Examples of using Numient in German and their translations into English
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Colloquial
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Political
Wie wird Numient angewendet?
Empfohlene Anfangsdosis Numient.
Warum wurde Numient zugelassen?
Weitere Informationen über Numient.
Wie Numient aussieht und Inhalt der Packung.
Welche Risiken sind mit Numient verbunden?
Numient ist eine Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Während der klinischen Entwicklung von Numient beobachtete Nebenwirkungen.
Numient 145 mg/36,25 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Wenn Ihre Nahrung zu viel Eiweiß enthält(Fleisch, Eier, Milch, Käse),wirkt Numient unter Umständen nicht so gut, wie es soll.
Numient wurde bei Patienten mit Leberfunktionsstörung nicht untersucht.
Wenn Sie noch nie Levodopa eingenommen haben,beträgt die normale Anfangsdosis für Numient eine 95-mg-Kapsel dreimal täglich während drei Tagen.
Beenden Sie nicht die Einnahme von Numient ab und ändern Sie nicht die Dosis, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen, selbst wenn Sie sich besser fühlen.
Schwerwiegende Ereignisse einer gastrointestinalen Blutung(gelegentlich) und eines allergischen Ödems(gelegentlich)wurden in den klinischen Studien mit Numient berichtet.
Numient darf nicht bei Patienten mit einem Engwinkelglaukom(einer Augenerkrankung) oder einem Phäochromozytom(einem Nebennieren-Tumor) angewendet werden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie glauben, dass die Wirkung von Numient zu stark oder zu schwach ist, oder wenn Nebenwirkungen auftreten.
Für Patienten, die derzeit mit anderen Levodopa/DDC-Hemmern mit veränderter Wirkstofffreisetzung behandelt werden,stehen begrenzte Informationen bezüglich der Umstellung auf Numient zur Verfügung.
Ihr Arzt kann es jedoch für angebracht halten, Ihnen Numient zu verordnen, wenn der erwartete Nutzen der Behandlung die möglichen Risiken für das ungeborene Kind überwiegt.
Numient wird bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die Zittern und Muskelsteifheit verursacht sowie Bewegungen verlangsamt.
In einer Studie, an der 381Patienten mit Parkinson im Frühstadium teilnahmen, erwies sich Numient in verschiedenen Dosierungen als effizienter in der Besserung der Symptome als Placebo eine Scheinbehandlung.
Sie dürfen Numient nicht einnehmen, wenn Sie ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, das nicht selektiver Monoaminoxidase-Hemmer(MAO-Hemmer) genannt wird, in den letzten 14 Tagen eingenommen haben.
ADVANCE-PD war eine 22-wöchige Studie, bestehend aus einer 3-wöchigen Dosisanpassung der vor der Studie durchgeführten Behandlung mitLevodopa/Carbidopa mit sofortiger Wirkstofffreisetzung vor einer 6-wöchigen Konversion zu Numient.
Numient 145 mg/36,25 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/15/1044/004(25 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung) EU/1/15/1044/005(100 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung) EU/1/15/1044/006 240 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Ein Symptomkomplex, der dem malignen neuroleptischen Syndrom ähnelt und Rhabdomyolyse können unter Levodopa/Carbidopa auftreten,wobei jedoch keine Fälle in den klinischen Studien mit Numient identifiziert wurden.
Aufgrund der pharmakokinetischen Eigenschaften von Numient sind die Dosierung und die Dosierungshäufigkeit von Numient nicht mit denen anderer Arzneimittel mit Levodopa/DDC- Hemmern mit sofortiger Wirkstofffreisetzung austauschbar siehe Abschnitt 5.2.
Werden Patienten von Levodopa/DDC-Hemmern mit sofortiger Wirkstofffreisetzung plus Katechol-O-Methyltransferase (COMT)-Hemmern(wie Entacapon) auf Numient umgestellt, werden für die Anfangsdosierung die Leitlinien zur Dosisumstellung in Tabelle 2 empfohlen.
Numient 95 mg/23,75 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Numient 145 mg/36,25 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Numient 195 mg/48,75 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Numient 245 mg/61,25 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Numient für Patienten mit Parkinsonkrankheit in fortgeschrittenem Stadium ist in zwei doppelblinden, aktiv kontrollieren Studien untersucht worden: Parallelstudie ADVANCE-PD(Studie IPX066-B09-02, 22 Wochen) und Crossover-Studie ASCEND- PD Studie IPX066-B-09-06, Teil 1, 11 Wochen.
Die Wirksamkeit von Numient bei Patienten mit Parkinsonkrankheit im Frühstadium wurde in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Parallelgruppenstudie mit fester Dosis über 30 Wochen an 381 Patienten etabliert, bei denen die Krankheit im Mittel seit einem Jahr bestand und die eine begrenzte oder keine vorherige Exposition mit Levodopa und Dopamin-Agonisten hatten.
Die endgültige Gesamttagesdosis für Levodopa aus Numient entspricht ungefähr dem Doppelten der endgültigen Gesamttagesdosis für Levodopa aus Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung, während die endgültige Gesamttagesdosis für Levodopa aus Numient ungefähr dem Dreifachen der endgültigen Gesamttagesdosis für Levodopa aus der Kombination Levodopa/DDC- Hemmer/Entacapon entspricht.