In patients with abnormal hepatic function, serum half-life may be twofold longer than in patients with normal hepatic function.
U pacjentów z nieprawidłową czynnością wątroby okres półtrwania w surowicy może być dwukrotnie dłuższy niż u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.
Peak concentrations of ramiprilat in these patients, however, are not different from those seen in subjects with normal hepatic function.
Stężenia maksymalne ramiprylatu u takich pacjentów nie różni się jednak od występującego u osób z prawidłową czynnością wątroby.
Compared to subjects with normal hepatic function, patients with mild hepatic impairment had a mean increase in Cmax of 53% and in AUC of 26% of celecoxib.
W porównaniu do osób z prawidłową czynnością wątroby, pacjenci z umiarkowaną niewydolnością wątroby wykazują zwiększenie Cmax celekoksybu o 53%, zaś AUC o 26.
Ponatinib Cmax was comparable in patients with mild hepatic impairment andhealthy volunteers with normal hepatic function.
Cmax ponatynibu było porównywalne u pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby iu zdrowych ochotników z prawidłową czynnością wątroby.
Compared to patients with normal hepatic function(n=6), eribulin exposure increased 1.8-fold and 3-fold in patients with mild and moderate hepatic impairment, respectively.
W porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością wątroby(n=6), ekspozycja na erybulinę wzrastała 1,8- oraz 3-krotnie u pacjentów odpowiednio z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Hepatic impairment: stavudine pharmacokinetics in patients with hepatic impairment were similar to those in patients with normal hepatic function.
Zaburzenie czynności wątroby: farmakokinetyka stawudyny u pacjentów z niewydolnością wątroby była podobna jak u chorych z prawidłową czynnością wątroby.
The study included a control group consisting of 7 HIV-infected patients with normal hepatic function matched with the hepatically impaired patients for age, gender, weight and tobacco use.
Badanie obejmowało grupę kontrolną składającą się z 7 pacjentów zakażonych HIV z prawidłową czynnością wątroby pasujących do pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby pod względem wieku, płci, masy ciała i palenia tytoniu.
The mean area-under-the-curve(AUC)values for subjects with mild hepatic dysfunction were up to 1.4 times greater than those for subjects with normal hepatic function.
Średnie wartości pola pod krzywą(AUC)u osób z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby były do 1, 4 razy większe, niż u osób z prawidłową czynnością wątroby.
Relative to subjects with normal hepatic function, the sofosbuvir AUC0-24 was 126% and 143% higher in moderate and severe hepatic impairment, while the GS-331007 AUC0-24 was 18% and 9% higher, respectively.
U osób z prawidłową czynnością wątroby, AUC0-24 dla sofosbuwiru było odpowiednio o 126% i 143% większe w przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby, podczas gdy AUC0-24 dla GS-331007 było odpowiednio o 18% i 9% większe.
A single dose of 30 mg ponatinib was administered to patients with mild, moderate, or severe hepatic impairment andto healthy volunteers with normal hepatic function.
Pojedynczą dawkę 30 mg ponatynibu podano pacjentom z łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby orazzdrowym ochotnikom z prawidłową czynnością wątroby.
Relative to subjects with normal hepatic function, the geometric mean ratios for Cmax and AUC∞ of canagliflozin were 107% and 110%, respectively, in subjects with Child-Pugh class A(mild hepatic impairment) and 96% and 111%, respectively, in subjects with Child-Pugh class B(moderate) hepatic impairment following administration of a single 300 mg dose of canagliflozin.
Po podaniu pojedynczej dawki 300 mg kanagliflozyny, średnie geometryczne wskaźniki Cmax i AUC∞ kanagliflozyny w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością wątroby, wynosiły odpowiednio 107% i 110%, u osób z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby(klasa A w skali Child-Pugh) oraz 96% i 111% u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby klasa B w skali Child-Pugh.
No modification of vinflunine and DVFL pharmacokinetics was observed in 25 patients presenting varying degrees of hepatic impairment,compared to patients with normal hepatic function.
Nie zaobserwowano zmiany farmakokinetyki winfluniny i DVFL u 25 pacjentów z róŜnego stopnia zaburzeniami czynności wątroby,w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.
Limited data in patients with moderate hepatic impairment(Child-Pugh B)indicate similar exposure as compared to patients with normal hepatic function after a single 100 mg dose of regorafenib.
Ograniczone dane dotyczące pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby(w stopniu B wg klasyfikacji Child-Pugh)wskazują na podobną ekspozycję w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością wątroby po pojedynczej dawce 100 mg regorafenibu.
The AUC to abiraterone increased by approximately 600% andthe fraction of free drug increased by 80% in subjects with severe hepatic impairment compared to subjects with normal hepatic function.
AUC abirateronu zwiększyła się o około 600% awolna frakcja leku zwiększyła się o 80% u osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością wątroby.
The pharmacokinetics of trastuzumab emtansine and DM1-containing catabolites were evaluated after the administration of 3.6 mg/kg of trastuzumab emtansine to metastatic HER2+ breast cancer patients with normal hepatic function(n=10), mild(Child-Pugh A; n=10) and moderate(Child-Pugh B; n=8) hepatic impairment.
Farmakokinetykę trastuzumabu emtanzyny i katabolitów zawierających DM1 oceniano po podaniu trastuzumabu emtanzyny w dawce 3, 6 mg/kg mc. pacjentom z przerzutowym HER2+ rakiem piersi z prawidłową czynnością wątroby(n 10) oraz łagodnymi(skala Child-Pugh A; n 10) lub umiarkowanymi(skala Child-Pugh B, n 8) zaburzeniami czynności wątroby.
In a separate pharmacokinetic study,plasma pharmacokinetic profiles in patients with mild to moderate hepatic impairment were similar to those observed in patients with normal hepatic function.
W oddzielnym badaniu farmakokinetycznym stwierdzono, żeprofile farmakokinetyczne w osoczu u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby były podobne do obserwowanych u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.
Unbound darifenacin exposure was estimated to be 4.7-fold higher in subjects with moderate hepatic impairment than subjects with normal hepatic function see section 4.2.
Pole pod krzywą(AUC) daryfenacyny w postaci niezwiązanej było 4, 7 razy wieksze u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby niż u pacjentów z prawidłową czynnością tego narządu patrz punkt 4. 2.
Trastuzumab emtansine exposure(AUC) at Cycle 3 after repeated dosing in patients with mild ormoderate hepatic dysfunction was within the range observed in patients with normal hepatic function.
Ekspozycja(AUC) na trastuzumab emtanzynę w cyklu 3, po kolejnych podaniach dawki pacjentom z łagodnymi lubumiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby mieściła się w przedziale obserwowanym dla pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.
Hepatic impairment: pharmacokinetic parameters in patients with moderate or severe hepatic impairment were similar to those in patients with normal hepatic function.
Niewydolność wątroby: parametry farmakokinetyczne u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby były zbliżone do parametrów obserwowanych u pacjentów z prawidłową czynnością tego narządu.
The frequency of≥Grade 3 adverse reactions and deaths was greater in patients with moderate orsevere hepatic impairment compared to patients with normal hepatic function.
Częstość występowania działań niepożądanych stopnia ≥3 oraz zgonów była większa u pacjentów z umiarkowanymi lubciężkimi zaburzeniami czynności wątroby w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością wątroby.
The exposure of regorafenib and its metabolites M-2 andM-5 is comparable in patients with mild hepatic impairment(Child-Pugh A) and patients with normal hepatic function.
Ekspozycja na regorafenib i jego metabolity M-2 i M-5 jest porównywalna u pacjentów z łagodnymi zaburzeniamiczynności wątroby(w stopniu A wg klasyfikacji Child-Pugh) i u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.
The disposition of a single 20 mg dose of bazedoxifene was compared in patients with hepatic impairment[Child-Pugh Class A(n=6), B(n=6),and C(n=6)] and subjects with normal hepatic function n=18.
Porównano farmakokinetykę pojedynczej dawki 20 mg bazedoksyfenu u pacjentów z niewydolnością wątroby(stopień wg klasyfikacji Child-Pugh A(n=6), B(n=6), i C(n=6))oraz u pacjentów z prawidłową funkcją wątroby n=18.
In clinical studies, no relevant differences in exposure, safety orefficacy were observed between patients with mild hepatic impairment(Child-Pugh A) and normal hepatic function.
W badaniach klinicznych nie odnotowano istotnych różnic w odniesieniu do ekspozycji, bezpieczeństwa stosowania lub skuteczności u pacjentów z łagodnymi zaburzeniamiczynności wątroby(w stopniu A wg klasyfikacji Child-Pugh) oraz z prawidłową czynnością wątroby.
Systemic exposures(AUC) of trastuzumab emtansine at Cycle 1 in patients with mild and moderate hepatic impairment were approximately 38% and67% lower than that of patients with normal hepatic function, respectively.
Całkowita ekspozycja(pole powierzchni pod krzywą- AUC) na trastuzumab emtanzynę w cyklu 1 u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby była odpowiednio o około 38% i67% niższa niż u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.
Hepatic impairment: in patients with mild hepatic impairment(Child Pugh score up to 7) unbound AUC of ivabradine andthe main active metabolite were about 20% higher than in subjects with normal hepatic function.
Zaburzenie czynności wątroby: u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby(Child Pugh do 7) niezwiązane AUC iwabradyny i jej głównego,czynnego metabolitu były o około 20% większe niż u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.
Following single dose administration of 100 mg Betmiga in volunteers with mild hepatic impairment(Child-Pugh Class A), mean mirabegron Cmax and AUC were increased by 9% and19% relative to volunteers with normal hepatic function.
Po podaniu pojedynczej dawki 100 mg produktu leczniczego Betmiga ochotnikom z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby(klasa A w skali Child-Pugh), średnie wartości Cmax i AUC mirabegronu były większe o 9% i 19%,w porównaniu do ochotników z prawidłową czynnością wątroby.
Additionally, the geometric mean plasma AUCinf of free(non-liposome associated)MTP-PE in mild and moderate hepatic impairment were 47% higher than the corresponding values in the matched normal hepatic function groups.
Ponadto, średnie geometryczne wartości AUCinf wolnego(nie związanego z liposomami) MTP-PE w osoczu u osób z łagodnymi iumiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby były o 47% większe niż odpowiednie wartości u dobranych grup osób z prawidłową czynnością wątroby.
Following a single ruxolitinib dose of 25 mg in patients with varying degrees of hepatic impairment, the mean AUC for ruxolitinib was increased in patients with mild, moderate and severe hepatic impairment by 87%, 28% and 65%, respectively,compared to patients with normal hepatic function.
Po podaniu pojedynczej dawki 25 mg ruksolitynibu pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby różnego stopnia średnie AUC ruksolitynibu wzrastało u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby odpowiednio o 87%, 28% i65%w porównaniu z osobami o prawidłowej funkcji wątroby.
Results: 75,
Time: 0.0425
See also
subjects with normal hepatic function
u osób z prawidłową czynnością wątrobyu pacjentów z prawidłową czynnością wątroby
Polski
Český
Deutsch
عربى
Български
বাংলা
Dansk
Ελληνικά
Español
Suomi
Français
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Norsk
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文