Примери за използване на Авансирал меланом на Български и техните преводи на Английски
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Авансирал меланом.
Терапия на авансирал меланом.
Използва се за лечение на възрастни с авансирал меланом.
Другото основно проучване включва 502 пациенти с авансирал меланом, които не са били лекувани преди това.
Четиридесет и пет процента не са подлагани на предходни терапии за авансирал меланом.
Combinations with other parts of speech
Използване с съществителни
авансирания капитал
авансирал меланом
авансирало заболяване
авансирал бъбречноклетъчен карцином
авансираната стойност
авансирал рак
Повече
Използване със наречия
Агенцията счита също, че той е от полза при пациенти с авансирал меланом, който е бил отстранен по хирургичен път.
В редица проучвания е установено, че Yervoy е ефективен за удължаване на живота на пациентите с авансирал меланом.
Yervoy се използва за лечение на възрастни с авансирал меланом(вид рак на кожата, който засяга клетки, наречени меланоцити).
Агенцията установи, че лекарственият продукт е полезен при пациенти с авансирал меланом, който е бил отстранен по хирургичен път.
Всички пациенти са били с авансирал меланом с BRAF V600 мутация, според cobas 4800 BRAF V600 мутационен тест.
YERVOY в комбинация с ниволумаб е показан за лечение на авансирал меланом(неоперабилен или метастатичен) при възрастни.
След хирургична интервенция на авансирал меланом лечението обикновено продължава 12 месеца, освен ако болестта не се завърне.
Прилаган самостоятелно, Opdivo е проучен в две основни проучвания при възрастни с авансирал меланом, които не са преминали хирургично лечение.
Седемдесет процента са подложени на поне две и 35% от пациентите са подложени на три илиповече предходни системни терапии за авансирал меланом.
Във второто проучване са изследвани 405 пациенти с авансирал меланом, при които заболяването се е влошило въпреки предходно лечение с лекарство за рак.
В двете обсервационни проучвания, 12,1% и 33,1% от пациентите са имали мозъчни метастази по време на диагностицирането на авансирал меланом.
По-малко от 2% от пациентите с авансирал меланом, лекувани с ипилимумаб в клинични проучвания фаза 2 и 3, са образували антитела срещу ипилимумаб.
Фирмата също е задължена да проведе проучване за сравнение на ефектите на Yervoy в дози от 3 mg и10 mg на килограм телесно тегло при лечение на авансирал меланом.
YERVOY като монотерапия е показан за лечение на авансирал меланом(неоперабилен или метастатичен) при възрастни и юноши на и над 12 години(вж. точка 4.4).
Осемдесет и два процента са със стадий M1c, 73% от пациентите са подложени на поне две и 32% от пациентите са подложени на три илиповече предходни системни терапии за авансирал меланом.
Фармакокинетиката на ипилимумаб е проучена при 785 пациенти с авансирал меланом, които са получили индукционни дози от 0, 3 до 10 mg/kg прилагани на всеки 3 седмици- 4 дози.
Общият профил на безопасност на ипилимумаб 3 mg/kgв клинично проучване CA184-169(N=362) съответства на този при пациенти, лекувани за авансирал меланом.
В две малки проучвания, обхващащи общо 30 юноши на възраст от 12 до 18 години с авансирал меланом, лечението с Yervoy произвежда сходни с тези при възрастни нива на лекарството в кръвта.
Ипилимумаб 5 mg/kg е бил приложен на трима пациенти и ипилимумаб 10 mg/kg е бил приложен на двама пациенти на възраст на и над 12 години с авансирал меланом.
В четвъртото проучване при 945 нелекувани преди това пациенти с авансирал меланом са изследвани комбинацията на Opdivo с ипилимумаб, самостоятелната употреба на Opdivo и самостоятелната употреба на ипилимумаб.
Клирънсът на ниволумаб на изходно ниво при пациенти на адювантна терапия за меланом е приблизително 40% по-нисък, аклирънсът в стационарно състояние приблизително 20% по-нисък в сравнение с авансирал меланом.
Безопасността и ефикасността на пембролизумаб при пациенти с авансирал меланом са проучени в неконтролирано, отворено проучване KEYNOTE-001.
На базата на анализ на експозиция-отговор при 497 пациенти с авансирал меланом, OS не се повлиява от предшестващо системно противораково лечение, но се повишава при по-висока Cminss плазмена концентрация на ипилимумаб.
И накрая, в две проучвания е установено, че комбинацията от Yervoy иниволумаб е ефективна за лечение на авансирал меланом при нелекувани преди това възрастни, при които ракът е произвел протеин, наречен PD-L1.
Въз основа на прегледа на данните, към момента на оттеглянето CHMPима известни забележки и изразява предварителното становище, че Balimek не може да бъде одобрен за лечение на авансирал меланом при пациенти с NRAS.