Composite endpoint defined as patients with a confirmed 1 log RNA drop from baseline and without evidence of treatment failure** Comparator PI/ RTV.
Az RNS kiinduláshoz viszonyított 1 log csökkenésének és akezelési sikertelenségre vonatkozó bizonyíték hiányának összetett végpontja** PI/ RTV komparátor.
Response assessment was based on a composite endpoint defined as above.
A választ egy, a fentiekben definiált összetett végpont alapján ítélték meg.
The RRR for the composite endpoint from 1 to 360 days(17% RRR) and from 361 days and onwards(16% RRR) was similar.
Az összetett végpontra vonatkozó relatív kockázatcsökkenés az 1-360 nap között(17% RRR), valamint a 361. napot követően(16% RRR) hasonló volt.
Relative to placebo, Xarelto significantly reduced the primary composite endpoint of CV death, MI or stroke.
A placebóhoz képest a Xarelto szignifikánsan csökkentette a CV halálozás, MI vagy stroke által alkotott elsődleges összetett végpont előfordulását.
Primary composite endpoint at.
Elsődleges összetett végpont a.
Treatment with losartan, as compared with placebo, resulted in a 16.1% riskreduction in the number of patients reaching the primary composite endpoint.
A lozartán kezelés, a placebóhoz képest, 16,1% kockázatcsökkenést eredményezett az elsődleges összetett végpontot elérő betegek száma tekintetében.
Primary Composite Endpoint at Week 32.
Elsődleges összetett végpont a 32. héten.
Relative to ASA alone,ticagrelor 60 mg twice daily significantly reduced the primary composite endpoint of CV death, MI and stroke.
Az önmagában adott acetilszalicilsavhoz képesta naponta kétszer 60 mg ticagrelor jelentősen csökkentette a cardiovascularis eredetű halálozás, MI és stroke elsődleges összetett végpontot.
The primary endpoint of the study was a composite endpoint of doubling of the serum creatinine end- stage renal failure(need for dialysis or transplantation) or death.
A vizsgálat elsődleges végpontjaösszetett végpont volt: a szérum kreatinin- szint megduplázódása, végstádiumú veseelégtelenség(dialízis vagy transzplantáció szükségessége), vagy halál.
The study met its primary objective anda higher proportion of patients in the Jakavi group achieved the primary composite endpoint and each of its individual components.
A vizsgálat teljesítette az elsődleges célját,és a Jakavi-csoportban a betegek magasabb aránya érte el az elsődleges összetett végpontot, és egyes összetevőinek mindegyikét.
Telmisartan showed a similar effect to ramipril in reducing the primary composite endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure.
A telmizartán a ramiprilhez hasonló hatást mutatott a cardiovascularis halálozás, nem fatális miokardiális infarktus, nem fatális stroke, és pangásos szívelégtelenség miatti kórházi kezelés elsődleges összetett végpontjának csökkentésében.
The results showed that the treatment with losartan(327 events) as compared with placebo(359 events) resulted in a 16.1% risk reduction(p= 0.022)in the number of patients reaching the primary composite endpoint.
Az eredmények azt mutatták, hogy a lozartán- kezelés(327 eset) a placebóhoz(359 eset) képest 16, 1%- os(p= 0, 022)kockázatcsökkenést eredményezett az összetett elsődleges végpontot elérő betegek között.
Figure 1- Analysis of primary clinical composite endpoint of CV death, MI and stroke(PLATO).
Ábra- A cardiovascularis eredetű halálozásból, myocardialis infarctusból és stroke-ból álló elsődleges klinikai összetett végpont analízise(PLATO).
This composite endpoint can be considered as representative for CV morbidity and mortality, and has translated into this indication in many medicinal products that have been discussed in the CHMP(e. g. statins).
Ez az összetett végpont tekinthető úgy, mint a cardiovascularis morbiditást és mortalitást reprezentáló tényező, és ez vezetett ahhoz az indikációhoz, amelyet számos, a CHMP által vizsgált gyógyszerkészítmény esetén(pl. sztatinok) bevezettek.
The efficacy results for≥50% of responder days(primary composite endpoint) over 6 months are shown in Table 2.
A terápiás választ mutató napok legalább 50%-ára jellemző, 6 hónapra vonatkozó hatásossági eredményeket(elsődleges összetett végpont) a 2. táblázatban tüntettük fel.
The primary composite endpoint was the proportion of patients achieving both an absence of phlebotomy eligibility(HCT control) and a≥35% reduction in spleen volume from baseline at week 32.
Az elsődleges összetett végpontazoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél elérték, hogy hiányoztak a phlebotomiára való alkalmasság feltételei(haematocrit-érték kontroll), és akiknél ugyanakkor a vizsgálat megkezdésétől számítva a 32. hétre a léptérfogat ≥35%-os csökkenését érték el.
In the PreSAP trial,the relative risk compared to placebo for this same composite endpoint(adjudicated) was 1.2(95% CI 0.6- 2.4) with celecoxib 400 mg once daily compared to placebo.
A PreSAP vizsgálatban ugyanannak a(bizottság által megítélt) összetett végpontnak a placebóhoz viszonyított relatív kockázata 1, 2 volt(95% CI=konfidencia intervallum 0, 6- 2, 4) napi egyszer 400 mg celekoxibnál a placebóhoz képest.
Note: the number of first events for the components CV death, MI and stroke are the actual number of first events for each component anddo not add up to the number of events in the composite endpoint(s) Indicates statistical significance.
Megjegyzés: a cardiovascularis eredetű halálozás, MI és stroke összetevők esetén az első események száma minden egyes összetevő esetén az első esemény aktuális száma,és nem adódik hozzá az összetett végpontban lévő események számához.
There were 703patients who experienced an event within the secondary MACE composite endpoint(first event of cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke and urgent revascularization due to unstable angina).
Betegnél tapasztaltak a szekunder, főbb kardiovaszkuláris nemkívánatos események összetett végpontjába tartozó eseményt(kardiovaszkuláris eredetű halálozás, nem végzetes myocardialis infarctus, nem végzetes stroke és instabil angina miatti sürgős revaszkularizáció első eseménye).
Valsartan was also effective in prolonging the time to and reducing cardiovascular mortality, hospitalisation for heart failure, recurrent myocardial infarction, resuscitated cardiac arrest,and non-fatal stroke(secondary composite endpoint).
A valzartán hatásos volt a szív- és érrendszeri eredetű halálozás csökkentésében, csökkentette a cardiovascularis halálhoz vezető első eseményig eltelt időt, a szívelégtelenség miatt szükségessé váló kórházi felvételeket és a szívizominfarktus ismétlődését, az újraélesztést és a nem fatális kimenetelű stroke-ot(másodlagos végpontot) tekintve is.
The primary efficacy endpoint, puncture-free survival, was a composite endpoint defined as the time to first need for therapeutic ascites puncture or death, whichever occurred first(identical to the pivotal study).
A punkció nélküli túlélés mint elsődleges hatásossági végpontegy összetett végpont volt, melynek meghatározása: az első terápiás ascites- punkció szükségessé válásáig vagy a beteg haláláig eltelt idő, attól függően, hogy melyik jelentkezett előbb(azonos a pivotális vizsgálattal).
In CHAMPION PHOENIX, cangrelor significantly reduced(relative risk reduction 22%; absolute risk reduction 1.2%)the primary composite endpoint of all-cause mortality, MI, IDR, and ST compared to clopidogrel at 48 hours(Table 3).
A CHAMPION PHOENIX vizsgálatban a kangrelor 48 óra elteltével értékelve szignifikánsan csökkentette(22%-os relatív kockázatcsökkenés, 1,2%-os abszolút kockázatcsökkenés) a valamennyi okból bekövetkező mortalitásból, a MI-ból,az IDR-ból és az ST-ból álló elsődleges összetett végpont előfordulását a klopidogrélhez képest(3. táblázat).
Combined 48-week treatment response(composite endpoint defined as patients with a confirmed≥ 1 log RNA drop from baseline and without evidence of treatment failure) for both studies was 34% in the APTIVUS/ ritonavir arm and 15% in the comparator arm.
A kombinált 48- hetes terápiás válasz(a kompozit végpont definíciója: az olyan betegek, akiknél bizonyítottan ≥1 log az RNS csökkenés a vizsgálat megkezdésekor észlelthez képest, és eközben nincs bizonyíték a kezelés sikertelenségre vonatkozóan) mindkét vizsgálatban 34% volt az APTIVUS/ ritonavir karon és 15% a komparátor karon.
In this study, the primary efficacy endpoint was puncture-free survival,which was a composite endpoint defined as the time to first need for therapeutic ascites puncture or death, whichever occurred first.
Ebben a vizsgálatban a punkció nélkülitúlélés volt az elsődleges hatásossági végpont, ami egy összetett hatásossági végpont volt, melynek meghatározása: az első terápiás ascites- punkció szükségessé válásáig vagy a beteg haláláig eltelt idő, attól függően, hogy melyik jelentkezett előbb.
The composite endpoint of adjudicated cardiovascular and cerebrovascular(CCV) events[acute coronary syndrome(ACS), transient ischaemic attack(with imaging evidence of infarction), stroke or CCV death], was similar for vildagliptin versus combined active and placebo comparators[Mantel- Haenszel risk ratio 0.84(95% confidence interval 0.63 1.12)].
Az igazolt cardiovascularis és cerebrovascularis események[akut coronaria szindróma(ACS), transiens ischaemiás attack(az infarctust bizonyító képalkotó eljárással),stroke vagy cerebrovascularis halálozás] összetett végpontja hasonló volt a vildagliptin, illetve az aktív és placebo komparátorok esetén[Mantel- Haenszel-féle kockázati arány 0,84(95%-os konfidencia intervallum 0,63-1,12)].
Etoricoxib was associated with a statistically significantly lowerincidence of patient withdrawals due to a predefined composite endpoint of clinical gastrointestinal adverse events and laboratory adverse events related to elevated liver function tests compared to diclofenac.
Az etoricoxib esetében a diclofenachoz viszonyítva statisztikailag jelentős mértékben alacsonyabb volt azon betegek aránya,akik klinikai gastrointesinalis mellékhatások egy előre meghatározott összetett végpontja és a májfunkciós paraméterek emelkedésével összefüggésben lévő laboratóriumi mellékhatások miatt abbahagyták a kezelést.
To address the heterogeneity in disease manifestation across patients, using a composite endpoint that summed up clinically significant changes across five efficacy variables(percent predicted normal FVC, 6MWT distance, shoulder flexion range of motion, AHI, and visual acuity) the global response was an improvement in 26 patients(58%), no change in 10 patients(22%), and a deterioration in 9 patients(20%).
A betegség manifesztációjának betegek közötti heterogenitásának vizsgálatára összetett végpontot használtak, mely összegzi öt hatásossági változó klinikailag jelentős változását(várt normál FVC százalék, 6 perces járásteszt távolság, váll flexiós mozgástartománya, AHI és látásélesség), így az összesített reakció 26 betegnél javulás(58%), 10 betegnél(22%) változatlan állapot, illetve 9 betegnél(20%) állapotromlás volt.
The primary safety(non-inferiority) and efficacy(superiority) endpoint was a composite endpoint consisting of the time-to-first occurrence of any of the following major adverse CV events(MACE): CV death, nonfatal myocardial infarction, or nonfatal ischemic stroke.
Az elsődleges biztonságossági(non-inferioritás) és hatásossági(szuperioritás) végpontegy összetett végpont volt, ami az alábbi jelentős cardiovascularis nemkívánatos események(MACE) valamelyikének az első megjelenéséig eltelt idő volt: cardiovascularis eredetű halálozás, nem végzetes myocardialis infarctus vagy nem végzetes ischaemiás stroke.
Magyar
عربى
Български
বাংলা
Český
Dansk
Deutsch
Ελληνικά
Español
Suomi
Français
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文