Какво е " ПРЕПОРЪКАТА НА CHMP " на Английски - превод на Английски

• CHMP recommendation

Примери за използване на Препоръката на CHMP на Български и техните преводи на Английски

Каква е препоръката на CHMP към онзи момент?
What was the recommendation of the CHMP at that time?

Препоръката на CHMP е изпратена на Европейската комисия за правно обвързващо решение.
The CHMP's recommendation will now be sent to the European Commission for a legally binding decision.

Каква е била препоръката на CHMP към този момент?
What was the recommendation of the CHMP at that time?

Препоръката на CHMP е изпратена до Европейската комисия, която на 20 декември 2013 г. издава окончателно становище.
The CHMP recommendation was sent to the European Commission, which issued a final decision on 20 December 2013.

Каква е била препоръката на CHMP към момента на оттеглянето?
What was the recommendation of the CHMP at that time?

Препоръката на CHMP е изпратена до Европейската комисия, която я одобри и издаде окончателно правнообвързващо решение.
The CHMP recommendation was sent to the European Commission, which endorsed it and issued a final legally binding decision.

Притежателят на разрешението за употреба променя настоящия параграф според препоръката на CHMP и добавя в списъка още една ваксина(10-валентна пневмококова конюгатна ваксина).
The MAH amended this paragraph as per the CHMP's recommendation and also added in the list one more vaccine(10-valent pneumococcal conjugate vaccine).

Препоръката на CHMP относно тези лекарства е изпратена до Европейската комисия за правно обвързващо решение, валидно в целия ЕС.
The CHMP's recommendation concerning these medicines was sent to the European Commission for a legally binding decision valid throughout the EU.

Като се вземе предвид препоръката на CHMP и тези, предоставени в насоките за КХП относно точка 4.7, формулировката, предложена от ПРУ, е приета.
Section 4.7- Effects on ability to drive and use machines Taking into account the recommendation of the CHMP and those provided in the SPC guideline concerning Section 4.7, the wording proposed by the MAH was agreed.

Препоръката на CHMP е изпратена до Европейската комисия, която я одобри и издаде правно обвързващо решение, валидно в целия ЕС.
The CHMP recommendation was sent to the European Commission which endorsed it and issued a legally binding decision that is valid throughout the EU.

След това препоръката на CHMP е изпратена на Европейската комисия, която на 20 декември 2013 г. я приема с окончателно правно обвързващо решение, валидно в целия Европейски съюз(ЕС).
The CHMP recommendation was then sent to the European Commission, which adopted it with a final legally binding decision, valid throughout the European Union(EU), on 20 December 2013.

Препоръката на CHMP е изпратена до Европейската комисия, която на 30 септември 2014 г. издаде правно обвързващо решение, валидно за целия ЕС.
The CHMP recommendation was sent to the European Commission, which issued a legally binding decision valid throughout the EU on 30 September 2014.

В съответствие с препоръката на CHMP за лекарствени продукти, съдържащи валпроат, показанието трябва да се адаптира поради ограниченията и недостатъците на данните от клиничните изпитвания, тъй като анализът е базиран на относително по-стари клинични проучвания, както следва.
According to the CHMP recommendation for valproate containing medicinal products the indication should be adapted as follows due to the limitations and shortcomings of the data from clinical trials as the analysis was based in relatively old clinical studies.

Препоръката на CHMP е изпратена на Европейската комисия, която я одобри и прие правнообвързващо решение за Европейския съюз(ЕС) на 24 юни 2013 г.
The CHMP recommendation was sent to the European Commission which endorsed it and adopted a legally-binding decision throughout the European Union(EU) on 24 June 2013.

Препоръката на CHMP е изпратена до Европейската комисия, която я одобрява и на 13 септември 2013 г. приема окончателно решение, което е правнообвързващо за целия ЕС.
The CHMP recommendation was sent to the European Commission, which on 13 September 2013 endorsed it and adopted a final decision that is legally binding throughout the EU.

Становище на CHMP и подробно обяснение на научните основания за разликите спрямо препоръката на PRAC.
CHMP opinion and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation.

След като разгледа препоръката на PRAC, CHMP изразява мнението, че са необходими следните пояснения на основанията и препоръката на PRAC.
The CHMP, having considered the PRAC recommendation, is of the view that the following clarifications to the PRAC grounds and recommendation are necessary.

Вземайки под внимание оценката на проучванията и препоръката на научната консултативна група, CHMP заключава, че ламотрижин трябва да се използва за профилактика на депресивни епизоди при пациенти с биполярно разстройство тип І, които имат предимно депресивни епизоди.
The CHMP, taking into consideration the assessment of the studies and the recommendation of the SAG concluded that lamotrigine should be used for the prevention of depressive episode in patients with Bipolar I disorder who experience predominantly depressive episodes.

След като разгледа препоръката на PRAC, CHMP се съгласява с общите заключения и основанията за препоръки на PRAC.
Having reviewed the PRAC recommendation, the CHMP agrees with the PRAC overall conclusions and grounds for recommendation.

Двата комитета работят в тясно сътрудничество и препоръката на PRAC има важна роля при изготвянето от нас на пълна оценка за съотношението полза/риск на лекарството“, заяви Томас Салмонсон, председател на CHMP.
Both committees worked in close collaboration and the PRAC's recommendation was instrumental for us to fully assess the benefit-risk profile of the medicine', said Tomas Salmonson, chair of the CHMP.

Препоръката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба(CHMP) на ЕМА оказва следното влияние върху предлагането на лекарствата на Pharmaceutics International Inc.
The recommendation from EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) has the following impact on availability of medicines from Pharmaceutics International Inc.

Към момента на препоръката си CHMP предвижда допълнителен преглед, след като окончателните данните от проучването BART станат налични.
At the time of its recommendation, the CHMP had envisaged a further review once final data from the BART study became available.

CHMP препоръчва временно оттегляне на препоръката за удвояване на дозовите режими със съотношение 2:1 и 4:1 в полза на приложението на лекарствените форми с по-високо съотношение на амоксицилин към клавуланова киселина като 7:1 и 8:1.
The CHMP recommended the withdrawal of the recommendation to double the 2:1 and 4:1 ratio regimens in preference for using the higher ratio of amoxicillin to clavulanic acid formulations such as the 7:1 and 8:1 ratios.

В точка 4.2 CHMP обсъди началната доза на Risperdal Consta(25 mg мускулно на всеки 2 седмици), като взе предвид представените от ПРУ данни и е на мнение, че трябва да се поддържа препоръката в КХП лечението да започва с доза 25 mg на всеки две седмици.
For section 4.2, the CHMP discussed the Risperdal Consta starting dose(25 mg, intramuscular, every 2 weeks), considering the data provided by the MAH, and was of the opinion that the recommendation in the SPC that treatment should be started with the dose of 25 mg every two weeks should be maintained.

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба(CHMP) на Европейската агенция по лекарствата потвърди препоръката за временно спиране на разрешенията за употреба на Tredaptive, Pelzont и Trevaclyn(никотинова киселина/ларопипрант), използвани за лечение на възрастни пациенти с дислипидемия(необичайно високи нива на мазнините в кръвта, например триглицериди и холестерол).
On 17 January 2013, the European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) confirmed the recommendation to suspend the marketing authorisations of Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn(nicotinic acid/ laropiprant) used to treat adults with dyslipidaemia(abnormally high blood levels of fats such as triglycerides and cholesterol).

Съгласно разпоредбите на член 20 от Регламент(ЕО) № 726/2004 CHMP, след като разгледа препоръката на PRAC от 5 декември 2013 г., е на мнение, че разрешенията за употреба за Kogenate Bayer и.
Following the provisions under Article 20 of Regulation(EC) No 726/2004, the CHMP, having considered the PRAC recommendation dated 5 December 2013, is of the opinion that the marketing authorisations for Kogenate Bayer and Helixate NexGen should be varied as recommended by the PRAC.

След обмисляне на препоръката на PRAC CHMP се съгласява с общите научни заключения на PRAC и излиза със становище, че разрешенията за употреба за Corlentor и Procoralan трябва да бъдат изменени.
The CHMP, having considered the PRAC recommendation, agrees with the overall scientific conclusions by the PRAC and is of the opinion that the marketing authorisations for Corlentor and Procoralan should be varied.

CHMP също така преразгледа препоръката за дозата при педиатричната популация.
The CHMP also reviewed the dose recommendation in paediatric population.

Както е съгласувано с ПРУ, CHMP счита, че няма достатъчно данни в подкрепа на препоръката за подкожно приложение на цефтриаксон.
As agreed with the MAH, the CHMP was of the view that there is insufficient data to support the recommendation for subcutaneous administration of ceftriaxone.