What is the translation of " REFERENCE MEMBER STATE " in Swedish?

• referensmedlemsstat
• referensmedlemsstaten
• referensland

Examples of using Reference member state in English and their translations into Swedish

The Reference Member State was United Kingdom
Referensmedlemsstat var Storbritannien

There are still some Member States who have not acted as reference Member State.
Det finns fortfarande några medlemsstater som inte har fungerat som referensmedlemsstat.

Within the PSUR assessment, the Reference Member State should review the following adverse.
Inom ramen för bedömningen av PSUR bör referensmedlemsstaten se över följande biverkningar.

The reference Member State shall assume the responsibility of analysing
Referensmedlemsstaten skall ansvara för analys

Within 120 days of receipt of a valid application, the reference Member State shall prepare an assessment report.
Referensmedlemsstaten ska utarbeta ett utredningsprotokoll inom 120 dagar från mottagandet av en giltig ansökan.

The reference Member State shall record the agreement,
Referensmedlemsstaten ska notera ställningstagandet,

Under the present system, the Member States must recognise an initial authorisation granted by the reference Member State.
Med dagens system skall medlemsstaterna erkänna ett godkännande som redan har meddelats av referensmedlemsstaten.

The reference Member State shall assume responsibility for the analysis
Referensmedlemsstaten skall ta ansvaret för analys

In June 2007 a mutual recognition procedure started with Germany as Reference Member State and 5 Concerned Member States..
I juni 2007 inleddes ett förfarande för ömsesidigt erkännande med Tyskland som referensmedlemsstat och 5 berörda medlemsstater.

The Reference Member State was Germany
Referensmedlemsstaten var Tyskland

In August 2006 a decentralised procedure started with The Netherlands as Reference Member State and 17 Concerned Member States..
I augusti 2006 startade ett decentraliserat förfarande med Nederländerna som referensmedlemsstat och 17 berörda medlemsstater.

The Reference Member State was Netherlands
Referensmedlemsstat var Nederländerna

In June 2006 a Mutual Recognition Procedure started with The Netherlands as Reference Member State and six Concerned Member States..
I juni 2006 inleddes ett förfarande för ömsesidigt erkännande med Nederländerna som referensmedlemsstat och sex berörda medlemsstater.

The Reference Member State was United Kingdom
Referensmedlemsstat var Storbritannien

A Mutual Recognition Procedure(MRP) started on 22 September 2005 with Finland acting as Reference Member State and twelve Concerned Member States..
Ett förfarande för ömsesidigt erkännande inleddes den 22 september 2005 med Finland som referensmedlemsstat och tolv berörda medlemsstater.

The competent authority of the reference Member State shall inform the other competent authorities concerned.
Den behöriga myndigheten i referensmedlemsstaten skall informera de övriga berörda behöriga myndigheterna.

These Member States were not been able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Dessa medlemsstater har inte kunnat nå en överenskommelse avseende det ömsesidiga erkännandet av godkännandet för försäljning som beviljats av referensmedlemsstaten.

The reference Member State shall prepare
Referensmedlemsstaten skall utarbeta

A Mutual Recognition Procedure started on 29 June 2006 with The Netherlands as Reference Member State and Belgium, Germany,
Ett förfarande för ömsesidigt erkännande startade den 29 juni 2006 med Nederländerna som referensmedlemsstat och Belgien, Tyskland, Spanien, Frankrike,

The Reference Member State was the Netherlands
Referensmedlemsstat var Nederländerna

decentralised procedure with Sweden as Reference Member State(RMS), the latest approved English SmPC is already available at the MPA and can be attached to the certificate.
decentral procedur med Sverige som referensland(RMS) finns den senast godkända engelska produktresumén hos Läkemedelsverket och kan biläggas certifikatet.

The reference Member State shall record the agreement of all parties,
Referensmedlemsstaten skall konstatera att allmän enighet föreligger,

For mutual recognition in parallel, the company can submit an application for product authorisation in one Member State(called the reference Member State) and simultaneously ask other countries to recognise the authorisation as soon as it is granted.
För parallellt ömsesidigt erkännande kan företaget lämna in en ansökan om produktgodkännande i en medlemsstat(kallad referensmedlemsstat) och samtidigt be andra länder att erkänna godkännandet så snart det beviljas.

The Reference Member State was Denmark
Referensmedlemsstat var Danmark

The competent authority in the reference Member State shall refer the points of disagreement without delay to the coordination group.
Den behöriga myndigheten i referensmedlemsstaten ska omedelbart översända denna redogörelse till samordningsgruppen.

The Reference Member State was the United Kingdom
Referensmedlemsstaten var Storbritannien

The form for requesting that Sweden should act as reference member state(RMS) in the MRP
Blankett för begäran om att Sverige ska agera referensland(RMS) i MRP

The reference Member State shall prepare these drafts within 120 days of the receipt of a valid application
Referensmedlemsstaten skall färdigställa dessa utkast inom 120 dagar efter mottagandet av den giltiga ansökan,

The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders.
De nationella behöriga myndigheterna ska, under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännandet för försäljning.

The Reference Member State was the Netherlands
Referensmedlemsstat var Nederländerna

How to use "reference member state" in an English sentence

The Estonian State Agency of Medicines welcomes requests to act as Reference Member State (RMS) for medicines authorised in MRP/DCP with UK as RMS today.

The assessment of the fulfilment of the condition(s) will be the responsibility of the Member States, co-ordinated by the reference Member State unless otherwise stated.

In so-called mutual recognition procedures (MRP), one of the concerned languages has to be tested, preferably the official language of the Reference Member State (RMS).

Currently, the UK is acting as evaluating Competent Authority (eCA) or reference Member State (refMS) in an on-going regulatory procedure related to my company (e.g.

Germany will act as Reference Member State in the mutual recognition approval process for the rest of Europe which is expected to be completed during 2007.

According to the BPR, the role of evaluating Competent Authority (eCA) or reference Member State (refMS) is attributed to (the Competent Authority of) a Member State.

The agency is also planning to reduce fees for applications using the decentralized procedure where the UK is listed as the reference member state by 15%.

Is an end of procedure notice issued by the reference member state equivalent to a granted MA for the purposes of Article 3(b) of the SPC Regulation?

Applications for mutual recognitions can be made either in parallel to the application in the reference member state (RMS) or in sequence to the authorisation in the RMS.

My company needs to apply for a change or renewal of a product authorisation granted in a mutual recognition procedure in which the UK acted as the reference Member State (refMS).

How to use "referensmedlemsstaten, referensmedlemsstat" in a Swedish sentence

Referensmedlemsstaten uppgör ett utredningsprotokoll som de övriga medlemsländerna kan kommentera.

Den behöriga myndigheten i referensmedlemsstaten måste beakta alla synpunkter från sökanden när bedömningsrapporten färdigställs.

Referensmedlemsstaten skall ansvara för analys och uppföljning av sådana biverkningar. 6.

Om de når en överenskommelse inom 60 dagar efter mottagande av de invändningar som avses i punkt 2 i den här artikeln ska referensmedlemsstaten registrera överenskommelsen i registret över biocidprodukter.

Därför har Fimea förberett sig för att verka som referensmedlemsstat för de försäljningstillståndsprocesser som överförs från Storbritannien.

För ändringar i förfarandet för ömsesidigt erkännande ska referensmedlemsstaten dessutom få en förteckning över expedieringsdatum.

Dessutom invänder Tyskland mot de bedömningar som referensmedlemsstat gjort på grundval av expertråd, såsom avses i punkt 12 i bilaga VI till förordning (EU) nr 528/2012.

Förfarande för ömsesidigt erkännande - Fimea Den medlemsstat vars prövningsrapport ligger till grund för erkännandet av försäljningstillståndet kallas referensmedlemsstat (Reference Member State, RMS).

De ändringar i en sammanslagen ansökan som inte omfattas av hänskjutningsförfarandet får dock genomföras om referensmedlemsstaten anger det.

Om ansökan uppfyller villkoren i artikel 5 ska referensmedlemsstaten validera ansökan inom 30 dagar från godtagandet och underrätta sökanden och de berörda medlemsstaterna om detta.