Какво е " РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВИЯ " на Английски - превод на Английски

• marketing authorisation
• marketing authorization

Примери за използване на Разрешението за търговия на Български и техните преводи на Английски

Разрешението за търговия може да се даде при следните условия.
Marketing authorization may be granted on the following conditions.

Правно основание за заявлението за разрешението за търговия.
Legal basis for the application for the marketing authorisation.

Разрешението за търговия следва да бъде спряно, променено или оттеглено.
A marketing authorisation should be suspended, varied or revoked.

Отговор: Италия и Испания не отмениха разрешението за търговия за бенфлуорекс.
The answer: Italy and Spain did not revoke the marketing authorisation for benfluorex.

Разрешението за търговия следва да бъде спряно, променено или оттеглено.
A marketing authorization should be suspended, varied or withdrawn.

Декларация, съгласно която заявителят е независим от притежателя на разрешението за търговия.
(g) a declaration that the applicant is independent of the holder of the marketing authorisation.

Тези мерки могат да включват изменения в разрешението за търговия, предоставено в съответствие с член 35.
These measures may include amendments to the marketing authorisation granted in accordance with Article 35.

Аналогично през 2003 г. в Италия Сервие не поиска подновяване на разрешението за търговия.
Similarly, it was Servier itself that did not request the renewal of the marketing authorisation in 2003 in Italy.

Заявителят или титулярът на разрешението за търговия носи отговорност за точността на предоставените данни и документи.
The applicant or the holder of a marketing authorisation shall be responsible for the accuracy of the documents and of the data submitted.

Ветеринарните лекарствени продукти се използват в съответствие с условията на разрешението за търговия.
Veterinary medicinal products shall be used in accordance with the terms of the marketing authorisation.

Информацията относно заявлението за разширяване на обхвата на разрешението за търговия се оповестява публично.
The information on the submission for extension of the marketing authorisation shall be made publicly available.

Агенцията може да ограничи позоваването на интереса на Съюза до конкретни части от условията на разрешението за търговия.
The Agency may limit the Union interest referral to specific parts of the terms of the marketing authorisation.

Употреба на лекарствени продукти в случаи, които не са посочени в условията на разрешението за търговия, при видове животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Use of medicinal products outside the terms of the marketing authorisation in non-food-producing animal species.

Употреба на антимикробни вещества за видове или показания, които не са посочени в условията на разрешението за търговия.
Use of antimicrobial substances for species or indications outside the terms of the marketing authorisation.

Да събира предполагаеми неблагоприятни реакции и да ги съобщава на притежателя на разрешението за търговия с паралелно търгувания ветеринарен лекарствен продукт.
Collect suspected adverse events and report them to the marketing authorisation holder of the parallel-traded veterinary medicinal product.

Титулярите на разрешения за търговия съответно представят заявление за изменение на разрешението за търговия.
Marketing authorisation holders shall submit an application for a variation of the marketing authorisation accordingly.

Карентен срок за лекарствени продукти, използвани не в съответствие с условията на разрешението за търговия с видове животни, отглеждани за производство на храни.
Withdrawal period for medicinal products used outside the terms of the marketing authorisation in food-producing animal species.

Титулярите на разрешения за търговия съответно представят заявление за изменение на разрешението за търговия.
The marketing authorisation holders shall accordingly submit an application for a variation of the marketing authorisation.

Такива действия включват, когато е целесъобразно, искане до притежателя на разрешението за търговия да подаде заявление за промяна, както е посочено в член 62, параграф 1.
Such action shall include, where appropriate, a request to the marketing authorisation holder to submit an application for a variation referred to in Article 62(1).

Паралелната търговия с ветеринарномедицинските продукти от търговец независимо от притежателя на разрешението за търговия.
(c) the parallel distribution of veterinary medicinal products by a distributor independently of the holder of the marketing authorisation.

Разрешението за търговия може да бъде подновено след пет години въз основа преоценка на баланса риск-полза, извършена от компетентнта власт на разрешаващата държава-членка.
The marketing authorization may be renewed after five years on the basis of a re-evaluation of the risk-benefit balance by the EMA or by the competent authority of the EU Member State.

Употреба на антимикробни ветеринарномедицински продукти за видове или показания, които не са посочени в условията на разрешението за търговия.
Use of antimicrobial veterinary medicinal products for species or indications outside the terms of the marketing authorisation.

Разрешението за търговия не засяга гражданската и наказателна отговорност на производителя, а където е приложимо, и на титуляра на разрешението за търговия..
Authorisation shall not affect the civil and criminal liability of the manufacturer and, where applicable, of the person responsible for placing the proprietary medicinal product on the market.

Употреба на антимикробни ветеринарномедицински продукти за видове или показания, които не са посочени в условията на разрешението за търговия.
Article 118 Use of antimicrobial veterinary medicinal products for species or indications outside the terms of the marketing authorisation.

Компетентните органи преустановяват действието на или отменят разрешението за търговия за определена категория препарати или за всички препарати, за които не е изпълнено нито едно от изискванията, определени в член 41.
The competent authority shall suspend or revoke the marketing authorization for a category of preparations or all preparations where any one of the requirements laid down in Article 41 is no longer met.

Решение, взето съгласно параграф 1 се адресира до държавата-членка, заинтересована от съдържанието му, и се докладва на титуляра на разрешението за търговия.
A decision as referred to in paragraph 1 shall be addressed to the Member States concerned by the matter and reported to the marketing authorization holder.

Антропософските лекарствени продукти, описани в официална фармакопея и приготвени по хомеопатичен метод, по отношение на регистрацията и разрешението за търговия, се отнасят към хомеопатичните лекарствени продукти.
Anthroposophic medicinal products described in an official pharmacopoeia and prepared by a homeopathic method are to be treated, as regards registration and marketing authorization, in the same way as homeopathic medicinal products.

Когато становището по параграф 3 се изготвя от Агенцията, Агенцията го препраща на Комисията и на притежателя на разрешението за търговия.
Where the opinion referred to in paragraph 3 is prepared by the Agency, the Agency shall forward it to the Commission and to the marketing authorisation holder.

Освен в изключителните случаи, предвидени в член 29, параграф 1, всяка държава-членка признава разрешението за търговия, издадено от съответната държава-членка в рамките на 90 дни от получаване на заявлението и доклада оценка.
Save in the exceptional case provided for in Article 18(1), each Member State shall recognize the marketing authorization granted by the first Member State within 90 days of receipt of the application and the assessment report.

Веднъж подновено, разрешението за търговия е валидно за неограничен срок, освен ако компетентният орган не реши, по причини, обосновани с фармакологичната бдителност, да издаде допълнително петгодишно продължение в съответствие с параграф 2.
Once renewed, the marketing authorization is valid for an unlimited period, unless the European Commission or the competent authority decides, on justified grounds relating to pharmacovigilance, to proceed with one additional five-year renewal.

Как да използвам "разрешението за търговия" в изречение

На всяка рецепта магистър-фармацевтът поставя печат, който съдържа номера и датата на разрешението за търговия на дребно с лекарствени продукти.

(5) В случаите по ал. 4 разрешението за търговия прекратява действието си и обстоятелството се вписва в регистъра по чл. 11.

D.ДРУГИ УСЛОВИЯ И ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Специфични изисквания към фармакологичната бдителност: Титулярът на разрешението за търговия следва да осигури допълнителен ПДБ.

Това е и може би най-важният етап, защото той се осъществява пред органа, който следва да издаде разрешението за търговия с цигари, а именно Агенция Митници.

1. (изм. - ДВ, бр. 54 от 2012 г.) номер и дата на разрешението за търговия на едро с медицински изделия за лицата по чл. 78;

(3) В транспортните средства следва да се съхраняват копия на разрешението за търговия с тютюневи изделия и документът, с който в компетентното митническо учреждение е предоставена информацията по ал. 1.

5. декларация от лицата по чл. 222, ал. 1, че са запазени условията, при които е издадено разрешението за търговия на дребно с лекарствени продукти на лицата по ал. 2;