Moreover, in certain volunteers(based on the submitted data) the terminal phase was derived from Cmax.
Освен това при някои доброволци(въз основа на предоставените данни) крайната фаза е изведена от Cmax.
Based on the submitted datathe CHMP agreed on the dosing recommendations for each indication.
На базата на представените данни СНМР се съгласява за препоръчаните дози за всяко показание.
The significant risks of off-label use, misuse anddiversion were identified from the submitted data.
Значимите рискове от приложение не по предназначение, злоупотреба иотклонение за незаконна употреба се извеждат от предадените данни.
If the submitted data are correct, the delivery will be made on the day and at the time requested.
При коректно предоставени данни доставката се изпълнява в посочения ден и час.
The endometrial safety of Activelle 0.5mg estradiol/0.1mg NETA product is sufficiently supported from the submitted data.
Безопасността на продукта Activelle 0, 5 mg естрадиол/0, 1 mg NETA за ендометриума е убедително подкрепена от представените данни.
Germany considered that the submitted data was insufficient for granting a marketing authorisation for the proposed indications.
Германия счита, че предоставените данни са недостатъчни за издаване на разрешение за употреба за.
The Committee also concluded that the indication for the prevention of recurrence of mood episodes was not justified by the submitted data.
Комитетът също така заключава, че показанието за превенция на рецидив на изменение на настроението не се обосновава от представените данни.
In 2012 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of Zulvac 1 Ovis to convert to normal.
CVMP реши, че представената информация е подходяща, за да бъде разрешаването на Zulvac 1 Ovis върнато към нормално.
In addition to ensuring quality of data,these steps ensure standardisation and comparability of the submitted data, as well as consistency over time.
Освен че осигуряват качеството на данните,тези стъпки осигуряват стандартизиране и съпоставимост на представените данни, както и тяхната последователност във времето.
The Company shall not use in any way the submitted data for the purpose of profiling within the meaning of this policy.
Дружеството не използва по никакъв начин предоставените данни с цел профилиране в описания в тази политика смисъл.
The submitted data is sufficient to conclude on a positive benefit-risk ratio for the referred indications, albeit with different degrees of certainty.
Представената информация е достатъчна, за да се направи заключение за положително съотношение полза-риск за съответните показания, макар и с различна степен на сигурност.
Methods and practices conform to GLP standards promote the transparency and credibility of the submitted data by ensuring their quality and integrity.
Методите и практиките, съответстващи на стандартите за добри лабораторни практики допринасят за прозрачността и надеждността на предоставените данни, като осигуряват тяхното качество и цялост.
The CHMP considered the submitted data, consisting of eleven small, non-comparative studies and two open labelled, comparative studies.
CHMP прави преглед на представените данни, състоящи се от единадесет малки, несравнителни проучвания и две отворени, сравнителни проучвания.
On the next page of the wizard, in the Select an operation list,click the Web service operation that takes the submitted data, and then click Next.
На следващата страница на съветника, в списъка избор на операция щракнете върхуоперацията на уеб услуга, която приема подадените данни и след това щракнете върху напред.
Based on the submitted data and in view of the adequate commitments, the CHMP considered the referred indications to be approvable.
Въз основа на представените данни и с оглед на адекватните ангажименти CHMP счита за възможно одобрението на посочените показания.
For the indications of paracoccidioidomycosis, histoplasmosis, lymphocutaneous sporotrichosis, where other agents have failed or are not tolerated,it was deemed by the CHMP that the submitted data on efficacy was not adequate.
За показанията паракокцидиоидомикоза, хистоплазмоза, лимфокожна споротрихоза, където не са помогнали други агенти или не се понасят,СНМР счита, че предоставените данни относно ефикасността не са достатъчни.
Based on the submitted data, there appears to be an effect for veralipride in the treatment of vasomotor symptoms associated with the menopause.
Въз основа на предоставените данни изглежда, че вералиприд има ефект при лечението на вазомоторни симптоми, свързани с менопаузата.
If the data controller concludes an employment contract with an applicant, the submitted data will be stored for the purpose of processing the employment relationship in compliance with legal requirements.
Ако администраторът на данни сключи трудов договор с кандидат, предоставените данни ще бъдат съхранявани с цел обработване на трудовото правоотношение в съответствие със законовите изисквания.
However, the submitted data demonstrated large variability in the test results of the reference batches in the serological potency test.
Все пак подадените данни показаха широка променливост в тестовите резултати на референтните партиди в серологичните тестове за ефективност на ваксината.
No other more detailed checks are carried out on the installations to verify the reliability of the submitted data and ensure that the monitoring plans precisely reflect the situation of the installation.
Не са извършени други подробни проверки на инсталациите, за бъде проверена надеждността на предоставените данни и за да се гарантира, че плановете за мониторинг прецизно отразяват състоянието на инсталацията.
The CHMP noted the submitted data and that the indication bone and joint infections were approved in about half the EU member states.
СНМР отбелязва подадените данни, както и че показанието инфекции на костите и ставите е одобрено в около половината държави-членки на ЕС.
The office for taking account of the drivers shall be obliged, when submitting data of the register,to keep records containing information for the submitted data, the moment of their submission,data for the applicant of the reference and the purposes for which the data are requested.
Службата за отчет на водачите е задължена, когато предава данни от регистъра,да води записи, които да съдържат информация за предадените данни, момента на предаването им,данни за заявителя на справката и целите, за които се искат данните..
Based on the submitted data it cannot be concluded, that efficacy of valproate in the claimed indication is dependent on chemical form or formulation.
Въз основа на предоставените данни не може да се направи заключението, че ефикасността на валпроат в заявеното показание зависи от химичната или лекарствената форма.
Because the benefit/risk assessment for these indications was negative for the originator product and because the indications were consequently deleted from the authorised indications for all bleomycin-containing products in Germany, the indications were regarded as new indications, andthe objecting member state considered that the submitted data was insufficient for granting a marketing authorisation for the proposed new indications.
Тъй като оценката на съотношението полза/риск за тези показания е отрицателно за оригиналния продукт и тъй като покъсно те са премахнати от одобрените за всички съдържащи блеомицин продукти в Германия, тези показания се смятат за нови ивъзразяващата държава-членка счита, че представената информация не е достатъчна за издаване на разрешение за употреба за предложените нови показания.
In 2014 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of Coxevac to convert to a normal status.
През 2014 г. CVMP реши, че предоставената информация е достатъчна за отмяна на„извънредните обстоятелства“ по отношение на лиценза за употреба на Coxevac.
Български
Română
Turkce
عربى
বাংলা
Český
Dansk
Deutsch
Ελληνικά
Español
Suomi
Français
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Українська
اردو
Tiếng việt
中文