Que Veut Dire TILLADELSEN TIL MARKEDSFØRING en Français - Traduction En Français

• autorisation de mise sur le marché

Exemples d'utilisation de Tilladelsen til markedsføring en Danois et leurs traductions en Français

En kopi af tilladelsen til markedsføring af GMO'erne.
Une copie de l'autorisation de mise sur le marché des OGM;

Betingelser eller begrænsninger med hensyn til levering og anvendelse pålagt indehaveren af tilladelsen til markedsføring.
Conditions ou restrictions de delivrance et d'utilisation imposees au titulaire de l'autorisation de mise sur le marche.

Kan tilladelsen til markedsføring gives med følgende forbehold.
L'autorisation de mise sur le marché peut être délivrée avec les réserves suivantes.

Bør fortsat foretages af den kompetente myndighed, som udstedte tilladelsen til markedsføring af lægemidlet fremstillet på basis af plasma.
Cette tâche doit continuer d'incomber à l'autorité compétente qui a délivré l'autorisation de mise sur le marché pour le médicament dérivé du plasma.

Kan tilladelsen til markedsføring kun gives med følgende forbehold.
L'autorisation de mise sur le marché ne peut être délivrée qu'avec les réserves suivantes.

Dets oprindelse, herunder dets fremstiller, dets fremstillingsland, dets oprindelsesland eller indehaveren af tilladelsen til markedsføring herfor, eller.
Sa source, y compris de son fabricant, de son pays de fabrication, de son pays d'origine ou du titulaire de son autorisation de mise sur le marché;

Den 4. maj 2007 anmodede selskabet om fornyelse af tilladelsen til markedsføring af MON 810-majs med hjemmel i artikel 20, stk. 4, i forordning nr. 1829/2003.
Le 4 mai 2007, elle a sollicité le renouvellement de l'autorisation de mise sur le marché des variétés du maïs MON 810 sur le fondement de l'article 20, paragraphe 4, du règlement no 1829/2003.

Med denne begrænsning tilstræbes det at tage hensyn til andre af de interesser, som f. eks. folkesundheden, der er nævnt i niende betragtning til forordningen, hvori det med samme formål for øje anføres, at den ydede beskyttelse er strengt begrænset til det produkt, som tilladelsen til markedsføring som lægemiddel er udstedt for.
Cette limitation temporelle est destinée à protéger d'autres intérêts en jeu, tels que celui de la santé publique, visé au neuvième considérant du règlement, qui, pour cette même raison, indique également que la protection est strictement limitée au produit couvert par l'autorisation de mise sur le marché en tant que médicament.

Hvis indehaveren af tilladelsen til markedsføring af et veterinærlægemiddel agter at foretage ændringer af oplysninger og dokumenter, jf. stk. 4, skal vedkommende indgive en ansøgning til agenturet.
Si le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché du médicament vétérinaire propose d'apporter une modification aux renseignements et documents visés au paragraphe 4, il soumet une demande en ce sens à l'Agence.

Hvis det konkluderes, at en fødevare udgør en risiko for forbrugerne, kan Kommissionen suspendere tilladelsen til markedsføring i EU med øjeblikkelig virkning.
Si une denrée alimentaire pose effectivement un risque pour les consommateurs, la Commission peut immédiatement suspendre son autorisation de mise sur le marché de l'UE.

Indehaveren af tilladelsen til markedsføring af et veterinærlægemiddel skal desuden føre detaljerede fortegnelser over alle formodede bivirkninger, som har vist sig i eller uden for Fællesskabet, og som indberettes til ham/hende.
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire tient des rapports détaillés sur tous les effets indésirables présumés, se produisant tant à l'intérieur qu'à l'extérieur de la Communauté, qui lui sont signalés.

I kendelsen i sagen Du Pont de Nemours(Frankrig) m… mod Kommissionen vedrørende kontrol af plantebeskyttelsesmidler i henhold til direktiv 91/414 112 skulle Rettens præsident tage stilling til fem begæringer om udsættelse af afgørelser, hvorved Kommissionen havde begrænset tilladelsen til markedsføring af visse produkter på fællesskabsmarkedet.
Dans l'ordonnance Du Pont de Nemours(France) e.a. /Commission, précitée, relative au contrôle des produits phytopharmaceutiques au titre de la directive 91/414112, le président a été amené à se prononcer sur cinq demandes de sursis à l'exécution de décisions par lesquelles la Commission avait limité ou réduit l'autorisation de mise sur le marché communautaire de certains produits.

Tilsynsmyndighederne har på Fællesskabets vegne ansvaret for kontrollen med, at indehaveren af tilladelsen til markedsføring af et veterinærlægemiddel, fremstilleren eller importøren, der er etableret inden for Fællesskabet, opfylder kravene i afsnit IV, VII og VIII i direktiv 2001/82/EF.
Les autorités chargées de la surveillance ont la responsabilité de vérifier, pour le compte de la Communauté, que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché du médicament vétérinaire ou le fabricant ou l'importateur établi sur le territoire de la Communauté satisfait aux exigences fixées aux titres IV, VII et VIII de la directive 2001/82/CE.

Vi kommer i øvrigt ind på den for første gang, for senere vil forsamlingen debattere problemet med den retlige status for udlevering af lægemidler, engrosleverancer af lægemidler og især forslaget til direktiv om lægemiddelreklame, der i øvrigt indeholder meget omstridte bestemmelser såsom umådeholdne sanktioner, der går så vidt som til inddragelse af tilladelsen til markedsføring i til fælde af overtrædelse af reglerne for denne tilladelse..
Nous l'abordons d'ailleurs pour la première fois puisqu'ultérieurement cette Assemblée aura à débattre du problème du statut légal de la délivrance du médicament, de la distribution en gros du médicament et surtout de la proposition de directive sur la publicité du médicament, avec d'ailleurs des dispositions très contestables comme des sanctions excessives allant jusqu'au retrait de l'autorisation de mise sur le marché en cas de nonrespect des dispositions de cette autorisation..

Afslag på udstedelse af et supplerende beskyttelsescertifikat til en sådan patenthaver med den begrundelse- som i hovedsagen- at der allerede er udstedt andre beskyttelsescertifikater til andre indehavere af patenter, hvis udstedelse før tilladelsen til markedsføring har givet dem mulighed for at anvende fristen i samme forordnings artikel 7, stk. 1, vil fratage ham denne beskyttelse, hvilket svarer til, at han stilles ringere end de andre indehavere.
Le refus d'accorder à un tel titulaire un CCP au motif que, comme dans l'affaire au principal, d'autres CCP ont déjà été octroyés à d'autres titulaires de brevets dont la délivrance, avant l'autorisation de mise sur le marché, leur a permis d'utiliser le délai prévu à l'article 7, paragraphe 1, du même règlement le priverait de cette protection, ce qui reviendrait à le défavoriser par rapport à ces autres titulaires.

(7) VAMF-systemet bør bestå af en bedømmelse i to faser: først en bedømmelse af VAMF på EF-plan, og resultatet heraf, nærmere bestemt et certifikat for overensstemmelse med EF-lovgivningen for hvert VAMF, skal tages i betragtning af de kompetente nationale myndigheder, således at de ikke foretager en yderligere efterfølgende bedømmelse; dernæst en bedømmelse af det færdige lægemiddel(kombineret vaccine), der indeholder det ændrede antigen, hvilken den kompetente myndighed, som udstedte tilladelsen til markedsføring af den kombinerede vaccine, har til opgave at foretage.
( 7) Le système DPAV devrait consister en une évaluation en deux étapes: premièrement, une évaluation du DPAV réalisée au niveau communautaire dont le résultat, à savoir un certificat de conformité à la législation communautaire pour chaque DPAV, doit être pris en compte par toute autorité compétente nationale, lui évitant toute réévaluation ultérieure; deuxièmement, une évaluation du produit fini( vaccin combiné) contenant l' antigène modifié, évaluation qui incombe à l' autorité compétente qui a délivré l' autorisation de mise sur le marché du vaccin combiné.

Tilladelse til markedsføring af lægemidler.
Autorisation de mise sur le marché des médicaments.

Hvordan er proceduren for tilladelse til markedsføring af GMO'er?
Quelle est la procédure applicable pour l'autorisation de mise sur le marché d'OGM?

Udvalget har anbefalet, at der gives tilladelse til markedsføring af Zubrin.
Il a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Zubrin.

Lægemidler, som ikke er opført i bilaget kan få tilladelse til markedsføring fra Unionen i overensstemmelse med denne forordning, såfremt.
Tout médicament ne figurant pas à l'annexe peut faire l'objet d'une autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Union conformément au présent règlement, si.

Direktiv 65/65/EØF(EFT L 22 af 9.2.1965) Tilladelse til markedsføring af medikamenter fremstillet på grundlag al' planter Det Forenede Kongerige.
Directive 65/65/CEE(JO L 22 du 9.2.1965) Autorisation de mise sur le marché de médicaments à base de plantes Royaume-Uni.

(13) Tilladelse til markedsføring bør ligeledes nægtes, hvis den angivne ventetid er utilstrækkelig til at fjerne den sundhedsfare, som restkoncentrationerne udgør.
(13) L'autorisation de mise sur le marché doit être également refusée dans le cas où le temps d'attente indiqué est insuffisant pour éliminer les dangers que présentent les résidus pour la santé.

Tilladelse til markedsføring af det veterinærmedicinske præparat i en anden medlemsstat eller i et tredjeland, såfremt en sådan tilladelse er givet.
L'autorisation de mise sur le marché obtenue pour ce médicament vétérinaire, dans un autre État membre ou dans un pays tiers, pour autant que cette autorisation existe.

Som bekendt har der siden 1965 været det krav i Fællesskabets farmaceutiske lovgivning, at der skal indhentes tilladelse til markedsføring, før lægemidler kan bringes i handlen.
Comme vous le savez, depuis 1965, la législation pharmaceutique communautaire prévoit que les médicaments doivent obtenir une autorisation de mise sur le marché avant d'être commercialisés.

Det er også væsentligt, at hver national myndighed har tilstrækkelig information, før der gives tilladelse til markedsføring.
Il est également essentiel que chaque autorité nationale dispose d'informations suffisantes avant d'accorder l'autorisation de mise sur le marché.

Novo Nordisk kunne tirsdag oplyse, at det har fået EU-Kommisionens tilladelse til markedsføring af Fiasp(hurtigtvirkende insulin Aspart) til behandling af diabetes hos voksne.
Novo Nordisk a communiqué que la Commission Européenne a accordé l'autorisation à la commercialisation de Fiasp(fast- acting insulin aspart) pour le traitement de patients adultes atteints de diabète.

Direktiv 88/388/EØF: 22.12.1989.- Direktiv 91/71/EØF: 30.6.1992: tilladelse til markedsføring af aromaer, som er i overensstemmelse med direktivet 1.1.1994: forbud mod markedsføring af aromaer, som ikke er i overensstemmelse med direktivet.
Directive 88/388/CEE: 22.12.1989 Directive 91/71/CEE: 30.6.1992: autorisation de la commercialisation des arômes conformes à la directive; 1.1.1994: interdiction de la commercialisation des arômes non conformes à la directive.

Tilladelse til markedsføring og anvendelse af produkter, der opfylder direktivets bestemmelser 10.1.1992: forbud mod markedsføring og anvendelse af produkter, der ikke opfylder direktivets bestemmelser.
Autorisation de la commercialisation et de l'utilisation des matériaux et objets conformes à la directive 10.1.1992: interdiction de la commercialisation et de l'utilisation des matériaux et objets non conformes à la directive.

Direktiv 85/7/EØF: ikke meddelt- Direktiv 86/197/EØF: 1.5.1988: tilladelse til markedsføring af produkter, der er i overensstemmelse med direktivet.
Directive 85/7/CEE: non communiqué- Directive 86/197/CEE: 1.5.1988: autorisation de la commercialisation des produits conformes à la directive; 1.5.1989: interdiction de la commercialisation des produits non conformes à la directive.

Med henblik på artikel 13 og 19 i Rådets forordning(EØF) nr. 1768/92 omfatter udtrykket»første tilladelse til markedsføring i Fællesskabet« da tilladelser, som national lovgivning har tilladt at sameksistere med en tilladelsesordning, der er i overensstemmelse med Rådets direktiv 65/65/EØF?
Aux fins des articles 13 et 19 du règlement(CE) n° 1768/92, du Conseil, l'expression« première autorisation de mise sur le marché dans la Communauté» inclut- elle des autorisations dont la coexistence avec un régime d'autorisation conforme à la directive 65/65/CEE du Conseil est permise par la législation interne?