Assessment, documentation and archival of stability data.
Auswertung, Dokumentation und Archivierung von Stabilitätsdaten.
Stability data indicate that the vaccine is stable at temperatures up to 25°C for 72 hours.
Daten zur Stabilität zeigen, dass der Impfstoff bei einer Temperatur bis 25 °C für 72 Stunden stabil ist.
The Med Label is an alternative to relabeling when the stability data changes.
Das Med Label ersetzt das Re-Labeling bei geänderten Stabilitätsdaten.
Stability data indicate that the vaccine components are stable at temperatures up to 25°C for 72 hours.
Stabilitätsdaten zeigen, dass die Impfstoff-Komponenten bei Temperaturen bis 25°C für 72 Stunden stabil sind.
The holding time should be supported by the submission of stability data if longer than 30 adlaw.
Die Haltezeit sollte durch die Vorlage von Stabilitätsdaten unterstützt werden, wenn mehr als 30 Tage.
The stability data should cover the proposed shelf-life and the end of the stability study should not date back more than 5 years.
Die übermittelten Stabilitätsdaten sollten die bewilligte Laufzeit abdecken und deren Abschluss sollte nicht mehr als fünf Jahre zurückliegen.
The Applicant should commit to generate stability data for the shelf life to be established.
Der Antragsteller sollte sich dazu verpflichten, Stabilitätsdaten für die Dauer der Haltbarkeit zu generieren.
He explains how this innovative concept is an alternative to relabeling when the stability data changes.
Er wird darstellen wie dieses innovative Konzept das Re-Labeling bei geänderten Stabilitätsdaten ersetzt.
Whilst steadily providing flexibility and connection stability data transfers with up to 16 Gbit/s are possible.
Während die Anschlusssicherheit und Flexibilität stets durch das IB-CB008 gewährleistet werden, lassen sich Daten mit bis zu 16 Gbit/s übertragen.
For pharmaceutical companies,this digital solution is an alternative to relabeling whenever stability data changes.
Diese digitale Lösungist für die pharmazeutischen Unternehmen eine Alternative zur Umetikettierung bei geänderten Stabilitätsdaten.
Where stability data were not provided for three production batches, a written commitment(signed and dated) should be included in the dossier.
Wo Stabilitätsdaten wurden nicht für drei Produktionschargen vorgesehen, eine schriftliche Verpflichtung(signiert und datiert) sollte in dem Dossier aufzunehmen.
Mycronic software has a proven track record for unparalleled stability, data integrity and user friendliness.
Software von Mycronic ist bekannt für ihre unvergleichliche Stabilität, ihren Datenschutz und ihre Anwenderfreundlichkeit.
Where stability data were not provided for three production batches of each strength, a written commitment(signed and dated) should be included in the dossier.
Wo Stabilitätsdaten wurden nicht für drei Produktionschargen jeder Stärke bereitgestellt, eine schriftliche Verpflichtung(signiert und datiert) sollte in dem Dossier aufzunehmen.
Full Speed Whilst steadily providing flexibility and connection stability data transfers with up to 16 Gbit/s are possible.
Volle Geschwindigkeit Während die Anschlusssicherheit und Flexibilität stets durch das IB-CB008 gewährleistet werden, lassen sich Daten mit bis zu 16 Gbit/s übertragen.
Stability data must demonstrate stability of the medicinal product throughout its intended shelf-life under the climatic conditions prevalent in the target countries.
Die Stabilitätsdaten müssen Stabilität des Arzneimittels während ihrer gesamten Haltbarkeitsdauer unter den klimatischen Bedingungen vorherrschend in den Zielländern demonstrieren.
This payment is in connection with the completion of the first phase of the development work for high-purity gradetolperisone for the US market which involved the validation batches and stability data agreed.
Diese Zahlung galt der Erfüllung des ersten Teils an der Entwicklungsleistung für hochreines Tolperison für den US-Markt unddokumentiert die vertraglich vereinbarten Validierungschargen und die Stablitätsdaten.
For stability data, the concept of taxonomie family may be applied anddata obtained on one member of such a family may be extrapolated within that same family.
Für die Angaben zur Stabilität kann der Begriff der taxonomlschen Familie angewendet werden; dabei können die für ein Mitglied aus einer solchen Familie gewonnenen Daten Innerhalb derselben Familie extrapoliert werden.
S documentation module includes the content specified in the“Notice to Applicant”, such as the description of the active ingredient(API), the definition of the starting material(drug) and its associated quality certificates,the manufacturing description and stability data.
S-Dokumentation enthält die in den„Notice to Applicant“ definierten Inhalte, wie die Beschreibung des Wirkstoffes(API), die Definition des Ausgangsmaterials(Droge) und deren zugehörige Qualitätsnachweise,die Herstellbeschreibung und Stabilitätsdaten.
Stability data have shown that the concentrate for solution for infusion can be stored for up to 24 hours when the vial is stored at 25°C or less and reconstituted with water for injections.
Stabilitätsdaten haben gezeigt, dass das Konzentrat zur Herstellung der Infusionslösung bis zu 24 Stunden aufbewahrt werden kann, wenn die Durchstechflasche nicht über 25 °C aufbewahrt und das Stammlösungs-Konzentrat mit Wasser für Injektionszwecke hergestellt wird.
This includes quantitative relationships between the(der ivatized) antibody and radionuclide, purification of the labelled product and removal of excess reagents, tests for radiochemical purity,quantity of radioactive material in the container, and stability data.
Es umfaßt: quantitatives Verhältnis zwischen(der ivatislertem) Antikörper und Radionuklid, Reinigung des markierten Erzeugnisses und Entfernung von überschüssigen Reagenzien, Untersuchungen der radiochemischen Reinheit,Menge radioaktiven Materials Im Behältnis und Daten zur Stabilität.
Applicants should consult ICH's Q1E guideline(23)for details on the evaluation and extrapolation of results from stability data e.g. if significant change was not observed within 6 months at accelerated condition and the data show little or no variability, the proposed shelf-life could be up to twice the period covered by the long-term data, but should not exceed the long-term data by more than 12 mga bulan.
Bewerber sollten ICH die Q1E Richtliniekonsultieren(23) Einzelheiten zur Bewertung und Extrapolation der Ergebnisse von Stabilitätsdaten z. B… wenn wesentliche Änderung wurde nicht beobachtet innerhalb 6 Monate bei beschleunigtem Zustand und die Daten zeigen keine oder nur geringe Variabilität, die vorgeschlagene Haltbarkeitsdauer konnte durch die langfristigen Daten bedeckt bis zu zweimal dem Zeitraum, aber sollte nicht mehr als die langfristigen Daten von mehr als 12 Monate.
Applicants should consult the ICH Q1E guideline(23)for further details on the evaluation and extrapolation of results from stability data e.g. if significant change was not observed within 6 months at accelerated conditions and the data show little or no variability, the proposed retest period could be up to twice the period covered by the long-term data, but should not exceed the long-term data by more than 12 mga bulan.
Antragsteller sollten die ICH Q1E Richtlinie konsultieren(23)Weitere Einzelheiten zur Bewertung und Extrapolation der Ergebnisse von Stabilitätsdaten z. B… wenn wesentliche Änderung wurde nicht beobachtet innerhalb 6 Monate bei beschleunigten Bedingungen und die Daten zeigen keine oder nur geringe Variabilität, der vorgeschlagene Überprüfungszeitraum konnte durch die langfristigen Daten bedeckt bis zu zweimal dem Zeitraum, aber sollte nicht mehr als die langfristigen Daten von mehr als 12 Monate.
We can consider these aspects: data stability, high availability, data access security and data durable availability.
Wir können diese Aspekte berücksichtigen: Datenstabilität, Hochverfügbarkeit, Datenzugriffssicherheit und dauerhafte Datenverfügbarkeit.
Results: 24,
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How to use "stability data" in an English sentence
Where does financial stability data come from?
Additional stability data will be available in time.
Using thermodynamic cycle analysis of stability data vs.
Lacking stability/stress stability data is a common deficiency.
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Chemical stability data should be available from the manufacturer.
Stab: An R package for drug stability data analysis.
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Stability data for DSM265 free base and tosylate salt.
No stability data available for dilute solutions of adrenaline.
How to use "stabilitätsdaten, daten zur stabilität" in a German sentence
Liegen vollständige Daten zu den Rohstoffen, zum Herstellungsprozess und Endprodukt (Analysenzertifikate, Stabilitätsdaten etc.) für die betroffenen Chargen vor?
Vielfach stehen keine Daten zur Stabilität dieser Arzneimittel zur Verfügung.
Abweichungen können erheblich eingeschränkte Stabilitätsdaten bewirken.
Stabilitätsdaten weisen darauf hin, dass Havrix 1440 bei Temperaturen bis zu 25°C drei
Tage lang haltbar ist.
Auswertung von Stabilitätsdaten durch Mittelung und Regression
Ableitung der Verwendbarkeitsfrist
Die Erhebung der Stabilitätsdaten findet vor der Freigabe des Produkts statt.
Stabilitätsdaten zeigen, dass die Impfstoff-Komponenten bei Temperaturen bis 25°C für 72 Stunden stabil sind.
Tabelle 3 : Stabilitätsdaten einer unstabilisierten, rein wäßrigen Table 3: Stability data of an unstabilized, purely aqueous
Ifosfamidlösung.
Es fehlen Daten zur Stabilität der Carotinoide, die insbesondere bei einer Lagerung der Reiskörner abgebaut werden könnten.
Tabelle 4: Stabilitätsdaten einer erfindungsgemäßen, durch Zusatz von NaCl stabilisierten Ifosfamidlösung.
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