Какво е " СЪОТВЕТНОТО ИЗДЕЛИЕ " на Английски - превод на Английски

• device concerned
• device in question

Примери за използване на Съответното изделие на Български и техните преводи на Английски

Уведомлението трябва да се представя в електронна форма шест месеца преди пускането на пазара на съответното изделие.
Notification is to be submitted 6 months prior to the product being available on the market.

Това задължение се счита за изпълнено, когато упълномощеният представител за съответното изделие предостави необходимата информация.
This obligation shall be considered fulfilled when the authorised representative for the device in question provides the required information.

Показаните модели са базови и се разработват според вида на заключването/затварянето на съответното изделие и клиент.
Displayed models are basic and are developed according to the type of lock/ closing of the respective product and customer.

Нотифицираният орган с изтичащи правомощия отнема сертификатите, които е издал за съответното изделие, на датата, на която те стават невалидни.
The outgoing notified body shall withdraw the certificates it has issued for the device concerned on the date on which they become invalid.

На този етап се уточняват основните детайли, които ще съпътстват производствения цикъл, монтажа на съответното изделие и доставката.
This stage involves the specification of the basic details to outline the production cycle, the assembly of the respective item and its delivery.

Това задължение се счита за изпълнено, когато упълномощеният представител за съответното изделие, ако е приложимо, предостави необходимата информация.
This obligation shall be considered fulfilled when the authorised representative for the device in question, where applicable, provides the required information.

Повреди, причинени от химична или електро химична реакция, ръжда, корозия, включително при нива на входящата вода над допустимите за съответното изделие;
Damage caused by a chemical or electro-chemical reaction, rust, corrosion, including inlet water levels above the permissible value for the product concerned;

С писмено пълномощие вносителят и упълномощеният представител за съответното изделие могат да се договорят това задължение да се делегира на упълномощения представител.
By written mandate, the importer and the authorised representative for the device in question may agree that this obligation is delegated to the authorised representative.

За да бъдат въведени данни, ще е необходим основен идентификационен номер Basic UDI-DI на групата медицински изделия, към която принадлежи съответното изделие.
In order to enter data, a basic Basic UDI-DI identification number of the medical device group to which the device belongs is required.

Уверете се, че номерът на изделието съответства на отпечатания номер в поле 14, което е до описанието на съответното изделие на лицевата страна на формуляра.
Please ensure that the Item No corresponds to the printed item number in box 14 found next to the description of the relevant item on the view side.

Публикувани и/или непубликувани доклади от друг клиничен опит на съответното изделие или на сходно изделие, за което еквивалентността със съответното изделие може да се докаже;
Published and/ or unpublished reports on other clinical experience, or the device in question, or a similar medical device for which equivalence can be demonstrated with the device;

Клинично(и) изпитване(ия) или други проучвания, публикувани в научната литература, за сходно изделие, за което еквивалентността със съответното изделие може да се докаже.
Clinical investigation(s) or other studies reported in scientific literature, of a device for which equivalence to the device in question can be demonstrated.

Те извършват оценка на съответното изделие, обхващаща всички изисквания по настоящия регламент, свързани с риска от изделието или с всякакъв друг вид несъответствие на изделието..
They shall carry out an evaluation of the device concerned covering all requirements laid down in this Regulation relating to the risk presented by the device or to any other non-compliance of the device..

Независимо от класа, към който принадлежи изделието, производителят е задължен да подготви техническо досие за съответното изделие или за фамилията изделия..
Regardless of the class a device belongs to, the manufacturer is obliged to prepare a technical file for the respective device or device family.

Като имат предвид, че полагането на маркировката означава, че изделието съответства на всички съществени изисквания и процедури по оценяването, предвидени от правото на Общността и прилагащи се по отношение на съответното изделие;
Whereas that marking means that the product complies with all the basic requirements and assessment procedures provided for by the Community law applying to that product;

Къде са били официално приети от Съвета декларации, заключения или резолюции, това се отбелязва в заглавието за съответното изделие и текстът се поставя в кавички.
Where declarations, conclusions or resolutions have been formally adopted by the Council, this is indicated in the heading for the item concerned and the text is placed between quotation marks.

Да е проверено съответствието на изделията по подходящия начин според изискванията на системата за управление на качеството, по която изделията са произведени, преди освобождаването на съответното изделие;
The compliance of the devices is adequately controlled in accordance with the quality management system according to which the devices are manufactured before the release of a device;

Клиничната оценка и документацията във връзка с нея се актуализират през целия експлоатационен срок на съответното изделие с клиничните данни, получени от изпълнението на плана на производителя за КППП в съответствие с част Б от приложение XIV, и за надзор след пускане на пазара по член 84.
The clinical evaluation and its documentation shall be updated throughout the life cycle of the device concerned with clinical data obtained from the implementation of the manufacturer's PMCF plan in accordance with Part B of Annex XIV and the post-market surveillance plan referred to in Article 84.

За да се осигури безпрепятственото въвеждане на системата за UDI, задължението за поставяне на носителя на UDI върху етикета на изделието следва да започне да се прилага между една и пет години след началната дата на прилагане на настоящия регламент в зависимост от класа на съответното изделие.
The obligation to place the UDI on the label of the device will vary from one to five years after the date of application of the regulation, depending on the class of the device concerned.

Общият съд допуснал грешка при прилагане на правото с констатацията, че„съответният сектор“ по смисъла на член 7, параграф 1 от Регламент № 6/2002 не се ограничавал до този на съответното изделие, в което бил включен оспорваният промишлен дизайн или спрямо което той се прилагал.
The finding of the General Court that the‘sector concerned', within the meaning of Article 7(1) of Regulation No 6/2002, is not limited to that of the product in which the contested design is intended to be incorporated or to which it is intended to be applied is incorrect in law.

Наличието на референтен номер в колоната, озаглавена„Свързано изделие от приложение I към Регламент(ЕО) № 428/2009“ означава, че характеристиките на стоката или технологията, посочени в колоната„Описание“, са извън параметрите, определени в описанието на съответното изделие с двойна употреба.
A reference number in the column entitled“Related item from Annex I to Regulation(EC) No 428/2009” means that the characteristics of the item described in the column“Description” lie outside the parameters set out in the description of the dual-use entry referred to.

Общият съд допуснал грешка при прилагане на правото с констатацията, че„съответният сектор“ по смисъла на член 7, параграф 1 от Регламент № 6/2002 не се ограничавал до този на съответното изделие, в което бил включен оспорваният промишлен дизайн или спрямо което той се прилагал.
The General Court was right to hold, in paragraph 122 of the judgment under appeal, that the‘sector concerned', within the meaning of Article 7(1) of Regulation No 6/2002, is not limited to that of the product in which the contested design is intended to be incorporated or applied.

При изпитване на изделията от списък А на приложение № 1 производителят взема под внимание най-новата налична информация и специално по отношение на биологичната сложност и променливост на образците, за да бъдат изпитани със съответното изделие.
In testing the devices covered by Annex II, List A, the manufacturer shall take into account the most recent available information, in particular as regards the biological complexity and variability of the specimens to be tested with the in vitro device concerned.

Значимото увеличение се установява чрез сравнение с предвидимата честота или тежест на такива инциденти във връзка със съответното изделие, категория или група изделия в рамките на определен период от време, съгласно посоченото в техническата документация и информацията за продукта.
The significant increase shall be established in comparison to the foreseeable frequency or severity of such incidents in respect of the device, or category or group of devices, in question during a specific period as specified in the technical documentation and product information.

Информацията, посочена в параграф 1 от настоящия член, незабавно се предава чрез електронната система на всички съответни компетентни органи и, когато е приложимо, на нотифицирания орган, издал сертификат в съответствие с член 56 за съответното изделие, и е достъпна за държавите членки и Комисията.
The information referred to in paragraph 1 of this Article shall be immediately transmitted through the electronic system to all competent authorities concerned and, where applicable, to the notified body that issued a certificate in accordance with Article 56 for the device concerned and be accessible to the Member States and to the Commission.

Общият съд допуснал грешка при прилагане на правото с констатацията, че„съответният сектор“ по смисъла на член 7, параграф 1 от Регламент № 6/2002 не се ограничавал до този на съответното изделие, в което бил включен оспорваният промишлен дизайн или спрямо което той се прилагал.
ESS contends that the General Court was wrong in asserting in paragraph 122 of the judgment under appeal that the‘sector concerned', within the meaning of Article 7(1) of Regulation No 6/2002, is not limited to that of the product in which the contested design is intended to be incorporated or to which it is intended to be applied.

Когато производителят на съответното изделие смята, че инцидентът е сериозен, той представя на компетентния орган на държавата членка, в която е възникнал сериозният инцидент, доклад за този сериозен инцидент в съответствие с параграфи 1- 5 от настоящия член и предприема подходящи последващи действия в съответствие с член 89.
Where the manufacturer of the device concerned considers that the incident is a serious incident, it shall provide a report in accordance with paragraphs 1 to 5 of this Article on that serious incident to the competent authority of the Member State in which that serious incident occurred and shall take the appropriate follow-up action in accordance with Article 84.

Когато компетентен орган на държава членка получи сигнали за предполагаеми сериозни инциденти по параграф 1, буква а от медицински специалисти, потребители или пациенти, той предприема необходимите мерки, за да гарантира, че производителят на съответното изделие е информиран без забавяне за предполагаемия сериозен инцидент.
Where a competent authority of a Member State obtains such reports on suspected incident">serious incidents referred to in point(a) of paragraph 1 from healthcare professionals, users or patients, it shall take the necessary steps to ensure that the manufacturer of the device concerned is informed of the suspected incident">serious incident without delay.

Клиничната оценка, резултатите от нея и произтичащите от нея клинични доказателства се документират в доклад за клинична оценка, посочен в раздел 4 от приложение ХIV, който, освен при изделия, изработени по поръчка, е част от техническата документация съгласно приложение II във връзка със съответното изделие.
The clinical evaluation, its results and the clinical evidence derived from it shall be documented in a clinical evaluation report as referred to in Section 4 of Annex XIV, which, except for custom-made devices, shall be part of the technical documentation referred to in Annex II relating to the device concerned.

Преди на пазара да бъде пуснато изделие, различно от изделие, изработено по поръчка, или от изделие за клинично изпитване, производителят гарантира, че посочената в част Б от приложение VI информация за съответното изделие е правилно подадена и прехвърлена в базата данни за UDI, посочена в член 28.
Before a device, other than a device for performance study, is placed on the market the manufacturer must ensure that the information referred to in Part B of Annex V of the device in question are correctly submitted and transferred to the UDI database referred to in Article 25.

Как да използвам "съответното изделие" в изречение

1. рекламират съответното изделие или насърчават неговата употреба, като въвеждат в заблуждение относно характеристиките му,

1. гаранционна карта на съответното изделие на български език, с посочени адреси и телефони на сервизните бази;

1. предприемат незабавни действия за привеждането на съответното изделие с изискванията на закона или за неговото изтегляне от пазара;

3. В графи 4 и 5 се попълва единният материален код (ЕМК) на съответното изделие и комплектовката към него.

„Паспортът" на съответното изделие ще позволи на специалисти и пациенти да проследяват самия медицински продукт дори и след поставянето му.

5. декларация от производителя дали съответното изделие може да бъде определено като изделие по чл. 3, т. 2, 3 или 4;

3.1. Производителят подава заявление за оценяване на системата му по качеството за съответното изделие пред избрания от него нотифициран орган, което съдържа:

7. тютюневи и свързани с тях изделия без посочени върху опаковката задължителни елементи за информиране на потребителите на български език и кодировката на съответното изделие на производителя;

4.2. В заявлението се описват проектът, производството и действието на съответното изделие и се придружава от необходимата документация за съответствието на изделието с изискванията на наредбата, определени в т. 3.2, буква "в".