What is the translation of " RANDOMISED PHASE " in Romanian?

• randomizat de fază
• fazei de randomizare
• randomizate de fază

Examples of using Randomised phase in English and their translations into Romanian

Randomised phase 3 study vs. docetaxel(CA209017).
Studiu randomizat de fază 3 comparativ cu docetaxel(CA209017).

Previously treated ALK-positive advanced NSCLC- randomised Phase 3 Study 1007.
NSCLC avansat, ALK-pozitiv, tratat anterior- Studiul 1007, randomizat, de fază 3.

Randomised phase 3 study vs. dacarbazine(CA209066).
Studiu randomizat de fază 3 comparativ cu dacarbazină(CA209066).

Study PX-171-011 was an open-label randomised phase 3 study(N= 315; exposure to≥ 3 prior therapies required).
Studiul PX-171-011 a fost un studiu deschis, randomizat de fază 3(N= 315; a fost necesar ca pacienţii să fi primit anterior ≥ 3 terapii).

Randomised phase 3 study vs. chemotherapy(CA209037).
Studiu randomizat de fază 3 comparativ cu chimioterapia(CA209037).

One large, open-label, multicentre, international randomised phase III study has been conducted in patients with newly diagnosed Ph+ CML.
Un studiu amplu, deschis, multicentric, internaţional, randomizat, de fază III a fost efectuat la pacienţi diagnosticaţi recent cu LGC Ph+.

Severe rash occurred in 1.4% and 0.2% of the Viramune immediate-release and Viramune prolonged-release groups respectively during the randomised phase.
Erupţia cutanată tranzitorie severă a fost raportată la 1,4% şi 0,2% dintre pacienţii din grupurile de tratament cu Viramune cu eliberare imediată şi respectiv Viramune comprimate cu eliberare prelungită în timpul fazei de randomizare.

Of 172 ALK-positive patients treated with crizotinib in randomised Phase 3 Study 1007, 27(16%) were 65 years or older.
Din 172 pacienţi cu NSCLC ALK-pozitiv trataţi cu crizotinib în Studiul 1007, randomizat, de fază 3, 27(16%) au fost în vârstă de 65 de ani şi peste.

Fifty-two(52) patients treated with crizotinib and 57 chemotherapy-treated patients with previously treated or untreated asymptomatic brain metastases were enrolled in randomised Phase 3 Study 1007.
Cincizeci şi doi(52) pacienţi trataţi cu crizotinib şi 57 pacienţi trataţi cu chimioterapie, cu metastaze cerebrale asimptomatice tratate sau netratate anterior au fost înrolaţi în Studiul 1007, randomizat, de fază 3.

Of 172 ALK-positive patients treated with crizotinib in randomised Phase 3 Study 1007, 27(16%) were 65 years or older. Of 154 and.
Din 172 pacienţi cu NSCLC ALK-pozitiv trataţi cu crizotinib în Studiul 1007, randomizat, de fază 3, 27(16%) au fost în vârstă de 65 de ani şi peste.

In randomised Phase 3 Study 1014, increases to Grade 3 or 4 ALT or AST elevations were observed in 15% and 8% of patients receiving crizotinib versus 2% and 1% of patients receiving chemotherapy.
În Studiul 1014, randomizat, de fază 3, creşteri ale ALT sau AST la Gradul 3 sau 4 au fost observate la 15%, respectiv 8% dintre pacienţii trataţi cu crizotinib, comparativ cu 2%, respectiv 1% dintre pacienţii cărora li s-a administrat chimioterapie.

The majority of patients on the crizotinib arm in randomised Phase 3 Studies 1007 and 1014(>50%) reported visual disturbances;
La majoritatea pacienţilor din braţul de tratament cu crizotinib din Studiile 1007 şi 1014, randomizate, de fază 3(>50%) au fost raportate tulburări de vedere;

In randomised Phase 3 Study 1007, increases to Grade 3 or 4 ALT or AST elevations were observed in 18% and 9% of patients receiving crizotinib and 5% and< 1% of patients receiving chemotherapy.
În Studiul 1007, randomizat, de fază 3, creşteri ale ALT sau AST la Gradul 3 sau 4 au fost observate la 18%, respectiv 9% dintre pacienţii cărora li s-a administrat crizotinib şi la 5%, respectiv< 1% dintre pacienţii cărora li s-a administrat chimioterapie.

Four mood stabilizer subgroups were assessed in the randomised phase: aripiprazole+ lithium; aripiprazole+ valproate; placebo+ lithium; placebo+ valproate.
În faza de randomizare au fost evaluate patru subgrupuri de stabilizatori de dispoziţie: aripiprazol+ litiu; aripiprazol+ valproat; placebo+ litiu; placebo+ valproat.

The safety profile is based on pooled data from 981 patients treated with IMBRUVICA in three phase 2 clinical studies and four randomised phase 3 studies and from post-marketing experience.
Profilul de siguranţă are la bază date cumulate de la un număr de 981 pacienţi trataţi cu IMBRUVICA în cadrul a trei studii clinice de fază 2 şi a patru studii randomizate de fază 3 şi din experienţa după punerea pe piaţă.

Cardiovascular events were reported in a randomised Phase III study in newly diagnosed CML patients and observed in post-marketing reports.
Evenimente cardiovasculare au fost raportate într-un studiu randomizat, de fază III, la pacienţii recent diagnosticaţi cu LGC, şi observate în raportări de după punerea pe piaţă.

The randomised phase 3 trial(0201) compared Ceplene+IL-2 treatment to no treatment in 261 patients in first remission(CR1) and in another 59 patients in subsequent remission after relapse(CR> 1).
Studiul clinic randomizat de faza a treia(0201) a comparat terapia Ceplene+IL- 2 cu lipsa oricărui tratament la 261 de pacienţi aflaţi la prima remisiune(CR1) şi la un alt grup de 59 de pacienţi aflaţi în remisiune după recădere(CR> 1).

IntronA alone or in combination with ribavirin has been studied in 4 randomised Phase III clinical trials in 2,552 interferon-naïve patients with chronic hepatitis C.
IntronA administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirina a fost investigat în patru studii clinice randomizate de Fază III, la 2552 pacienţi netrataţi anterior cu interferon, care prezentau hepatită cronică C.

An open-label, multicentre, randomised Phase III study was conducted to determine the efficacy of nilotinib versus imatinib in 846 adult patients with cytogenetically confirmed newly diagnosed Philadelphia chromosome positive CML in the chronic phase..
A fost efectuat un studiu deschis, multicentric, randomizat, de fază III, pentru a se stabili eficacitatea nilotinib în comparaţie cu imatinib la 846 de pacienţi adulţi cu LGC, cu cromozom Philadelphia, recent diagnosticată, confirmată citogenetic, în fază cronică.

Kaplan-Meier curves for progression-free survival(based on IRR) by treatment arm in randomised Phase 3 Study 1014(full analysis population) in patients with previously untreated ALK-positive advanced NSCLC.
Curbele Kaplan-Meier pentru supravieţuirea fără progresie(pe baza ERI) în funcţie de braţul de tratament din Studiul 1014, randomizat, de fază 3(întreaga populaţie de analiză) la pacienţi cu NSCLC avansat, ALK-pozitiv, netratat anterior.

In another randomised phase III trial which compared intravenous topotecan to cyclophosphamide, Adriamycin(doxorubicin) and vincristine(CAV) in patients with relapsed, sensitive SCLC, the overall response rate was 24.3% for topotecan compared to 18.3% for the CAV group.
Într-un alt studiu randomizat de fază a III-a care a comparat topotecanul intravenos cu ciclofosfamidă, adriamicină(doxorubicină) şi vincristină(CAV) la pacienţi cu recidivă a CPCM sensibil, rata de răspuns global a fost de 24,3% în cazul topotecanului comparativ cu 18,3% în lotul cu CAV.

Kaplan-Meier curves for progression-free survival(based on IRR) by treatment arm in randomised Phase 3 Study 1007(full analysis population) in patients with previously treated ALK-positive advanced NSCLC.
Curbele Kaplan-Meier pentru supravieţuirea fără progresia afecțiunii(pe baza ERI) în funcţie de braţul de tratament în Studiul 1007, randomizat, de fază 3(întreaga populaţie de analiză) la pacienţi cu NSCLC avansat, ALK-pozitiv, tratat anterior.

Ovarian carcinoma In a randomised phase III study, 356 patients with advanced epithelial ovarian carcinoma who had relapsed at least 6 months after completing platinum based therapy were randomised to therapy with gemcitabine and carboplatin(GCb), or carboplatin(Cb).
Carcinom ovarian Într- un studiu randomizat de fază III ce a inclus 356 pacienţi cu carcinom ovarian epitelial avansat local care au recidivat după cel puţin 6 luni de la terminarea tratamentului pe bază de platină au fost randomizaţi pe tratament cu gemcitabină şi carboplatină(GCb) sau carboplatină(Cb).

Data from 106 patients accrued in two single-arm open-label studies and from 454 patients treated in a randomised Phase III comparative study are available to support the use of Abraxane in metastatic breast cancer.
Sunt disponibile date de la 106 pacienți acumulate din două studii deschise, cu un singur braț de tratament și de la 454 pacienți tratați într-un studiu comparativ randomizat de fază III care susțin utilizarea Abraxane în cancerul de sân metastatic.

TRYPHAENA is a multicentre, randomised phase II clinical trial conducted in 225 adult female patients with HER2-positive locally advanced, operable, or inflammatory breast cancer(T2-4d; primary tumour> 2cm in diameter) who had not received prior trastuzumab, chemotherapy or radiotherapy.
TRYPHAENA este un studiu clinic multicentric, randomizat, de fază II în care au fost înrolate 225 de femei adulte cu neoplasm mamar HER2-pozitiv avansat local, operabil sau inflamator(T2-4d; tumora primară cu diametrul> 2 cm), cărora nu li s-a administrat anterior tratament cu trastuzumab, chimioterapie sau radioterapie.

Data from 106 patients accrued in two single-arm open-label studies and from 454 patients treated in a randomised Phase III comparative study are available to support the use of Abraxane in metastatic breast cancer.
Sunt disponibile date de la 106 pacienţi acumulate din două studii deschise, cu un singur braţ de tratament şi de la 454 pacienţi trataţi într- un studiu comparativ randomizat de fază III care susţin utilizarea Abraxane în cancerul de sân cu metastaze.

IntronA alone or in combination with ribavirin has been studied in 4 randomised Phase III clinical trials in 2,552 interferon-naïve patients with chronic hepatitis C. The trials compared the efficacy of IntronA used alone or in combination with ribavirin.
IntronA administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirină a fost investigat în patru studii clinice randomizate de fază III, la 2552 pacienţi netrataţi anterior cu interferon, care prezentau hepatită cronică C. În cadrul studiilor, s-a comparat eficacitatea IntronA utilizat în monoterapie sau în asociere cu ribavirină.

Table 3 presents adverse reactions reported in 1722 patients with either ALK-positive or ROS1-positive advanced NSCLC who received crizotinib across 2 randomised Phase 3 studies(1007 and 1014) and 2 single-arm clinical studies(1001 and 1005)(see section 5.1).
Tabelul 3 prezintă reacţiile adverse raportate la 1722 pacienţi cu NSCLC avansat, fie cu mutaţia ALK- pozitivă, fie ROS1-pozitivă cărora li s-a administrat crizotinib în 2 studii randomizate de fază 3(1007 şi 1014) şi 2 studii clinice cu un singur braţ de tratament(1001 şi 1005)(vezi pct. 5.1).

Elderly Of 171 ALK-positive NSCLC patients treated with crizotinib in randomised Phase 3 Study 1014, 22(13%) were 65 years or older, and of 109 ALK-positive patients treated with crizotinib who crossed over from chemotherapy arm, 26(24%) were 65 years or older.
Din 171 pacienţi cu NSCLC ALK-pozitiv trataţi cu crizotinib în Studiul 1014, randomizat, de fază 3, 22(13%) au fost în vârstă de 65 de ani şi peste, şi din cei 109 pacienţi cu NSCLC ALK-pozitiv din braţul de tratament cu chimioterapie care au trecut pe tratament cu crizotinib, 26(24%) au fost în vârstă de 65 de ani şi peste.

Patients participating in this study in Europe who completed at least 1 course of Cayston or TNS during the randomised phase could subsequently receive up to three 28-day courses of Cayston in an open-label extension phase..
Pacienţii care au participat la acest studiu în Europa, care au completat cel puţin 1 ciclu de tratament cu Cayston sau STIN pe parcursul fazei de randomizare, au putut primi ulterior până la trei cicluri de tratament cu Cayston, cu durata de 28 zile, în cadrul unei faze deschise, de extensie.