Какво е " PRAC ОТБЕЛЯЗА " на Английски - превод на Английски

• PRAC noted

Примери за използване на PRAC отбеляза на Български и техните преводи на Английски

PRAC отбеляза, че някои от проучванията имат методологически ограничения.
The PRAC noted that some of the studies have methodological limitations.

По отношение на твърдението, че на практика гадолиний не се освобождава от гадодиамид в организма, PRAC отбеляза, че при 37°С в човешкия серум гадолиний бързо се дисоциира от хелатора си in vitro Frenzel et al.
With regards to the claim that virtually no Gd becomes liberated from gadodiamide in the body, PRAC noted that at 37°C in human serum Gd rapidly dissociates from its chelator in vitroFrenzel et al.

PRAC отбеляза, че гадоксетиновата киселина има само показание за чернодробно изображение.
PRAC noted that gadoxetic acid has only the liver imaging indication.

След преразглеждане на списъка на продуктите в ЕС, съдържащи никотинова киселина, или веществата, производни на никотиновата киселина, PRAC отбеляза, че аципимокс е единственото вещество във висока доза, показано при липидни нарушения, което все още е разрешено в ЕС, и поради това обхватът на процедурата е ограничен до аципимокссъдържащи продукти.
Having reviewed the list of EU products containing nicotinic acid or related substances, the PRAC noted that acipimox is the only high-dose substance indicated in lipid disorders still authorised in the EU and the scope of the procedure was therefore restricted to acipimox-containing products.

PRAC отбеляза, че в някои държави членки валпроат е разрешен за профилактика на мигренозни пристъпи.
The PRAC noted that in some Member States valproate is authorised for the prevention of migraine attacks.

Също така PRAC отбеляза, че кашлицата, свързана с инфекции на горните дихателни пътища, е главната причина за кашлицата при деца.
The PRAC also noted that cough associated with upper respiratory tract infections is the dominating cause of cough in children.

PRAC отбеляза, че в лабораторни проучвания ибупрофен намалява антиагрегантния ефект на аспирин.
The PRAC noted that ibuprofen has been shown in laboratory studies to reduce the anti-clotting effects of aspirin.

Освен това PRAC отбеляза изключително ограничените данни, свързани с невропсихиатричните реакции след локално приложение на ретиноиди.
The PRAC further noted the extremely limited data relating to neuropsychiatric reactions after topical administration of retinoids.

PRAC отбеляза, че амиодарон участва в случаите, които са най-показателни за причинно-следствена връзка.
The PRAC has noted that amiodarone was involved in cases with the most suggestive causal relationship.

В допълнение, PRAC отбеляза, че тези лекарствени продукти имат хормонални контрацептивни ефекти и поради това едновременната им употреба с друг хормонален контрацептив е противопоказана.
In addition the PRAC noted that these medicinal products have hormonal contraceptive effects and as such the concomitant use with another hormonal contraceptive is contraindicated.

PRAC отбеляза също, че много от прегледаните съобщения за POTS имат черти, които са общи и за синдрома на хронична умора(CFS).
The PRAC also noted that many of the reviewed reports of POTS had features in common with chronic fatigue syndrome(CFS).

В тази връзка PRAC отбеляза, че всички лекарствени продукти, съдържащи кодеин, разрешени за употреба при възрастни, независимо от показанието, трябва да включват тези противопоказания в данните върху етикета.
In this regard the PRAC noted that all codeine containing products approved for adults regardless of the indication, should have these contraindications included in their labelling.

PRAC отбеляза, че е настъпил фатален случай въпреки вече въведените мерки за намаляване на риска, включително ежемесечно наблюдение на чернодробните функции.
The PRAC noted that a fatal case had occurred despite the risk minimisation measures already implemented, including monthly liver monitoring.

PRAC отбеляза, че някои симптоми на CRPS и POTS могат да се припокрият със симптомите на синдрома на хроничната умора CFS(известна също като миалгичен енцефаломиелит или МЕ).
The PRAC noted that some symptoms of CRPS and POTS may overlap with chronic fatigue syndrome(CFS, also known as myalgic encephalomyelitis or ME).

PRAC отбеляза, че се съобщава за четири случая на остра чернодробна недостатъчност, водеща до трансплантация на черен дроб, в това число един с фатален изход, при Esmya.
The PRAC noted that four cases of acute liver failure leading to liver transplantation including one with fatal outcome have been reported with Esmya.

PRAC отбеляза също така, че според експертите наличните понастоящем данни не са имали голямо влияние върху профила на безопасност на аципимокс.
The PRAC also noted that according to the experts, the current data available did not have any major impact on the safety profile of acipimox.

PRAC отбеляза, че проучванията-0123,-124 и-125 включват групи от пациенти и комбинации от лечения, различни от тези на разрешените показания за употреба на Zydelig.
The PRAC noted that studies -0123, -0124 and -0125 involved patient groups and treatment combinations different from those of the authorised indications of Zydelig.

PRAC отбеляза, че жените все още не получават навременно необходимата информация и, че са нужни допълнителни мерки, които да помогнат да се избегне употребата по време на бременност.
The PRAC noted that women were still not always receiving the right information in a timely manner and that further measures were needed to help avoid use during pregnancy.

PRAC отбеляза също наличните данни за хормоналния контрацептивен ефект на лекарствени продукти, съдържащи ципротерон ацетат/етинилестрадиол(2 mg/0, 035 mg).
The PRAC also noted the available data concerning the hormonal contraceptive effect of cyproterone acetate/ ethinylestradiol(2mg/0.035mg) containing medicinal products.

PRAC отбеляза също, че кашлицата и настинката са като цяло самоограничаващи се заболявания, както и че има ограничени данни, че кодеин е ефективен за лечение на кашлица при деца.
The PRAC also noted that cough and cold are generally self-limiting conditions and the evidence that codeine is effective at treating cough in children is limited.

PRAC отбеляза също, че последните съобщения от литературата подчертават B-клетъчно медиирани лезии на централната нервна система(ЦНС) с времево начало 6 месеца след инфузия на алемтузумаб.
The PRAC also noted that recent literature reports have highlighted B-cell mediated central nervous system(CNS) lesions with temporal onset of 6 months after infusion of alemtuzumab.

PRAC отбеляза факта, че CRPS и POTS настъпват в общата неваксинирана популация и са описани в медицинската литература преди въвеждането на ваксините срещу HPV.
The PRAC took note of the fact that CRPS and POTS occur in the general unvaccinated population and have been described in the medical literature before HPV vaccines were introduced.

PRAC отбеляза, че системната експозиция е незначителна след локално приложение на ретиноиди и че това, изглежда, не се влияе в клинично значима степен от тежестта или степента на кожно заболяване.
The PRAC noted the systemic exposure is negligible following topical application of retinoids and that this does not appear to be affected to a clinically significant degree by the severity or extent of skin disease.

PRAC отбеляза, че са докладвани сериозни, животозастрашаващи реакции на срвъхчувствителност(включително алергични) с фузафунгин за оромукозна и назална употреба, включително фатални случаи с бърза изява(дори след първата доза).
The PRAC noted that serious, life-threatening hypersensitivity(including allergic) reactions have been reported with fusafungine for oromucosal and nasal use, including fatal cases, with short time to onset(even at first dose).

PRAC отбеляза, че констатациите от няколко други обсервационни проучвания, клинични изпитвания и мета-анализ на рандомизирани клинични изпитвания не предоставят доказателства за връзка между тестостерона и сърдечно-съдовите събития.
The PRAC noted that the findings from several other observational studies, clinical trials and meta-analysis of randomised clinical trials do not provide evidence of an association between testosterone and cardiovascular events.

Първо, PRAC отбеляза, че натрупването в мозъка е присъщо свойство на интравенозните GdCA от линеен тип и следователно информацията за натрупване в мозъка в КХП няма да доведе до намаляване на потенциалните рискове, свързани с това натрупване.
Firstly, PRAC noted that accumulation in the brain is an intrinsic property of intravenous linear GdCAs and therefore, information on brain accumulation in the SmPC will not lead to a reduction of potential risks associated with this accumulation.

PRAC отбеляза, че данните от проучване SIGNIFY показват, че ивабрадин няма полезен ефект при пациенти с коронарно-артериално заболяване без клинична сърдечна недостатъчност и следователно неговата употреба е полезна само за симптоматично лечение.
The PRAC noted that the data from the SIGNIFY study showed that ivabradine does not have a beneficial effect on cardiovascular outcomes in coronary artery patients without clinical heart failure, and therefore its use is only beneficial for symptomatic treatment.

PRAC отбеляза също, че за НСФ може да бъде определена специфична група пациенти(с бъбречна недостатъчност и пациенти в периоперативен период на чернодробна трансплантация) и избягването на употреба при тези групи пациенти изглежда намалява риска от НСФ.
The PRAC also noted that in contrast, for NSF a specific patient group(renal insufficiency and patients in the perioperative liver transplantation period) could be identified, and avoidance of use in these populations appears to have minimised the risk of NSF.

PRAC отбеляза, че в момента са в ход разпоредените след предходни процедури по сезиране клинични проучвания(TETHYS и PHOENICS) за характеризиране на ефикасността и безопасността при пациенти с травма и такива, претърпели неспешна оперативна намеса, които понастоящем съставляват целевата популация с показания за използване на продукта.
The PRAC noted that the clinical studies imposed following previous referrals procedures(TETHYS and PHOENICS) to characterise the efficacy and safety in trauma and elective surgery, which is currently the target population for which the product is indicated are ongoing.

PRAC отбеляза също, че, макар и ограничени, данните относно хроничната фаза на ХМЛ са показателни за поддържането на отговор при пациенти, на които дозата е намалена, и поради това се счита за важно да се генерират допълнителни данни за връзката дозаефикасност за възможно съобщаване на бъдещите мерки за свеждане на риска до минимум.
The PRAC also noted that, although limited, the data in chronic phase CML is indicative of maintenance of response in patients who are dose reduced and therefore it was considered important to generate further data on the dose-efficacy relationship to potentially inform future risk minimisation measures.