What is the translation of " NORMAL HEPATIC FUNCTION " in German?

• normaler Leberfunktion

Examples of using Normal hepatic function in English and their translations into German

Normal hepatic function.
Normale Leberfunktion.

Treat with same doses as patients with normal hepatic function.
Die Patienten sind mit derselben Dosis zu behandeln wie Patienten mit normaler Leberfunktion.

When compared to patients with normal hepatic function, mild hepatic impairment did not alter dose- normalised bortezomib AUC.
Verglichen mit Patienten mit normaler Leberfunktion veränderte eine leichte Leberfunktionsstörung nicht die Dosis-normalisierte AUC von Bortezomib.

The usually recommended dose in patients with normal hepatic function is 30 mg q. d.
Die empfohlene Dosis bei Patienten mit normaler Leberfunktion beträgt üblicherweise 30 mg q.d.

In patients with abnormal hepatic function, serum half-life may be twofold longer than in patients with normal hepatic function.
Bei Patienten mit anormaler hepatischer Funktion, ist möglicherweise Serumhalbwertszeit zweifach länger als bei Patienten mit normaler hepatischer Funktion.

AUC of ivabradine and the main active metabolite were about 20% higher than in subjects with normal hepatic function.
War die ungebundene AUC von Ivabradin und des aktiven Hauptmetaboliten um etwa 20% höher als bei Patienten mit normaler Leberfunktion.

Compared to subjects with normal hepatic function, systemic exposure following a single dose of axitinib was similar in subjects with mild hepatic impairment(Child-Pugh class A) and higher(approximately two-fold) in subjects with moderate hepatic impairment Child-Pugh class B.
Im Vergleich zu Probanden mit normaler Leberfunktion war nach einer Einzeldosis Axitinib die systemische Exposition bei Probanden mit leichter Leberfunktionsstörung(Child-Pugh-Klasse A) ähnlich und bei Probanden mit mäßiger Leberfunktionsstörung(Child-Pugh-Klasse B) höher etwa zweimal.

AUC, Cmax and CL/ F were similar in subjects with reduced hepatic function compared with subjects with normal hepatic function.
AUC, Cmax und CL/F bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion waren den Werten bei Patienten mit normaler Leberfunktion ähnlich.

Compared to healthy subjects with normal hepatic function, the mean steady-state AUC of simeprevir was 2.4-fold higher in non-HCV infected subjects with moderate hepatic impairment(Child-Pugh class B) and 5.2-fold higher in non-HCV infected subjects with severe hepatic impairment Child-Pugh class C.
Im Vergleich zu gesunden Probanden mit normaler Leberfunktion war die mittlere Steady-state-AUC von Simeprevir bei Probanden mit mittelgradiger Leberfunktionsstörung(Child-Pugh-Klasse B) ohne HCV-Infektion 2,4-fach höher und bei Probanden ohne HCV-Infektion mit schwerer Leberfunktionsstörung(Child-Pugh-Klasse C) 5,2-fach höher.

Ponatinib Cmax was comparable in patients with mild hepatic impairment and healthy volunteers with normal hepatic function.
Die Cmax von Ponatinib erreichte bei Patienten mit leichten Leberfunktionsstörungen und gesunden Probanden mit normaler Leberfunktion vergleichbare Werte.

There were no significant differences in AUCs of 5-FU, tegafur, gimeracil, or oteracil after either single or multiple dose administration of Teysuno 30 mg/m2 twice daily in patients with mild, moderate, or severe hepatic impairment compared to those with normal hepatic function.
Es gab keine signifikanten Unterschiede in den AUCs von 5-FU, Tegafur, Gimeracil oder Oteracil weder nach Einzel- noch nach Mehrfachdosis von Teysuno 30 mg/m2 zweimal täglich bei Patienten mit leichter, mäßiger oder schwerer Leberfunktionsstörung verglichen mit denen mit normaler Leberfunktion.

The pharmacokinetics of trastuzumab emtansine and DM1-containing catabolites were evaluated after the administration of 3.6 mg/kg of trastuzumab emtansine to metastatic HER2+ breast cancer patients with normal hepatic function(n=10), mild(Child-Pugh A; n=10) and moderate(Child-Pugh B; n=8) hepatic impairment.
Die Pharmakokinetik von Trastuzumab Emtansin und DM1-enthaltenden Kataboliten wurde nach Gabe von 3,6 mg/kg Trastuzumab Emtansin bei Patienten mit metastasiertem HER2+ Brustkrebs mit normaler Leberfunktion(n 10), mit leichter(Child-Pugh A; n 10) und mäßiger(Child-Pugh B; n 8) Leberfunktionsstörung untersucht.

Following administration of a single 10 mg/kg dose of telavancin, the pharmacokinetics of telavancin in subjects with moderate hepatic impairment(Child-Pugh class B) were similar to that observed in subjects with normal hepatic function.
Nach einer Einmalgabe von 10 mg/kg Telavancin zeigten Personen mit mittelgradig eingeschränkter Leberfunktion(Klasse B nach Child-Pugh) eine ähnliche Pharmakokinetik wie Personen mit normaler Leberfunktion.

Despite reducing the dosing frequency of ritonavir, subjects with severe hepatic impairment had 64% higher ritonavir Cmax, 40% higher ritonavir AUC(0-24), and 38% higher ritonavir C12 than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg/ 100 mg twice daily regimen.
Trotz der verminderten Dosierungsfrequenz von Ritonavir hatten Patienten mit schwerer Leber- funktionsstörung 64% höhere Cmax-Werte, 40% höhere AUC(0-24)-Werte und 38% höhere C12-Werte von Ritonavir im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion, die das Standard-Dosisschema von 700 mg Fosamprenavir/100 mg Ritonavir zweimal täglich erhalten haben.

In another trial, the pharmacokinetics of abiraterone were examined in subjects with pre-existing severe(n 8) hepatic impairment(Child-Pugh Class C) and in 8 healthy control subjects with normal hepatic function.
In einer weiteren Studie wurde die Pharmakokinetik von Abirateron bei Probanden mit vorbestehender schwerer(Child-Pugh-Klasse C) Leberfunktionsstörung(N=8) und bei 8 gesunden Kontrollprobanden mit normaler Leberfunktion untersucht.

In subjects with severe hepatic impairment(Child-Pugh score of 10-13), a reduced dose of fosamprenavir 300 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily delivered 19% lower plasma amprenavir Cmax, 23% lower AUC(0-12), and 38% lower C12 values, but similar unbound plasma amprenavir C12 values than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg/ 100 mg twice daily regimen.
Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung(Child-Pugh Score 10-13) führte eine reduzierte Dosis von 300 mg Fosamprenavir zweimal täglich mit einer verminderten Dosierungsfrequenz von 100 mg Ritonavir einmal täglich zu 19% niedrigeren Cmax-Werten, 23% niedrigeren AUC(0-12)-Werten und 38% niedrigeren C12-Werten, aber zu vergleichbaren C12-Werten von Amprenavir und von ungebundenem Amprenavir im Plasma im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion, die das Standard-Dosisschema von 700 mg Fosamprenavir/100 mg Ritonavir zweimal täglich erhalten haben.

Patients with baseline hepatic impairment had a higher incidence of hypertension and PPE, and a higher incidence of Grade 3 or 4 hypertension, asthenia, fatigue, and hypocalcaemia compared with patients with normal hepatic function.
Bei Patienten mit einer Leberfunktionsstörung bei Studienbeginn waren die Inzidenz von Hypertonie und PPE und die Inzidenz von Hypertonie, Asthenie, Müdigkeit und Hypokalzämie Grad 3 und 4 höher als bei Patienten mit normaler Leberfunktion.

In subjects with moderate hepatic impairment(Child-Pugh score of 7-9), a reduced dose of fosamprenavir 450 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily is 20 predicted to deliver similar plasma amprenavir Cmax and AUC(0-12), but approximately 35% lower plasma total amprenavir C12 values and approximately 88% higher plasma unbound amprenavir C12 values than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg/ 100 mg twice daily regimen.
Bei Patienten mit mittelgradiger Leberfunktionsstörung(Child-Pugh Score 7-9) wird erwartet, dass die reduzierte Dosis von 450 mg Fosamprenavir zweimal täglich mit einer verminderten Dosierungsfrequenz von 100 mg Ritonavir einmal täglich zu vergleichbaren Cmax- und AUC(0-12)- Werten, aber zu ungefähr 35% niedrigeren Gesamt-C12-Werten von Amprenavir und ungefähr 88% höheren C12-Werten von ungebundenem Amprenavir im Plasma führt im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion, die das Standard-Dosisschema von 700 mg Fosamprenavir/ 100 mg Ritonavir zweimal täglich erhalten.

The pharmacokinetics of sonidegib were examined in subjects with mild(Child-Pugh class A; n=8), moderate(Child-Pugh class B; n=8) or severe(Child-Pugh class C; n=9) hepatic impairment and in 8 healthy subjects with normal hepatic function.
Die Pharmakokinetik von Sonidegib wurde bei Patienten mit leichter(Child-Pugh Klasse A; n=8), mittelschwerer(Child-Pugh Klasse B; n=8) oder schwerer(Child-Pugh Klasse C; n=9) Leberfunktionsstörung und bei 8 gesunden Probanden mit normaler Leberfunktion untersucht.

In subjects with mild hepatic impairment(Child-Pugh score of 5-6), the dosage regimen of fosamprenavir 700 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily provided slightly higher plasma amprenavir Cmax(17%), slightly higher plasma amprenavir AUC(0-12)(22%), similar plasma total amprenavir C12 values and approximately 117% higher plasma unbound amprenavir C12 values compared to subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir/ ritonavir 700 mg/ 100 mg twice daily regimen.
Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung(Child-Pugh Score 5-6) führte das Dosisschema von 700 mg Fosamprenavir zweimal täglich mit einer verminderten Dosierungsfrequenz von 100 mg Ritonavir einmal täglich zu leicht erhöhten Cmax-(17%) und AUC(0-12)-Werten(22%), vergleichbaren Gesamt-C12-Werten von Amprenavir und ungefähr 117% höheren C12-Werten von ungebundenem Amprenavir im Plasma im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion, die das Standard- Dosisschema von 700 mg Fosamprenavir/ 100 mg Ritonavir zweimal täglich erhielten.

In a phase 1 study, after administration of a single 75 mg subcutaneous dose, alirocumab pharmacokinetic profiles in subjects with mild and moderate hepatic impairment were similar as compared to subjects with normal hepatic function.
In einer Phase-I-Studie waren die pharmakokinetischen Profile von Alirocumab bei Probanden mit leichter und mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion nach subkutaner Injektion einer Einzeldosis von 75 mg ähnlich wie bei Probanden mit normaler Leberfunktion.

Ledipasvir plasma exposure(AUCinf) was similar in patients with severe hepatic impairment and control patients with normal hepatic function.
Die Plasmaexposition gegenüber Ledipasvir(AUCinf) war bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung und Patienten mit normaler Leberfunktion(Kontrolle) vergleichbar.

However in DTC, patients with baseline hepatic impairment had a higher incidence of hypertension and PPE, and a higher incidence of Grade 3 or 4 hypertension, asthenia, fatigue, and hypocalcaemia compared with patients with normal hepatic function.
Bei DTC hatten Patienten mit einer Leberfunktionsstörung bei Studienbeginn aber eine höhere Inzidenz von Hypertonie und PPE, und die Inzidenz von Hypertonie, Asthenie, Müdigkeit und Hypokalzämie Grad 3 und 4 war höher als bei Patienten mit normaler Leberfunktion.

The plasma amprenavir pharmacokinetics were evaluated in a 14 day repeat-dose study in HIV-1 infected adult subjects with mild, moderate, or severe hepatic impairment receiving fosamprenavir with ritonavir compared to matched control subjects with normal hepatic function.
Amprenavir im Plasma wurde in einer Studie mit wiederholter Anwendung über 14 Tage bei HIV-1- infizierten Erwachsenen mit leichter, mittelgradiger oder schwerer Leberfunktionsstörung untersucht, die Fosamprenavir mit Ritonavir erhielten, im Vergleich zu„ gematchen“ Kontrollpatienten mit normaler Leberfunktion.

Following administration of a single dose of lesinurad at 400 mg in patients with mild(Child-Pugh class A) or moderate(Child-Pugh class B) hepatic impairment, lesinurad Cmax was comparable and lesinurad AUC was 7% and 33% higher, respectively, compared to individuals with normal hepatic function.
Nach einer Einzeldosis von 400 mg Lesinurad bei Patienten mit leichter(Child-Pugh-Klasse A) oder mäßigerer(Child-Pugh-Klasse B) Leberfunktionsstörung war die Cmax von Lesinurad vergleichbar sowie die AUC von Lesinurad um jeweils 7% und 33% höher als bei Personen mit normaler Leberfunktion.

Fosamprenavir with ritonavir was generally well-tolerated in subjects with mild, moderate, or severe hepatic impairment, and these regimens had similar adverse event and clinical laboratory profiles as previous studies of HIV-1 infected subjects with normal hepatic function.
Fosamprenavir in Kombination mit Ritonavir wurde im Allgemeinen von Patienten mit leichter, mittelgradiger oder schwerer Leberfunktionsstörung gut vertragen, auch zeigten diese Dosierungsschemata ein vergleichbares Profil hinsichtlich Nebenwirkungen und klinischen Laborwerten wie in früheren Studien an HIV-1-infizierten Patienten mit normaler Leberfunktion.

In a clinical study using single doses of 20 mg/kg deferasirox dispersible tablets, the average exposure was increased by 16% in subjects with mild hepatic impairment(Child-Pugh Class A) and by 76% in subjects with moderate hepatic impairment(Child-Pugh Class B) compared to subjects with normal hepatic function.
In einer klinischen Studie, in der Einzeldosen von 20 mg/kg Deferasirox-Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen verwendet wurden, war der durchschnittliche Plasmaspiegel bei Studienteilnehmern mit leichter(Child-Pugh-Klasse A) bzw. mittelschwerer(Child-Pugh-Klasse B) Leberfunktionsstörung um 16% bzw. um 76% im Vergleich zu Studienteilnehmern mit normaler Leberfunktion erhöht.

The median steady-state pazopanib Cmax and AUC(0-24) in patients with mild abnormalities in hepatic parameters(defined as either normal bilirubin and any degree of ALT elevation or as an elevation of bilirubin up to 1.5 x ULN regardless of the ALT value) after administration of 800 mg once daily are similar to the median in patients with normal hepatic function see Table 7.
Bei Patienten mit geringfügigen Leberwertveränderungen(definiert entweder als Bilirubin im Normalbereich und jeglicher Anstieg der ALAT(GPT) oder als Erhöhung des Bilirubins bis zum 1,5-Fachen des oberen Normalwerts unabhängig vom ALAT (GPT)-Wert) sind die medianen Cmax- und AUC(0-24)-Werte im„Steady State“ nach Gabe von 800 mg einmal täglich mit den Medianen bei Patienten mit normaler Leberfunktion vergleichbar siehe Tabelle 7.

Based on a PopPK analysis, no clinically meaningful differences in the clearance of olaratumab were observed in patients with mild(total bilirubin within upper limit of normal[ULN] and AST> ULN, or total bilirubin> 1.0-1.5 times ULN and any AST level, n 16), or moderate(total bilirubin> 1.5-3.0 times ULN, n 1) hepatic impairment compared to patients with normal hepatic function total bilirubin and AST≤ ULN, n 126.
Basierend auf der PopPK-Analyse zeigten sich keine klinisch bedeutsamen Unterschiede bei der Clearance von Olaratumab bei Patienten mit leichter(Gesamtbilirubin innerhalb des oberen Normalwertes[upper limit of normal, ULN] und AST> ULN oder Gesamtbilirubin> 1,0-1,5-facher ULN und jeglichen AST-Werten, n 16) oder mittelschwerer(Gesamtbilirubin> 1,5-3,0-facher ULN, n 1) Einschränkung der Leberfunktion im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion Gesamtbilirubin und AST ≤ ULN, n 126.

In a clinical study in patients with hepatic impairment(degree of impairment based on subject's AST and total bilirubin levels) following multiple doses of vismodegib, it was shown that in patients with mild(NCI-ODWG criteria, n=8), moderate(NCI-ODWG criteria, n=6), and severe(NCI-ODWG criteria, n=3) hepatic impairment, the pharmacokinetic profile of vismodegib was comparable to that of subjects with normal hepatic function(n=9) see section 4.2.
In einer klinischen Studie mit Patienten mit Leberfunktionsstörung(Grad der Störung basierend auf AST und Gesamt-Bilirubinwerten der Patienten) hat sich nach Mehrfachdosen von Vismodegib gezeigt, dass bei Patienten mit leichter(NCI-ODWG-Kriterien, n 8), mäßiger(NCI-ODWG-Kriterien, n 6) und schwerer(NCI-ODWG-Kriterien, n 3) Leberfunktionsstörung das pharmakokinetische Profil von Vismodegib vergleichbar war mit dem von Patienten mit normaler Leberfunktion(n 9) siehe Abschnitt 4.2.