Eksempler på brug af Risk- forholdet på Dansk og deres oversættelser til Engelsk
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
Samlet konklusion vedrørende benefit/ risk- forholdet.
Er af den opfattelse, at benefit/ risk- forholdet for Dynastat ved korttidsbehandling af.
Der er identificeret væsentlige forskelle med hensyn til benefit/ risk- forholdet for produktet.
CHMP var betænkelig ved, at benefit/ risk- forholdet for denne indikation ikke kunne fastlægges på passende vis.
Ansøgeren skulle gennemgå sikkerheden og virkningen af cefuroximaxetil ved ukompliceret gonorré og drage konklusioner om benefit/ risk- forholdet for denne ansøgte indikation.
CHMP var af den opfattelse, at benefit/ risk- forholdet for denne indikation er positivt.
Benefit/ risk- forholdet for produktet er stadig gunstigt og er fortsat uændret efter afslutningen af voldgiftsproceduren.
Som følge heraf vurderede komitéen,at benefit/ risk- forholdet for lægemidler indeholdende.
Det konkluderes, at benefit/ risk- forholdet begunstiger den opfattelse, at nifedipine til kvinder i den fødedygtige alder eller til ammende kvinder ikke bør kontraindiceres.
Der blev udført en samlet evaluering frem til 30. september 2007 af alle hepatiske bivirkninger(alvorlige ogikke- alvorlige) og en samlet vurdering af benefit/ risk- forholdet for moxifloxacin- behandling.
Efter gennemgang af alle fremlagte oplysninger ogden faglige drøftelse i Udvalget vurderede CHMP på sit møde i juni 2008, at benefit/ risk- forholdet for Activelle og tilknyttede navne er positivt, at Frankrigs og Tysklands indvendinger ikke skulle stå i vejen for udstedelse af en markedsføringstilladelse, og at produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen i referencemedlemsstaten skulle ændres.
På sit møde i juni 2005 var CHMP på grundlag af de samlede forelagte oplysninger og den faglige drøftelse iudvalget af den opfattelse, at benefit/ risk- forholdet var gunstigt for Lansopon.
På baggrund af alle de forelagte oplysninger og den faglige drøftelse i udvalget var CHMP på sit møde i september2007 af den opfattelse, at benefit/ risk- forholdet er gunstigt for Bicaluplex og tilknyttede navne, at de indsigelser, der er rejst af Tyskland, ikke bør forhindre udstedelse af en markedsføringstilladelse, og at referencemedlemsstatens produktresumé, etikettering og indlægsseddel bør ændres.
Risk/ benefit- hensyn På grundlag af den af indehaveren af markedsføringstilladelsen indleverede dokumentation, herunder forslaget om indførelse af et svangerskabsforebyggende program, ogudvalgets faglige drøftelser fandt CPMP, at benefit/ risk- forholdet for Roaccutan(og tilknyttede navne) er gunstigt for de godkendte indikationer.
På sit møde i juli 2007 fandt CHMP på baggrund af alle forelagte oplysninger ogden faglige drøftelse i udvalget, at benefit/ risk- forholdet er gunstigt for Fentanyl- ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h TTS og tilknyttede navne, at de af Frankrig rejste indvendinger ikke bør forhindre udstedelse af en markedsføringstilladelse, og at referencemedlemsstatens produktresumé, etikettering og indlægsseddel bør ændres.
På sit møde i april 2005 var CHMP på grundlag af de samlede forelagte oplysninger og den faglige drøftelse iudvalget af den opfattelse, at benefit/ risk- forholdet var gunstigt for Crestor 5 mg eller Crestor 10 mg som startdosis.
På sit møde den 13.- 16. november 2006 var CHMP på grundlag af de forelagte oplysninger og den faglige drøftelse iudvalget af den opfattelse, at benefit/ risk- forholdet for Ciprofloxacin Nycomed og tilknyttede navne er gunstigt, at indsigelserne, der var rejst af Norge og Sverige, ikke bør være til hinder for udstedelsen af en markedsføringstilladelse, og at referencemedlemsstatens produktresumé, etikettering og indlægsseddel bør ændres.
Efter gennemgang af alle fremlagte oplysninger ogden faglige drøftelse i udvalget vurderede CHMP på sit møde i juni 2008, at benefit/ risk- forholdet for Rapinyl og tilknyttede navne er positivt, at de indvendinger, som Tyskland, Frankrig, Norge og Det Forenede Kongerige havde rejst, ikke skulle stå i vejen for udstedelse af en markedsføringstilladelse, og at produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen i referencemedlemsstaten skulle ændres.
På baggrund af alle de fremlagte oplysninger og den faglige drøftelse i udvalget var CHMP på sit møde i december2007 af den opfattelse, at benefit/ risk- forholdet er gunstigt for Yasminelle og tilknyttede navne, at de indsigelser, der er rejst af Ungarn, ikke bør forhindre godkendelse af den ændring, hvorom der er indgivet ansøgning, og at referencemedlemsstatens produktresumé, etikettering og indlægsseddel skulle udgøre den endelige udgave, som var opnået under koordineringsgruppens procedure.