What is the translation of " REFERENCE MEMBER STATE " in Finnish?

• viitejäsenvaltio
• vertailujäsenvaltiota
• viitejäsenvaltion
• viitejäsenvaltiolle
• vertailujäsenvaltio toteaa

Examples of using Reference member state in English and their translations into Finnish

Fimea already acts as a Reference Member State for hundreds of processes.
Fimea toimii viitejäsenvaltiona jo sadoille prosesseille.

The Reference Member State was Finland and the Concerned Member States were Belgium, Germany, Luxembourg and the Netherlands.
Viitejäsenvaltio oli Suomi, ja asiaan liittyvät jäsenvaltiot olivat Belgia, Saksa, Luxemburg ja Alankomaat.

Within the PSUR assessment, the Reference Member State should review the following adverse.
PSUR- turvallisuusraporttia arvioidessaan viitejäsenvaltion on tarkasteltava seuraavia.

The reference Member State shall assume the responsibility of analysing and monitoring such adverse reactions.
Viitejäsenvaltion on vastattava tällaisten epätoivottujen vaikutusten analysoinnista ja seurannasta.

Within 120 days of receipt of a valid application, the reference Member State shall prepare an assessment report.
Viitejäsenvaltion on laadittava arviointilausunto 120 päivän kuluessa asianmukaisen hakemuksen vastaanottamisesta.

The Reference Member State was Finland and the Concerned Member State was Germany.
Viitejäsenvaltio oli Suomi ja asiaan liittyvä jäsenvaltio oli Saksa.

Applications for decentralised marketing authorisation shall be submitted to the Member State chosen by the applicant‘reference Member State.
Hajautettua myyntilupaa koskevat hakemukset on jätettävä hakijan valitsemalle jäsenvaltiolle, jäljempänä'viitejäsenvaltio.

The Reference Member State was United Kingdom and the Concerned Member States were.
Viitejäsenvaltio oli Yhdistynyt kuningaskunta ja asiaan liittyvät jäsenvaltiot olivat.

Applications for mutual recognition of marketing authorisations shall be submitted to the Member State that granted the first national marketing authorisation"reference Member State.
Myyntilupien keskinäistä tunnustamista koskevat hakemukset jätetään ensimmäisen kansallisen myyntiluvan myöntäneelle jäsenvaltiolle, jäljempänä'viitejäsenvaltio.

The reference Member State shall assume responsibility for the analysis and follow up any such adverse reactions.
Viitejäsenvaltion on vastattava tällaisten epätoivottujen vaikutusten analysoinnista ja seurannasta.

The difficulties in reaching a common solution were often linked to the fact that the Reference Member State, on the basis of its scientific evaluation, had already granted a marketing authorisation.
Vaikeudet päästä yhteiseen ratkaisuun ovat liittyneet monesti siihen tosiasiaan, että viitejäsenvaltiolle oli jo myönnetty omaan tieteelliseen arviointiin perustuva markkinoille saattamista koskeva lupa.

The Reference Member State was Netherlands and the Concerned Member States were Belgium and the United Kingdom.
Viitejäsenvaltio oli Alankomaat ja osalliset jäsenvaltiot olivat Belgia ja Yhdistynyt kuningaskunta.

Pharmachemie BV submitted a Marketing Authorisation Application for Bleomycin powder for solution for injection 15 U/ vial in the decentralised procedure on 10 July 2007, the Netherlands acting as the reference member state.
Pharmachemie BV haki myyntilupaa valmisteelle Bleomycin- jauhe injektiota varten 15 U/ injektiopullo hajautetussa menettelyssä 10. 7. 2007 Alankomaiden toimiessa viitejäsenvaltiona.

The reference Member State shall ascertain the agreement, close the procedure and inform the applicant accordingly.
Vertailujäsenvaltio toteaa yhteisymmärryksen vallitsevan, saattaa menettelyn päätökseen ja ilmoittaa asiasta hakijalle.

The Marketing Authorisation Holder provided the following information:• An updated Environmental Risk Assessment• The complete information submitted to the Reference Member State and the CMD(v) in respect to environmental risk assessment.
Myyntiluvan haltija toimitti seuraavat tiedot:• päivitetty ympäristöriskien arviointi• viitejäsenvaltiolle ja CMD( v): lle toimitetut täydelliset tiedot ympäristöriskien arvioinnista.

The Reference Member State was the Netherlands and the Concerned Member States were Estonia, Greece, Portugal and Spain.
Viitejäsenvaltio oli Alankomaat ja asiaan liittyvät jäsenvaltiot olivat Viro, Kreikka, Portugali ja Espanja.

In the mutual recognition procedure, a national authorisation granted in an EU country, Norway or Iceland is also recognised in other countries based on a marketing authorisation granted by a Reference Member State RMS.
Tunnustamismenettelyssä jossakin EU-maassa tai Norjassa tai Islannissa myönnetty kansallinen lupa hyväksytään myös muissa maissa perustuen viitejäsenvaltion(reference member state, RMS) ensin myöntämään myyntilupaan.

The reference Member State shall record the agreement of all parties, close the procedure and inform the applicant accordingly.
Vertailujäsenvaltio toteaa yhteisymmärryksen vallitsevan, saattaa menettelyn päätökseen ja ilmoittaa asiasta hakijalle.

In the event of an opinion in favour of granting a marketing authorisation, the reference Member State shall record the agreement of Member States, close the procedure and inform Member States and the applicant accordingly.
Jos myyntiluvan myöntämistä koskeva lausunto on myönteinen, viitejäsenvaltio toteaa jäsenvaltioiden yhteisymmärryksen, saattaa menettelyn päätökseen ja ilmoittaa asiasta jäsenvaltioille ja hakijalle.

The reference Member State shall prepare or update the assessment report within 60 days of receipt of a valid application.
Vertailujäsenvaltion on laadittava arviointikertomus tai saatettava se ajan tasalle 60 päivän kuluessa pyynnön vastaanottamisesta.

The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions, including classification for the purpose of Directive 1999/45/EC, as the reference Member State.
Jäsenvaltio, jolle 39 artiklan soveltamisalaan kuuluva hakemus on jätetty, antaa luvan asianomaiselle kasvinsuojeluaineelle samoin edellytyksin, myös luokitus direktiivin 1999/45/EY tarkoituksiin, kuin viitejäsenvaltio.

The Reference Member State was Denmark and the Concerned Member States were Germany, Spain, Ireland, Italy and the United Kingdom.
Viitejäsenvaltio oli Tanska ja asiaan liittyvät jäsenvaltiot olivat Saksa, Espanja, Irlanti, Italia ja Yhdistynyt kuningaskunta.

A copy of the information and documents referred to in the first subparagraph of Article 32(1) of the Directive and any additional information provided to the Reference Member State during the 60 day CMD(v) procedure rapporteurs and EMEA only.
Kopiot tiedoista ja asiakirjoista, joita tarkoitetaan direktiivin 32 artiklan 1 kohdan ensimmäisessä alakohdassa sekä viitejäsenvaltiolle 60 päivän CMD( v)- käsittelyn aikana(vain esittelijät ja EMEA) mahdollisesti toimitetuista lisätiedoista.

The Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Belgium, Greece, Ireland, Poland and Spain.
Viitejäsenvaltio oli Yhdistynyt kuningaskunta ja asiaan liittyvät jäsenvaltiot olivat Belgia, Kreikka, Irlanti, Puola ja Espanja.

The European Marketing Authorization Application for Dapoxetine was submitted under what is referred to as the"decentralized procedure", whereby Sweden acts the Reference Member State and Austria, Finland, Germany, Italy, Portugal and Spain will act as the Concerned Member States for the application.
Eurooppalainen myyntilupahakemus varten Dapoksetiini jätettiin millä on kutsutaan"hajautettu menettely", jolloin Ruotsi toimii viitejäsenvaltio ja Itävalta, Suomi, Saksa, Italia, Portugali ja Espanja toimii asiaan liittyvät jäsenvaltiot soveltamisesta.

The Reference Member State was the Netherlands and the Concerned Member States were Austria, Germany, Ireland, Italy, and United Kingdom.
Viitejäsenvaltio oli Alankomaat ja asiaan liittyvät jäsenvaltiot olivat Itävalta, Saksa, Irlanti, Italia ja Yhdistynyt kuningaskunta.

In cases where the medicinal product has not received a marketing authorisationat the time of application, the applicant shall request the reference Member State to prepare a draft assessment report, a draft summary of product characteristics, and a draft of the labelling and package leaflet.
Jos lääkkeellä ei ole markkinoille saattamista koskevaa lupaa hakemuksen tekohetkellä, hakijan on pyydettävä vertailujäsenvaltiota laatimaan arviointikertomuksen luonnos ja tuotteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon sekä lääkkeen merkintöjen ja pakkausselosteen luonnos.

The reference Member State shall prepare these draft documents within 120 days of receipt of a valid application and shall send them to the concerned Member States and to the applicant.
Vertailujäsenvaltion on laadittava kyseiset asiakirjaluonnokset 120 päivän kuluessa asianmukaisen pyynnön saamisesta ja toimitettava ne kaikille asianomaisille jäsenvaltioille ja hakijalle.

To this end, the marketing authorisation holder shall request the reference Member State either to prepare an assessment report in respect of the veterinary medicinal product or, if necessary, to update any existing assessment report.
Tätä tarkoitusta varten markkinoille saattamista koskevan luvan haltijan on pyydettävä vertailujäsenvaltiota joko laatimaan arviointikertomuksen tai tarvittaessa saattamaan jo olemassa olevan arviointikertomuksen ajan tasalle.

The Reference Member State was Sweden and in the first wave of the mutual recognition procedure, the concerned Member States which have already granted the marketing authorisation were Germany and Poland.
Viitejäsenvaltio oli Ruotsi, ja vastavuoroisen tunnustamismenettelyn ensimmäisessä vaiheessa asianomaisia jäsenvaltioita olivat Saksa ja Puola, joissa myyntilupa oli jo myönnetty.