українська
اردو
Tiếng việt
中文