What is the translation of " CENTRALISED PROCEDURE " in Bulgarian?

• централизираната процедура
• централизирана процедура

Examples of using Centralised procedure in English and their translations into Bulgarian

The centralised procedure is compulsory for.
Централизираната процедура е задължителна за.

The framework of the centralised procedure.
Законодателна рамка на централизираната процедура на общността.

The centralised procedure is compulsory for.
Тази централизирана процедура е задължителна за.

This reference product was approved through the centralised procedure and has been marketed in Europe since November 1995.
Този референтен продукт е одобрен чрез централизираната процедура и се предлага в Европа от ноември 1995 г.

In the Centralised Procedure applications are submitted directly to the EMA.
Заявленията по централизирана процедура се подават направо пред Европейската агенция по лекарствата.

In the EU, biosimilar medicines are approved via the European Medicines Agency's(EMA) centralised procedure.
Лекарственият продукт Циалис е разрешен в България по централизирана процедура на Европейската агенция по лекарствата(ЕМЕА).

Applications under the centralised procedure are made to the European Medicines Agency(EMA).
Заявленията по централизирана процедура се подават направо пред Европейската агенция по лекарствата.

This guideline is applicable to medicinal products for human use authorised according to the Community centralised procedure.
Настоящият член не се прилага за ветеринарните лекарствени продукти, разрешени по централизираната процедура.

Under the centralised procedure, pharmaceutical companies submit a single marketing-authorisation application to the EMA.
В случаите, когато се използува централизираната процедура, фирмите подават една единствена молба за маркетингово разрешение до EАОЛП.

The number of generic medicinal products for which authorisation is being sought through the centralised procedure is growing.
Нараства броят на генеричните лекарствени продукти, за които се иска разрешение чрез централизираната процедура.

Judgments of civil courts are enforceable through a centralised procedure administered by the Enforcement of Judgments Office.
Решенията на гражданските съдилища се изпълняват чрез централизирана процедура, която се ръководи от Службата за изпълнение на съдебните решения.

The certificates confirm the marketing-authorisation status of products authorised through the centralised procedure.
Сертификатите потвърждават статуса на разрешението за употреба на продуктите, които са разрешени чрез централизираната процедура.

The centralised procedure is compulsory for all medicinal products for human and animal use derived from biotechnology processes.
Централизираната процедура е задължителна за всички лекарствени продукти за хуманна и ветеринарномедицинска употреба, получени чрез биотехнологични процеси.

First, the replacement of the decentralised authorisation procedure with a centralised procedure at EU level.
Първо, замяната на децентрализираната процедура за издаване на разрешения с централизирана процедура на ниво Европейски съюз.

The system for the centralised procedure is nearly complete, with adjustments for postauthorisation procedures being planned for early 2007.
Системата за централизираната процедура е почти завършена, като се предвиждат промени за процедурите след одобрение за началото на 2007 г.

In line with the legislation, development will focus on products authorised using the centralised procedure in this first phase.
В съответствие със законодателството, разработването й ще се насочи към разрешени продукти по централизираната процедура в тази първа фаза.

Optional access to the centralised procedure should be maintained for veterinary medicinal products containing a new active substance.
Следва да се съхрани възможността за незадължителен достъп до централизираната процедура при ветеринарните лекарствени продукти, които съдържат нови активни субстанции.

It also emerges from the report that the general principles previously established which govern the centralised procedure should be maintained.
Освен това от доклада става ясно, че следва да се запазят установените преди това общи принципи, които регулират централизираната процедура.

The use of the centralised procedure should be encouraged in every way, in particular by facilitating access for small and medium-sized enterprises(SMEs).
Използването на централизираната процедура следва да се насърчава по всички начини, по-специално чрез улесняване на достъпа за малките и средните предприятия(МСП).

The Commission and the Agency shall develop and encourage use of the centralised procedure, particularly by facilitating access for SMEs.
Комисията и Агенцията следят за разработването и насърчаването на използването на централизирана процедура, по-специално чрез улесняване на достъпа за МСП.

If one or more Member States or the Agency do not agree to a draft decision, it should be made subject to a centralised procedure.
Ако една или повече държавичленки или Агенцията не са съгласни по отношение на проекторешение, то следва да бъде одобрено в съответствие с централизирана процедура.

The authorisation of a medicine under the centralised procedure is a two-stage process, involving the European Medicines Agency(EMA) and the European Commission.
Разрешаването на лекарствен продукт по централизираната процедура е двуетапен процес, в който участват Европейската агенция по лекарствата(EMA) и Европейската комисия.

Each EU Member State has its own procedures for the authorisation of medicines that fall outside the scope of the centralised procedure.
Всяка държава-членка на ЕС има свои процедури за разрешаване за употреба на лекарства на нейна територия, които не попадат в обхвата на централизираната процедура.

The centralised procedure allows the marketing of a medicine on the basis of a single EU-wide assessment and marketing authorisation which is valid throughout the EU.
Централизираната процедура позволява лекарство да бъде изведено на пазара въз основа на една общоевропейска оценка и едно разрешение за употреба, валидни за целия ЕС.

The Agency's evaluations of marketing-authorisation applications submitted through the centralised procedure provide the basis for the authorisation of medicines in Europe.
Оценките на заявленията за разрешения за търговия, представени чрез централизираната процедура на Агенцията, осигуряват основата за разрешаването на лекарства в Европа.

All medicinal products for human and animal use derived from biotechnology and other high-technology processes must be approved via the centralised procedure.
Всички медицински продукти за човешка и ветеринарна употреба, извлечени от биотехнологии и други високотехнологични процеси, трябва да бъдат одобрени чрез централизираната процедура.

In 2008, the scope of the mandatory centralised procedure will extend to products for autoimmune diseases and other immune dysfunctions and viral diseases.
През 2008 г. обхватът на задължителната централизирана процедура ще се разшири по отношение на продукти за автоимунни заболявания и други имунни дисфункции и вирусни заболявания.

Providing a single route for the evaluation of innovative medicines in the EU, hereby avoiding the duplication of the evaluation in Member States(centralised procedure).
Да осигурява една-единствена пътека за оценка на иновативни лекарствени продукти в ЕС, като по този начин се избягва дублирането на оценката в държавите членки(централизирана процедура).

(6c) In the interest of public health, authorisation decisions adopted under the centralised procedure should be taken on the basis of the objective scientific criteria of quality, safety and efficacy.
(6в) В интерес на общественото здраве решенията за издаване на разрешения по централизираната процедура следва да бъдат вземани въз основа на обективни научни критерии за качество, безвредност и ефикасност.

The EMA is responsible for the scientific evaluation of applications for European marketing authorisation for medicinal products(centralised procedure).
Европейската агенция по лекарствата(EMA) е отговорна за научното оценяване на кандидатурите за Европейската търговска оторизация върху качеството на лекарствата и медицинските продукти(централизирана процедура.).