Centralised procedure for medicinal products for human use.
De gecentraliseerde procedure voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Since 2008, all ATMPs are required to use the Centralised Procedure(CP).
Sinds 2008 moet voor alle ATMP's verplicht de gecentraliseerde procedure worden gevolgd.
Mr President, the centralised procedure is our preferred choice.
Voorzitter, de centrale procedure heeft onze voorkeur.
CPMP opinions on initial applications in the centralised procedure 1995-2000.
CPMP-adviezen over de eerste aanvragen krachtens de gecentraliseerde procedure 1995- 2000.
A centralised procedure, in which the Commission grants an authorisation;
Een gecentraliseerde procedure, waarbij de Commissie de vergunning verleent;
In case the decision concerns a centralised procedure: the English version of the approved DHPC.
Indien het besluit een centrale procedure betreft, de Engelse versie van de vastgestelde DHPC.
The scope of these procedures is linked to that of the centralised procedure.
Het toepassingsgebied van deze procedures staat in verband met dat van de gecentraliseerde procedure.
The centralised procedure would also be positive for small and medium-sized enterprises.
De centrale procedure zou ook gunstig uitpakken voor het midden- en kleinbedrijf.
These products were authorised by the European Medicines Agency(EMA) through a centralised procedure.
De producten zijn via een gecentraliseerde procedure goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenbureau.
In actual fact, the centralised procedure will only focus on some illnesses.
In de praktijk zal de gecentraliseerde procedure echter maar op enkele ziekten betrekking hebben.
Mrs Grossetête perhaps needs to re-examine the whole question of the centralised procedure and access.
Wellicht moet mevrouw Grossetête zich opnieuw in de hele kwestie van de gecentraliseerde procedure en toegang verdiepen.
Of companies will opt for the centralised procedure when they will be in the position to do so.
Van de bedrijven kiest voor de gecentraliseerde procedure als zij in de positie verkeren om dat te doen.
Parliament has requested an extension of the compulsory field of application of the compulsory centralised procedure.
Het Parlement heeft verzocht het verplichte toepassingsgebied van de gecentraliseerde procedure uit te breiden.
The decentralised procedure should be replaced by a centralised procedure at EU level.
De gedecentraliseerde procedure moet worden vervangen door een gecentraliseerde procedure op EU-niveau.
It introduces flexibility to the system whilst still allowing the pharmaceutical industry to benefit more from the centralised procedure.
Het systeem wordt daardoor flexibeler, terwijl de farmaceutische industrie meer voordeel kan halen uit de gecentraliseerde procedure.
There will be only one centralised procedure for the assessment and authorisation of novel foods.
Er wordt voorgesteld één gecentraliseerde procedure voor de beoordeling en toelating van nieuwe voedingsmiddelen in te voeren.
It also emerges from the report that the general principles previously established which govern the centralised procedure should be maintained.
Uit hetzelfde verslag blijkt dat de eerder al vastgestelde algemene beginselen van toepassing op de gecentraliseerde procedure moeten worden behouden.
This centralised procedure has so far led to authorisations for 155 biotechnology or innovative medicines.
De gecentraliseerde procedure resulteerde tot dusver in goedkeuringen voor 155 biotechnologische of innovatieve geneesmiddelen.
It has therefore proposed that the decentralised procedure be integrated into the centralised procedure.
Daarom stelde het Parlement voor om de gedecentraliseerde procedure op te nemen in de gecentraliseerde procedure.
It also emerges from the report that the general principles previously established which govern the centralised procedure should be maintained.
Uit dat verslag blijkt ook dat aan de voorheen vastgestelde algemene beginselen met betrekking tot de gecentraliseerde procedure moet worden vastgehouden.
Amendment 6 concerning the creation of a centralised procedure at Community level for the release of GMOs is not acceptable.
Amendement 6 betreffende de invoering van een centrale procedure op Gemeenschapsniveau voor introducties van GGO's is niet aanvaardbaar.
The EMEA was pleased to note that a member of the CPMP from Norway was appointed to act as co-rapporteur for a centralised procedure in 2000.
Het EMEA constateerde met genoegen dat een afgevaardigde uit Noorwegen in het CPMP tot co-rapporteur voor een gecentraliseerde procedure in 2000 werd benoemd.
It is proposed that the application of the centralised procedure be adapted to the specific context in which certain veterinary medicinal products are used.
Voorgesteld wordt, de toepassing van de gecentraliseerde procedure aan te passen aan de bijzondere context van het gebruik van bepaalde diergeneesmiddelen.
The EMA is responsible for the scientific evaluation of applications for European marketing authorisation for medicinal products centralised procedure.
Het EMA is verantwoordelijk voor de wetenschappelijke beoordeling van aanvragen voor het op de Europese markt brengen van geneesmiddelen gecentraliseerde procedure.
The adjustment of the timeline for the remaining centralised procedure should help accelerate the investigation phase of the procedure..
De aanpassing van de termijnen voor de overgebleven gecentraliseerde procedure moet bijdragen tot het versnellen van de onderzoeksfase van de procedure..
Uitslagen: 154,
Tijd: 0.0517
Hoe "centralised procedure" te gebruiken in een Engels zin
Some medicines have a “mandatory” requirement to be authorised via the Centralised Procedure (managed by the EMA) e.g.
Translation of Product Information into 23 languages for Centralised Procedure & Translation of Type IA/IB and Type II Variations.
Proper preparation, coordination and consistency in putting a centralised procedure application can help ensure approval in the optimal timeframe.
Getting a new medication approved for the EU market through the centralised procedure can be complex and needs expertise.
The CHMP will also be looking at how to improve use of the Centralised Procedure for OTC switch applications.
It includes guidance on new fields for the centralised procedure including submission description, procedure number and contact person details.
A veterinary medicinal product authorised under the centralised procedure must have the same name in all EU member states.
The use of eCTD will become mandatory for all for centralised procedure human ASMF submissions from 1 July 2016.
How: The requirements for the submission of applications related to the centralised procedure are provided on the EMA website.
As a brief summary for the Centralised Procedure we manage translations from pre-opinion, until linguistic review and opinion by agencies.
English
Deutsch
Español
Français
عربى
Български
বাংলা
Český
Dansk
Ελληνικά
Suomi
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Norsk
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文