Wat Betekent REFERENCE MEMBER STATE in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• referentielidstaat
• rapporterende lidstaat
• de rapporterende lidstaat

Voorbeelden van het gebruik van Reference member state in het Engels en hun vertalingen in het Nederlands

Reference Member State.
Rapporterende lidstaat.

Seven Member States acted as reference member state in the procedures.
Zeven lidstaten traden als rapporterende lidstaat op in de procedures.

Under the mutual recognition procedure the approval time is fixed by the reference member state.
Voor de wederzijdse erkenningsprocedure wordt de goedkeuringstermijn vastgelegd door de referentielidstaat(RMS).

The reference Member State shall record the agreement,
De referentielidstaat neemt de overeenstemming op,

Marketing Authorisation not granted 2 Reference Member State for the Mutual recognition Procedure.
Vergunning voor het in de handel brengen is niet verleend 2 De rapporterende lidstaat voor de procedure van wederzijdse erkenning.

The other Member States concerned by an application for the same product shall recognise the evaluation of the Reference Member State.
De andere bij de aanvraag betrokken lidstaten erkennen de beoordeling van de referentielidstaat.

The authorisation was granted by a Member State(reference Member State) which belongs to the same zone; or.
De toelating werd verleend door een lidstaat(de referentielidstaat) die tot dezelfde zone behoort; of.

Under the present system, the Member States must recognise an initial authorisation granted by the reference Member State.
In het huidige stelsel moeten de lidstaten een eerste vergunning erkennen die door de referentielidstaat is verleend.

Under this procedure, the UK is acting as Reference Member State and will consult with the three other countries.
Volgens die procedure fungeert Groot-Brittannië als referentielidstaat en wordt het beleid met de drie andere landen op elkaar afgestemd.

2001 with the Netherlands acting as Reference Member State.
waarbij Nederland optrad als referentie-lidstaat.

Amendment 151 on the classification of a medicinal product by the reference Member State in the case of a mutual recognition procedure.
Amendement 151, betreffende de indeling van een geneesmiddel door de referentielidstaat in geval van een procedure inzake wederzijdse erkenning.

In this case the periods laid down in paragraph 7 may be extended for a further period to be determined by the competent authority of the reference Member State.
In dit geval kunnen de in lid 7 vastgestelde termijnen worden verlengd met een extra periode die door de bevoegde instantie van de rapporterende lidstaat wordt bepaald.

Within the period laid down in paragraph 2, the competent authority of the reference Member State may request the holder to provide supplementary information.
Binnen de in lid 2 vastgestelde termijn kan de bevoegde instantie van de rapporterende lidstaat de houder verzoeken aanvullende informatie te verstrekken.

regardless of the zone to which the reference Member State belongs.
ongeacht de zone waartoe de referentielidstaat behoort.

The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders.
De bevoegde nationale instanties, gecoördineerd door de rapporterende lidstaat, zullen waarborgen dat de vergunninghouders voldoen aan onderstaande voorwaarden.

Package Leaflet of the Reference Member State should be amended.
de etikettering en de bijsluiter van de rapporterende lidstaat moeten worden gewijzigd.

Instead of relying on the evaluation done by the Reference Member State, the competent authorities of the Concerned Member States often make their own evaluation.
In plaats van op de beoordeling door de referentielidstaat te vertrouwen, voeren de bevoegde instanties van de betrokken lidstaten veelal hun eigen beoordeling uit.

Further problems are created by the current provisions concerning objections that may be raised by the Concerned Member States to challenge the evaluation done by the Reference Member State.
Andere problemen ontstaan door de huidige bepalingen betreffende de bezwaren die de betrokken lidstaten kunnen maken tegen de beoordeling door de referentielidstaat.

In June 2007 a mutual recognition procedure started with Germany as Reference Member State and 5 Concerned Member States..
In juni 2007 werd een procedure inzake wederzijdse erkenning gestart met Duitsland als rapporterende lidstaat en vijf betrokken lidstaten.

These data have been evaluated by the Reference Member State(MHRA) and has identified an increased risk of suicidal thoughts
Deze gegevens zijn beoordeeld door de rapporterende lidstaat(MHRA), die een verhoogd risico op zelfmoordgedachten en suïcidaal gedrag vaststelde

In August 2006 a decentralised procedure started with The Netherlands as Reference Member State and 17 Concerned Member States..
In augustus 2006 werd een gedecentraliseerde procedure opgestart met Nederland als rapporterende lidstaat en 17 betrokken lidstaten.

following a repeat use mutual recognition procedure, with Germany acting as Reference Member State.
met Duitsland als rapporterende lidstaat, werd in maart 2006 een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van dit vaccin ingediend.

The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders.
De nationale bevoegde autoriteiten, gecoördineerd door de referentielidstaat, zullen garanderen dat de volgende voorwaarden worden vervuld door de vergunninghouders.

mutual recognition by the reference Member State.
procedures inzake wederzijdse erkenning door de referentielidstaat.

He shall testify that the dossier is identical to that accepted by the reference Member State, or shall identify any additions
Hij verklaart hierbij dat dit dossier volledig gelijk is aan het door de referentielidstaat aanvaarde dossier

Each Member State concerned shall grant a marketing authorisation in conformity with the agreement within 30 days of receipt of the information regarding the agreement from the reference Member State.
Elke betrokken lidstaat verleent een vergunning voor het in de handel brengen volgens de overeenstemming binnen 30 dagen nadat hij van de referentielidstaat de gegevens met betrekking tot de overeenstemming heeft ontvangen.

National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders.
De nationale bevoegde instanties, gecoördineerd door de referentielidstaat, zullen ervoor zorgen dat de volgende voorwaarden door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen worden vervuld.

the Member State(s) concerned shall recognise the marketing authorisation granted by the reference Member State.
diergeneeskundig gebruik is verleend, erkennen de betrokken lidstaten de door de referentielidstaat verleende vergunning.

The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders.
De nationale bevoegde autoriteiten, gecoördineerd door de rapporterende lidstaat, zullen ervoor zorg dragen dat de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen voldoen aan volgende voorwaarden.

the time of application, the Member States concerned shall recognise the marketing authorisation granted by the reference Member State.
het geneesmiddel is verleend, erkennen de betrokken lidstaten de vergunning voor het in de handel brengen die door de referentielidstaat is verleend.