Eksempler på brug af Orgalutran på Dansk og deres oversættelser til Norsk
{-}
-
Colloquial
-
Ecclesiastic
-
Computer
Brug ikke Orgalutran.
Orgalutran findes i pakker med 1 eller 5 fyldte sprøjter.
Orgalutran finnes i pakninger med 1 eller 5 ferdigfylte sprøyter.Det er ikke relevant at anvende Orgalutran hos den pædiatriske population.
Det er ikke relevant å bruke Orgalutran i den pediatriske populasjonen.Orgalutran er en klar og farveløs vandig opløsning til injektion.
Orgalutran er en klar og fargeløs vandig oppløsning til injeksjon.Behov for støtte i lutealfasen i cyklusser, hvor der anvendes Orgalutran, er ikke undersøgt.
Behovet for lutealfasestøtte i cykler der man bruker Orgalutran har ikke vært undersøkt.Bland ikke Orgalutran med anden medicin.
Bland ikke Orgalutran med andre legemidler.Der er rapporteret tilfælde så tidligt som ved første dosis hos patienter,der havde fået Orgalutran.
Tilfeller har vært rapportert allerede fra den første dosen blant pasienter somhar fått Orgalutran.Du ophører med Orgalutran samme dag som du tager den ægløsende sprøjte.
Du slutter med Orgalutran samme dag som du tar eggløsningssprøyten.Hvis der er flere follikler på mm i diameter,skal du starte med enten at tage Cetrotide eller Orgalutran.
Hvis det er flere follikler på mm i diameter,skal du begynne å ta enten Cetrotide eller Orgalutran.Orgalutrans biotilgængelighed efter subkutan administration er ca. 91%.
Biotilgjengeligheten av Orgalutran etter subkutan administrering er ca. 91 %.Farmakokinetisk analyse indikerer en negativ korrelation mellem kropsvægt og serumkoncentrationer af Orgalutran.
Farmakokinetiske analyser indikerer et omvendt forhold mellom kroppsvekt og serumkonsentrasjoner av Orgalutran.Orgalutran må kun udskrives af en speciallæge med erfaring inden for infertilitetsbehandling.
Orgalutran skal bare forskrives av spesialist som har erfaring i behandling av infertilitet.Der er ingen erfaring med anvendelse af Orgalutran hos patienter med nedsat nyrefunktion, da de blev ekskluderet fra kliniske studier.
Det er ingen erfaring med bruk av Orgalutran hos personer med nedsatt nyrefunksjon, ettersom disse pasientene ble ekskludert fra kliniske studier.Orgalutran har vist sig sikker og effektiv hos kvinder som gennemgår flere behandlingscyklusser.
Orgalutran har vist seg å være sikker og effektiv hos kvinner som gjennomgår flere behandlingscykler.De farmakokinetiske parametre efter flere subkutane doser Orgalutran(injektion en gang dagligt) var de samme som efter en enkelt subkutan dosis.
Farmakokinetiske parametere etter flere subkutane doser med Orgalutran(injeksjon en gang daglig) var lik de man så etter en enkel subkutan dose.Orgalutran hæmmer virkningen af GnRH, resulterende i undertrykkelse af udskillelsen af specielt LH.
Orgalutran hemmer effekten av GnRH noe som resulterer i en undertrykkelse av frisettingen, spesielt av LH.Tabellen nedenfor viser alle bivirkninger set hos kvinder, som blev behandlet med Orgalutran i kliniske studier, hvor recFSH blev anvendt til ovariestimulation.
Tabellen under viser alle bivirkninger hos kvinner behandlet med Orgalutran i kliniske studier der rekombinant FSH ble brukt til ovarialstimulering.Derfor er Orgalutran kontraindiceret hos patienter med nedsat leverfunktion(se pkt. 4.3).
Derfor er bruk av Orgalutran kontraindisert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon(se pkt. 4.3).Forekomsten af medfødte misdannelser efter medicinsk assisteret reproduktionsbehandling med Orgalutran adskiller sig ikke fra den ved brug af andre GnRH-præparater til brug i medicinsk assisteret reproduktionsbehandling.
Forekomsten av medfødte misdannelser etter assistert befruktning med bruk av Orgalutran, er ikke annerledes enn ved assistert befruktning der andre GnRH-analoger har vært brukt.Orgalutran anvendes til at forhindre den tidlige bølge af LH, der kan forårsage en for tidlig ægløsning.
Orgalutran brukes for å hindre den for tidlige stigningen i LH som kan føre til at eggceller løsner for tidlig.Ved indgift om morgenen bør behandling med Orgalutran derfor fortsætte i hele gonadotropin behandlingsperioden, inkl. den dag ovulationen starter.
Når Orgalutran-injeksjonen settes om morgenen, skal derfor behandlingen med Orgalutran fortsette gjennom hele behandlingsperioden med gonadotropin inkludert den dagen ovulasjon induseres.Orgalutrans sikkerhed og effekt er ikke påvist hos kvinder, som vejer mindre end 50 kg eller mere end 90 kg.
Effekt og sikkerhet med Orgalutran er ikke fastslått hos kvinner som veier mindre enn 50 kg eller mer enn 90 kg.Ved indgift om morgenen bør behandling med Orgalutran derfor fortsætte i hele gonadotropin behandlingsperioden, inkl. den dag ægløsningen starter.
Hvis Orgalutran bruges som en del af behandlingen med medicinsk assisteret reproduktionsteknik(ART) inklusive in vitro fertilisation(IVF).
Orgalutran brukes som en del av behandlingen ved kunstig befruktning(ART) inkludert in vitro-fertilisering(IVF).Kliniske studier med mere end 1.000 nyfødte har vist, atincidensen af medfødte misdannelser hos børn født efter COH-behandling med Orgalutran er sammenlignelig med det indrapporterede efter COH- behandling med en GnRH-agonist.
I kliniske studier der man har undersøkt mer enn 1000 nyfødte, er det vist atinsidensen Derfor er Orgalutran kontraindiceret hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion(se pkt. 4.3).
Derfor er bruk av Orgalutran kontraindisert hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon(se pkt. 4.3).I kliniske studier, hvor reaktionerne var rapporteret af patienterne,var forekomsten af moderat til svær hudreaktion en time efter injektion mindst en gang per behandlingscyklus 12% hos patienter behandlet med Orgalutran og 25% hos patienter behandlet subkutant med en GnRH-agonist.
I kliniske studier og 1 time etter injeksjonen,var insidensen av minst en gang med moderat eller alvorlig lokal hudreaksjon per behandlingssyklus, rapportert av pasienter, 12 % hos pasienter behandlet med Orgalutran og 25 % hos pasienter behandlet subkutant med en GnRH-agonist.Den daglige behandling med Orgalutran skal fortsætte indtil den dag, hvor der findes et tilstrækkeligt antal follikler af passende størrelse.
Daglig behandling med Orgalutran skal fortsette til den dagen et tilstrekkelig antall follikler av passende størrelse er tilstede.Orgalutrans sikkerhed og effektivitet er ikke påvist hos kvinder med en kropsvægt på under 50 kg eller over 90 kg(se også pkt. 5.1 og 5.2).
Orgalutrans sikkerhet og effekt er ikke stadfestet hos kvinner som veier mindre enn 50 kg eller mer enn 90 kg(se også pkt. 5.1 og 5.2).I kliniske studier blev Orgalutran anvendt sammen med rekombinant humant follikelstimulerende hormon(FSH) eller corifollitropin alfa, en follikelstimulant med forlænget virkning.
I kliniske studier ble Orgalutran brukt sammen med rekombinant humant follikkelstimulerende hormon(FSH) eller den langtidsvirkende follikkelstimulerende substansen korifollitropin alfa.
