Какво е " ПРЕПОРЪКАТА НА PRAC " на Английски - превод на Английски

• PRAC recommendation

Примери за използване на Препоръката на PRAC на Български и техните преводи на Английски

Основания за препоръката на PRAC.
Grounds for PRAC recommendation.

Преразгледани основания за препоръката на PRAC.
Revised grounds for PRAC recommendation.

CMDh одобрява препоръката на PRAC.
CMDh endorses PRAC recommendation.

Подробно обяснение за разликите от препоръката на PRAC.
Detailed explanation for the differences from the PRAC recommendation.

Основания за препоръката на PRAC.
Grounds for the PRAC recommendation.

Подробни обяснения на разликите от препоръката на PRAC.
Detailed explanation for the differences from the PRAC recommendation.

Основания за препоръката на PRAC.
Grounds for PRAC recommendation Whereas.

Подробно обяснение на научните основания за разликите от препоръката на PRAC.
Detailed explanation of the scientific grounds for differences from the PRAC recommendation.

Преразглеждане на препоръката на PRAC.
Revision of PRAC recommendation.

Препоръката на PRAC е приета от CMDh1 с консенсус и ще бъде приложена директно на национално ниво.
The PRAC recommendation was adopted by the CMDh1 by consensus and will be implemented directly at national level.

Научни заключения и подробно обяснение на научните основания за разликите от препоръката на PRAC.
Scientific conclusions and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation.

CMDh разгледа препоръката на PRAC по-долу по отношение на лекарствените продукти, съдържащи тестостерон.
The CMDh considered the below PRAC recommendation with regard to testosterone containing medicinal products.

Становище на CHMP и подробно обяснение на научните основания за разликите спрямо препоръката на PRAC.
CHMP opinion and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation.

CMDh разгледа препоръката на PRAC по-долу по отношение на валпроат и лекарствените продукти, съдържащи валпроат.
The CMDh considered the below PRAC recommendation with regard to valproate and related substances-containing medicinal products.

За да защити общественото здраве, CMDh одобрява препоръката на PRAC за оттегляне на разрешенията за употреба на лекарства, съдържащи флупиртин.
In order to protect public health, the CMDh endorsed the PRAC recommendation to withdraw the marketing authorisations of flupirtinecontaining medicines.

Препоръката на PRAC ще бъде взета предвид от Координационната група за процедури по взаимно признаване и децентрализирани процедурни(CMDh).
The PRAC recommendation will now be considered by the Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures- Human(CMDh).

Допълнителна информация за препоръката на PRAC и данни за тази оценка могат да бъдат намерени на уебсайта на Агенцията.
Further information on the PRAC recommendation and the background to this review can be found on Agency's website.

Препоръката на PRAC за временно спиране на Zinbryta и за изтегляне на продукта се изпраща на Европейската комисия за правно обвързващо решение.
The PRAC's recommendation to suspend Zinbryta and recall the product was sent to the European Commission, which issued a legally binding decision on 8 March 2018.

След като разгледа препоръката на PRAC, CHMP се съгласява с общите заключения и основанията за препоръки на PRAC.
Having reviewed the PRAC recommendation, the CHMP agrees with the PRAC overall conclusions and grounds for recommendation..

Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешенията за употреба при спазване на условията и подробните обяснения за разликите от препоръката на PRAC.
Scientific conclusions and grounds for variation to the terms of the marketing authorisations subject to conditions and detailed explanation for the differences from the PRAC recommendation.

След като разгледа препоръката на PRAC, СНМР се съгласява с цялостните научни заключения и основанията за препоръката..
Having reviewed the PRAC recommendation, the CHMP agreed with the overall scientific conclusions and grounds for recommendation..

Приложение IV Научни заключения, основания за промяна на условията на разрешенията за употреба и подробно обяснение на научните основания за разликите от препоръката на PRAC.
Annex IV Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation.

След като преразгледа препоръката на PRAC, СМНР се съгласи с общите заключения и основания за препоръката на PRAC.
Having reviewed the PRAC recommendation, the CHMP agrees with the PRAC overall conclusions and grounds for recommendation..

Съгласно препоръката на PRAC, за да се оцени рецидивът на хепатоцелуларен карцином, свързан с директно действащи антивирусни средства, ПРУ трябва да проведат и изпратят резултатите от проспективно проучване за безопасност, използвайки данните от кохорта, представляваща добре дефинирана група пациенти въз основа на приет протокол, който задава критериите за включване и проследяване на пациенти по отношение на времевия график и метода на..
In accordance with the PRAC recommendation, in order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with direct-acting antivirals, the MAHs shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol setting out criteria for entry and follow-up of patients in terms of timing and.

Двата комитета работят в тясно сътрудничество и препоръката на PRAC има важна роля при изготвянето от нас на пълна оценка за съотношението полза/риск на лекарството“, заяви Томас Салмонсон, председател на CHMP.
Both committees worked in close collaboration and the PRAC's recommendation was instrumental for us to fully assess the benefit-risk profile of the medicine', said Tomas Salmonson, chair of the CHMP.

Съгласно препоръката на PRAC, за да се оцени рецидивът на хепатоцелуларен карцином, свързан с директно действащи антивирусни средства, ПРУ трябва да проведат и изпратят резултатите от проспективно проучване за безопасност, използвайки данните от кохорта, представляваща добре дефинирана група пациенти въз основа на приет протокол, който задава критериите за включване и проследяване на пациенти по отношение на времевия график и метода на изследване за инфекция с HBV.
In accordance with the PRAC recommendation, in order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with direct-acting antivirals, the MAHs shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol setting out criteria for entry and follow-up of patients in terms of timing and method for screening.

След като преразгледа препоръката на PRAC, CMDh се съгласява с цялостните научни заключения и основанията за препоръката на PRAC.
Having reviewed the PRAC recommendation, the CMDh agree with the PRAC overall conclusions and grounds for recommendation..

Следователно CMDh одобри препоръката на PRAC, че разрешенията за употреба за лекарства, съдържащи парацетамол с модифицирано освобождаване, прилагани самостоятелно или в комбинация с опиоидното лекарство трамадол, трябва да бъдат временно спрени.
The CMDh therefore endorsed the PRAC recommendation that the marketing authorisations for medicines containing modified-release paracetamol, alone or combined with the opioid medicine tramadol, should be suspended.

След приемането на препоръката на PRAC на заседанието на PRAC през май 2017 г. притежателят на разрешение за употреба(ПРУ) LFB Biomedicaments изрази несъгласие с първоначалната препоръка на PRAC.
Following the adoption of the PRAC recommendation during the May 2017 PRAC meeting, the MAH LFB Biomedicaments expressed their disagreement with the initial PRAC recommendation..

След приемането на препоръката на PRAC през септември 2017 г., двама притежатели на разрешение за употреба(GSKCH и KRKA d.d., Novo mesto) поискаха преразглеждане на препоръката и представиха подробни основания за това.
Following the adoption of the PRAC recommendation in September 2017, two MAHs(GSKCH and KRKA d.d., Novo mesto) have requested the re-examination of the recommendation and submitted detailed grounds for the re-examination.