Какво е " НЕКОНТРОЛИРАНИ КЛИНИЧНИ " на Английски - превод на Английски

• uncontrolled clinical
• non-controlled clinical

Примери за използване на Неконтролирани клинични на Български и техните преводи на Английски

Неконтролирани клинични проучвания при педиатрични пациенти.
Uncontrolled clinical studies in paediatric patients.

Това, обаче, е показано при неконтролирани клинични изпитвания.
However, this finding was shown in non-controlled clinical trials.

Допълнителни нежелани лекарствени реакции, съобщени след пускането на пазара, при програми с разширен достъп и неконтролирани клинични изпитвания.
Additional adverse reactions from post-marketing, expanded access programs and non-controlled clinical trials.

Опит от контролирани и неконтролирани клинични проучвания, включващи приблизително 10 000 пациенти, които са получили комбинацията от лоратадин;
Experience from controlled and uncontrolled clinical studies involving approximately 10,000 patients who received the combination of loratadine;

В педиатричните проучвания, 282 педиатрични участници с ИТП са лекувани с ромиплостим в 2 контролирани и 3 неконтролирани клинични изпитвания.
In the paediatric studies, 282 paediatric ITP subjects were treated with romiplostim in 2 controlled and 3 uncontrolled clinical trials.

Доклади от неконтролирани клинични изпитвания, доклади, включващи анализи на данните от повече от едно изпитване, и други доклади от клинични изпитвания.
Study reports of uncontrolled clinical studies reports of analyses of data from more than one study and other clinical study reports.

Избраните нежелани реакции, описани по-долу са базирани на данните за безопасност на цемиплимаб при 591 пациенти при неконтролирани клинични изпитвания.
The selected adverse reactions described below are based on safety of cemiplimab in 591 patients in uncontrolled clinical studies.

Въз основа на анализ на всички възрастни участници с ИТП, получаващи ромиплостим в 4 контролирани и 5 неконтролирани клинични изпитвания, са съобщени 3 случая на тромбоцитоза, n= 271.
Based on an analysis of all adult ITP patients receiving romiplostim in 4 controlled and 5 uncontrolled clinical trials, 3 events of thrombocytosis were reported, n= 271.

Безопасността на IXIARO е оценена в контролирани и неконтролирани клинични проучвания с 5 021 здрави възрастни(от неендемични държави) и при 1 559 деца и юноши(предимно от ендемични държави).
The safety of Ixiaro was assessed in controlled and uncontrolled clinical studies in 5,021 healthy adults(from non-endemic countries) and 1,559 children and adolescents(mostly from endemic countries).

Има съобщения и за тежък хематом на пениса като нежелана реакция при 39 от 1 044 пациенти(3,7%) в контролираните и неконтролирани клинични проучвания при болест на Peyronie.
Severe penile haematoma was also reported as an adverse reaction in 39 of 1044 patients(3.7%) in the controlled and uncontrolled clinical studies in Peyronie's disease.

Резултатите, наблюдавани в група от 211 новодиагностицирани пациенти с Ph+ОЛЛ в четири неконтролирани клинични проучвания(AAU02, ADE04, AJP01 и AUS01), отговарят на описаните по-горе резултати.
The results observed in a population of 211 newly diagnosed Ph+ ALL patients in four uncontrolled clinical studies(AAU02, ADE04, AJP01 and AUS01) are consistent with the results described above.

Освен данните за IBS, не са налице контролирани или неконтролирани клинични проучвания или данни от литературата за оценка на ефикасността и безопасността на Симбиофлор 2 при лечението на тези заболявания.
Apart from data on IBS, no controlled or uncontrolled clinical study or literature data are available to assess the efficacy and safety of Symbioflor 2 in the treatment of these diseases.

Въз основа на анализ на всички възрастни участници с ИТП, получаващи ромиплостим в 4 контролирани и 5 неконтролирани клинични изпитвания, са съобщени 4 случая на тромбоцитопения след прекратяване на лечението, n= 271(вж. точка 4.4).
Based on an analysis of all adult ITP patients receiving romiplostim in 4 controlled and 5 uncontrolled clinical trials, 4 events of thrombocytopenia after cessation of treatment were reported, n= 271(see section 4.4).

Тежко влошаване на зрението, еквивалентно на 4 реда или повече, в рамките на седем дни след лечението се съобщава при 2, 1% от пациентите, лекувани с вертепорфин в плацебо- контролирани във фаза III очни клинични проучвания и при по- малко от 1% от пациентите в неконтролирани клинични проучвания.
Severe vision decrease, equivalent to 4 lines or more, within seven days after treatment was reported in 2.1% of the verteporfin-treated patients in the placebo-controlled ocular Phase III clinical studies and in less than 1% of patients in uncontrolled clinical studies.

Данните за ефикасност на неподсилен Agenerase се основават на две неконтролирани клинични проучвания, включващи 288 инфектирани с HIV деца на възраст между 2 и 18 години, 152 от които вече са лекувани с протеазен инхибитор.
The evidence of efficacy of unboosted Agenerase was based on two uncontrolled clinical studies involving 288 HIV infected children aged between 2 and 18 years, 152 of whom were PI experienced.

В 3 контролирани и 2 неконтролирани клинични проучвания при възрастни пациенти с ИТП на лечение с елтромбопаг(n=446), при 17 пациенти са възникнали общо 19 TEС, които са включвали(в низходящ ред по отношение на честота) дълбока венозна тромбоза(n=6), белодробна емболия(n=6), остър миокарден инфаркт(n=2), мозъчен инфаркт(n=2), емболия(n=1)(вж. точка 4.4).
In 3 controlled and 2 uncontrolled clinical studies among adult ITP patients receiving eltrombopag(n=446), 17 patients experienced a total of 19 TEEs, which included(in descending order of occurrence) deep vein thrombosis(n=6), pulmonary embolism(n=6), acute myocardial infarction(n=2), cerebral infarction(n=2), embolism(n=1)(see section 4.4).

Нежеланите лекарствени реакции от тези проучвания(299 пациенти), от неконтролирани клинични изпитвания(384 пациенти) и съобщени спонтанно от постмаркетинговия опит, са изредени по честота в таблицата по-долу.
Adverse reactions from these studies(299 patients), from uncontrolled clinical trials(384 patients), and that were spontaneously reported from post-marketing experience are listed by frequency in the table below.

Въз основа на анализ на всички възрастни пациенти с ИТП, получаващи ромиплостим в 4 контролирани и 5 неконтролирани клинични изпитвания, общата честота на всички нежелани събития при лекуваните с ромиплостим е била 91, 5%(248/ 271).
Based on an analysis of all adult ITP patients receiving romiplostim in 4 controlled and 5 uncontrolled clinical studies, the overall subject incidence of all adverse events for romiplostim-treated subjects was 91.5%(248/ 271).

Безопасността на ZEPATIER е оценена въз основа на 3 плацебо-контролирани проучвания и 7 неконтролирани, клинични проучвания фаза 2 и 3 при приблизително 2 000 участници с хронична хепатит C инфекция с компенсирано чернодробно заболяване(със или без цироза).
The safety of ZEPATIER was assessed based on 3 placebo-controlled studies and 7 uncontrolled Phase 2 and 3 clinical studies in approximately 2,000 subjects with chronic hepatitis C infection with compensated liver disease(with or without cirrhosis).

По отношение на сериозните инфекции, общият бройнахоспитализациите поради инфекции при контролирани и неконтролирани клинични проучвания, с продължителност до 12 седмици, е бил 2. 8 за 100 пациенто- години за групата лекувана с Raptiva, спрямо 1. 4 за 100 пациенто- години за пациентите, третирани с плацебо.
As regards serious infections, the overall incidence in both controlled and uncontrolled studies of up to 12 weeks was 2.8 per 100 patient-years for Raptiva-treated patients compared with 1.4 per 100 patient-years for placebo-treated patients.

Доклади от изследванията върху докладите от неконтролираните клинични изследвания на анализите на данните от повече от едно изследване и други доклади от клинични изследвания.
Study reports of uncontrolled clinical studies reports of analyses of data from more than one study and other clinical study reports.

В контролираните и неконтролираните клинични проучвания с Xiapex при болест на Peyronie нечесто се съобщава за корпорална руптура и други сериозни увреждания на пениса(вж. точка 4.4).
In the controlled and uncontrolled clinical studies of Xiapex in Peyronie's disease corporal rupture and other serious penile injury were reported uncommonly(see section 4.4).

В едно неконтролирано клинично изпитване(проучване MC-ASP.6/INF) 12 кърмачета(медиана на възрастта[диапазон] по време на първата инфузия: 6 месеца[0, 5- 12, 2 месеца]) с de novo ОЛЛ са лекувани със Spectrila в рамките на схемата INTERFANT-06.
In an uncontrolled clinical trial(study MC-ASP.6/INF), 12 infants(median age[range] at time of first infusion: 6 months[0.5- 12.2 months]) with de novo ALL were treated with Spectrila within the.

Клиничните данни за изавуконазол при лечение на мукормикоза са ограничени до едно проспективно неконтролирано клинично проучване при 37 пациенти с доказана или вероятна мукормикоза, които са получавали изавуконазол като първично лечение или защото другите антимикотични лечения(предимно амфотерицин B) са неподходящи.
The clinical data for isavuconazole in the treatment of mucormycosis are limitedto one prospective non-controlled clinical study in 37 patients with proven or probable mucormycosis who received isavuconazole for primary treatment, or because other antifungal treatments(predominantly amphotericin B) were inappropriate.

За определяне на безопасността и ефикасността на дазатиниб при пациенти с ХМЛ в хронична, напреднала или миелоидна бластна фаза, резистентни или с непоносимост към иматиниб, са проведени четири неконтролирани, отворени клинични изпитвания фаза II с едно рамо.
Four single-arm, uncontrolled, open-label Phase II clinical studies were conducted to determine the safety and efficacy of dasatinib in patients with CML in chronic, accelerated, or myeloid blast phase, who were either resistant or intolerant to imatinib.

Таблица 3 отразява нежеланите реакции, наблюдавани при монотерапия с ивакафтор в клинични изпитвания(плацебо-контролирани и неконтролирани проучвания), при които продължителността на експозицията на ивакафтор варира от 16 седмици до 144 седмици.
Table 3 reflects the adverse reactions observed with ivacaftor monotherapy in clinical trials(placebocontrolled and uncontrolled studies) in which the length of exposure to ivacaftor ranged from 16 weeks to 144 weeks.

Табличен списък на нежеланите реакции Таблица 1 отразява нежеланите реакции, наблюдавани с ивакафтор в клинични изпитвания(плацебо-контролирани и неконтролирани проучвания), при които продължителността на експозицията на ивакафтор варира от 16 седмици до 144 седмици.
Table 1 reflects the adverse reactions observed with ivacaftor in clinical trials(placebo-controlled and uncontrolled studies) in which the length of exposure to ivacaftor ranged from 16 weeks to 144 weeks.

Пациенти с левокамерна дисфункция, със сърдечна недостатъчност клас ІІ, ІІІ или ІV по класификацията на Нюйоркската кардиологична асоциация(New York Heart Association), с остър коронарен синдром през последните 6 месеца, с клинично значими неконтролирани аритмии и с неконтролирана хипертония, са изключвани от клинични изпитвания.
Patients with left ventricular dysfunction, New York Heart Association Class II, III, or IV heart failure, acute coronary syndrome within the past 6 months, clinically significant uncontrolled arrhythmias, and uncontrolled hypertension were excluded from clinical trials; safety of use in this population is therefore unknown.

Най- честите нежелани лекарствени реакции(> 10%) в контролирани и неконтролирани етапи от клиничните проучвания на псориазис с устекинумаб са назофарингит и инфекция на горните дихателни пътища.
The most common adverse reactions(> 10%) in controlled and uncontrolled portions of the psoriasis clinical studies with ustekinumab were nasopharyngitis and upper respiratory tract infection.

Пациенти с клинично значимо неконтролирано сърдечносъдово заболяване са изключвани от клинични проучвания.
Patients with clinically significant uncontrolled cardiovascular disease were excluded from clinical studies.