Examples of using Reactogenicity in English and their translations into Polish
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Financial
-
Official/political
-
Programming
-
Computer
Reactogenicity was higher in children receiving whole cell pertussis vaccines concurrently.
Reaktywność była większa u dzieci po równoczesnym podaniu szczepionki z pełnokomórkową komponentą krztuścową.Those trials have shown that the safety and reactogenicity profile of the liquid formulation is comparable to the lyophilised formulation.
W badaniach tych wykazano, że profil bezpieczeństwa i reaktogenności postaci płynnej jest porównywalny do profilu szczepionki w postaci liofilizowanej.Reactogenicity was higher in children receiving whole cell pertussis vaccines concomitantly.
Reaktogenność była większa u dzieci otrzymujących jednocześnie szczepionki zawierające pełnokomórkowy składnik krztuścowy.Data in children andadolescents 3-17 years suggest a slight decrease in reactogenicity after the second dose, with no increase in rates of fever.
Dane z badań dzieci imłodzieży w wieku 3-17 lat wskazują na niewielkie zmniejszenie reaktywności po podaniu 2. dawki, bez zwiększenia częstości występowania gorączki.The reactogenicity profile of Fendrix in healthy subjects was generally comparable to that seen in pre- haemodialysis and haemodialysis patients.
Profil reaktogenności szczepionki Fendrix u osób zdrowych był ogólnie porównywalny do obserwowanego u pacjentów przygotowywanych do hemodializy lub hemodializowanych.A booster dose with Tritanrix HepB will give rise to increased reactogenicity as would be expected for a booster during the second year of life.
Dawka uzupełniająca szczepionki Tritanrix HepB może powodować więcej działań niepożądanych czego należy spodziewać się przy szczepieniu uzupełniającym w drugim roku życia.The reactogenicity profile of Fendrix in a total of 82 pre-haemodialysis and haemodialysis patients was generally comparable to that seen in healthy subjects.
Profil reaktogenności szczepionki Fendrix u 82 pacjentów przygotowywanych do hemodializy i hemodializowanych był ogólnie porównywalny do obserwowanego u zdrowych pacjentów.Data in children and adolescents suggest a slight decrease in reactogenicity after the second dose of the vaccine, with no increase in rates of fever.
Dane z badań dzieci i młodzieży wskazują na niewielkie zmniejszenie indukcji reakcji po podaniu 2. dawki szczepionki, bez zwiększenia częstości występowania gorączki.The reactogenicity profile and rates of adverse events among subjects aged 56-65 years who received Menveo(N=216), were similar to that observed in Menveo recipients subjects aged 11-55.
Profil reaktogenności i częstość występowania działań niepożądanych po podaniu szczepionki Menveo były podobne u osób w wieku 56-65 lat(n=216) i 11-55 lat.Two doses of IMVANEX given at a 7-day interval showed lower immune responses andslightly more local reactogenicity than two doses given at a 28-day interval.
Dwie dawki produktu leczniczego IMVANEX podane w odstępie 7-dniowym wykazały mniejsze odpowiedzi immunologiczne inieznacznie większą miejscową reaktogenność niż dwie dawki podane w odstępie 28-dniowym.Slightly higher solicited reactogenicity was observed after the first dose compared to subsequent doses.
Po podaniu pierwszej dawki obserwowano nieco większą spodziewaną reaktogenność niż po kolejnych dawkach szczepionki.Clinical trials involving the administration of 2476 doses of Fendrix to 82 pre-haemodialysis and haemodialysis patients andto 713 healthy subjects≥ 15 years of age allowed to document the reactogenicity of the vaccine.
Badania kliniczne dotyczące zastosowania 2476 dawek szczepionki Fendrix u 82 pacjentów przygotowywanych do hemodializy i hemodializowanych orazu 713 pacjentów zdrowych ≥ 15 roku życia pozwalają udokumentować profil reaktogenności szczepionki.The approval was based on results from clinical trials,which investigated the immunogenicity and reactogenicity of Hexavac when administered according to specific primary and booster vaccination schedules.
Zatwierdzenie opierało się na wynikach badań klinicznych,w których poddano ocenie immunogenność i reaktogenność szczepionki Hexavac podawanej według ustalonych planów szczepień pierwotnych i uzupełniających.Safety and reactogenicity evaluations were performed for all subjects during the first 3 weeks following vaccination and SAEs have been collected for approximately 3100 vaccinees during six months of follow-up.
Bezpieczeństwo i reaktywność oceniano u wszystkich uczestników badania podczas pierwszych 3 tygodni po szczepieniu, a dane o ciężkich działaniach niepożądanych(SAE) uzyskano w przybliżeniu od 3100 szczepionych osób w czasie sześciomiesięcznego okresu obserwacji.As an identified risk,an appropriate warning should be included in section 4.4. Moreover section 4.8 should be revised to reflect reactogenicity data from the three paediatric studies D-Pan H5N1-009, -013 and 032.
Stosowne ostrzeżenie Reactogenicity was also evaluated in healthy adults aged 18-60 years who received a first 0.5 ml dose of either Arepanrix(H1N1)(N=167) or an AS03-containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process N=167.
Reaktogenność oceniano też u zdrowych osób dorosłych w wieku od 18 do 60 lat, które otrzymały pierwszą dawkę 0, 5 ml szczepionki Arepanrix(H1N1)(N=167) lub szczepionki z adiuwantem AS03 zawierającej hemaglutyninę(HA) pochodzącą z wariantu szczepu H1N1 otrzymanego w innym procesie produkcyjnym N=167.The administration of a second half adult oran adult dose did not enhance the reactogenicity, except for rates of general symptoms which were higher after the second dose, particularly for rates of fever in< 6 year olds.
Podanie drugiej połowy dawki dla osób dorosłych lubdrugiej dawki dla osób dorosłych nie spowodowało zwiększenia reaktogenności, z wyjątkiem poziomów występowania zaburzeń ogólnych, które pojawiały się częściej po podaniu drugiej dawki, co szczególnie dotyczyło częstości występowania gorączki u dzieci w wieku< 6 lat.The CHMP considered that the safety data submitted indicates that the local and systemic AEs observed during clinical studies were as expected in terms of types and rates for a polysaccharide- protein conjugate vaccine andshowed similar reactogenicity to other mono-component MenC and Hib vaccines in various clinical studies.
CHMP uznał, że przedstawione nowe dane dotyczące bezpieczeństwa wskazują na to, że miejscowe i ogólnoustrojowe zdarzenia niepożądane(AE) zaobserwowane podczas badań klinicznych były zgodne z przewidywaniami pod względem typu i częstości dla szczepionek skoniugowanych zawierających polisacharyd i białko,jak też wykazują podobną reaktogenność na inne jednoskładnikowe szczepionki przeciwko MenC i Hib w różnych badaniach klinicznych.Additional data on reactogenicity are available from clinical studies in healthy subjects of various age groups from 6 months of age upwards who received an AS03-containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process.
Dodatkowe dane dotyczące reaktogenności są dostępne z badań klinicznych przeprowadzonych u osób z różnych grup wiekowych, w wieku od 6 miesięcy wzwyż, które otrzymały szczepionkę z adiuwantem AS03 zawierającą hemaglutyninę(HA) pochodzącą z wariantu szczepu H1N1 otrzymanego w innym procesie produkcyjnym.Data obtained with the mock-up vaccine will support a vaccination strategy that is likely to be used for the pandemic vaccine:clinical immunogenicity, safety and reactogenicity data obtained with mock-up vaccines are relevant for the pandemic vaccines.
Dane uzyskane w badaniu szczepionek modelowych będą pomocne w opracowaniu strategii szczepień, która zostanie prawdopodobnie użyta w przypadku szczepionki pandemicznej:dane kliniczne na temat immunogenności, bezpieczeństwa i reaktogenności uzyskane dla szczepionek modelowych odnoszą się do szczepionek pandemicznych.In clinical studies that evaluated reactogenicity in children 3 to 5 and 6 to 9 years of age who received either two 0.25 ml doses(half adult dose) or two 0.5 ml doses(adult dose)(21 days apart) of Pandemrix(H1N1)v, the per-dose frequency of the following adverse reactions was as shown in the table.
W badaniach klinicznych oceniano reaktogenność u dzieci w wieku od 3 do 5 oraz od 6 do 9 lat, które otrzymały dwie dawki po 0, 25 ml(połowę dawki podawanej osobom dorosłym) lub dwie dawki po 0, 5 ml szczepionki Pandemrix(H1N1)v(dawka podawana osobom dorosłym) w odstępie 21 dni.Data obtained with the H5N1 vaccines will support a vaccination strategy that is likely to be used for the pandemic vaccine: clinical immunogenicity,safety and reactogenicity data obtained with H5N1 vaccines are relevant for the pandemic and prepandemic vaccines.
Dane uzyskane w badaniu szczepionek H5N1 będą pomocne w opracowaniu strategii szczepień, która zostanie prawdopodobnie użyta w przypadku szczepionki pandemicznej: dane kliniczne dotyczące immunogenności,bezpieczeństwa i reaktogenności uzyskane dla szczepionek H5N1 mają zastosowanie do szczepionek pandemicznych i prepandemicznych.In clinical studies that evaluated the reactogenicity in children 10 to 17 years of age who received either two 0.5 ml doses(adult dose) or two 0.25 ml doses(half adult dose)(21 days apart) of Pandemrix(H1N1)v, the per-dose frequency of the following adverse reactions was as shown in the table.
W badaniach klinicznych oceniano reaktogenność u dzieci w wieku od 10 do 17 lat, które otrzymały dwie dawki po 0, 5 ml(dawka podawana osobom dorosłym) lub po 0, 25 ml(połowa dawki podawanej osobom dorosłym) szczepionki Pandemrix(H1N1)v(w odstępie 21 dni) częstość działań niepożądanych na dawkę wyglądała następująco.Data obtained with the mock-up vaccine will support a vaccination strategy that is likely to be used for the pandemic vaccine: clinical immunogenicity,safety and reactogenicity data obtained with mock-up vaccines are relevant for the pandemic vaccines.
Dane uzyskane z badań ze szczepionką modelową(„mock-up”) będą odnosić się również do strategii szczepienia, która prawdopodobnie zostanie zastosowana w przypadku szczepionki stosowanej w warunkach pandemii: dane kliniczne dotyczące immunogenności,bezpieczeństwa i reaktogenności uzyskane dla szczepionek modelowych są istotne w odniesieniu do szczepionek, które będą podawane w czasie pandemii.
