Какво е " TITULARII DE AUTORIZAȚII " на Български - превод на Български

• притежателите на разрешение
• притежателите на разрешения

Примери за използване на Titularii de autorizații на Румънски и техните преводи на Български

Titularii de autorizații trebuie să respecte condițiile deciziei.
Притежателите на разрешения трябва да спазват условията на решението.

Dacă actualizarea AoA arată că există o alternativă adecvată, titularii de autorizații trebuie să depună un plan de substituire.
Ако актуализираният анализа на алтернативите показва, че съществува подходяща алтернатива, притежателите на разрешение трябва да представят план за замяна.

Dacă titularii de autorizații nu reușesc acest lucru, pot depune un raport de reexaminare.
Ако притежателите на разрешение не успеят да направят това, те могат да изпратят доклад за преразглеждане.

Agenția Europeană pentru Medicamente(EMA) a efectuat mai multe anchete și a contactat, după caz, titularii de autorizații UE de introducere pe piață pentru a le reaminti că trebuie să ia măsurile necesare de pregătire.
Европейската агенция по лекарствата(ЕМА) проведе няколко проучвания и при необходимост се свърза с притежателите на разрешения за търговия в ЕС, за да им напомни да предприемат необходимите мерки за готовност.

(6) Titularul sau titularii de autorizații relevante revendică din partea solicitantului potențial plata unei părți echitabile a costurilor suportate.
Притежателят или притежателите на съответното разрешение имат право на иск срещу потенциалния заявител за справедлив дял от направените от тях разходи.

Această obligație include asigurarea faptului că autoritatea de reglementare competentă și titularii de autorizații, în domeniile lor de responsabilitate, prevăd în cadrul politicii lor de comunicare:.
Това задължение включва и изискване по отношение на компетентния регулаторен орган и притежателите на лицензии, всеки в своята област на компетентност, да предоставят в рамките на комуникационната си политика:.

Titularii de autorizații de introducere pe piață ar trebui sunt responsabili de farmacovigilența continuă pentru medicamentele pe care le introduc pe piață.
Притежателите на разрешения за пускане на пазара следва да са действително отговорни за непрекъснатата фармакологична бдителност на ветеринарните лекарствени продукти, които пускат на пазара.

Utilizatorii din aval trebuie să fie în contact și cu titularii de autorizații și cu furnizorii și să le furnizeze informații pentru un eventual raport de reexaminare.
Потребителите надолу по веригата трябва да поддържат връзка с притежателите на разрешението и с доставчиците и да им предоставят информация за изготвянето на доклада за преразглеждане.

Titularii de autorizații pentru autoevaluare pot fi autorizați să efectueze, sub supraveghere vamală, controale privind respectarea interdicțiilor și restricțiilor, astfel cum se specifică în autorizație..
На титулярите на разрешения за самооценка може да бъде предоставено разрешение да извършват проверки под митнически надзор на спазването на забраните и ограниченията, посочени в разрешението.

(3) Solicitantul potențial și titularul sau titularii de autorizații relevante depun toate eforturile pentru a asigura utilizarea în comun a testelor și a studiilor efectuate pe animale vertebrate.
Потенциалният заявител и притежателят или притежателите на съответните разрешения полагат всички възможни усилия, за да гарантират съвместното ползване на изпитвания и изследвания върху гръбначни животни.

Titularii de autorizații din amonte, adică producătorii, importatorii sau reprezentanții unici, trebuie să includă pe etichetă numărul de autorizație, înainte de a introduce pe piață substanța sau amestecul care conține substanța.
Притежателите на разрешение нагоре по веригата, които са производители, вносители или единствени представители, трябва да включат номера на разрешението върху етикета, преди веществото или сместа, съдържаща веществото, да бъдат пуснати на пазара.

Cu toate acestea, deși este adevărat că, în lipsa prevederii exprese a obligației statelor membre de a verifica dacă titularii de autorizații anterioare au acces la un dosar anexa II, articolul 4 alineatul(1) din Directiva 2002/37 ar avea ca efect să reducă durata de protecție a informațiilor în temeiul articolului 13 alineatul(3) litera(d) din Directiva 91/414, această situație decurge direct din modul în care a fost redactată prima dispoziție.
При все това макар да е вярно, че при липса на изрично предвидено задължение за държавитечленки да проверяват дали притежателите на предходни разрешения имат достъп до документация по приложение II член 4, параграф 1 от Директива 2002/37 би довел до съкращаване на срока за защита на данните по член 13, параграф 3, буква г от Директива 91/414, това положение произтича пряко от начина, по който е формулирана първата разпоредба.

(3) Titularii de autorizații furnizează autorităților competente ale statelor membre toate datele privind volumul de vânzări de produse fitosanitare, în conformitate cu legislația comunitară privind statisticile referitoare la produsele fitosanitare.
Притежателите на разрешение предоставят на компетентните органи на държавите-членки всички данни, свързани с обема на продажбите на продукти за растителна защита в съответствие със законодателството на Общността в областта на статистиката за продуктите за растителна защита.

Ca parte a rapoartelor de revizuire, titularii de autorizații trebuie să își actualizeze toate documentele prezentate în cererea inițială care s-au modificat și să prezinte oricare alte elemente impuse de cerințele sau de modalitățile de monitorizare ale deciziei de autorizare.
Като част от докладите за преразглеждане притежателите на разрешение следва да актуализират всички документи, подадени в първоначалното заявление, в които е настъпила промяна, и да изпратят всички други елементи, изисквани съгласно условията или правилата за наблюдение в решението за разрешаване.

(1) Titularii de autorizații pentru produse fitosanitare notifică de îndată statele membre care au acordat autorizațiile în legătură cu orice nouă informație privind respectivele produse, substanțele active, metaboliții acestora, agenții fitoprotectori, agenții sinergici sau coformulanții din compoziția produsului fitosanitar, care sugerează că produsul fitosanitar nu mai satisface criteriile prevăzute la articolul 29 și, respectiv, la articolul 4.
Притежателят на разрешение за продукт за растителна защита нотифицира незабавно държавите-членки, които са дали разрешение, за всяка нова информация относно този продукт за растителна защита, активното вещество, неговите метаболити, антидот, синергист или коформулант, съдържащи се в продукта за растителна защита, която подсказва, че продуктът за растителна защита вече не отговаря на критериите, посочени съответно в членове 29 и 4.

În această perioadă, titularii de autorizații trebuie să continue să caute o substanță sau o tehnologie alternativă adecvată, care ar face inutilă utilizarea substanței care prezintă motive de îngrijorare deosebită(SVHC).
През този период притежателите на разрешение трябва да продължат да търсят подходящо алтернативно вещество или технология, които биха направили ненужно използването на веществото, пораждащо сериозно безпокойство.

Analiza alternativelor(AoA)- Titularii de autorizații trebuie să depună o actualizare a AoA, inclusiv informații despre activitățile relevante de cercetare și dezvoltare, despre noi posibile alternative și despre progresele înregistrate în vederea substituirii cu alternative mai sigure.
Анализ на алтернативите- притежателите на разрешение трябва да представят актуализация на анализа на алтернативите, включително информация за всяка съответна научноизследователска и развойна дейност, възможни нови алтернативи и напредък в посока към замяна с по-безопасни алтернативи.

Titularul de autorizație poate solicita o sesiune de informare prealabilă depunerii dosarului înainte de depunerea raportului de reexaminare.
Притежателят на разрешение може да поиска информационна сесия преди подаването на заявлението, преди да подаде доклада за преразглеждане.

Titularul de autorizație trebuie să continue eforturile de a găsi alternative mai sigure după primirea deciziei din partea Comisiei.
След като получи решението на Комисията, притежателят на разрешението следва да продължи усилията за намиране на по-безопасни алтернативи.

De asemenea, puteți solicita să deveniți titular de autorizație(a se vedea mai sus). Distribuitor.
Можете да подадете и заявление да станете притежател на разрешение(вж. по-горе). Дистрибутор.

Dacă sunteți un posibil titular de autorizație, puteți alege dacă să solicitați o autorizație pentru fiecare țară în parte sau să cereți o autorizație la nivelul întregii UE.
Ако сте потенциален притежател на разрешение, можете да изберете дали да подадете заявление за разрешение за всяка отделна страна или за разрешение на равнище ЕС.

Ca producător al unui produs biocid, puteți solicita să deveniți titular de autorizație(a se vedea mai sus).
Ако сте производител на биоцид, можете да подадете заявление за притежател на разрешение(вж. по-горе).

Notă explicativă- De asemenea, titularul de autorizație trebuie să prezinte o scurtă notă explicativă în care să arate ce s-a modificat de la depunerea cererii inițiale și de la acordarea autorizației..
Обяснителна бележка- Притежателят на разрешение следва да представи също кратка бележка, разясняваща настъпилите промени след датата на подаване на първоначалното заявление и след издаването на разрешението..

Titularii de autorizație să prevadă și să mențină resurse umane și financiare cu calificări și competențe adecvate, necesare pentru a-și îndeplini obligațiile cu privire la securitatea nucleară a instalațiilor nucleare.
Притежателите на лицензии осигуряват и поддържат финансови и човешки ресурси с подходящи квалификации и компетентност, необходими за изпълнение на задълженията им във връзка с ядрената безопасност на ядрената инсталация.

În ceea ce privește OMG-urile noi corespunzătoare mai multor evenimente de transformare(adesea denumite evenimente de transformare cu gene suprapuse), solicitanții sau titularii de autorizație trebuie să genereze un nou identificator unic pentru aceste OMG-uri.
Що се отнася до нови ГМО, произлезли чрез повече от една трансформация(обикновено представяни като едновременно трансформиране на гени), заявителят или притежаващият разрешение генерират нов единен идентификатор за такива ГМО.

Dacă titularul de autorizație a depus un plan de substituire ca parte a cererii inițiale, este necesar să se furnizeze și o actualizare a acestuia în cadrul raportului de reexaminare.
Ако притежателят на разрешението е представил план за замяна като част от първоначалното заявление, трябва да се предостави актуализирана информация за него като част от доклада за преразглеждане.

Dacă după expirarea termenului limită, cu cea de-a doua impunere a unei zile fine, titularul de autorizație nu a îndeplinit condițiile de autorizare, cuantumul amenzii se triplă.
Ако след изтичане на крайния срок, при второто налагане на хубав ден, притежателят на разрешението не е изпълнил условията на разрешителните, размерът на глобата се утроява.

Raportul de securitate chimică(RSC)- Dacă decizia de autorizare a inclus cerințe sau modalități de monitorizare legate de gestionare, titularul de autorizație trebuie să depună o actualizare a scenariilor de expunere în RSC.
Доклад за безопасност на химичното вещество(ДБХВ)- ако решението за разрешаване включва условия или механизми за наблюдение във връзка с управлението, притежателят на разрешението трябва да представи актуализация на сценариите на експозиция в ДБХВ.

(2) În vederea îndeplinirii obiectivului de securitate nucleară prevăzut la articolul 8a, statele membre se asigură că prin cadrul național se impune ca autoritatea de reglementare competentă și titularul de autorizație să ia măsuri pentru a promova și consolida o cultură de securitate nucleară eficientă.
За да се постигне целта за ядрена безопасност по член 8а, държавите членки осигуряват в националната рамка изискване компетентният регулаторен орган и притежателят на лицензията да вземат мерки за насърчаване и развитие на реална култура на ядрена безопасност.

Acestea ar trebui să fie efectuate de către titularii de autorizație sub controlul autorității de reglementare competente la nivel național și pot fi utilizate pentru evaluarea riscului de accident major, astfel cum sunt reglementate de Directiva 2011/92/UE a Parlamentului European și a Consiliului(10), cu condiția să fie respectate cerințele din prezenta directivă.
Те следва да се извършват от притежателите на лицензии под надзора на националния компетентен регулаторен орган и могат да се използват за оценка на риска от сериозна авария, попадаща в обхвата на Директива 2011/92/ЕС на Европейския парламент и на Съвета(10), при условие че са спазени изискванията на настоящата директива.