What is the translation of " PROTOPIC " in English?

• protopic

Examples of using Protopic in German and their translations into English

Was ist Protopic?
What is Protopic?

Protopic ist nicht bei Erwachsenen oder Kindern mit geschwächtem Immun- system anzuwenden.
Protopic should not be used in immunocompromised adults or children.

Tacrolimus-Monohydrat, der arzneilich wirksame Bestandteil von Protopic, ist ein immunmodulierender Wirkstoff.
The active substance of Protopic, tacrolimus monohydrate, is an immunomodulating agent.

Die Sicherheit von Protopic in der Langzeitanwendung ist nicht bekannt.
The safety of using Protopic for a long time is not known.

Merkmale des Arzneimittels und die betreffenden Abschnitte in der Packungsbeilage von Protopic die folgenden Informationen aufgenommen werden sollten.
In the Summary of Product Characteristics and relevant sections of the Package Leaflet of Protopic.

Eine Erklärung, dass Protopic nicht bei Kindern unter zwei Jahren anzuwenden ist.
A statement that Protopic should not be used in children under 2 years.

Nach Begutachtung der verfügbaren Daten kam der CHMP zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko- Verhältnis von Protopic als günstig zu erachten ist.
After reviewing the available data the CHMP concluded that the balance of risks and benefits for Protopic is considered favourable.

Protopic darf auf den meisten Körperstellen angewendet werden, auch im Gesicht, am Hals, in den Ellenbeugen und Kniebeugen.
Protopic may be used on most parts of the body, including the face and neck and in the creases of your elbows and knees.

Für erwachsene Patienten(ab 16 Jahren) steht Protopic in zwei Stärken zur Verfügung Protopic 0,03% und Protopic 0,1% Salbe.
Two strengths of Protopic(Protopic 0.03% and Protopic 0.1% ointment) are available for adult patients 16 years of age and older.

Protopic kann auch zur Verhinderung des Wiederaufflammens der Krankheit oder zur Verlängerung des rückfallfreien Zeitraums angewendet werden.
Protopic can also be used to prevent flare-ups of the disease or prolong the time that patients are free from flare-ups.

Anwendung bei Erwachsenen(ab 16 Jahren) Protopic steht in zwei Stärken zur Verfügung, Protopic 0,03% und Protopic 0,1% Salbe.
Use in adults(16 years of age and above) Protopic is available in two strengths, Protopic 0.03% and Protopic 0.1% ointment.

Wenn der klinische Zustand es erlaubt, sollte versucht werden, die Anwendungshäufigkeit zu reduzieren oder die niedrigere Stärke Protopic 0,03% Salbe anzuwenden.
An attempt should be made to reduce the frequency of application or to use the lower strength Protopic 0.03% ointment if the clinical condition allows.

Als Erhaltungstherapie sollte Protopic zweimal wöchentlich auf die üblicherweise betroffenen Hautbereiche aufgetragen werden.
When used as maintenance treatment, Protopic should be applied twice a week to areas of the skin commonly affected by the disease.

Obwohl klinische Daten zeigen, dass die systemische Verfügbarkeit nach Anwendung von Tacrolimus-Salbe gering ist, wird das Stillen während der Behandlung mit Protopic Salbe nicht empfohlen.
Although clinical data have shown that systemic exposure from application of tacrolimus ointment is low, breast-feeding during treatment with Protopic ointment is not recommended.

Für gewöhnlich wird die Behandlung mit Protopic 0,1% Salbe zweimal täglich, einmal morgens und einmal abends, begonnen, bis das Ekzem abklingt.
Usually, treatment is started with Protopic 0.1% ointment twice a day, once in the morning and once in the evening, until the eczema has cleared.

Aufgrund des potentiellen Risikos eines Impfversagens sollten Impfungen vor Beginn der Behandlung oder während eines behandlungsfreien Intervalls mit einem Abstand von 14 Tagen zwischen der letzten Anwendung von Protopic und der Impfung durchgeführt werden.
Because of the potential risk of vaccination failure, vaccination should be administered prior to commencement of treatment, or during a treatment-free interval with a period of 14 days between the last application of Protopic and the vaccination.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Protopic wurde in klinischen Versuchen an mehr als 13 500 Patienten untersucht, die mit der Tacrolimus-Salbe behandelt wurden.
The safety and effectiveness of Protopic has been studied in more than 13,500 patients treated with tacrolimus ointment in clinical trials.

Angesichts der verfügbaren(vorklinischen, klinischen und epidemiologischen) Daten gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass ein möglicher Zusammenhang mit der Verwendung von Protopic nicht ausgeschlossen werden kann und daher weitere Daten zur Gewährleistung eines akzeptablen langfristigen Sicherheitsprofils notwendig sind.
In view of the available data(including pre-clinical, clinical and epidemiological) the CHMP concluded that a potential association with the use of Protopic cannot be ruled out and therefore further data are needed to ensure an acceptable long-term safety profile.

Die Erhaltungstherapie mit Protopic wurde in zwei Hauptstudien mit 224 Patienten ab 16 Jahren und 250 Patienten im Alter von zwei bis 15 Jahren untersucht.
Maintenance treatment with Protopic has been studied in two main studies involving 224 patients aged 16 years or over, and 250 aged from two to 15 years.

Mal oder öfter pro Jahr haben, kann die zweimal wöchentliche Anwendung von Protopic 0,03% Salbe möglicherweise ein Wiederaufflammen des Ekzems verhindern oder die schubfreie Zeit verlängern.
Or more per year, it may be possible to prevent flares coming back or prolong the time you are free from flares by using Protopic 0.03% ointment twice weekly.

Protopic 0,1% Salbe wird zur Behandlung des mittelschweren bis schweren atopischen Ekzems(Neurodermitis) bei Erwachsenen angewendet, die nicht ausreichend auf herkömmliche Therapien wie z.B. topische Kortikosteroide ansprechen oder diese nicht vertragen.
Protopic 0.1% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis(eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.

Vor einer Impfung müssen Sie Ihrem Arzt mitteilen, dass Sie Protopic verwenden siehe Abschnitt„ Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Protopic ist erforderlich“.
Before receiving a vaccination tell your doctor that you are using Protopic see Section“ Take special care with Protopic”.

Protopic 0,03% Salbe wird zur Behandlung des mittelschweren bis schweren atopischen Ekzems(Neurodermitis) bei Erwachsenen angewendet, die nicht ausreichend auf herkömmliche Therapien wie z.B. topische Kortikosteroide ansprechen oder diese nicht vertragen, sowie bei Kindern(ab 2 Jahren), die nicht ausreichend auf eine herkömmliche Therapie wie z.B. topische Kortikosteroide angesprochen haben.
Protopic 0.03% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis(eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids and in children(2 years of age and older) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids.

Ergebnisse klinischer Studien an Patienten Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Protopic wurden an mehr als 13.500 Patienten unter Therapie mit Tacrolimussalbe in Phase I- bis Phase III-Studien untersucht.
Results from clinical studies in patients The efficacy and safety of Protopic was assessed in more than 13,500 patients treated with tacrolimus ointment in Phase I to Phase III clinical trials.

Der CHMP schloss außerdem, dass Protopic nicht bei Erwachsenen oder Kindern mit geschwächtem Immunsystem eingesetzt und nicht auf Läsionen aufge- tragen werden sollte, die als möglicherweise maligne oder prämaligne zu betrachten sind, und eine zu Behandlungsbeginn vorhandene Lymphadenopathie untersucht und unter Beobachtung gehalten werden sollte.
Additionally, the CHMP concluded that Protopic should not be used in immunocompromised adults or children and that Protopic should not be applied to lesions that are considered to be potentially malignant or pre-malignant and that lymphadenopathy present at initiation of therapy should be investigated and kept under review.

Die Auswirkungen einer Behandlung mit Protopic Salbe auf das sich entwickelnde Immunsystem von Kindern unter 2 Jahren sind nicht hinreichend bekannt siehe Abschnitt 4.1.
The effect of treatment with Protopic ointment on the developing immune system of children aged below 2 years has not been established see section 4.1.

Protopic 0,1% wird zur Behandlung einer mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis(AD) bei Erwachsenen verwendet, die auf herkömmliche Therapien nicht aus- reichend ansprechen oder diese nicht vertragen, und Protopic 0,03% zur Behandlung einer mittel- schweren bis schweren AD bei Erwachsenen oder Kindern(ab zwei Jahren), die auf herkömmliche Therapien nicht angesprochen haben.
Protopic 0.1% is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis(AD) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies and Protopic 0.03% is indicated for the treatment of moderate to severe AD in adults or children(2 years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies.

Bei Erwachsenen sollte die Behandlung mit Protopic 0,1% zweimal täglich beginnen, die Anwendung jedoch bei einer Besserung des Zustands weniger häufig oder in der niedrigeren Stärke(0,03%) erfolgen.
Adults should start treatment with Protopic 0.1% twice a day but should switch to less frequent application or use of the lower strength(0.03%) as the condition improves.

Die geringere Wirkstoffkonzentration von Protopic(0,03%) kann auch zur Behandlung dieser Erkrankung bei Kindern ab zwei Jahren eingesetzt werden, die auf die übliche Behandlung nicht ausreichend ansprechen oder sie nicht vertragen.
The lower strength of Protopic(0.03%) may also be used for this condition in children(2 years of age and above) who do not respond well to, or do not tolerate usual treatments.

Bei einer Behandlung mit Protopic kann das Risiko einer Follikulitis und Infektion mit Herpesviren erhöht sein(Herpes labialis, Eczema herpeticatum, Kaposis varicelliforme Eruption) siehe Abschnitt 4.8.
Treatment with Protopic may be associated with an increased risk of folliculitis and herpes viral infections(herpes simplex dermatitis[eczema herpeticum], herpes simplex[cold sores], Kaposi's varicelliform eruption) see section 4.8.