What is the translation of " LABELLING AND THE PACKAGE LEAFLET " in Dutch?

• de etikettering en de bijsluiter

Examples of using Labelling and the package leaflet in English and their translations into Dutch

It is necessary, therefore, to adapt the provisions on labelling and the package leaflet accompanying homeopathic veterinary medicinal products Article 64.
Het is dan ook noodzakelijk om de bepalingen over de etikettering en de bijsluiter van homeopathische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik aan te passen artikel 64.

the revisions made to the SPC were implemented accordingly in the labelling and the package leaflet.
aanvullende herzieningen aangebracht en deze herzieningen werden overgenomen in de etikettering en de bijsluiter.

The labelling and the package leaflet must be approved by the competent authorities
De etikettering en de bijsluiter moeten door de bevoegde autoriteiten worden goedgekeurd

In particular, the marketing authorisation holders will have the obligation, and no longer just the possibility, to make available certain information, such as the labelling and the package leaflet.
In het bijzonder worden de houders van een vergunning voor het in de handel brengen verplicht bepaalde informatie, zoals de etikettering en de bijsluiter, beschikbaar te stellen.

In accordance with the Guidance concerning the Braille requirements for labelling and the package leaflet; there is no need to put Braille on the packaging of products which are only intended for administration by healthcare professionals,
In overeenstemming met de leidraad betreffende de braille-vereisten voor de etikettering en de bijsluiter; er is geen noodzaak om braille op de verpakking van de producten te plaatsen die uitsluitend zijn bedoeld voor toediening door professionele zorgverleners,

would now be obliged to make available certain information, such as labelling and the package leaflet of the medicine.
het recht hebben maar nu ook verplicht worden om bepaalde informatie te verstrekken, zoals die op het etiket en de bijsluiter van het geneesmiddel.

the summary of the product characteristics, the labelling and the package leaflet and inform the reference Member State of whether it has no objections to the assessment report,
de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter en delen zij de referentielidstaat mee of zij bezwaren hebben tegen het beoordelingsrapport, de samenvatting van de productkenmerken,

is not required to have Braille on the packaging EC Guidance concerning the Braille requirements for labelling and the package leaflet Article 56a of Directive 2001/ 83/ EC as amended.
worden door beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en vereist geen braille op de verpakking EC regelgeving betreffende vereisten voor braille voor etiketteren en de bijsluiter Artikel 56a van Richtlijn 2001/ 83/ EC zoals gewijzigd.

the summary of product characteristics, the labelling and the package leaflet on the grounds of serious potential risk to public health,
de samenvatting van de kenmerken van het product, de etikettering en de bijsluiter niet binnen de in artikel 28, lid 4, bedoelde termijn kan

for the renewal of an existing authorization, where the labelling and the package leaflet do not comply with the requirements of this Directive.
om verlenging van een bestaande vergunning af, indien de etikettering en de bijsluiter niet aan de bepalingen van deze richtlijn voldoen.

the competent authorities of the Member States may suspend the marketing authorization, until the labelling and the package leaflet of the medicinal product in question have been made to comply with the requirements of this Title.
na de betrokkene zonder resultaat te hebben aangemaand, besluiten tot schorsing van de vergunning voor het in de handel brengen, totdat de etikettering en de bijsluiter van het betrokken geneesmiddel met de bepalingen van deze titel in overeenstemming zijn gebracht.

the comperent authorities of the Member States may suspend the authorization to place the medicinal product on the market, until the labelling and the package leaflet of the medicinal product in question have been made to comply with the requirements of this Directive.
de Lid Sta ten, na de betrokkene zonder resultaat te hebben aange maand, besluiten tot schorsing van de vergunning voor het in de handel brengen, totdat de etikettering en de bijsluiter van het betrokken geneesmiddel met de bepalingen van deze richdijn in overeenstemming zijn gebracht.

The legibility of particulars on the labelling and package leaflet.
De leesbaarheid van de vermeldingen op het etiket en in de bijsluiter.

Proposal for a Council directive on the labelling and package leaflet of medicinal products for human consumption.
Voorstel voor een richtlijn van de Raad betreffende de etikettering en de bijsluiter van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.

Council Directive 92/27/EEC of 31 March 1992 on the labelling and package leaflet of medicinal products for human consumption.
Richtlijn 92/27/EEG van de Raad van 31 maart 1992 betreffende de etikettering en de bijsluiter van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.

Package Leaflet and Labelling The changes to the SPC have been taken into account in the amendments to the Package Leaflet and Labelling..
Bijsluiter en etikettering Met de veranderingen van de SPC is rekening gehouden bij de wijzigingen van de bijsluiter en de etikettering..

Labelling and package leaflet.
Etikettering en bijsluiter.

Labelling and package leaflet.
Etikettering en de bijsluiter;

The most recent labelling and package leaflet as approved by the competent authorities;
De recentste etikettering en bijsluiter, zoals goedgekeurd door de bevoegde autoriteiten;

Labelling and package leaflet.
Productenkenmerken, de etikettering en de bijsluiter.

Labelling and package leaflet.
Labelling and package leafletetikettering en bijsluiter.

Labelling and package leaflet.
Bijlageiii etikettering en bijsluiter.

The Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing.
De samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zoals die door de..

The Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing.
De samenvattingen van de productkenmerken, de etiketteringen en de bijsluiters die door de houders.

The Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet of the Reference Member State should be amended.
De samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter van de rapporterende lidstaat moeten worden gewijzigd.

The SPC, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the..
De door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter.

Conditions or restrictions regarding supply and use Labelling Package leaflet.
Medische Voorwaarden of beperkingen ten aanzien van levering en gebruik Etikettering Bijsluiter.

The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
De geldige samenvatting van de kenmerken van het product, de etikettering en de bijsluiter zijn de definitieve versies die zijn opgesteld tijdens de procedure van de Coördinatiegroep.

The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved at day 90 during the Coordination group procedure.
De geldige samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn de definitieve versies voltooid op dag 90 tijdens de procedure van de coördinatiegroep.

most recent contents of summaries of the product characteristics, labelling and package leaflet and the publicly accessible version of the assessment report.
worden verplicht de recentste, goedgekeurde inhoud van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter beschikbaar te stellen, alsook de voor het publiek toegankelijke versie van het beoordelingsrapport.