What is the translation of " CLINICALLY SIGNIFICANT CHANGES " in Slovak?

• klinicky významné zmeny
• klinicky signifikantné zmeny

Examples of using Clinically significant changes in English and their translations into Slovak

No clinically significant changes in renal function were observed.
Nepozorovali sa žiadne klinicky významné zmeny renálnej funkcie.

The combined use of cetirizine and antibiotics from the macrolide or cytirizine group with ketoconazole did not cause clinically significant changes in the ECG.
Najmä súčasné použitie s makrolidmi alebo ketokonazolom neviedlo k klinicky významným zmenám v EKG.

No clinically significant changes have been seen in clearance for doses ranging from 5 to 60 mg.
Neboli pozorované žiadne klinicky signifikantné zmeny klírensu pre dávky od 5 do 60 mg.

Co-administration of amprenavir with grapefruit juice was not associated with clinically significant changes in plasma amprenavir pharmacokinetics.
Súčasné podanie amprenaviru s grapefruitovou šťavou nebolo spojené s klinicky významnými zmenami vo farmakokinetike plazmatického amprenaviru.

No clinically significant changes have been seen in clearance for doses ranging from 5 to 60 mg.
Nepozorovali sa žiadne klinicky významné zmeny v klírense pri dávkach v rozmedzí od 5 do 60 mg.

Hepatic impairment: In subjects with mild, moderate or severe hepatic impairment(Child-Pugh A-C) there were no clinically significant changes(maximum~30%) in exposure to vildagliptin.
Poškodenie funkcie pečene: U osôb s ľahkým, stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením funkcie pečene(A-C podľa Childa-Pugha) nedošlo ku klinicky významným zmenám(maximálne ~30%) expozície vildagliptínu.

Clinically significant changes have been seen in clearance for doses ranging from 5 to 60 mg.
S ochorením pečene rôznej etiológie. Neboli pozorované žiadne klinicky signifikantné zmeny klírensu pre dávky od 5 do 60 mg.

In healthy volunteers, coadministration of azithromycin 500 mg/day for 3 days did not cause clinically significant changes in the pharmacokinetics and pharmacodynamics of a single 15 mg dose of midazolam.
U zdravých dobrovoľníkov nemalo súbežné podávanie dávky 500 mg azitromycínu denne po dobu 3 dní za následok klinicky významné zmeny farmakokinetiky a farmakodynamiky jednej dávky 15 mg midazolamu.

No clinically significant changes in the mean QTc interval(i.e.,gt; 20 ms) from baseline were detected in the study.
V štúdii sa nezistili žiadne klinicky významné zmeny priemernej hodnoty intervalu QTc(t.j.gt; 20 ms) v porovnaní so základnou hodnotou pri vstupe.

Comparisons between aripiprazole and placebo in the proportions of patients experiencing potentially clinically significant changes in routine laboratory parameters revealed no medically important differences.
Porovnanie medzi aripiprazolom a placebom v pomere pacientov, u ktorých sa vyskytli potenciálne klinicky významné zmeny v bežných laboratórnych parametroch, neodhalili žiadne medicínsky dôležité rozdiely.

Paroxetine produces no clinically significant changes in blood pressure, heart rate and ECG after administration to healthy subjects.
Paroxetín nevyvoláva po podaní zdravým dobrovoľníkom žiadne klinicky významné zmeny krvného tlaku, tepovej frekvencie ani EKG.

Increases in plasma concentrations of loratadine have been reported after concomitant use with ketoconazole, erythromycin or cimetidine in controlled clinical trials, but without clinically significant changes(including electrocardiographic).
V kontrolovaných štúdiách sa zaznamenal vzostup plazmatických koncentrácií loratadínu pri súčasnom podávaní s ketokonazolom, erytromycínom a cimetidínom, avšak bez klinicky významných zmien(vrátane elektrokardiografických).

If clinically significant changes are observed, discontinuation of infusion and additional monitoring, including ECG, should be considered.
Ak sa zaznamenajú klinicky významné zmeny vitálnych funkcií, musí sa zvážiť prerušenie podávania infúzie a ďalšie monitorovanie vrátane EKG.

Long-term exposure(at least 48 weeks) The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose, total/ LDL/ HDL cholesterol or triglycerides increased over time.
Dlhodobá expozícia(minimálne 48 týždňov) Podiel pacientov, ktorí mali nežiaduce, klinicky významné zmeny prírastku na hmotnosti, glukózy, celkového/ LDL/ HDL cholesterolu alebo triglyceridov sa postupom času zvyšoval.

If clinically significant changes in blood pressure or pulse rate, respiratory distress, coughing or chest pain occur, the infusion is to be discontinued immediately and appropriate diagnostic and therapeutic measures are to be initiated.
Ak sa vyskytnú klinicky významné zmeny krvného tlaku alebo tepovej frekvencie, ťažkosti s dýchaním, kašeľ alebo bolesť na hrudníku, treba podávanie infúzie ihneď zastaviť a prijať vhodné diagnostické a terapeutické opatrenia.

Long-term exposure(at least 48 weeks) The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose, total/ LDL/ HDL cholesterol or triglycerides increased over time.
Dlhodobá expozícia(aspo 48 týžd ov) Pomer pacientov, u ktorých sa vyskytli nežiaduce, klinicky signifikantné zmeny týkajúce sa hmotnostného prírastku, glukózy, celkového LDL/ HDL cholesterolu alebo triglyceridov sa asom zvýšil.

A population pharmacokinetic analysis did not indicate clinically significant changes in the systemic exposure of denosumab at steady state with respect to age(18 to 87 years), race/ethnicity(Blacks, Hispanics, Asians and Caucasians explored), gender or solid tumour types.
Farmakokinetická analýza populácie nenaznačuje klinicky významné zmeny v systémovej expozícii denosumabu v rovnovážnom stave vzhľadom na vek(18 až 87 rokov), rasu/etnickú príslušnosť(skúmaní černosi, Hispánci, Ázijčania a belosi), pohlavie alebo typy solídnych tumorov.

Long-term exposure(at least 48 weeks) The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose, total/ LDL/ HCL cholesterol or triglycerides increased over time.
Dlhodobá expozícia(aspoň 48 týždňov) Pomer pacientov, u ktorých sa vyskytli nežiaduce, klinicky signifikantné zmeny týkajúce sa hmotnostného prírastku, glukózy, celkového/ LDL/ HDL cholesterolu alebo triglyceridov sa časom zvýšil.

The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose, total/LDL/HDL cholesterol or triglycerides increased over time.
Podiel pacientov, ktorí mali nežiaduce, klinicky významné zmeny prírastku na hmotnosti, glukózy, celkového/LDL/HDL cholesterolu alebo triglyceridov sa postupom času zvyšoval.

In a study of 39 healthy adult men and women treated with 30 mg every 6 hours for 3 doses every 3 days for a total of 9 doses, there were no clinically significant changes from baseline in basal and GnRH-stimulated concentration of reproductive hormones in either females or males.
V štúdii s 39 zdravými dospelými mužmi a ženami liečenými 3 dávkami po 30 mg každých 6 hodín vždy po 3 dňoch, t. j. s celkovým počtom 9 dávok, neboli u žien ani u mužov pozorované žiadne klinicky významné zmeny koncentrácie pohlavných hormónov oproti východiskovým hodnotám, ako v prípade bazálnej koncentrácie, tak i koncentrácie po stimulácii GnRH.

The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose, total/LDL/HDL cholesterol or triglycerides increased over time.
Pomer pacientov, u ktorých sa vyskytli nežiaduce, klinicky signifikantné zmeny týkajúce sa hmotnostného prírastku, glukózy, celkového/LDL/HDL cholesterolu alebo triglyceridov sa časom zvýšil.

Comparisons between aripiprazole and placebo in the proportions of patients experiencing potentially clinically significant changes in routine laboratory and lipid parameters(see section 5.1) revealed no medically important differences.
Porovnanie medzi aripiprazolom a placebom v pomere pacientov, u ktorých sa vyskytli potenciálne klinicky významné zmeny v bežných laboratórnych a lipidových parametroch(pozri časť 5.1), neodhalili žiadne medicínsky dôležité rozdiely.

The proportion of patients who had undesirable clinically significant changes in body weight, glucose concentration, total XPS/ LDL/ HDL, or triglycerides increased over time.
Pomer pacientov, u ktorých sa vyskytli nežiaduce, klinicky signifikantné zmeny týkajúce sa hmotnostného prírastku, glukózy, celkového/LDL/HDL cholesterolu alebo triglyceridov sa časom zvýšil.

To address the heterogeneity in disease manifestation across patients, using a composite endpoint that summed up clinically significant changes across five efficacy variables(percent predicted normal FVC, 6MWT distance, shoulder flexion range of motion, AHI, and visual acuity) the global response was an improvement in 26 patients(58%), no change in 10 patients(22%), and a deterioration in 9 patients(20%).
Problém heterogenity prejavov ochorenia medzi pacientmi sme zohľadnili použitím zloženého konečného ukazovateľa, ktorý bol súhrnom klinicky významných zmien premenných účinnosti(% predpovedaný normálny FVC, vzdialenosť 6MWT, rozsah pohybu flexie ramena, AHI a ostrosť zraku) v globálnej odpovedi sa zlepšenie dosiahlo u 26 pacientov(58%), bez zmeny u 10 pacientov(22%), a zhoršenie u 9 pacientov(20%).

Clinically significant change.
Klinicky významné zmeny.

It does not produce a clinically significant change in pupil diameter.
Nevytvára klinicky signifikantnú zmenu priemeru zrenice.

However, no clinically significant change in the percent decrease in serum uric acid concentration was observed.
V príslušných testoch však nebola pozorovaná žiadna klinicky významná zmena v percentuálnom poklese kyseliny močovej v sére(viacero 80 mg dávok).

Co-administration with Thelin did not cause a clinically significant change in the clearance of either sitaxentan sodium or ketoconazole.
Súbežné podávanie s Thelinom neviedlo ku klinicky významnej zmene klírensu či sitaxentanu sodného alebo ketokonazolu.

However, no clinically significant change in the percent decrease in serum uric acid concentration was observed where tested(80 mg multiple dose).
V príslušných testoch však nebola pozorovaná žiadna klinicky významná zmena v percentuálnom poklese kyseliny močovej v sére(viacero 80 mg dávok).

When either valproate or lithium were administered concomitantly with aripiprazole, there was no clinically significant change in aripiprazole concentrations.
Pri súčasnom podávaní aripiprazolu buď s valproátom alebo lítiom, nenastala žiadna klinicky významná zmena v koncentráciach aripiprazolu.