Сe înseamnă ОГРАНИЧЕНИ КЛИНИЧНИ ДАННИ în Română - Română Traducere

• date clinice limitate

Exemple de utilizare a Ограничени клинични данни în Bulgară și traducerile lor în Română

Съществуват много ограничени клинични данни за повторно излагане на TachoSil.
Sunt disponibile date clinice foarte limitate cu privire la expunerea repetată la TachoSil.

Има ограничени клинични данни за пациенти с креатининов клирънс, по- малък от 30 ml/ min.
Sunt disponibile date clinice limitate provenite de la pacienţi cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml/ min.

Липсват или има ограничени клинични данни за употребата на кобицистат при бременни жени.
Datele clinice provenite din utilizarea cobicistat la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.

Ограничени клинични данни(7 от 22 пациента) показват, че при пациенти, при които не е постигнат желания контрол при комбинацията 300 mg/ 12, 5 mg, биха могли да се повлияят от комбинацията 300 mg/ 25 mg.
Date clinice limitate(7 pacienţi din 22) sugerează că pacienţii care nu sunt controlaţi cu asocierea irbesartan/ hidroclorotiazidă în doză de 300 mg/ 12, 5 mg, pot răspunde la o doză mai mare, de 300 mg/ 25 mg.

Бременност и кърмене Много ограничени клинични данни от случаи на бременност с излагане на Replagal(n=4) не показват наличие на нежелани реакции върху майката и новороденото.
Sarcina şi alăptarea Datele clinice foarte limitate la femeile gravide tratate cu Replagal(n=4) nu au evidenţiat reacţii adverse la mamă şi la nou- născut.

Има ограничени клинични данни за каквото и да e възможно взаимодействие между алкохол и варениклин.
Datele clinice cu privire la orice interacţiune posibilă între alcoolul etilic şi vareniclină sunt limitate.

Съществуват ограничени клинични данни относно безопасността и ефикасността на допълнителни курсове на лечение с MabThera.
Datele clinice privind siguranţa şi eficacitatea seriilor ulterioare de tratament cu MabThera sunt limitate.

Има ограничени клинични данни за безопасността на CIALIS при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност(Child-Pugh клас C).
Există date clinice limitate privind siguranţa administrării CIALIS la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă(clasa Child-Pugh C);

Има ограничени клинични данни за безопасността на Tadalafil Lilly при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност(Child-Pugh клас C).
Există date clinice limitate privind siguranţa administrării tadalafil la pacienţii cu insuficienţă hepatica severă(clasa Child-Pugh C).

Има ограничени клинични данни за безопасността на CIALIS, приложен като единична доза, при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност(Child-Pugh клас C).
Există date clinice limitate privind siguranţa administrării CIALIS la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă(clasa Child-Pugh C).

Много ограничени клинични данни от случаи на бременност с експозиция на Replagal(n=4) не показват нежелани ефекти върху майката и новороденото.
Datele clinice foarte limitate privind expunerea femeilor gravide la Replagal(n=3) nu au indicat reacţii adverse la mamă şi la nou- născut.

Има ограничени клинични данни за безопасността при приложение на еднократна доза на CIALIS при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност(Child- Pugh клас C).
Există date clinice limitate privind siguranţa administrării CIALIS la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă(clasa Child- Pugh C).

Има само ограничени клинични данни за ефикасността на бедахилин при HIV инфектирани пациенти, които не получават антиретровирусна(ARV) терапия.
Există date clinice restrânse cu privire la eficacitatea bedaquilinei, doar la pacienţii infectaţi HIV, cărora nu li s-a administrat terapie antiretrovirală(TARV).

Съществуват ограничени клинични данни при пациенти в старческа възраст с епилепсия, специално на дози по-големи от 400 mg/ден(вж. точки 4. 4, 4. 8 и 5.1).
Există date clinice limitate privind tratamentul epilepsiei la pacienţii vârstnici, în special, la doze mai mari de 400 mg/zi(vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1).

Има ограничени клинични данни за безопасността при приложение на еднократна доза на тадалафил при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност(Child- Pugh клас C).
Există date clinice limitate privind siguranţa administrării în doze unice de tadalafil la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă(clasa Child- Pugh C).

Има ограничени клинични данни за безопасността при приложение на еднократна доза CIALIS при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност(Child-Pugh клас C).
Există date clinice limitate privind siguranţa administrării CIALIS la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă(clasa Child-Pugh C). Administrarea zilnică nu a fost evaluată la pacienţii cu insuficienţă hepatică.

Ограничени клинични данни предполагат, че при пациенти с анамнеза за индуцирана от орални естрогени хипертриглицеридемия(gt; 5, 6 mmol/ l), ралоксифен може да се свърже с явно увеличаване на серумните триглицериди.
Date clinice limitate sugerează că, la pacientele cu istoric de hipertrigliceridemie indusă de estrogenii orali(gt; 5, 6 mmol/ l), raloxifenul se poate asocia cu o creştere marcată a trigliceridelor plasmatice.

Има ограничени клинични данни за безопасността на CIALIS при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност(Child- Pugh клас C); ако се предписва, то предписващият го лекар трябва да направи внимателна индивидуална преценка на съотношението полза/ риск.
Există date clinice limitate referitoare la siguranţa CIALIS la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă(Clasa Child- Pugh C); dacă este prescris, medicul va trebui să facă o evaluare individuală atentă a raportului risc/ beneficiu.

Ограничени клинични данни предполагат, че при пациенти с анамнеза за индуцирана от перорални естрогени хипертриглицеридемия(gt; 5, 6 mmol/l), употребата на ралоксифен може да бъде свързана с изразено повишение на серумните триглицериди. Пациенти с подобна анамнеза трябва да бъдат мониторирани по време на приема на ралоксифен.
Date clinice limitate sugerează că, la pacientele cu istoric de hipertrigliceridemie indusă de estrogenii orali(gt; 5,6 mmol/1), raloxifenul se poate asocia cu o creştere marcată a trigliceridelor plasmatice. La.

Ограничени клинични данни от друго рандомизирано контролирано проучване от фаза III навежда на мисълта, че данните за ефективност(обща преживяемост, преживяемост без прогресия) за пеметрексед са подобни между пациентите, предварително третирани с доцетаксел(n=41), и пациентите, които не са получавали предварително лечение с доцетаксел(n=540).
Date clinice limitate dintr- un studiu clinic controlat, randomizat, de fază 3, sugerează că datele de eficacitate(supravieţuire generală, supravieţuire fără progresie) pentru pemetrexed sunt similare între pacienţii trataţi anterior cu docetaxel(n=41) şi pacienţii care nu au fost trataţi anterior cu docetaxel(n=540).

Ограничените клинични данни и коронарната проходимост показват, че пациентите с ОМИ са лекувани успешно в периода след 6- ия час от появата на симптомите.
Testele coronariene şi datele clinice limitate au arătat că pacienţii cu IMA au fost trataţi cu succes şi după 6 ore de la apariţia simptomelor.

Ограничените клинични данни показват, че при пациенти с много ниски или неизмерими плазмени концентрации на метаболита и повишени концентрации на нелфинавир не се открива намален вирусологичен отговор или различен профил на безопасност в сравнение с цялата популация на изследването.
Datele clinice limitate sugerează că pacienţii cu concentraţii plasmatice foarte scăzute sau nemăsurabile ale metabolitului şi cu concentraţii plasmatice crescute ale nelfinavirului nu prezintă un răspuns virologic redus sau un profil de siguranţă diferit în cazul comparării acestora cu întreaga populaţie din cadrul studiului.

Ограничените клинични данни от пациенти с тежко бъбречно увреждане(креатининов клирънс 15- 29 ml/ min) показват, че плазмените концентрации на ривароксабан са значително повишени при тази популация пациенти.
Datele clinice limitate la pacienţii cu insuficienţă renală severă(clearance- ul creatininei 15- 29 ml/ min) indică faptul că rivaroxaban prezintă concentraţii plasmatice crescute semnificativ la acest grup de pacienţi; prin urmare, Xarelto trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi.

Ограничените клинични данни(29 пациенти с нормална сърдечна функция в началото) с MRI показват, че лечението с EXJADE 10- 30 mg/ kg/ ден за 1 година може също да понижи нивата на желязото в сърцето(средно MRI T2* повишение от 18, 3 до 23, 0 милисекунди).
Date clinice limitate(29 pacienţi cu funcţie cardiacă normală la momentul iniţial) obţinute prin utilizarea IRM arată că tratamentul cu EXJADE 10- 30 mg/ kg şi zi timp de 1 an poate reduce, de asemenea, cantitatea de fier depozitată în inimă(în medie, valoarea T2* din cadrul IRM a crescut de la 18, 3 la 23, 0 milisecunde).

Приложението на ибандронова киселина инжекционен разтвор не се препоръчва при пациенти със серумен креатинин над 200 µmol/l(2, 3 mg/dl) или с креатининов клирънс(измерен или изчислен) под 30 ml/min, поради ограничените клинични данни от проучванията, включващи такива пациенти(вж. точка 4. 4 и точка 5.2).
Acid ibandronic soluţie injectabilă nu este recomandată pacientelor la care clearance-ul creatininei are valoarea peste 200 µmol/l(2,3 mg/dl) sau la care clearance-ul creatininei(măsurat sau estimat) este sub 30 ml/min, din cauza datelor clinice limitate disponibile din studiile care au inclus aceste paciente(vezi pct. 4.4 şi pct. 5.2).

Въпреки това, според ограничените клинични данни, индивидът няма да получи мазнини печалба загуба от малинови кетони, докато те консумират по-долу дози:.
Cu toate acestea, potrivit probelor clinice limitate, individul nu va obține profit pierdere de grăsime din cetone zmeură, până când consumă mai jos doze:.

Такива тромбоцитни промени не са били установени при плъхове или при хора въз основа на краткосрочни и ограничени дългосрочни клинични данни.
Aceste modificări trombocitare nu au fost prezente la şobolan sau la om, fapt bazat pe datele clinice pe termen scurt şi pe datele clinice limitate pe termen lung.

Всъщност, наличните клинични данни са много ограничени и правят невъзможно всяко надеждно заключение по този въпрос.
Într- adevăr, datele clinice disponibile sunt foarte limitate şi împiedică orice concluzie relevantă în acest domeniu.