Voorbeelden van het gebruik van Ataluren in het Nederlands en hun vertalingen in het Duits
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Ecclesiastic
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Computer
-
Official/political
-
Programming
Elk sachet bevat 1000 mg ataluren.
Ataluren dient driemaal daags oraal te worden toegediend.
Algemene eigenschappen van ataluren na toediening.
Ataluren verspreidt zich niet naar rode bloedcellen.
Translarna is een geneesmiddel dat de werkzame stof ataluren bevat.
Er was geen verschil tussen ataluren 20, 20, 40 mg/kg en placebo.
Het effect van andere geneesmiddelen op de farmacokinetiek van ataluren.
Passage van radioactief gelabeld ataluren door de placenta werd waargenomen bij ratten.
Translarna is verkrijgbaar in de volgende sachetsterkten: 125 mg,250 mg en 1000 mg ataluren per sachet.
De plasmaconcentraties van ataluren bij steady-state stijgen evenredig met de dosering.
Het is aangetoond dat aminoglycosiden de “read-through”-activiteit van ataluren in vitro verminderen.
Bovendien bleek dat ataluren de nefrotoxiciteit van intraveneuze aminoglycosiden verhoogde.
In een distributieonderzoek bij ratten werd een hoge concentratie ataluren in de bijnier waargenomen.
De veiligheid en werkzaamheid van ataluren bij patiënten van 65 jaar en ouder zijn nog niet vastgesteld zie rubriek 5.2.
Deze gegevens wijzen niet op een duidelijke geneesmiddeleninteractie tussen corticosteroïden en ataluren, en er zijn geen dosisaanpassingen nodig.
Het effect van ataluren op de rijvaardigheid, fietsvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen is niet onderzocht.
Op basis van gegevens van gezonde vrijwilligers is de relatieve biologische beschikbaarheid van ataluren ongeveer 40% lager bij steady-state dan na de eerste dosis.
Deze resultaten wijzen erop dat ataluren 10, 10, 20 mg/kg het verlies van het loopvermogen bij nmDMD- patiënten vertraagt.
Voor deze bijwerkingen was in het algemeen geen medisch ingrijpen noodzakelijk ener waren geen patiënten die de behandeling met ataluren staakten vanwege bijwerkingen.
Het effect van gelijktijdige toediening van ataluren en andere nefrotoxische geneesmiddelen is niet bekend.
In vitro is ataluren voor 99,6% gebonden aan menselijke plasma-eiwitten en de binding is onafhankelijk van de plasmaconcentratie.
Gelijktijdige toediening van corticosteroïden(deflazacort,prednison of prednisolon) en ataluren was niet van invloed op de plasmaconcentraties van ataluren.
De plasmahalfwaardetijd van ataluren varieert van twee tot zes uur en verandert niet bij een andere dosis of herhaalde toediening.
Omdat bij sommige patiënten in klinische studies hypertensie werd gemeld bij gelijktijdig gebruik van systemische corticosteroïden, wordt geadviseerd de in rust gemeten systolische endiastolische bloeddruk bij nmDMD-patiënten die gelijktijdig met corticosteroïden ataluren toegediend krijgen, iedere zes maanden, of vaker indien nodig op basis van de klinische status van de patiënt, te controleren.
De veiligheid en werkzaamheid van ataluren bij patiënten met nier- en leverinsufficiëntie zijn niet vastgesteld zie rubriek 4.4.
Ataluren maakt een ribosomale'read-through' van mRNA dat een dergelijke voortijdige stopcodon bevat, mogelijk, wat resulteert in de productie van een eiwit van volledige lengte.
Deze resultaten duiden erop dat van de patiënten die ataluren 10, 10, 20 mg/kg toegediend kregen, bij een kleiner aantal een verslechtering in de 6MWD optrad gedurende 48 weken.
De eliminatie van ataluren is waarschijnlijk afhankelijk van hepatische en intestinale glucuronidering van ataluren gevolgd door renale klaring van de resulterende glucuronidemetaboliet.
Voorzichtigheid is geboden wanneer ataluren wordt toegediend in combinatie met geneesmiddelen die substraten of inductoren van UGT1A9, remmers van BCRP of substraten van OAT1, OAT3 of OATP1B3 zijn zie rubriek 4.5.
Op basis van in-vitro-onderzoeken is ataluren een remmer van UGT1A9, organisch aniontransporteiwit 1(OAT1), organisch aniontransporteiwit 3 (OAT3) en organisch aniontransporterend polypeptide 1B3 OATP1B3.