Voorbeelden van het gebruik van Crizotinib in het Nederlands en hun vertalingen in het Duits
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Herbehandeling met crizotinib.
Erneute Behandlung mit Crizotinib.Crizotinib is een remmer van OCT1 en OCT2 in vitro.
In vitro ist Crizotinib ein OCT1- und OCT2-Inhibitor.Elke harde capsule bevat 200 mg crizotinib.
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Crizotinib.Patiënten kregen crizotinib 250 mg tweemaal daags oraal.
Die Patienten erhielten zweimal täglich 250 mg Crizotinib peroral.De werkzame stof in dit middel is crizotinib.
Der Wirkstoff von XALKORI ist Crizotinib.
Crizotinib is echter niet onderzocht bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Jedoch wurde Crizotinib nicht an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion untersucht.De werkzame stof in Xalkori, crizotinib, is een RTK-remmer.
Der Wirkstoff in Xalkori, Crizotinib, ist ein RTK-Hemmer.In vitro is crizotinib geen remmer van BSEP bij klinisch relevante concentraties.
In vitro ist Crizotinib in klinisch relevanten Konzentrationen kein BSEP-Inhibitor.Xalkori is een geneesmiddel dat de werkzame stof crizotinib bevat.
Xalkori ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Crizotinib enthält.Het is niet gebleken dat crizotinib teratogeen was bij zwangere ratten of konijnen.
Bei trächtigen Ratten oder Kaninchen erwies sich Crizotinib als nicht teratogen.Er zijn geen onderzoeken naar de carcinogeniteit van crizotinib uitgevoerd.
Es wurden keine Kanzerogenitätsstudien mit Crizotinib durchgeführt.Daarom dient die combinatie met crizotinib ook te worden vermeden zie rurbiek 4.4.
Daher sollte deren Kombination mit Crizotinib ebenfalls vermieden werden siehe Abschnitt 4.4.In klinische onderzoeken werd verlenging van het QT-interval waargenomen met crizotinib.
In klinischen Studien mit Crizotinib wurden verlängerte QT-Intervalle beobachtet.In-vitro-onderzoeken wijzen erop dat crizotinib een substraat is voor P- glycoproteïne P-gp.
In-vitro-Studien legen nahe, dass Crizotinib ein P-Glykoprotein (P-gp)- Substrat ist.Minder dan 0,5% van de patiënten kreeg febriele neutropenie in klinische onderzoeken met crizotinib.
Bei weniger als 0,5% der Patienten wurde in klinischen Studien mit Crizotinib eine febrile Neutropenie festgestellt.Middelen waarvan de plasmaconcentratie door crizotinib kan worden veranderd.
Substanzen, deren Plasmakonzentrationen durch Crizotinib verändert werden können.De binding van crizotinib aan humane plasma-eiwitten is in vitro 91% en is onafhankelijk van de geneesmiddelconcentratie.
Die In-vitro-Bindung von Crizotinib an humane Plasmaproteine beträgt 91% und ist unabhängig von der Arzneimittelkonzentration.Nauwkeurige klinische controle wordt aanbevolen wanneer crizotinib wordt toegediend met deze geneesmiddelen.
Es wird eine engmaschige klinische Überwachung empfohlen, wenn Crizotinib zusammen mit diesen Arzneimitteln angewendet wird.Het gelijktijdige gebruik van crizotinib en CYP3A4-substraten met een smalle therapeutische breedte dient te worden vermeden zie rubriek 4.5.
Die gleichzeitige Anwendung von Crizotinib mit CYP3A4-Substraten mit enger therapeutischer Breite sollte vermieden werden siehe Abschnitt 4.5.In klinische onderzoeken werd bij 13% van de patiënten die werden behandeld met crizotinib, bradycardie door alle oorzaken gerapporteerd.
Bradykardien jeglicher Ursachen wurden im Rahmen klinischer Studien bei 13% der mit Crizotinib behandelten Patienten berichtet.Een verhoogd creatininegehalte in bloed en een verminderde creatinineklaring zijn waargenomen bij patiënten in klinische onderzoeken met crizotinib.
In klinischen Studien mit Crizotinib wurden bei Patienten erhöhte Kreatininwerte und eine verminderte Kreatinin-Clearance festgestellt.Tijdens klinische onderzoeken met crizotinib zijn gevallen van gastro-intestinale perforaties gemeld.
In klinischen Studien mit Crizotinib wurden Fälle von gastrointestinaler Perforation berichtet.Ernstige, levensbedreigende of fatale interstitiële longziekte(ILD)/pneumonitis kan optreden bij patiënten die behandeld worden met crizotinib.
Schwere, lebensbedrohliche oder tödliche Fälle interstitieller Lungenerkrankung (ILD)/ Pneumonitis können bei Patienten, die mit Crizotinib behandelt werden, auftreten.Van de 106 patiënten(73%)zetten de behandeling met crizotinib gedurende minstens 3 weken na objectieve ziekteprogressie voort.
Der 106 Patienten(73%)setzten die Behandlung mit Crizotinib über einen Zeitraum von mindestens 3 Wochen nach objektiver Krankheitsprogression fort.Ernstige, levensbedreigende of fatale interstitiële longziekte(ILD)/pneumonitis kan optreden bij patiënten die behandeld worden met crizotinib.
Schwere, lebensbedrohliche oder tödliche Fälle interstitieller Lungenerkrankung(Interstitial Lung Disease, ILD)/ Pneumonitis können bei Patienten auftreten, die mit Crizotinib behandelt werden.In-vitro-onderzoeken met humane levermicrosomen lieten zien dat crizotinib een tijdsafhankelijke remmer van CYP2B6 en CYP3A is zie rubriek 4.5.
In-vitro-Studien an humanen Lebermikrosomen zeigten, dass Crizotinib ein zeitabhängiger Inhibitor von CYP2B6 und CYP3A ist siehe Abschnitt 4.5.Crizotinib vertoonde antitumorwerkzaamheid, waaronder duidelijke cytoreductieve antitumoractiviteit, bij muizen met tumorxenograften waarin ALK-fusie-eiwitten tot expressie kwamen.
In Mäusen, die Tumorxenotransplantate trugen, welche ALK-Fusionsproteine exprimierten, zeigte Crizotinib eine antitumorale Wirksamkeit, einschließlich einer ausgeprägten zytoreduktiven Anti-Tumor-Aktivität.Er werden ook resultaten gepresenteerd die bereikt werden bij patiënten die niet eerder met crizotinib of vergelijkbare geneesmiddelen behandeld waren.
Diese Ergebnisse wurden auch von Patienten vorgelegt, die nicht mit Crizotinib oder vergleichbaren Arzneimitteln vorbehandelt worden waren.In onderzoeken met crizotinib bij patiënten met ALK-positieve of ROS1-positieve, gevorderde NSCLC werd bradycardie door alle oorzaken ervaren door 219(13%) van de 1722 met crizotinib behandelde patiënten.
In Studien mit Crizotinib bei Patienten mit entweder ALK-positivem oder ROS1-positivem fortgeschrittenen NSCLC wurden bei 219(13%) von 1.722 Patienten, die mit Bij patiënten met ALK-positieve of ROS1-positieve NSCLC die tweemaal daags 250 mg crizotinib kregen, werd de mogelijkheid van verlenging van het QT-interval door crizotinib onderzocht.
Das Potenzial von Crizotinib zur Verlängerung des QT-Intervalls wurde bei Patienten mit entweder ALK-positivem oder ROS1-positivem NSCLC bestimmt, die zweimal täglich 250 mg 
